17,026 matches
-
și zi (pentru evenimente de grad ≥ 3) prednison sau echivalent, urmată de scăderea treptată a dozelor și, în funcție de severitatea creșterii valorilor enzimelor hepatice, se amână sau se întrerupe definitive administrarea pembrolizumab. ● Nefrită mediată imun Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea modificărilor funcției renale și trebuie excluse alte cauze de disfuncție renală. Trebuie administrați corticosteroizi pentru evenimente de grad ≥ 2 (doză inițială de 1-2 mg/kg și zi prednison sau echivalent, urmată de scăderea treptată a acesteia) și, în funcție de severitatea
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
endocrinopatii severe, inclusiv insuficiență suprarenală, hipofizită, diabet zaharat tip 1, cetoacidoză diabetică, hipotiroidism și hipertiroidism. În cazul endocrinopatiilor mediate imun poate fi necesar tratament de substituție hormonală pe termen lung. – insuficiență suprarenală (primară și secundară); hipofizită Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor de insuficiență suprarenală și hipofizită (inclusiv hipopituitarism) și trebuie excluse alte cauze. Pentru tratamentul insuficienței suprarenale trebuie administrați corticosteroizi și, în funcție de starea clinică, un alt tip de tratament de substituție hormonală. În cazul insuficienței suprarenale
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
administrării de pembrolizumab poate fi luată în considerare, după întreruperea treptată a corticoterapiei. Funcția hipofizară și valorile hormonilor hipofizari trebuie monitorizate pentru a asigura tratament hormonal de substituție corespunzător. ... – diabet zaharat tip 1, inclusiv cetoacidoză diabetică Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea hiperglicemiei sau a altor semne și simptome de diabet zaharat. Pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 1 trebuie administrată insulina. Trebuie amânată administrarea pembrolizumab în cazurile de diabet zaharat de tip 1 asociat cu hiperglicemie de gradul ≥ 3 sau cu
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
în cazurile de diabet zaharat de tip 1 asociat cu hiperglicemie de gradul ≥ 3 sau cu cetoacidoză, până la obținerea controlului metabolic. ... – tulburări tiroidiene: hipotiroidism, hipertiroidism și tiroidită Pot surveni în orice moment pe durata tratamentului. Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea modificărilor funcției tiroidiene și a semnelor și simptomelor clinice de tulburări tiroidiene (la momentul inițierii tratamentului, periodic pe durata acestuia și în orice moment în funcție de evoluția clinică). Hipotiroidismul poate fi gestionat prin tratament de substituție fără întreruperea tratamentului
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
controlate cu tratament de substituție hormonală, în cazul în care este indicat, continuarea administrării pembrolizumab poate fi luată în considerare după întreruperea treptată a corticoterapiei. În caz contrar, tratamentul trebuie întrerupt. ... Reacții adverse cutanate mediate imun Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea reacțiilor cutanate severe și trebuie excluse alte cauze. În funcție de gradul de severitate a reacției adverse, administrarea pembrolizumab trebuie amânată în cazul reacțiilor cutanate de gradul 3 până la ameliorarea la gradul ≤ 1 sau întreruptă definitiv în cazul reacțiilor
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
cu modificările și completările ulterioare; (7) are dreptul de a solicita Beneficiarului rapoarte de progres trimestriale/semestriale sau ori de câte ori se impune, precum și orice alte documente privind implementarea proiectului; (8) are obligația să ia măsuri adecvate pentru prevenirea, depistarea, constatarea și corectarea fraudei, a corupției și a conflictelor de interese, care afectează interesele financiare ale Uniunii Europene și să întreprindă orice acțiune legală pentru recuperarea fondurilor care au fost deturnate, inclusiv în legătură cu orice măsură de punere în
GHID SPECIFIC din 14 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/299356]
-
operațiunilor pentru care a fost formulată o neregulă gravă, și dacă s-a dispus trimiterea în judecată, până la rămânerea definitivă a hotărârii instanței de judecată; (11) are dreptul de a lua măsuri privind suspendarea plăților către Beneficiar în cazul depistării unei suspiciuni de fraudă; (12) are dreptul de a emite decizie de suspendare a Contractului ca urmare a Deciziei CE de dezangajare a fondurilor aferente acordurilor de finanțare încheiate cu România în cadrul Mecanismului de redresare și reziliență; (13) are
GHID SPECIFIC din 14 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/299356]
-
a: a) afecta natura operării, condițiile de implementare sau a oferi unui organism privat ori public avantaje ilicite; ... b) a afecta natura proprietății asupra oricărei părți a infrastructurii finanțate. ... (4) Ministerul Energiei are obligația să ia măsuri adecvate pentru prevenirea, depistarea și corectarea fraudei, a corupției și a conflictelor de interese, astfel cum sunt definite la art. 61 alin. (2) și (3) din Regulamentul (UE, Euratom) 2018/1046 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 iulie 2018 privind normele financiare aplicabile
GHID din 21 iunie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299592]
-
interese. (2) Beneficiarul ia măsurile adecvate pentru a proteja interesele financiare ale Uniunii Europene și pentru a se asigura că utilizarea fondurilor respectă normele aplicabile din dreptul Uniunii Europene și din dreptul intern, în special în ceea ce privește prevenirea, depistarea și corectarea fraudei, a corupției și a conflictelor de interese. (3) Dacă în timpul derulării prezentului Contract, Ministerul Energiei sau alte structuri responsabile identifică abateri de la aplicarea prevederilor contractuale, ale prevederilor legislației naționale și europene, Ministerul Energiei poate dispune
GHID din 21 iunie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299592]
-
de cauza transfuzionala (,,Look-back,, și ,, Trace-back,,) I.B.2.1. Testari tip ELISA I.B.2. 2. Testări tip PCR Proceduri specifice de testare Controale interne curente Control extern de calitate anual Documente, evidente, registre și fișe de lucru I.B.3. Evaluarea mostrelor de reactivi pentru depistarea markerilor agentilor infectiilor transmisibile prin sange, in cursul procedurilor de achizitie organizate de INTS Evaluarea mostrelor de reactivi -tip ELISA -tip CLIA -altele Proceduri specifice de testare Documente, evidențe, registre și fișe de lucru I.B.4.Validare loturi reactivi utilizați în testele
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
până la 6 luni efectuarea testului Coombs direct pentru confirmarea grupului ABO; b) în situații speciale (nou-născuți, sugari, copii, politransfuzați, femei de vârstă fertilă, transplant, imunodeprimați, imunizați) se efectueaza determinări de grup sanguin și în alte sisteme antigenice eritrocitare; c) depistarea de anticorpi iregulari antieritrocitari, în cazul pacienților imunizați și politransfuzați; +/- identificarea de anticorpi iregulari antieritrocitari (efectuarea UTS sau externalizare) d) verificarea aspectului macroscopic, a integrității, grupului sanguin ABO și Rh(D) la unitatea de sânge sau componenta sanguină selectată în
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
cu modificările și completările ulterioare. ... ... III. CONTROL BIOLOGIC AL DONĂRII/ DONATORULUI A. Testarea markerilor infecțiilor transmisibile prin sânge: [ ] metode serologice [ ] metode de biologie moleculară [ ] alte metode ... B. Testarea imunohematologică: [ ] grup sanguin și subgrup ABO, fenotip Rhesus, Kell [ ] fenotip eritrocitar extins depistare de anticorpi iregulari antieritrocitari [ ] identificare de anticorpi iregulari antieritrocitari [ ] test Coombs direct [ ] depistare anticorpi anti-A, anti-B și titrare (după caz) [ ] alte teste ... C. Testare biochimică: [ ] ALT [ ] evaluare status fier [ ] control biochimic extins ... D. Teste hematologice: [ ] hemoleucogramă [ ] hemoglobina din sânge capilar
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
de Institutul Național de Transfuzie Sanguină prof. Dr. C.T.Nicolau ... B. TESTAREA MARKERILOR INFECȚIILOR TRANSMISIBILE PRIN TRANSFUZIE [ ] Confirmarea markerilor infecțiilor transmisibile prin sânge [ ] Investigarea suspiciunilor de infecție de cauză transfuzională (în cadrul anchetelor de tip "Look-back" și "Trace-back") [ ] Alte teste pentru depistarea markerilor agenților infecțiilor transmisibile prin sânge [ ] Evaluarea mostrelor de reactivi pentru depistarea markerilor agenților infecțiilor transmisibile prin sânge, în cursul procedurilor de achiziție, organizate de Institutul Național de Transfuzie Sanguină prof. Dr. C.T.Nicolau [ ] Validarea loturilor de reactivi utilizați în testele
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
INFECȚIILOR TRANSMISIBILE PRIN TRANSFUZIE [ ] Confirmarea markerilor infecțiilor transmisibile prin sânge [ ] Investigarea suspiciunilor de infecție de cauză transfuzională (în cadrul anchetelor de tip "Look-back" și "Trace-back") [ ] Alte teste pentru depistarea markerilor agenților infecțiilor transmisibile prin sânge [ ] Evaluarea mostrelor de reactivi pentru depistarea markerilor agenților infecțiilor transmisibile prin sânge, în cursul procedurilor de achiziție, organizate de Institutul Național de Transfuzie Sanguină prof. Dr. C.T.Nicolau [ ] Validarea loturilor de reactivi utilizați în testele de screening folosite în centrele de transfuzie sanguină și în INTS ... C.
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
VIII ... 2. RECEPȚIA ȘI STOCAREA PROBELOR DE SÂNGE ALE PACIENȚILOR INTERNAȚI, PENTRU EFECTUAREA DE TESTE IMUNOHEMATOLOGICE [ ] probe sanguine ... 3. EFECTUAREA DE TESTĂRI IMUNOHEMATOLOGICE, SELECTAREA DE COMPONENTE SANGUINE COMPATIBILE [ ] grup sanguin ABO, RhD [ ] fenotip Rhesus, Kell [ ] alte antigene eritrocitare, după caz [ ] depistare de anticorpi iregulari antieritrocitari [ ] identificare de anticorpi iregulari antieritrocitari [ ] test Coombs direct [ ] test Coombs indirect [ ] proba de compatibilitate majora (test salin, enzimatic, TCI) [ ] titrare anticorpi anti-A, anti-B (după caz) [ ] alte teste ... 4. PROCEDURI SUPLIMENTARE: [ ] iradiere componente sanguine ... 5. PREGĂTIREA SÂNGELUI
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
PRP), pentru utilizare oftalmologică Alte transformari* III. CONTROL BIOLOGIC AL DONARII/DONATORULUI A. Testarea markerilor infecțiilor transmisibile prin transfuzie metode serologice metode de biologie moleculară Alte teste B. Testare imunohematologică Grup, subgrup sanguin ABO, RhD, fenotip Rhesus, Kell fenotip eritrocitar extins depistare de anticorpi iregulari antieritrocitari identificare de anticorpi iregulari antieritrocitari test Coombs direct depistare anticorpi anti-A, anti-B și titrare (după caz) Altele C. Testare biochimică ALT evaluare status fier Control biochimic extins D. Teste hematologice hemoleucograma Hb din sange capilar IV
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
Institutul National de Transfuzie Sanguina prof. Dr. C.T.Nicolau B.TESTAREA MARKERILOR INFECTIILOR TRANSMISIBILE PRIN TRANSFUZIE Confirmarea markerilor infectiilor transmisibile prin sange Investigarea suspiciunilor de infectie de cauza transfuzionala (in cadrul anchetelor de tip ,,Look- back” si ,,Trace- back”) Alte teste pentru depistarea markerilor agentilor infectiilor transmisibile prin sange Evaluarea mostrelor de reactivi pentru depistarea markerilor agentilor infectiilor transmisibile prin sange, in cursul procedurilor de achizitie, organizate de Institutul National de Transfuzie Sanguina prof. Dr. C.T.Nicolau Validarea loturilor de reactivi utilizati in testele
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
PRIN TRANSFUZIE Confirmarea markerilor infectiilor transmisibile prin sange Investigarea suspiciunilor de infectie de cauza transfuzionala (in cadrul anchetelor de tip ,,Look- back” si ,,Trace- back”) Alte teste pentru depistarea markerilor agentilor infectiilor transmisibile prin sange Evaluarea mostrelor de reactivi pentru depistarea markerilor agentilor infectiilor transmisibile prin sange, in cursul procedurilor de achizitie, organizate de Institutul National de Transfuzie Sanguina prof. Dr. C.T.Nicolau Validarea loturilor de reactivi utilizati in testele de screening folosite in centrele de transfuzie sanguina si in INTS C.
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
trombocite (PRP), pentru utilizare oftalmologică ... ... III. CONTROL BIOLOGIC AL DONĂRII/DONATORULUI A. Testarea markerilor infecțiilor transmisibile prin sânge: [ ] metode serologice [ ] metode de biologie moleculară [ ] alte metode ... B. Testare imunohematologică [ ] grup sanguin și subgrup ABO, RhD fenotip Rhesus, Kell [ ] fenotip eritrocitar extins [ ] depistare de anticorpi iregulari antieritrocitari [ ] identificare de anticorpi iregulări antieritrocitari [ ] test Coombs direct [ ] depistare anticorpi anti-A, anti-B și titrare [ ] alte teste ... C. Testare biochimică [ ] ALT [ ] evaluare status fier [ ] control biochimic extins ... D. Teste hematologice [ ] hemoleucograma [ ] Hb din sânge capilar ... ... IV. STOCAREA
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
Institutul Național de Transfuzie Sanguina prof. Dr. C.T.Nicolau ... B. TESTAREA INFECȚIILOR TRANSMISIBILE PRIN TRANSFUZIE [ ] Screeningul și/sau confirmarea markerilor infecțiilor transmisibile prin transfuzie [ ] Investigarea suspiciunilor de infecție de cauză transfuzională (în cadrul anchetelor de tip "Look-back" și "Trace-back") [ ] Alte teste pentru depistarea markerilor agenților infecțiilor transmisibile prin sânge [ ] Evaluarea mostrelor de reactivi pentru depistarea markerilor agenților infecțiilor transmisibile prin sânge, în cursul procedurilor de achiziție, organizate de Institutul Național de Transfuzie Sanguina prof. Dr. C.T.Nicolau [ ] Validarea loturilor de reactivi utilizați în testele
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
PRIN TRANSFUZIE [ ] Screeningul și/sau confirmarea markerilor infecțiilor transmisibile prin transfuzie [ ] Investigarea suspiciunilor de infecție de cauză transfuzională (în cadrul anchetelor de tip "Look-back" și "Trace-back") [ ] Alte teste pentru depistarea markerilor agenților infecțiilor transmisibile prin sânge [ ] Evaluarea mostrelor de reactivi pentru depistarea markerilor agenților infecțiilor transmisibile prin sânge, în cursul procedurilor de achiziție, organizate de Institutul Național de Transfuzie Sanguina prof. Dr. C.T.Nicolau [ ] Validarea loturilor de reactivi utilizați în testele de screening și /sau confirmare folosite în centrele de transfuzie sanguina și
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
2. RECEPȚIA ȘI STOCAREA PROBELOR DE SÂNGE ALE PACIENȚILOR INTERNAȚI, PENTRU EFECTUAREA DE TESTE IMUNOHEMATOLOGICE [ ] probe de sanguine ... 3. EFECTUAREA DE TESTĂRI IMUNOHEMATOLOGICE, SELECTAREA DE COMPONENTE SANGUINE COMPATIBILE [ ] grup sanguin ABO, RhD [ ] fenotip Rhesus, Kell [ ] alte antigene eritrocitare, după caz [ ] depistare de anticorpi iregulari antieritrocitari [ ] identificare de anticorpi iregulari antieritrocitari [ ] test Coombs direct [ ] test Coombs indirect [ ] proba de compatibilitate majora (test salin, enzimatic, TCI) [ ] titrare anticorpi anti-A, anti-B [ ] alte teste ... 4. PROCEDURI SUPLIMENTARE: [ ] iradiere componente sanguine ... 5. PREGĂTIREA SÂNGELUI TOTAL ȘI
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
Consiliului din 13 decembrie 2011 privind ordinul european de protecție; ● Directiva 2016/680/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 27 aprilie 2016 privind protecția persoanelor fizice referitor la prelucrarea datelor cu caracter personal de către autoritățile competente în scopul prevenirii, depistării, investigării sau urmăririi penale a infracțiunilor sau al executării pedepselor și privind libera circulație a acestor date și de abrogare a Deciziei-cadru 2008/977/JAI a Consiliului; ● Decizia-cadru 2008/947/JAI A Consiliului din 27 noiembrie 2008 privind aplicarea principiului recunoașterii reciproce în cazul
STRATEGIE NAȚIONALĂ din 30 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298015]
-
activități complementare de prevenție sau de limitare cu caracter de urgență, în cazul unor situații de risc sau al unui focar de infecție asociată asistenței medicale; ... 9. elaborează ghidul de izolare al institutului și coordonează aplicarea precauțiilor specifice în cazul depistării colonizărilor/infecțiilor cu germeni multiplurezistenți la pacienții internați; ... 10. întocmește harta punctelor și zonelor de risc pentru apariția infecțiilor asociate asistenței medicale și elaborează procedurile și protocoalele de prevenire și limitare în conformitate cu aceasta; ... 11. implementează metodologiile naționale privind supravegherea
REGULAMENT din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298134]
-
a personalului și, după caz, a studenților și elevilor din învățământul universitar, postuniversitar sau postliceal; ... 22. avizează orice propunere a institutului de modificare în structura unității; ... 23. supraveghează și controlează respectarea în secțiile medicale și paraclinice a procedurilor de triaj, depistare și izolare a infecțiilor asociate asistenței medicale; ... 24. răspunde prompt la informația primită din secții și demarează ancheta epidemiologică pentru toate cazurile suspecte de infecție asociată asistenței medicale; ... 25. dispune, după anunțarea prealabilă a managerului unității, măsurile necesare pentru limitarea
REGULAMENT din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298134]