52,386 matches
-
urgență cel mai apropiat. În cazul în care unitatea medicală de fază I funcționează în interiorul unui spital este necesară o decizie/procedură internă/acord scris cu unitatea de terapie intensivă (ATI) pentru asigurarea urgențelor care pot să intervină; descrierea spațiilor pentru depozitarea medicamentelor de investigație clinică, respectiv a unității farmaceutice; descrierea spațiilor de arhivare a dosarelor studiilor clinice; copie certificat pentru bună practică de laborator pentru laboratorul bioanalitic propriu specializat pentru determinări farmacocinetice emis de ANMDMR pentru laboratoarele bioanalitice specializate, pentru determinări
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
aminofilină, antihipertensive, clonidină, antispastice). Anexa Nr. 10 la normele metodologice Formular cu privire la complianţa cu legislaţia naţională privind colectarea, stocarea şi utlizarea ulterioară a probelor biologice umane Versiunea RO 1.0 Complianţa cu reglementările aplicabile în Statul Membru pentru colectarea, depozitarea şi utilizarea viitoare a probelor biologice de origine umană (Articolul 7.1 h) Titlul complet al studiului clinic Numărul EU al studiului introduceţi text aici introduceţi text aici Entitatea responsabilă pentru probe (legal): introduceţi text aici Cum se utilizează acest document
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
pentru probe (legal): introduceţi text aici Cum se utilizează acest document Acest formular poate fi utilizat de către sponsorii studiilor clinice în partea a II-a a dosarului de cerere pentru a furniza informații despre „respectarea regulilor aplicabile pentru colectarea, depozitarea și utilizarea ulterioară a probelor biologice de la subiecții studiului clinic” (Regulamentul (UE) nr. 536/ 2014, articolul 7.1 (h)). Acesta nu este un formular obligatoriu și pot fi în vigoare diferite prevederi naționale, care ar trebui confirmate înainte de depunere
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
text aici 2.3 Se va obține un nou consimțământ pentru utilizarea probelor de arhivă în cadrul studiului clinic (dacă este în conformitate cu legislația națională)? Dacă nu, explicați. (dacă este cazul, adăugați textul consimțământului inițial) introduceţi text aici II – Utilizarea, depozitarea și transferul probelor biologice Secțiunea 3. Utilizarea probelor într-un scop care intră în cadrul obiectivului acestui studiu clinic (adică pentru utilizarea descrisă în protocol) Notă: Această secțiune trebuie completată atât pentru probele nou colectate, cât și pentru cele existente
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
ar trebui să verifice acest lucru înainte de depunere Notă: Această secțiune va fi completată numai dacă este cazul 5.1 Furnizați orice informații (ce nu sunt descrise mai sus) care sunt relevante pentru normele aplicabile ale statului membru privind colectarea, depozitarea, transportul și utilizarea viitoare a probelor, de exemplu cu privire la dispozițiile și reglementările naționale specifice privind utilizarea probelor biologice umane. introduceţi text aici
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
tipurilor de deșeuri generate. Toate deșeurile generate în urma proiectului, în toate etapele acestuia, vor fi depozitate temporar doar pe suprafețe special amenajate în acest sens. În cazul deșeurilor contaminate, se vor lua măsuri speciale de gestionare a acestora (prin depozitarea separată doar pe suprafețe impermeabile), pentru a nu contamina restul deșeurilor sau solul. •În toate etapele proiectului se va menține evidența gestiunii deșeurilor conform OUG 92/2021 privind regimul deșeurilor, cu modificările şi completările ulterioare, HG nr. 856/2002 şi respectiv Legea
GHIDUL SPECIFIC din 4 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260613]
-
acumulare; se va proceda la colectarea selectivă a deșeurilor în vederea valorificării şi /sau eliminării prin firme autorizate. Pe perioada execuției lucrărilor se va acorda o atenție deosebită scurgerilor de carburanți și se va asigura un management al deșeurilor adecvat – depozitarea deșeurilor se va realiza în locuri bine stabilite, cu asigurarea protecției adecvate pentru a fi evitate infiltrațiile și poluarea acviferelor în caz de ploaie. Se vor utiliza utilaje şi mijloace de transport noi, performante, iar transportul materialelor se va realiza
GHIDUL SPECIFIC din 4 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260613]
-
tipurilor de deşeuri generate. Toate deşeurile generate în urma proiectului, în toate etapele acestuia, vor fi depozitate temporar doar pe suprafeţe special amenajate în acest sens. În cazul deşeurilor contaminate, se vor lua măsuri speciale de gestionare a acestora (prin depozitarea separată doar pe suprafeţe impermeabile), pentru a nu contamina restul deşeurilor sau solul. În toate etapele proiectului se va menţine evidenţa gestiunii deşeurilor conform Legii nr. 211/2011 privind regimul deşeurilor, cu modificările şi completările ulterioare, HG nr. 856/2002 şi respectiv
GHIDUL SPECIFIC din 4 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260613]
-
tipurilor de deșeuri generate. Toate deșeurile generate în urma proiectului, în toate etapele acestuia, vor fi depozitate temporar doar pe suprafețe special amenajate în acest sens. În cazul deșeurilor contaminate, se vor lua măsuri speciale de gestionare a acestora (prin depozitarea separată doar pe suprafețe impermeabile), pentru a nu contamina restul deșeurilor sau solul. • În toate etapele proiectului se va menține evidența gestiunii deșeurilor conform O.U.G. nr. 92/2021 privind regimul deșeurilor, cu modificările și completările ulterioare, H.G. nr. 856/2002 și respectiv
GHID SPECIFIC din 27 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259766]
-
de acumulare; se va proceda la colectarea selectivă a deșeurilor în vederea valorificării și/sau eliminării prin firme autorizate. Pe perioada execuției lucrărilor se va acorda o atenție deosebită scurgerilor de carburanți și se va asigura un management al deșeurilor adecvat - depozitarea deșeurilor se va realiza în locuri bine stabilite, cu asigurarea protecției adecvate pentru a fi evitate infiltrațiile și poluarea acviferelor în caz de ploaie. Se vor utiliza utilaje și mijloace de transport noi, performante, iar transportul materialelor se va realiza
GHID SPECIFIC din 27 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259766]
-
tipurilor de deșeuri generate. Toate deșeurile generate în urma proiectului, în toate etapele acestuia vor fi depozitate temporar doar pe suprafețe special amenajate în acest sens. În cazul deșeurilor contaminate, se vor lua măsuri speciale de gestionare a acestora (prin depozitarea separată doar pe suprafețe impermeabile), pentru a nu contamina restul deșeurilor sau solul; ● În toate etapele proiectului se va menține evidența gestiunii deșeurilor conform O.U.G. nr. 92/2021 privind regimul deșeurilor, cu modificările și completările ulterioare, H.G. nr. 856/2002 și respectiv
GHID SPECIFIC din 27 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259766]
-
de acumulare; se va proceda la colectarea selectivă a deșeurilor în vederea valorificării și/sau eliminării prin firme autorizate. Pe perioada execuției lucrărilor se va acorda o atenție deosebită scurgerilor de carburanți și se va asigura un management al deșeurilor adecvat - depozitarea deșeurilor se va realiza în locuri bine stabilite, cu asigurarea protecției adecvate pentru a fi evitate infiltrațiile și poluarea acviferelor în caz de ploaie. Se vor utiliza utilaje și mijloace de transport performante, iar transportul materialelor de va realiza cu
GHID SPECIFIC din 27 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259766]
-
și condensatului sunt în conformitate cu prevederile legislației în vigoare, respectiv cu Ordinul ministrului de stat, ministrul economiei și comerțului, și al ministrului finanțelor publice nr. 615/1.654/2004 privind metodologia de aprobare a coeficienților maximi de consumuri tehnologice, specifici activităților de depozitare, manipulare, distribuție și transport al uleiurilor minerale și produselor petroliere tipice și atipice din activitățile specifice industriei petroliere, și sunt prevăzute în anexa nr. 4 . (2) Determinarea consumurilor tehnologice efective se face lunar de către transportator prin balanța (mișcarea) produselor
ORDIN nr. 334 din 26 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261212]
-
vina sa. În cazul reviziilor/ reparațiilor neprevăzute generate de opriri neprevăzute/ accidentale ale instalațiilor de prelucrare sau descărcare a țițeiului, beneficiarul va notifica transportatorul de îndată ce acestea apar. Articolul 18 Beneficiarul are obligația să asigure la sistemele proprii de depozitare și de măsurare cantitativă și calitativă aflate la interfața beneficiar/transportator, după caz: verificarea metrologică, etalonarea și calibrarea. Aceste operațiuni se vor efectua de firme autorizate de Biroul Român de Metrologie Legală, la termenele și în condițiile prevăzute de legislația și
ORDIN nr. 334 din 26 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261212]
-
să acționeze în mod corespunzător pentru remedierea eventualelor avarii. Articolul 31 Transportatorul este obligat să transmită beneficiarului documentele cuprinse în anexa nr. 6 la termenele stabilite în aceasta. Articolul 32 (1) Transportatorul are obligația să asigure la sistemele proprii de depozitare și de măsurare cantitativă și calitativă aflate la interfața beneficiar/transportator, după caz: verificarea metrologică, etalonarea și calibrarea. Aceste operațiuni se vor efectua de firme autorizate de Biroul Român de Metrologie Legală, la termenele și în condițiile prevăzute de legislația și
ORDIN nr. 334 din 26 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261212]
-
și etan existentă în conducte, rezervoare sau cazane de cale ferată aflată în proprietatea beneficiarului și/sau a transportatorului Șlam - deșeu periculos de natură organică și anorganică care se separă de țiței și se depune în rezervor în urma procesului de depozitare Terț - persoană juridică în numele și pe seama căreia, în baza împuternicirii primite, beneficiarul exercită drepturile și îndeplinește obligațiile potrivit clauzelor contractuale Transport - activitatea de primire, condiționare, pompare și predare a țițeiului, gazolinei, condensatului și etanului Transportator - concesionar al Sistemului
ORDIN nr. 334 din 26 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261212]
-
în baza împuternicirii primite, beneficiarul exercită drepturile și îndeplinește obligațiile potrivit clauzelor contractuale Transport - activitatea de primire, condiționare, pompare și predare a țițeiului, gazolinei, condensatului și etanului Transportator - concesionar al Sistemului național de transport - persoană juridică română care efectuează primirea, depozitarea, transportul și predarea țițeiului, gazolinei, condensatului și etanului la punctele de predare Țiței - amestec de hidrocarburi lichide, ce se poate încadra în sortimentele parafinos, semiparafinos și asfaltos, ce trebuie transportat de la punctele de primire la punctele de predare, la
ORDIN nr. 334 din 26 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261212]
-
cu excepția sursei țiței marin – depozit Midia Petromar) = ...........% - Țiței marin (clase 4-5 sursa depozit Midia Petromar) = ...........% - Țiței din import = ...........% - Gazolină = ...........% - Condensat (clasa 8 aferentă surse și calitate tradiționale) = ...........% Beneficiar, ....................... Transportator, ....................... Anexa nr. 5 la contractul-cadru UNITATEA .................... SITUAȚIA privind spațiul de depozitare a gazolinei și a etanului în caz de avarii Nr. crt. Produsul Zona de producție Punctul de primire Spațiu de depozitare Beneficiar, ...................... Transportator, ...................... Anexa nr. 6 la contractul-cadru UNITATEA .................... LISTA cuprinzând documentele și termenele de transmitere Nr. crt. Denumirea documentului
ORDIN nr. 334 din 26 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261212]
-
clasa 8 aferentă surse și calitate tradiționale) = ...........% Beneficiar, ....................... Transportator, ....................... Anexa nr. 5 la contractul-cadru UNITATEA .................... SITUAȚIA privind spațiul de depozitare a gazolinei și a etanului în caz de avarii Nr. crt. Produsul Zona de producție Punctul de primire Spațiu de depozitare Beneficiar, ...................... Transportator, ...................... Anexa nr. 6 la contractul-cadru UNITATEA .................... LISTA cuprinzând documentele și termenele de transmitere Nr. crt. Denumirea documentului Termenul de transmitere Întocmit de ... 1. Predarea țițeiului, gazolinei, condensatului și etanului lichid A doua zi a decadei transportator 2. Program
ORDIN nr. 334 din 26 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261212]
-
ORDIN nr. 3.344 din 2 noiembrie 2022 privind stabilirea unor măsuri pentru distrugerea vaccinurilor împotriva COVID-19 expirate, aflate în stocul centrelor regionale de depozitare și distribuție EMITENT MINISTERUL SĂNĂTĂȚII Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1071 din 4 noiembrie 2022 Văzând Referatul de aprobare al Direcției generale sănătate publică și programe de sănătate din cadrul Ministerului Sănătății nr. AR 19.454 din 31.10.2022, având în vedere
ORDIN nr. 3.344 din 2 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261209]
-
temeiul prevederilor art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, ministrul sănătății emite următorul ordin: Articolul 1 (1) Vaccinurile împotriva COVID-19 expirate, depozitate temporar în centrele regionale de depozitare și distribuție prevăzute în anexa la Strategia de vaccinare împotriva COVID-19 în România, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 1.031/2020, cu modificările și completările ulterioare, se distrug în conformitate cu prevederile prezentului ordin. (2) Vaccinurile prevăzute la alin. (1) sunt predate
ORDIN nr. 3.344 din 2 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261209]
-
la Strategia de vaccinare împotriva COVID-19 în România, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 1.031/2020, cu modificările și completările ulterioare, se distrug în conformitate cu prevederile prezentului ordin. (2) Vaccinurile prevăzute la alin. (1) sunt predate trimestrial de centrele regionale de depozitare și distribuție, pe bază de proces-verbal de predare-primire, către direcțiile de sănătate publică județene sau a municipiului București în a căror rază administrativ-teritorială acestea își desfășoară activitatea și se preiau în gestiunea acestora. (3) Direcțiile de sănătate publică județene sau
ORDIN nr. 3.344 din 2 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261209]
-
expirate operatorilor economici autorizați pentru transportul, tratarea și eliminarea deșeurilor medicale, în baza contractelor pe care le au încheiate cu aceștia, cu respectarea prevederilor legale în vigoare privind gestionarea deșeurilor medicale. (4) În vederea diminuării cheltuielilor de transport, distribuție și depozitare a vaccinurilor împotriva COVID-19, predarea vaccinurilor expirate către operatorii economici prevăzuți la alin. (3) se desfășoară la sediile centrelor regionale de depozitare și distribuție, în aceeași zi în care se preiau în gestiune conform alin. (2) . Articolul 2 Fondurile necesare
ORDIN nr. 3.344 din 2 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261209]
-
respectarea prevederilor legale în vigoare privind gestionarea deșeurilor medicale. (4) În vederea diminuării cheltuielilor de transport, distribuție și depozitare a vaccinurilor împotriva COVID-19, predarea vaccinurilor expirate către operatorii economici prevăzuți la alin. (3) se desfășoară la sediile centrelor regionale de depozitare și distribuție, în aceeași zi în care se preiau în gestiune conform alin. (2) . Articolul 2 Fondurile necesare finanțării cheltuielilor generate de distrugerea vaccinurilor împotriva COVID-19 expirate vor fi acoperite de către direcțiile de sănătate publică județene sau a municipiului
ORDIN nr. 3.344 din 2 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261209]
-
nr. 964/2022 privind aprobarea Normelor tehnice de realizare a programelor naționale de sănătate publică, cu modificările și completările ulterioare. Articolul 3 Direcțiile de sănătate publică județene care nu preiau doze de vaccin împotriva COVID-19 expirate de la centrele regionale de depozitare și distribuție în conformitate cu prevederile art. 1 alin. (2) și care dețin în stoc doze de vaccin împotriva COVID-19 expirate predau, în vederea distrugerii, dozele de vaccin expirate operatorilor economici autorizați pentru transportul, tratarea și eliminarea deșeurilor medicale cu
ORDIN nr. 3.344 din 2 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261209]