109,696 matches
-
Datele se sistematizează în tabele și prezintă numărul masculilor, al femelelor gestante și cel al femelelor negestante. Rezultatele fiecărei împerecheri, inclusiv identitatea fiecărui mascul și a fiecărei femele se înregistrează individual. În cazul fiecărei femele se menționează săptămâna de împerechere, doza administrată masculilor și numărul implanturilor vii și moarte. Calcularea efectului letal dominant total se bazează pe comparația dintre implanturile vii, pentru fiecare femelă din cadrul loturilor de experiment și a implanturilor vii pentru fiecare femelă din cadrul lotului martor. Raportul dintre numărul
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
Protocol de test Protocolul trebuie să conțină, dacă este posibil, informațiile următoare: - specie, linie, vârsta și greutatea animalelor, numărul animalelor pe sexe folosite atât în lotul tratat cât și în lotul martor, - substanța de testare, excipientul, criterii de selecționare a dozelor testate, substanțe folosite ca martor negativ și pozitiv, date de toxicitate, - calea de administrare și schema de tratament, - schema de împerechere, - metoda folosită pentru confirmarea împerecherii, - momentul sacrificării animalelor, - criteriul de inventariere a genelor letale dominante, - relația doză/răspuns, - evaluarea
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
sexual, care sunt repartizați aleatoriu în loturi tratate și loturi martor. Numărul animalelor Se folosesc cel puțin 5 masculi per lot. Martori negativi și pozitivi În toate experimentele se folosesc martori pozitivi și negativi. Substanțele martor pozitiv se folosesc în doză mică (ex. mitomicină C intraperitoneal, până la 0,3 mg/kg) pentru a demonstra sensibilitatea testului. Doze Se folosește o singură doză pentru substanța de testare, doza maximă tolerată sau cea care produce unele efecte citotoxice. Dacă această doză induce moartea
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
puțin 5 masculi per lot. Martori negativi și pozitivi În toate experimentele se folosesc martori pozitivi și negativi. Substanțele martor pozitiv se folosesc în doză mică (ex. mitomicină C intraperitoneal, până la 0,3 mg/kg) pentru a demonstra sensibilitatea testului. Doze Se folosește o singură doză pentru substanța de testare, doza maximă tolerată sau cea care produce unele efecte citotoxice. Dacă această doză induce moartea unui număr mare de celule, se folosește o altă doză, mai slabă, care să producă numai
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
Martori negativi și pozitivi În toate experimentele se folosesc martori pozitivi și negativi. Substanțele martor pozitiv se folosesc în doză mică (ex. mitomicină C intraperitoneal, până la 0,3 mg/kg) pentru a demonstra sensibilitatea testului. Doze Se folosește o singură doză pentru substanța de testare, doza maximă tolerată sau cea care produce unele efecte citotoxice. Dacă această doză induce moartea unui număr mare de celule, se folosește o altă doză, mai slabă, care să producă numai citotoxicitate. Dacă este necesar să
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
toate experimentele se folosesc martori pozitivi și negativi. Substanțele martor pozitiv se folosesc în doză mică (ex. mitomicină C intraperitoneal, până la 0,3 mg/kg) pentru a demonstra sensibilitatea testului. Doze Se folosește o singură doză pentru substanța de testare, doza maximă tolerată sau cea care produce unele efecte citotoxice. Dacă această doză induce moartea unui număr mare de celule, se folosește o altă doză, mai slabă, care să producă numai citotoxicitate. Dacă este necesar să se stabilească relația doză-răspuns, este
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
folosesc în doză mică (ex. mitomicină C intraperitoneal, până la 0,3 mg/kg) pentru a demonstra sensibilitatea testului. Doze Se folosește o singură doză pentru substanța de testare, doza maximă tolerată sau cea care produce unele efecte citotoxice. Dacă această doză induce moartea unui număr mare de celule, se folosește o altă doză, mai slabă, care să producă numai citotoxicitate. Dacă este necesar să se stabilească relația doză-răspuns, este nevoie de trei doze (de ex. pentru a confirma un răspuns pozitiv
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
kg) pentru a demonstra sensibilitatea testului. Doze Se folosește o singură doză pentru substanța de testare, doza maximă tolerată sau cea care produce unele efecte citotoxice. Dacă această doză induce moartea unui număr mare de celule, se folosește o altă doză, mai slabă, care să producă numai citotoxicitate. Dacă este necesar să se stabilească relația doză-răspuns, este nevoie de trei doze (de ex. pentru a confirma un răspuns pozitiv slab). Substanțele netoxice se testează în doza maximă folosită, atât pentru o
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
cea care produce unele efecte citotoxice. Dacă această doză induce moartea unui număr mare de celule, se folosește o altă doză, mai slabă, care să producă numai citotoxicitate. Dacă este necesar să se stabilească relația doză-răspuns, este nevoie de trei doze (de ex. pentru a confirma un răspuns pozitiv slab). Substanțele netoxice se testează în doza maximă folosită, atât pentru o singură administrare cât și pentru administrări repetate. Mod de operare În general, animalele sunt tratate cu o singură doză. După
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
celule, se folosește o altă doză, mai slabă, care să producă numai citotoxicitate. Dacă este necesar să se stabilească relația doză-răspuns, este nevoie de trei doze (de ex. pentru a confirma un răspuns pozitiv slab). Substanțele netoxice se testează în doza maximă folosită, atât pentru o singură administrare cât și pentru administrări repetate. Mod de operare În general, animalele sunt tratate cu o singură doză. După tratament, din lotul tratat cu doza maximă se recoltează trei probe la intervale diferite de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
trei doze (de ex. pentru a confirma un răspuns pozitiv slab). Substanțele netoxice se testează în doza maximă folosită, atât pentru o singură administrare cât și pentru administrări repetate. Mod de operare În general, animalele sunt tratate cu o singură doză. După tratament, din lotul tratat cu doza maximă se recoltează trei probe la intervale diferite de timp, astfel încât a doua probă să fie prelevată după 24 de ore. Deoarece cinetica ciclului celular poate fi influențată de substanța de testare, se
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
un răspuns pozitiv slab). Substanțele netoxice se testează în doza maximă folosită, atât pentru o singură administrare cât și pentru administrări repetate. Mod de operare În general, animalele sunt tratate cu o singură doză. După tratament, din lotul tratat cu doza maximă se recoltează trei probe la intervale diferite de timp, astfel încât a doua probă să fie prelevată după 24 de ore. Deoarece cinetica ciclului celular poate fi influențată de substanța de testare, se folosește un moment de prelevare precoce și
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
după 24 de ore. Deoarece cinetica ciclului celular poate fi influențată de substanța de testare, se folosește un moment de prelevare precoce și unul tardiv, spațiate în mod convenabil în intervalul 6 - 48 de ore. Pentru alte niveluri suplimentare ale dozei de tratament, probele trebuie luate în intervalul cel mai sensibil sau, dacă acestea nu este cunoscut, la 24 de ore după tratament. Alternativ, poate fi folosită o schemă de tratament repetat, animalele fiind sacrificate la 24 de ore după ultima
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
o schemă de tratament repetat, animalele fiind sacrificate la 24 de ore după ultima administrare. Se pot folosi recoltări suplimentare efectuate într-un interval de 6 - 24 ore. Pregătirea testiculelor Pentru analiza mitozelor spermatogoniilor, animalele sunt injectate intraperitoneal cu o doză adecvată de inhibitor al fusului mitotic (ex. colchicina). Apoi animalele sunt sacrificate la intervale de timp adecvate: pentru șoareci, intervalul variază între trei și cinci ore, în timp ce pentru hamsterii chinezești pot fi necesare mai mult de cinci ore. Se folosește
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul trebuie să conțină, dacă este posibil, informațiile următoare: ― specia și rasa, vârsta și greutatea masculilor, ― numărul animalelor folosite atât în lotul tratat cât și în lotul martor, ― condițiile experimentale: descrierea detaliată a tratamentului, dozele folosite, excipientul, inhibitorul de fus mitotic utilizat, ― numărul celulelor analizate pentru fiecare animal din fiecare lot, ― tipurile și numărul anomaliilor pentru fiecare animal din fiecare lot (tratat și martor), ― evaluarea statistică a rezultatelor, ― discutarea rezultatelor, ― interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
și DBA (nonagouti, a/a; maro, b/b; spălăciți, d/d) pentru a produce descendenți nonagouti. Număr și sex Se tratează un număr suficient de femele gestante pentru a produce un număr corespunzător de pui vii pentru fiecare nivel al dozei de tratament. Mărimea eșantionului este dată de numărul petelor observate la șoarecii tratați în comparație cu datele obținute la lotul martor. Rezultatele negative se acceptă numai după ce s-au inventariat cel puțin 300 de descendenți de la femelele tratate cu doza maximă. Martori
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
nivel al dozei de tratament. Mărimea eșantionului este dată de numărul petelor observate la șoarecii tratați în comparație cu datele obținute la lotul martor. Rezultatele negative se acceptă numai după ce s-au inventariat cel puțin 300 de descendenți de la femelele tratate cu doza maximă. Martori negativi și pozitivi Lotul martor negativ este reprezentat de șoareci tratați numai cu excipient. Pentru a mări sensibilitatea testului, pot fi puse laolaltă și date istorice ale aceluiași laborator privind martorii, cu condiția să fie omogene. În cazul
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
loturi tratate cu o substanță cu cunoscută ca producând efecte mutagene. Calea de administrare Calea obișnuită de administrare a substanței la femelele gestante este intubarea orală sau injectarea intraperitoneală. Pot fi abordate, dacă este cazul, și alte căi de administrare. Doze Se folosesc cel puțin două doze, inclusiv o doză care să determine apariția semnelor de toxicitate sau reducerea numărului de pui la o fătare. Pentru substanțele netoxice trebuie folosită doza maximă care poate fi administrată. Mod de operare În mod
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
cunoscută ca producând efecte mutagene. Calea de administrare Calea obișnuită de administrare a substanței la femelele gestante este intubarea orală sau injectarea intraperitoneală. Pot fi abordate, dacă este cazul, și alte căi de administrare. Doze Se folosesc cel puțin două doze, inclusiv o doză care să determine apariția semnelor de toxicitate sau reducerea numărului de pui la o fătare. Pentru substanțele netoxice trebuie folosită doza maximă care poate fi administrată. Mod de operare În mod normal, tratamentul se administrează în doză
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
efecte mutagene. Calea de administrare Calea obișnuită de administrare a substanței la femelele gestante este intubarea orală sau injectarea intraperitoneală. Pot fi abordate, dacă este cazul, și alte căi de administrare. Doze Se folosesc cel puțin două doze, inclusiv o doză care să determine apariția semnelor de toxicitate sau reducerea numărului de pui la o fătare. Pentru substanțele netoxice trebuie folosită doza maximă care poate fi administrată. Mod de operare În mod normal, tratamentul se administrează în doză unică, în ziua
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
fi abordate, dacă este cazul, și alte căi de administrare. Doze Se folosesc cel puțin două doze, inclusiv o doză care să determine apariția semnelor de toxicitate sau reducerea numărului de pui la o fătare. Pentru substanțele netoxice trebuie folosită doza maximă care poate fi administrată. Mod de operare În mod normal, tratamentul se administrează în doză unică, în ziua a opta, a noua sau a zecea de sarcină, considerând ziua 1 ziua în care se observă pentru prima dată dopul
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
doze, inclusiv o doză care să determine apariția semnelor de toxicitate sau reducerea numărului de pui la o fătare. Pentru substanțele netoxice trebuie folosită doza maximă care poate fi administrată. Mod de operare În mod normal, tratamentul se administrează în doză unică, în ziua a opta, a noua sau a zecea de sarcină, considerând ziua 1 ziua în care se observă pentru prima dată dopul vaginal. Aceste zile corespund zilelor 7,25, 8,25 și 9,25 de la concepție. Tratamente succesive
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
conțină, dacă este posibil, informațiile următoare: ― liniile folosite la împerechere, ― numărul femelelor gestante din loturile de experiment și loturile martor, ― media numărului de pui dintr-o serie, la loturile de experiment și loturile martor, la naștere și la înțărcare; ― nivelurile dozei de substanță testate, ― solventul utilizat; ― ziua de gestație în care s-a efectuat tratamentul; ― calea de administrare; ― numărul total de pui și numărul cu WMVS, MDS și RS la loturile de experiment și loturile martor, ― malformațiile macroscopice, ― relația doză-răspuns la
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
martori se pot folosi rezultatele obținute de la lotul martor pregătit simultan sau date istorice. Atunci când sunt disponibile rezultate acceptabile de la martorul pozitiv din alte experimente desfășurate recent în același laborator, acestea pot fi folosite în locul unui martor pozitiv pregătit simultan. Doze Se testează un singur nivel al dozei de tratament, de obicei doza maximă care produce minimum de efecte toxice, dar care nu produce efecte asupra comportamentului de reproducere sau asupra supraviețuirii. Pentru stabilirea unei relații doză/efect sunt necesare încă
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
lotul martor pregătit simultan sau date istorice. Atunci când sunt disponibile rezultate acceptabile de la martorul pozitiv din alte experimente desfășurate recent în același laborator, acestea pot fi folosite în locul unui martor pozitiv pregătit simultan. Doze Se testează un singur nivel al dozei de tratament, de obicei doza maximă care produce minimum de efecte toxice, dar care nu produce efecte asupra comportamentului de reproducere sau asupra supraviețuirii. Pentru stabilirea unei relații doză/efect sunt necesare încă două doze mai mici. În cazul tratamentului
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]