1,946 matches
-
este cazul , AVANDAMET poate substitui rosiglitazona și metformina deja administrate . Când este cazul , AVANDAMET poate fi utilizat pentru a substitui concomitent rosiglitazona și metformina în terapia orală dublă sau triplă deja administrată , pentru a simplifica tratamentul . Vârstnici Deoarece metformina este excretată prin rinichi , iar la vârstnici există o tendința de scădere a funcției renale , în cazul administrării AVANDAMET la acestă grupă de pacienți , funcția renală trebuie monitorizată regulat ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) Pacienți cu insuficiență renală AVANDAMET nu
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
de 5 mmol/ l și o creștere a hiatusului anionic și a raportului lactat/ piruvat . Dacă este suspectată apariția acidozei metabolice , tratamentul trebuie oprit și pacientul trebuie internat imediat în spital ( vezi pct . 4. 9 ) . Funcția renală Deoarece metformina este excretată prin rinichi , valorile creatininemiei trebuie măsurate periodic : - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală - cel puțin de două sau patru ori pe an la pacienții cu valori ale creatininemiei la limita superioară a valorilor normale și
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
8 % ) ; legarea nu este influențată de concentrație sau de vârstă . Principalul metabolit ( para- hidroxisulfat ) se leagă în proporție foarte mare de proteinele plasmatice ( > 99, 99 % ) . Metabolizare Rosiglitazona se metabolizează în proporție foarte mare , nici o cantitate din produsul parental nefiind excretată sub formă nemodificată . Căile principale de metabolizare sunt N- demetilarea și hidroxilarea , urmate de sulfo - și glucuronoconjugare . La om , contribuția metabolitului principal ( para- hidroxisulfat ) la efectul general antihiperglicemic al rosiglitazonei nu a fost încă pe deplin elucidată și nu este
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
maximă este mai mică decât concentrația plasmatică maximă și apare aproximativ în același moment . Eritrocitele reprezintă , cel mai probabil , un al doilea compartiment de distribuție . Volumul mediu aparent de distribuție , Vd , este cuprins între 63 - 276 l . Metabolizare Metformina este excretată în urină sub formă nemodificată . La om , nu au fost identificați metaboliți . Eliminare Clearance- ul renal al metforminei este > 400 ml/ min , indicând faptul că metformina este eliminată prin filtrare glomerulară și secreție tubulară . După administrarea unei doze pe cale
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
este cazul , AVANDAMET poate substitui rosiglitazona și metformina deja administrate . Când este cazul , AVANDAMET poate fi utilizat pentru a substitui concomitent rosiglitazona și metformina în terapia orală dublă sau triplă deja administrată , pentru a simplifica tratamentul . Vârstnici Deoarece metformina este excretată prin rinichi , iar la vârstnici există o tendința de scădere a funcției renale , în cazul administrării AVANDAMET la acestă grupă de pacienți , funcția renală trebuie monitorizată regulat ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) Pacienți cu insuficiență renală AVANDAMET nu
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
de 5 mmol/ l și o creștere a hiatusului anionic și a raportului lactat/ piruvat . Dacă este suspectată apariția acidozei metabolice , tratamentul trebuie oprit și pacientul trebuie internat imediat în spital ( vezi pct . 4. 9 ) . Funcția renală Deoarece metformina este excretată prin rinichi , valorile creatininemiei trebuie măsurate periodic : - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală - cel puțin de două sau patru ori pe an la pacienții cu valori ale creatininemiei la limita superioară a valorilor normale și
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
8 % ) ; legarea nu este influențată de concentrație sau de vârstă . Principalul metabolit ( para- hidroxisulfat ) se leagă în proporție foarte mare de proteinele plasmatice ( > 99, 99 % ) . Metabolizare Rosiglitazona se metabolizează în proporție foarte mare , nici o cantitate din produsul parental nefiind excretată sub formă nemodificată . Căile principale de metabolizare sunt N- demetilarea și hidroxilarea , urmate de sulfo - și glucuronoconjugare . La om , contribuția metabolitului principal ( para- hidroxisulfat ) la efectul general antihiperglicemic al rosiglitazonei nu a fost încă pe deplin elucidată și nu este
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
maximă este mai mică decât concentrația plasmatică maximă și apare aproximativ în același moment . Eritrocitele reprezintă , cel mai probabil , un al doilea compartiment de distribuție . Volumul mediu aparent de distribuție , Vd , este cuprins între 63 - 276 l . Metabolizare Metformina este excretată în urină sub formă nemodificată . La om , nu au fost identificați metaboliți . Eliminare Clearance- ul renal al metforminei este > 400 ml/ min , indicând faptul că metformina este eliminată prin filtrare glomerulară și secreție tubulară . După administrarea unei doze pe cale
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
au fost observate ușoare efecte asupra dezvoltării , în prezența efectelor toxice materne ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Prin urmare , nu se recomandă administrarea anidulafungin în timpul sarcinii . Studiile efectuate la animale au arătat că anidulafungin este excretat în laptele matern . Nu se cunoaște dacă anidulafungin este excretat în laptele matern la om . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
toxice materne ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Prin urmare , nu se recomandă administrarea anidulafungin în timpul sarcinii . Studiile efectuate la animale au arătat că anidulafungin este excretat în laptele matern . Nu se cunoaște dacă anidulafungin este excretat în laptele matern la om . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Cantitatea de alcool
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
al emedastinei administrate topic este de zece ore . Aproximativ 44 % din doza orală se regăsește în urina de 24 ore , cu numai 3, 6 % din doză excretată ca substanță medicamentoasă nemodificată . Cei doi metaboliți primari , 5- și 6- hidroxiemedastină , sunt excretați în urină atât sub formă liberă cât și sub formă conjugată . Analogii 5 ’ - oxo și N- oxid ai 5- și 6- hidroxiemedastinei sunt , de asemenea , metaboliți secundari . 5. 3 Date preclinice de siguranță Difumaratul de emedastină s- a dovedit a
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
al emedastinei administrate topic este de zece ore . Aproximativ 44 % din doza orală se regăsește în urina de 24 ore , cu numai 3, 6 % din doză excretată ca substanță medicamentoasă nemodificată . Cei doi metaboliți primari , 5- și 6- hidroxiemedastină , sunt excretați în urină atât sub formă liberă cât și sub formă conjugată . 9 5. 3 Date preclinice de siguranță Difumaratul de emedastină s- a dovedit a avea o toxicitate acută scăzută la un număr de specii , în cazul diferitelor căi de
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
Au fost raportate cazuri de avorturi spontane la pacientele cărora li s- a administrat CellCept . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . La șobolani , s- a demonstrat că micofenolatul de mofetil este excretat în lapte . Nu se știe dacă această substanță este excretat în laptele matern la om . Datorită potențialului de apariție la sugarii alimentați natural a reacțiilor adverse grave determinate de micofenolatul de mofetil , administrarea CellCept este contraindicată la mamele care alăptează
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
li s- a administrat CellCept . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . La șobolani , s- a demonstrat că micofenolatul de mofetil este excretat în lapte . Nu se știe dacă această substanță este excretat în laptele matern la om . Datorită potențialului de apariție la sugarii alimentați natural a reacțiilor adverse grave determinate de micofenolatul de mofetil , administrarea CellCept este contraindicată la mamele care alăptează ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
o scădere a ASC a MPA de aproximativ 40 % , indicând existența unui circuit enterohepatic semnificativ . AMF este metabolizat în principal de glucuronil transferază , formând glucuronidul fenolic al AMF ( AMFG ) , care nu este activ farmacologic . O cantitate neglijabilă de medicament este excretată în urină ca AMF ( < 1 % din doză ) . După administrarea orală a micofenolatului de mofetil marcat radioactiv , aceasta se elimină complet ; 93 % din doza administrată se regăsește în urină și 6 % în materiile fecale . Majoritatea dozei administrate ( aproximativ 87 % ) este
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
în urină ca AMF ( < 1 % din doză ) . După administrarea orală a micofenolatului de mofetil marcat radioactiv , aceasta se elimină complet ; 93 % din doza administrată se regăsește în urină și 6 % în materiile fecale . Majoritatea dozei administrate ( aproximativ 87 % ) este excretată în urină sub formă de AMFG . La concentrațiile plasmatice întâlnite în clinică , MPA și MPAG nu pot fi hemodializate . Cu toate acestea , la concentrații foarte mari de MPAG ( > 100 μg/ ml ) , pot fi îndepărtate cantități mici de MPAG . În
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
Au fost raportate cazuri de avorturi spontane la pacientele cărora li s- a administrat CellCept . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . La șobolani , s- a demonstrat că micofenolatul de mofetil este excretat în lapte . Datorită potențialului de apariție la sugarii alimentați natural a reacțiilor adverse grave determinate de micofenolatul de mofetil , administrarea CellCept este contraindicată la mamele care alșptează ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
o scădere a ASC a AMF de aproximativ 40 % , indicând existența unui circuit enterohepatic semnificativ . AMF este metabolizat în principal de glucuronil transferază , formând glucuronidul fenolic al AMF ( AMFG ) , care nu este activ farmacologic . O cantitate neglijabilă de medicament este excretată în urină ca AMF ( < 1 % din doză ) . După administrarea orală a micofenolatului de mofetil marcat radioactiv , aceasta se elimină complet ; 93 % din doza administrată se regăsește în urină și 6 % în materiile fecale . Majoritatea dozei administrate ( aproximativ 87 % ) este
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
în urină ca AMF ( < 1 % din doză ) . După administrarea orală a micofenolatului de mofetil marcat radioactiv , aceasta se elimină complet ; 93 % din doza administrată se regăsește în urină și 6 % în materiile fecale . Majoritatea dozei administrate ( aproximativ 87 % ) este excretată în urină sub formă de AMFG . Totuși , la concentrații foarte mari de AMFG ( > 100 μg/ ml ) , pot fi îndepărtate cantități mici de AMFG . La concentrațiile plasmatice întâlnite în clinică , AMF și AMFG nu pot fi hemodializate . Cu toate acestea
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
Au fost raportate cazuri de avorturi spontane la pacientele cărora li s- a administrat CellCept . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . La șobolani , s- a demonstrat că micofenolatul de mofetil este excretat în lapte . Nu se știe dacă această substanță este excretată și în laptele matern la om . Datorită potențialului de apariție la sugarii alimentați natural a reacțiilor adverse grave determinate de micofenolatul de mofetil , administrarea CellCept este contraindicată la mamele care
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
li s- a administrat CellCept . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . La șobolani , s- a demonstrat că micofenolatul de mofetil este excretat în lapte . Nu se știe dacă această substanță este excretată și în laptele matern la om . Datorită potențialului de apariție la sugarii alimentați natural a reacțiilor adverse grave determinate de micofenolatul de mofetil , administrarea CellCept este contraindicată la mamele care alșptează ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
o scădere a ASC a AMF de aproximativ 40 % , indicând existența unui circuit enterohepatic semnificativ . AMF este metabolizat în principal de glucuronil transferază , formând glucuronidul fenolic al AMF ( AMFG ) , care nu este activ farmacologic . O cantitate neglijabilă de medicament este excretată în urină ca AMF ( < 1 % din doză ) . După administrarea orală a micofenolatului de mofetil marcat radioactiv , aceasta se elimină complet ; 93 % din doza administrată se regăsește în urină și 6 % în materiile fecale . Majoritatea dozei administrate ( aproximativ 87 % ) este
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
în urină ca AMF ( < 1 % din doză ) . După administrarea orală a micofenolatului de mofetil marcat radioactiv , aceasta se elimină complet ; 93 % din doza administrată se regăsește în urină și 6 % în materiile fecale . Majoritatea dozei administrate ( aproximativ 87 % ) este excretată în urină sub formă de AMFG . La concentrațiile utilizate în clinică , AMF și AMFG nu pot fi hemodializate . Totuși , la concentrații foarte mari de AMFG ( > 100 μg/ ml ) , pot fi îndepărtate cantități mici de AMFG . În perioada imediat următoare
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
Au fost raportate cazuri de avorturi spontane la pacientele cărora li s- a administrat CellCept . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . La șobolani , s- a demonstrat că micofenolatul de mofetil este excretat în lapte . Nu se știe dacă această substanță este excretat în laptele matern la om . Datorită potențialului de apariție la sugarii alimentați natural a reacțiilor adverse grave determinate de micofenolatul de mofetil , administrarea CellCept este contraindicată la mamele care alăptează
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
li s- a administrat CellCept . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . La șobolani , s- a demonstrat că micofenolatul de mofetil este excretat în lapte . Nu se știe dacă această substanță este excretat în laptele matern la om . Datorită potențialului de apariție la sugarii alimentați natural a reacțiilor adverse grave determinate de micofenolatul de mofetil , administrarea CellCept este contraindicată la mamele care alăptează ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]