1,696 matches
-
degradat de insulin- proteaz sau enzime de degradare a insulinei i posibil de izomeraza protein- disulfit . A fost propus pentru moleculă de insulin uman un num r de locuri de clivaj ( hidroliz ) ; nici unul dintre metaboli îi formă i în urmă hidrolizei nu sunt activi . Eliminare Timpul de înjum ț ire plasmatic prin eliminare este determinat de viteză absorb iei din esutul subcutanat . De aceea , timpul de înjum ț ire plasmatic prin eliminare ( ț/ 2 ) este o m sur a absorb iei
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
Tulburările de depozitare a mucopolizaharidelor sunt determinate de deficiența enzimelor lizozomale specifice care sunt necesare pentru catabolizarea glicozaminoglicanilor ( GAG ) . MPZ VI reprezintă o tulburare heterogenă și multisistemică , caracterizată prin deficitul de N- acetilgalactozamin 4- sulfatază , o hidrolază lizozomală care catalizează hidroliza jumătății sulfatate a glicozaminoglicanului , dermatan sulfatul . O activitate redusă sau absentă a N- acetilgalactozamin 4- sulfatazei conduce la acumularea de dermatan sulfat în multe tipuri de celule și țesuturi . Rațiunea tratamentului de substituție enzimatică este aceea de a restaura activitatea
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
redusă sau absentă a N- acetilgalactozamin 4- sulfatazei conduce la acumularea de dermatan sulfat în multe tipuri de celule și țesuturi . Rațiunea tratamentului de substituție enzimatică este aceea de a restaura activitatea enzimatică la un nivel suficient pentru a realiza hidroliza substratului acumulat și a preveni acumulările ulterioare . Galsulfaza purificată , o formă recombinantă a N- acetilgalactozamin 4- sulfatazei umane , este o glicoproteină cu greutate moleculară de aproximativ 56 kD . Galsulfaza este formată din 495 de aminoacizi , după clivajul terminației azotate . Molecula
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
minute în săptămâna 24 . Parametrii farmacocinetici la pacienții în faza 1 au rămas stabili pe termen lung ( cel puțin 194 de săptămâni ) . Galsulfaza este o proteină , prin urmare este de așteptat ca ea să fie degradată metabolic prin procesul de hidroliză a peptidelor . În consecință , nu se așteaptă ca afectarea funcției hepatice să afecteze parametrii farmacocinetici ai galsulfazei într- un mod semnificativ din punct de vedere clinic . Eliminarea renală a galsulfazei este considerată o cale minoră a clearance- ului ( vezi pct
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
înjumătățire a crescut la 240 minute . Efectul evident al acestor modificări după seroconversie a fost o creștere de 2 - 3 ori a expunerii , bazată pe ASC și Cmax . Agalsidaza beta este o proteină și este probabil să fie metabolizată prin hidroliză peptidică . În consecință , nu se așteaptă ca insuficiența hepatică să afecteze farmacocinetica agalsidazei beta în mod semnificativ din punct de vedere clinic . Eliminarea renală a agalsidazei beta este considerată o cale minoră de eliminare . 5. 3 Date preclinice de siguranță
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
creștere de 2 - 3 ori a expunerii , bazată pe ASC și Cmax . La pacienții cu o expunere crescută după seroconversie nu s- au observat probleme neprevăzute privind siguranța Agalsidaza beta este o proteină și este probabil să fie metabolizată prin hidroliză peptidică . În consecință , nu se așteaptă ca insuficiența hepatică să afecteze farmacocinetica agalsidazei beta în mod semnificativ din punct de vedere clinic . Eliminarea renală a agalsidazei beta este considerată o cale minoră de eliminare . 5. 3 Date preclinice de siguranță
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
de fluticazonă este rapid eliminat ( clearance plasmatic total de 58, 7 l/ oră ) din circulația sistemică , în principal prin metabolizare hepatică , la un metabolit inactiv 17β- carboxilic ( GW694301X ) , de către izoenzima CYP3A4 a citocromului P450 . Principala cale de metabolizare a fost hidroliza S- fluorometil carbotioatului la metabolitul acid 17β- carboxilic . Studiile in vivo nu au decelat nici un indiciu al clivării fragmentului furoat pentru a forma fluticazonă . Eliminare : După administrarea orală și intravenoasă , eliminarea a fost în principal pe cale fecală , ceea ce indică excreția
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
o bioactivare relativ rapidă în amfenac prin intermediul hidrolazelor intraoculare . Ulterior , printr- un proces de metabolizare masivă , amfenac se transformă în mai mulți metaboliți polari care implică hidroxilarea inelului aromatic , conducând la formarea conjugatelor glucuronice . Analizele radiocromatografice efectuate înainte și după hidroliza β- glucuronidazei au evidențiat că toți metaboliții se aflau sub formă de conjugate glucuronice , cu excepția amfenac . Amfenac a fost metabolitul principal la nivel plasmatic , reprezentând aproximativ 13 % din radioactivitatea plasmatică totală . Al doilea metabolit plasmatic , ca proporție , a fost identificat
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
cu adulții , ceea ce duce la o mai mică expunere sistemică . Rasburicaza este o proteină , prin urmare : 1 ) nu este de așteptat să se lege de proteine , 2 ) este de așteptat să fie degradată metabolic pe căile altor proteine , adică prin hidroliză peptidică , 3 ) este puțin probabil să fie implicată în interacțiuni medicamentoase . 5 Eliminarea renală este considerată o cale secundară de clearance al rasburicazei . Deoarece este de așteptat ca metabolizarea să se facă prin hidroliză peptidică , insuficiența hepatică nu ar trebui
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
pe căile altor proteine , adică prin hidroliză peptidică , 3 ) este puțin probabil să fie implicată în interacțiuni medicamentoase . 5 Eliminarea renală este considerată o cale secundară de clearance al rasburicazei . Deoarece este de așteptat ca metabolizarea să se facă prin hidroliză peptidică , insuficiența hepatică nu ar trebui să influențeze farmacocinetica . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
prelucrării, caz în care poate fi necesară o evaluare separată a riscului. Condițiile de efectuare a testărilor În funcție de concentrația și de natura chimică a reziduului în produsul crud, este necesar să se examineze, dacă este cazul, anumite condiții reprezentative de hidroliză (simulând operațiunile caracteristice de prelucrare). Se poate de asemenea să fie necesară analiza efectelor unor procese altele decât hidroliza, atunci când proprietățile substanței active sau ale metaboliților pot duce la presupunerea că apar produse de degradare semnificative din punct de vedere
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
și de natura chimică a reziduului în produsul crud, este necesar să se examineze, dacă este cazul, anumite condiții reprezentative de hidroliză (simulând operațiunile caracteristice de prelucrare). Se poate de asemenea să fie necesară analiza efectelor unor procese altele decât hidroliza, atunci când proprietățile substanței active sau ale metaboliților pot duce la presupunerea că apar produse de degradare semnificative din punct de vedere toxicologic în urma acestor procese. În mod normal aceste studii se efectuează cu ajutorul unei substanțe marcate radioactiv. 6.5.2
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
curte(1) Produs obținut prin uscarea și măcinarea borhotului din fermele de păsări de curte. Penele trebuie eliminate. (Cenuși insolubile în HCl: max. 3,3%) Proteine brute Grăsimi brute Cenuși brute 9.06 Făină de pene hidrolizate Produs obținut prin hidroliza, uscarea și măcinarea penelor păsărilor de curte. (Cenuși insolubile în HCl: max. 3,4%) Proteine brute 9.07 Făină de sânge Produs obținut prin uscarea sângelui animalelor cu sânge cald, sacrificate la abator. Produsul trebuie să aibă practic eliminate toate
jrc2996as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88151_a_88938]
-
origine animală (2 și 3), mătase (4), bumbac (5), cupro (21),fibre modale (22), viscoză (25), acrilic (26), poliamidă sau nailon (30) și poliester (31) și fibră de sticlă (40). Notă: Fibrele de triacetat care în urma finisării au suferit o hidroliză parțială încetează să mai fie complet solubile în acest reactiv. În acest caz metoda nu se aplică. 2. PRINCIPIU Fibrele de triacetat se dizolvă cu diclorometan pornind de la o masă cunoscută a amestecului în stare uscată. Reziduul se colectează, se
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
produse este mai mic decât conținutul de glucoză, cantitatea de glucoză care se ia în calculul de mai sus va fi o cantitate egală, ca greutate, cu cantitatea de fructoză. Notă: în toate cazurile, dacă se declară un produs de hidroliză al lactozei și/sau se constată prezența galactozei printre zaharide, atunci cantitatea de glucoză egală cu cantitatea de lactoză se scade din conținutul total în glucoză înainte de efectuarea oricărui alt calcul. 1 JO L 318, 20.12.1993, p. 18
jrc3137as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88293_a_89080]
-
acopere următoarele intervale de pH: - de la 4,5 la 5,5, - de la 6 la 7, și 8 (aproximativ) dacă, pe baza altor informații, există o suspiciune de degradare sau de mobilitate dependente de pH [de exemplu, solubilitate și rată de hidroliză (pct. 2.7 și 2.8)]. Solurile utilizate trebuie, în măsura în care este posibil, să fie proaspăt prelevate. Dacă utilizarea solurilor depozitate este inevitabilă, depozitarea trebuie făcută în mod adecvat pe o perioadă limitată, în condițiile definite și raportate. Solurile depozitate pe
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
și de reacție cu incidență asupra mediului pe kilogram de sol. Factorii care trebuie luați în considerare la estimările CPMs se referă la aplicarea directă și indirectă în sol, atragerea, scurgerea rapidă și percolarea și includ procese precum volatilizarea, adsorbția, hidroliza, fotoliza, degradarea aerobă și anaerobă. Pentru calcularea CPMs se poate utiliza o densitate aparentă a solurilor de 1,5g/cm3 de greutate uscată, o adâncime a stratului solului de 5 cm pentru aplicări de suprafață și de 20 cm în
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
irigare sau de drenare și drenuri. Factorii care trebuie luați în considerare la estimările CPMas se referă la aplicarea directă în apă, abaterile de pulverizare, scurgerea rapidă, descărcarea prin drenuri și depunerile atmosferice și includ procese precum volatilizarea, adsorbția, advecția, hidroliza, fotoliza, biodegradarea, sedimentarea și repunerea în suspensie. Trebuie să se furnizeze calculele inițiale pe termen lung și scurt pentru CPMas privind masele de apă stagnante și cu scurgere lentă (medii ponderate în timp): - inițiale: imediat după aplicare, - pe termen scurt
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
Porfirine Nr. indicelui de culoare 75815 Einecs 287-483-3 Denumire chimică Principalele principii de colorare majore în formele lor acide sunt: ― 3-(10-carboxilato-4-etil-1,3,5,8-tetrametil-9-oxo-2-vinilforbin-7-yl)propionat (clorofila a) și ― 3-(10-carboxilato-4-etil-3-formil-1,5,8-trimetil-9-oxo-2-vinilforbin-7-yl)propionat (clorofila b) Depinzând de gradul de hidroliză lanțul ciclopentenil poate fi desfăcut cu rezultatul producerii unei a treia funcțiuni carboxil. Complex de magneziu poate, de asemenea, fi prezent. Formulă chimică Clorofilina a (forma acidă): C34H34N4O5 Clorofilina b (forma acidă): C34H32N4O6 Masă moleculară Clorofilina a: 578,68 Clorofilina
jrc2744as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87899_a_88686]
-
solvenți Definiție Bixina se prepară prin extragerea stratului exterior al semințelor de annatto (Bixa orellanna L.) cu unul sau mai mulți din următorii solvenți: acetonă, metanol, hexan sau diclormetan, dioxid de carbon, urmate de îndepărtarea solventului. Norbixina se prepară prin hidroliza alcalilor apoși ai bixinei extrase. Bixina și norbixina pot conține alte substanțe extrase din semințele de annatto. Praful de bixină conține mai mulți componenți colorați, principalul fiind bixina care poate fi prezentă în formele cis și trans. Produși degradați termic
jrc2744as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87899_a_88686]
-
substanțe extrase din semințele de annatto. Praful de bixină conține mai mulți componenți colorați, principalul fiind bixina care poate fi prezentă în formele cis și trans. Produși degradați termic ai bixinei pot fi prezenți. Praful de norbixină conține produsul de hidroliză al bixinei în formă de săruri de sodiu sau potasiu ca principiu de colorare majoră. Formele cis și trans pot fi prezente. Compoziție Conținut de praf de bixină nu mai mic de 75% din totalul carotenoidelor calculat ca bixină. Conținut
jrc2744as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87899_a_88686]
-
40 mg/kg (ii) Extrase alcaline de annatto Definiție Annatto solubil în apă se prepară prin extragerea cu alcali apoși (hidroxid de potasiu sau sodiu) a învelișului exterior a semințelor de annatto. Annatto solubil în apă conține norbixină, produsul de hidroliză a bixinei în formă de săruri de sodiu sau potasiu ca principiu de colorare majoră. Formele cis și trans pot fi prezente. Compoziție Conținut nu mai mic de 0,1% din totalul carotenoidelor calculat ca norbixină. Norbixină: 2 870 la
jrc2744as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87899_a_88686]
-
densitate foarte ridicată, prin uscare. Restituirea se stabilește lunar. Articolul 6 Restituirile la export se pot acorda doar pentru produsele menționate în art. 1 alin. (1) lit. (h) din Regulamentul (CEE) nr. 1785/81 atunci când produsele: - se obțin imediat după hidroliza inulinei sau oligofructozei, - au un conținut de fructoză în stare uscată de minimum 80%, și - au un conținut total de polizaharide și oligozaharide, inclusiv di- și trizaharide, în stare uscată de maximum 8,5%. Restituirea la export pentru produsele menționate
jrc2854as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88009_a_88796]
-
active purificate, conform metodei CEE A 8. Se analizează incidența pH-ului (de la 4 la 10), dacă substanța este acidă sau bazică, în funcție de valoarea pKa (<12 pentru cele acide, >2 pentru cele bazice). 2.9. Stabilitatea în apă, rata de hidroliză, degradarea fotochimică, proporția și identitatea produsului/produșilor de degradare, constanta de disociere, în special influența pH-ului (de la 4 la 9) 2.9.1. Se determină rata de hidroliză a substanțelor active purificate (în general o substanță activă marcată, cu
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
2 pentru cele bazice). 2.9. Stabilitatea în apă, rata de hidroliză, degradarea fotochimică, proporția și identitatea produsului/produșilor de degradare, constanta de disociere, în special influența pH-ului (de la 4 la 9) 2.9.1. Se determină rata de hidroliză a substanțelor active purificate (în general o substanță activă marcată, cu o puritate > 95 %), pentru fiecare dintre valorile pH-ului de 4, 7 și 9, în atmosferă sterilă și în absența luminii, iar apoi se precizează conform metodei CEE C
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]