7,709 matches
-
*1) A IF 360 360 Medicină (în limba engleză)*1) A IF 360 90 2 Facultatea de Asistență Medicală Sănătate Asistență medicală generală**)*1) A IF 240 125 Balneofiziokinetoterapie și recuperare A IF 180 30 Moașe*1) A IF 240 50 Radiologie și imagistică AP IF 180 45 Nutriție și dietetică AP IF 180 45 3 Facultatea de Stomatologie Sănătate Medicină dentară*1) A IF 360 110 Medicină dentară*1) (în limba engleză) AP IF 360 30 Tehnică Dentară A IF 180 45 4 Facultatea de
ANEXE din 24 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/297125]
-
mg o dată pe zi. Grupe speciale de pacienți Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de vârstă, greutate corporală, sex, rasă și statutul de fumător. ... VI. MONITORIZARE: Răspunsul terapeutic se va evalua conform practicii clinice, prin metode clinice sau imagistice (CT sau RMN sau PET). La pacienții care prezintă semne de progresie imagistică, prin evaluarea balanței beneficii-riscuri, medicul poate continua tratamentul, atât timp cât consideră că pacientul continuă să aibă un beneficiu clinic. ... VII. PRESCRIPTORI: Inițierea se face de către
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
dozei în funcție de vârstă, greutate corporală, sex, rasă și statutul de fumător. ... VI. MONITORIZARE: Răspunsul terapeutic se va evalua conform practicii clinice, prin metode clinice sau imagistice (CT sau RMN sau PET). La pacienții care prezintă semne de progresie imagistică, prin evaluarea balanței beneficii-riscuri, medicul poate continua tratamentul, atât timp cât consideră că pacientul continuă să aibă un beneficiu clinic. ... VII. PRESCRIPTORI: Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
Caracteristicilor Produsului (RCP). ... ... V. Monitorizarea tratamentului (pentru ambele indicații): – Hemograma completă trebuie monitorizată anterior începerii tratamentului cu Ribociclib și la începutul fiecărui ciclu, precum și în ziua 14 din primele 2 cicluri. ... – Răspunsul terapeutic se va evalua prin metode clinice, imagistice (CT, RMN) la intervale regulate. ... – Examenul EKG trebuie evaluat înainte de inițierea tratamentului cu Ribociclib. După inițierea tratamentului, examenul EKG trebuie repetat în aproximativ ziua 14 a primului ciclu, apoi, conform indicațiilor clinice. În cazul prelungirii intervalului QTcF în timpul
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
sau întârziere în începerea ciclurilor de tratament pentru pacienții care dezvoltă neutropenie de Grad 3 sau 4. ... – Pacienții trebuie monitorizați pentru semne și simptome de infecție deoarece Ribociclib are proprietăți mielosupresive. ... ... VI. Întreruperea tratamentului (pentru ambele indicații): – Progresia/Recidiva bolii (obiectivat imagistic și/sau clinic). ... – Toxicități inacceptabile. ... – Dacă, datorită reacțiilor adverse, este necesară reducerea dozei sub 200 mg/zi. ... ... VII. Prescriptori: medici cu specialitatea oncologie medicală. ... ... 4. La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 196, cod (L02BB04): DCI ENZALUTAMIDUM se modifică și
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
intens resimțită în ultimele 24 de ore). ... ... ... B. Pentru indicația nr. 3 – Adenocarcinom al prostatei, confirmat histopatologic fără diferențiere neuroendocrină, fără caractere de celulă "în inel cu pecete" sau caractere de celulă mică ... – Absența metastazelor sistemice (osoase, ganglionare, viscerale) confirmată imagistic - cu excepția metastazelor ganglionare pelvine < 1,5cm, situate inferior de bifurcația aortică; dacă pacientul prezintă o leziune osoasă suspectă pe imagistica de screening osos, acesta este eligibil pentru tratament numai dacă a doua imagistică (CT sau IRM) infirmă prezența acesteia ... – Rezistent
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
Monitorizarea tratamentului: Înainte de inițierea tratamentului: – hemoleucogramă cu formulă leucocitară, valorile INR; ... – transaminaze serice (GOT, GPT); ... – alte analize de biochimie (creatinină; uree; glicemie; proteine serice; fosfatază alcalină etc.); ... – PSA; ... – examen sumar de urină; ... – evaluare cardiologică (inclusiv EKG și ecocardiografie); ... – evaluare imagistică (de exemplu: CT torace, abdomen și pelvis, RMN, scintigrafie osoasă - dacă nu au fost efectuate în ultimele 3 luni). ... Periodic: – hemoleucograma, transaminazele serice, glicemia serică; ... – testosteron (doar pentru pacienții aflați în tratament concomitent cu analog LHRH care nu au fost
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
abdomen și pelvis, RMN, scintigrafie osoasă - dacă nu au fost efectuate în ultimele 3 luni). ... Periodic: – hemoleucograma, transaminazele serice, glicemia serică; ... – testosteron (doar pentru pacienții aflați în tratament concomitent cu analog LHRH care nu au fost castrați chirurgical); ... – PSA; ... – evaluare imagistică (Ex CT torace, abdomen și pelvis/RMN/scintigrafie), inclusiv CT/RMN; cranian pentru depistarea sindromului encefalopatiei posterioare reversibile); ... – evaluare clinică a funcției cardiace și monitorizarea TA; ... ... VII. Criterii pentru întreruperea tratamentului cu Enzalutamidă - indiferent de indicație a) cel puțin 2 din cele 3
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
După injectarea intravitreeană, pacienții trebuie instruiți să raporteze fără întârziere orice simptome sugestive de endoftalmită (ex. durere oculară, înroșirea ochiului, fotofobie, vedere încețoșată). Nu este necesară monitorizarea între administrări. Monitorizarea activității bolii poate include examen clinic, teste funcționale sau tehnici imagistice (ex. tomografie în coerență optică sau angiofluorografie). ... V. Prescriptori Tratamentul se inițiază și se continuă de către medicul în specialitatea de oftalmologie. ... ... 7. La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 285, cod (L01XC33): DCI CEMIPLIMABUM se modifică și
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
doar în condițiile bolii active cu necesar terapeutic* * Contraindicații relative (la fel ca la celelalte imunoterapice) plus diabet zaharat, și alte afecțiuni/condiții diverse ● Sarcina și alăptarea Criterii de continuare pentru toate indicațiile: ● Răspuns tumoral obiectiv (parțial/complet sau boală stabilă) documentat imagistic sau clinic ● În condițiile progresiei imagistice se poate continua terapia cu condiția unui beneficiu clinic ● Menținerea consimțământului pacientului ... I. Tratament și mod de administrare Doza recomandată Doza recomandată este 350 mg cemiplimab, administrată la interval de 3 săptămâni (Q3W) în
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
necesar terapeutic* * Contraindicații relative (la fel ca la celelalte imunoterapice) plus diabet zaharat, și alte afecțiuni/condiții diverse ● Sarcina și alăptarea Criterii de continuare pentru toate indicațiile: ● Răspuns tumoral obiectiv (parțial/complet sau boală stabilă) documentat imagistic sau clinic ● În condițiile progresiei imagistice se poate continua terapia cu condiția unui beneficiu clinic ● Menținerea consimțământului pacientului ... I. Tratament și mod de administrare Doza recomandată Doza recomandată este 350 mg cemiplimab, administrată la interval de 3 săptămâni (Q3W) în perfuzie intravenoasă cu durata de 30
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
perfuziei Se inițiază tratamentul simptomatic Gradul 3 sau 4 Se întrerupe definitiv tratamentul Durata tratamentului pentru indicațiile 1 și 2 - până la progresia bolii sau până la apariția toxicității inacceptabile. Tratamentul poate fi continuat la decizia medicului curant, dacă progresia imagistică nu este însoțită de deteriorare clinica și/sau pacientul continuă să aibă beneficiu clinic. Durata tratamentului pentru indicația 3 - până la progresia bolii sau până la apariția toxicității inacceptabile sau până la 108 săptămâni/27 de luni. Pacienții care prezintă boală progresivă
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
la 108 săptămâni/27 de luni. Pacienții care prezintă boală progresivă pot continua tratamentul cu cemiplimab cu o completare de 4 cicluri de chimioterapie specifică histologiei până la o nouă progresie. Tratamentul poate fi continuat la decizia medicului curant, dacă progresia imagistică nu este însoțită de deteriorare clinica și/sau pacientul continuă să aibă beneficiu clinic. Monitorizarea tratamentului: Evaluare imagistica periodică (CT sau RMN sau PET-CT în funcție de situație, decizia aparținând medicului curant). Interval de evaluare optim 3-6 luni. ... V. Criterii pentru
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
pacientul continuă să aibă beneficiu clinic. Monitorizarea tratamentului: Evaluare imagistica periodică (CT sau RMN sau PET-CT în funcție de situație, decizia aparținând medicului curant). Interval de evaluare optim 3-6 luni. ... V. Criterii pentru întreruperea tratamentului: Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice) în absența beneficiului clinic; tratamentul poate fi continuat la decizia medicului curant și cu acceptul pacientului, dacă progresia imagistică nu este însoțită de deteriorare clinică și /sau pacientul continuă să aibă beneficiu clinic a. Efecte secundare (toxice) nerecuperate
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
aparținând medicului curant). Interval de evaluare optim 3-6 luni. ... V. Criterii pentru întreruperea tratamentului: Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice) în absența beneficiului clinic; tratamentul poate fi continuat la decizia medicului curant și cu acceptul pacientului, dacă progresia imagistică nu este însoțită de deteriorare clinică și /sau pacientul continuă să aibă beneficiu clinic a. Efecte secundare (toxice) nerecuperate ... b. Decizia medicului ... c. Decizia pacientului de a întrerupe tratamentul ... ... VI. Prescriptori: medici cu specialitatea oncologie medicală. ... ... 8. La anexa nr.
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
grad 2 sau peste), Insuficiență cardiacă congestivă (ICC) simptomatică. ● Decizia medicului oncolog curant. ● Decizia pacientului. ... VIII. Monitorizare: ● Funcția cardiacă trebuie evaluată la inițierea tratamentului și monitorizată pe parcursul acestuia, ori de câte ori este nevoie, inclusiv după încheierea tratamentului. ● Evaluare imagistică periodică conform cu practica curentă. ... IX. Prescriptori: medicii din specialitatea oncologie medicală. ... ... 2. CANCER GASTRIC I. Indicație (face obiectul unui contract cost-volum): Trastuzumabum Deruxtecanum în monoterapie este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu adenocarcinom gastric sau al joncțiunii gastro-esofagiene (JGE
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
grad 2 sau peste), Insuficiență cardiacă congestivă (ICC) simptomatică. ● Decizia medicului oncolog curant. ● Decizia pacientului. ... VIII. Monitorizare ● Funcția cardiacă trebuie evaluată la inițierea tratamentului și monitorizată pe parcursul acestuia, ori de câte ori este nevoie, inclusiv după încheierea tratamentului. ● Evaluare imagistică periodică conform cu practica curentă. ● Hemoleucograma completa trebuie monitorizată înainte de începerea tratamentului și înainte de administrarea fiecărei doze. ... IX. Prescriptori: medicii din specialitatea oncologie medicală. ... ... ... 9. La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 364, cod (A10BK01): DCI
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
cu prudență la pacienții cu Boală cronică de rinichi și risc de depleție volemică și/sau hipotensiune arterială. În cazul unor situații care pot duce la depleție volemică - afecțiuni acute febrile, diaree, vărsături, intervenții chirurgicale majore, pregătire pentru investigații endoscopice sau imagistice - pacienții vor fi instructați să consulte medicul. În aceste cazuri, se recomandă monitorizarea atentă a volemiei (de exemplu, prin examen clinic, măsurarea presiunii arteriale inclusiv în ortostatism, teste de laborator, inclusiv hematocrit și electroliți serici) și întreruperea temporară a administrării
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
unic cu modificări IRM de leziuni demielinizante multifocale în sistemul nervos central diseminate în timp și spațiu (sindromul clinic izolat - CIS) cu modificări IRM caracteristice de SM (ceea ce presupune excluderea altor afecțiuni care se pot manifesta asemănător clinic și imagistic); ... – Pacienții cu scleroză multiplă sau sindrom clinic izolat care au fost incluși în studii clinice aprobate oficial, cu medicamente imunomodulatoare, vor fi preluați în programul național de tratament la sfârșitul studiului, pentru continuarea tratamentului bolii. ... – Pacienții cu scleroză multiplă sau
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
are următoarele semne: ... – Pacientul are aceeași frecvență a recăderilor ca și înainte de inițierea terapiei actuale; ... – Persistența activității bolii evidențiată prin criterii de imagistică IRM; ... – Agravarea dizabilității produse de boală sau a activității bolii (din punct de vedere clinic și/sau imagistic - IRM), sub tratament; ... – Agravarea treptată a dizabilității fără apariția unui nou puseu, sau a unor semne imagistice (IRM) de activitate a bolii; ... – Progresia continuă a dizabilității timp de un an, în absența puseelor și semnelor IRM care nu răspund la
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
activității bolii evidențiată prin criterii de imagistică IRM; ... – Agravarea dizabilității produse de boală sau a activității bolii (din punct de vedere clinic și/sau imagistic - IRM), sub tratament; ... – Agravarea treptată a dizabilității fără apariția unui nou puseu, sau a unor semne imagistice (IRM) de activitate a bolii; ... – Progresia continuă a dizabilității timp de un an, în absența puseelor și semnelor IRM care nu răspund la medicația imunomodulatoare; ... – Reacții adverse severe. ... În caz de eșec al tratamentului imunomodulator, se iau în considerare: – Întreruperea
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
acetat (GA) poate fi utilizat și pentru pacienții care sunt sub tratament cu interferon-beta la care eficacitatea acestuia începe să scadă din motive biologice și medicale. Se poate recomanda acest medicament preferențial pentru pacienții la care există semne clinice și imagistice de pierdere axonală și atrofie cerebrală secundară, deoarece unele studii arată posibile efecte neuroprotectoare. Un medicament cu DCI glatiramer acetat, nu poate fi înlocuit automat (interschimbabil) cu un alt medicament cu același DCI (respectiv tot glatiramer acetat), deoarece aceste medicamente
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
Acetaminofen, Ibuprofen, Naproxen) poate preveni apariția sau ameliora simptomele sindromului pseudo-gripal. Explorări paraclinice necesare înainte de inițierea tratamentului Analize de sânge: Hemoleucogramă, AST, ALT, GamaGT, Bilirubină, Creatinină, markeri de inflamație, TSH, test de sarcină (pentru pacienții de sex feminin) Explorare imagistică prin rezonanță magnetică (cerebrală/spinală): conform procedurilor obișnuite pentru diagnosticul sclerozei multiple Explorări paraclinice necesare pentru monitorizarea pacienților Analize de sânge: Hemoleucogramă, AST, ALT, GamaGT, Bilirubină, Creatinină - la o lună de la inițierea tratamentului cu Peginterferon - beta - 1a, ulterior o dată/3
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
ALT, GamaGT, Bilirubină, Creatinină - la o lună de la inițierea tratamentului cu Peginterferon - beta - 1a, ulterior o dată/3 luni pe parcursul primului an de tratament, ulterior o dată/6 - 12 luni în funcție de particularitățile individuale ale pacientului. TSH - periodic Explorare imagistică prin rezonanță magnetică (cerebrală/spinală): conform procedurilor obișnuite pentru managementul pacienților cu scleroză multiplă TERIFLUNOMIDUM Indicații la inițierea terapiei: Scleroză multiplă recurent-remisivă cu scor EDSS la inițierea tratamentului între 0 - 5,5 și la pacienții cu un singur eveniment clinic (CIS) la
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
-a, în cazuri speciale, selectate, care nu au răspuns la formele de interferon, foarte rar ca linia I de medicație (doar atunci când forma de boala este foarte activa de la debut, stadiu stabilit din punct de vedere clinic și imagistic). Doze și mod de administrare: 300 mg/doză, o administrare la 4 săptămâni în perfuzie i.v. cu durată de 1 oră. 300 mg/doza, o administrare la 6 săptămâni în perfuzie i.v. cu durata de 1 ora. 300 mg/doza sc. sub forma
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]