1,396 matches
-
nivelul de concentrație la care nu se observă efecte adverse (NOAEL). Dacă această identificare nu este posibilă, se identifică nivelul de concentrație cel mai scăzut la care se observă un efect advers (LOAEL). 27. Pentru toxicitatea acută, efecte corozive sau iritație, de obicei nu este posibilă derivarea unui NOAEL sau LOAEL în baza testelor efectuate în conformitate cu cerințele prezentelor anexe. Pentru toxicitatea acută, se determină valoarea DL 50 (doză letală medie) sau valoarea CL 50 (concentrația letală medie) sau, în cazul în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
competentă examinează relația dintre expunere și efect și o utilizează în cadrul procesului decizional. La examinarea acestei relații trebuie avut în vedere un număr de factori, iar unul dintre aceștia este natura efectului advers al substanței. Aceste efecte includ toxicitatea acută, iritația, efectele corozive, sensibilizarea, toxicitatea după doze repetate, mutagenitatea, carcinogenitatea, neurotoxicitatea, toxicitatea asupra procesului de reproducere, împreună cu proprietățile fizico-chimice și alte proprietăți adverse ale substanței active sau ale substanței potențial periculoase. 71. La luarea unei decizii de autorizare, acolo unde este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
va depinde de natura substanței chimice și de calea adecvată expunerii umane. Gazele și lichidele volatile vor fi administrate prin inhalare. 6.1.1. Administrare orală 6.1.2. Administrare cutanată 6.1.3. Administrare prin inhalare 6.1.4. Iritația pielii și a ochilor*3) 6.1.5. Sensibilizarea pielii 6.2. Studii de metabolism la mamifere. Toxicocinetică de bază, inclusiv un studiu de absorbție cutanată Pentru studiile următoare, prevăzute la pct. 6.3 (dacă este cazul), 6.4, 6
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
1.3. Administrare prin inhalare 6.1.4. Pentru produsele biocide care urmează a fi autorizate în scopul utilizării împreună cu alte produse biocide, amestecul de produse trebuie, dacă este posibil, testat pentru toxicitate cutanată acută și, dacă este cazul, pentru iritația pielii și a ochilor 6.2. Iritația pielii și a ochilor*1) *1) Testul referitor la iritația ochilor nu mai este necesar acolo unde s-a demonstrat că produsul biocid are posibile proprietăți corozive. ────────── 6.3. Sensibilizarea pielii 6.4
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
4. Pentru produsele biocide care urmează a fi autorizate în scopul utilizării împreună cu alte produse biocide, amestecul de produse trebuie, dacă este posibil, testat pentru toxicitate cutanată acută și, dacă este cazul, pentru iritația pielii și a ochilor 6.2. Iritația pielii și a ochilor*1) *1) Testul referitor la iritația ochilor nu mai este necesar acolo unde s-a demonstrat că produsul biocid are posibile proprietăți corozive. ────────── 6.3. Sensibilizarea pielii 6.4. Informații despre absorbția cutanată 6.5. Date
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
scopul utilizării împreună cu alte produse biocide, amestecul de produse trebuie, dacă este posibil, testat pentru toxicitate cutanată acută și, dacă este cazul, pentru iritația pielii și a ochilor 6.2. Iritația pielii și a ochilor*1) *1) Testul referitor la iritația ochilor nu mai este necesar acolo unde s-a demonstrat că produsul biocid are posibile proprietăți corozive. ────────── 6.3. Sensibilizarea pielii 6.4. Informații despre absorbția cutanată 6.5. Date toxicologice disponibile referitoare la substanțe inactive și semnificative din punct
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
ține cont de efectele potențiale ce apar în urma utilizării produselor biocide și a populațiilor ce pot fi expuse. 21. Efectele menționate anterior rezultă din proprietățile substanțelor active și ale oricărei substanțe potențial periculoase prezente. Acestea sunt: - toxicitate acută și cronică; - iritație; - acțiune corozivă; - sensibilizare; - toxicitate prin doze repetate; - mutagenitate; - carcinogenitate; - toxicitate asupra procesului de reproducere; - neurotoxicitate; - orice alte proprietăți speciale ale substanțelor active sau ale substanțelor potențial periculoase; - alte efecte datorate proprietăților fizico-chimice. 22. Populațiile menționate anterior sunt: - utilizatorii profesionali; - utilizatorii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
nivelul de concentrație la care nu se observă efecte adverse (NOAEL). Dacă această identificare nu este posibilă, se identifică nivelul de concentrație cel mai scăzut la care se observă un efect advers (LOAEL). 27. Pentru toxicitatea acută, efecte corozive sau iritație, de obicei nu este posibilă derivarea unui NOAEL sau LOAEL în baza testelor efectuate în conformitate cu cerințele prezentelor anexe. Pentru toxicitatea acută, se determină valoarea DL 50 (doză letală medie) sau valoarea CL 50 (concentrația letală medie) sau, în cazul în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
competentă examinează relația dintre expunere și efect și o utilizează în cadrul procesului decizional. La examinarea acestei relații trebuie avut în vedere un număr de factori, iar unul dintre aceștia este natura efectului advers al substanței. Aceste efecte includ toxicitatea acută, iritația, efectele corozive, sensibilizarea, toxicitatea după doze repetate, mutagenitatea, carcinogenitatea, neurotoxicitatea, toxicitatea asupra procesului de reproducere, împreună cu proprietățile fizico-chimice și alte proprietăți adverse ale substanței active sau ale substanței potențial periculoase. 71. La luarea unei decizii de autorizare, acolo unde este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
va depinde de natura substanței chimice și de calea adecvată expunerii umane. Gazele și lichidele volatile vor fi administrate prin inhalare. 6.1.1. Administrare orală 6.1.2. Administrare cutanată 6.1.3. Administrare prin inhalare 6.1.4. Iritația pielii și a ochilor*3) 6.1.5. Sensibilizarea pielii 6.2. Studii de metabolism la mamifere. Toxicocinetică de bază, inclusiv un studiu de absorbție cutanată Pentru studiile următoare, prevăzute la pct. 6.3 (dacă este cazul), 6.4, 6
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
și evaluare a secțiunilor cap. II-cap. IX *1) Aceste date trebuie furnizate pentru substanța activă purificată a cărei specificație tehnică este indicată. *2) Aceste date trebuie furnizate pentru substanța activă a cărei specificație tehnică este indicată. *3) Testul referitor la iritația ochilor nu este necesar dacă s-a demonstrat că substanța activă are proprietăți potențial corozive. *4) Studiul referitor la toxicitate și la efectele cancerigene pe termen lung poate să nu fie necesar dacă se poate demonstra, printr-o justificare completă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
1.3. Administrare prin inhalare 6.1.4. Pentru produsele biocide care urmează a fi autorizate în scopul utilizării împreună cu alte produse biocide, amestecul de produse trebuie, dacă este posibil, testat pentru toxicitate cutanată acută și, dacă este cazul, pentru iritația pielii și a ochilor 6.2. Iritația pielii și a ochilor*1) 1) Testul referitor la iritația ochilor nu mai este necesar acolo unde s-a demonstrat că produsul biocid are posibile proprietăți corozive. 6.3. Sensibilizarea pielii 6.4
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
4. Pentru produsele biocide care urmează a fi autorizate în scopul utilizării împreună cu alte produse biocide, amestecul de produse trebuie, dacă este posibil, testat pentru toxicitate cutanată acută și, dacă este cazul, pentru iritația pielii și a ochilor 6.2. Iritația pielii și a ochilor*1) 1) Testul referitor la iritația ochilor nu mai este necesar acolo unde s-a demonstrat că produsul biocid are posibile proprietăți corozive. 6.3. Sensibilizarea pielii 6.4. Informații despre absorbția cutanată 6.5. Date
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
scopul utilizării împreună cu alte produse biocide, amestecul de produse trebuie, dacă este posibil, testat pentru toxicitate cutanată acută și, dacă este cazul, pentru iritația pielii și a ochilor 6.2. Iritația pielii și a ochilor*1) 1) Testul referitor la iritația ochilor nu mai este necesar acolo unde s-a demonstrat că produsul biocid are posibile proprietăți corozive. 6.3. Sensibilizarea pielii 6.4. Informații despre absorbția cutanată 6.5. Date toxicologice disponibile referitoare la substanțe inactive și semnificative din punct
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
ține cont de efectele potențiale ce apar în urma utilizării produselor biocide și a populațiilor ce pot fi expuse. 21. Efectele menționate anterior rezultă din proprietățile substanțelor active și ale oricărei substanțe potențial periculoase prezente. Acestea sunt: - toxicitate acută și cronică; - iritație; - acțiune corozivă; - sensibilizare; - toxicitate prin doze repetate; - mutagenitate; - carcinogenitate; - toxicitate asupra procesului de reproducere; - neurotoxicitate; - orice alte proprietăți speciale ale substanțelor active sau ale substanțelor potențial periculoase; - alte efecte datorate proprietăților fizico-chimice. 22. Populațiile menționate anterior sunt: - utilizatorii profesionali; - utilizatorii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
nivelul de concentrație la care nu se observă efecte adverse (NOAEL). Dacă această identificare nu este posibilă, se identifică nivelul de concentrație cel mai scăzut la care se observă un efect advers (LOAEL). 27. Pentru toxicitatea acută, efecte corozive sau iritație, de obicei nu este posibilă derivarea unui NOAEL sau LOAEL în baza testelor efectuate în conformitate cu cerințele prezentelor anexe. Pentru toxicitatea acută, se determină valoarea DL 50 (doză letală medie) sau valoarea CL 50 (concentrația letală medie) sau, în cazul în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
competentă examinează relația dintre expunere și efect și o utilizează în cadrul procesului decizional. La examinarea acestei relații trebuie avut în vedere un număr de factori, iar unul dintre aceștia este natura efectului advers al substanței. Aceste efecte includ toxicitatea acută, iritația, efectele corozive, sensibilizarea, toxicitatea după doze repetate, mutagenitatea, carcinogenitatea, neurotoxicitatea, toxicitatea asupra procesului de reproducere, împreună cu proprietățile fizico-chimice și alte proprietăți adverse ale substanței active sau ale substanței potențial periculoase. 71. La luarea unei decizii de autorizare, acolo unde este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
1500 (2,2), timp de contact maximum 5 min. ● Virucidă: EN 14476 (2,1), timp de contact între 0,5 și 1 min., reducție lg. ≥ 4,0 ● Să fie specificat pH-ul produsului, cât mai aproape de neutru. ● Să nu producă iritații la utilizări repetate, să fie specificat factorul de protecție tegumentară. ● Să prezinte perioada de valabilitate/stabilitate/siguranță în timp împotriva contaminării, din momentul deschiderii recipientului (conform Ordinului ministrului sănătății nr. 961/2016 ). ● Condiționare produs - recipienți de maximum 1.000 ml
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276563_a_277892]
-
timp de contact maximum 5 min. ● Să acopere spectrul solicitat în maximum 5 minute pentru dezinfecția chirurgicală a mâinii prin spălare și în maximum 90 de secunde. ● Să fie specificat pH-ul produsului, cât mai aproape de neutru. ● Să nu producă iritații la utilizări repetate, să fie specificat factorul de protecție tegumentară. Să prezinte perioada de valabilitate/stabilitate/siguranță în timp împotriva contaminării, din momentul deschiderii recipientului (conform Ordinului ministrului sănătății nr. 961/2016 ). ● Condiționare produs - recipienți de maximum 1.000 ml
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276563_a_277892]
-
1500 (2,2), timp de contact maximum 5 min. ● Virucidă: EN 14476 (2,1), timp de contact între 0,5 și 1 min., reducție lg. ≥ 4,0 ● Să fie specificat pH-ul produsului, cât mai aproape de neutru. ● Să nu producă iritații la utilizări repetate, să fie specificat factorul de protecție tegumentară. ● Să prezinte perioada de valabilitate/stabilitate/siguranță în timp împotriva contaminării, din momentul deschiderii recipientului (conform Ordinului ministrului sănătății nr. 961/2016 ). ● Condiționare produs - recipienți de maximum 1.000 ml
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276562_a_277891]
-
timp de contact maximum 5 min. ● Să acopere spectrul solicitat în maximum 5 minute pentru dezinfecția chirurgicală a mâinii prin spălare și în maximum 90 de secunde. ● Să fie specificat pH-ul produsului, cât mai aproape de neutru. ● Să nu producă iritații la utilizări repetate, să fie specificat factorul de protecție tegumentară. Să prezinte perioada de valabilitate/stabilitate/siguranță în timp împotriva contaminării, din momentul deschiderii recipientului (conform Ordinului ministrului sănătății nr. 961/2016 ). ● Condiționare produs - recipienți de maximum 1.000 ml
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276562_a_277891]