1,562 matches
-
farmacocinetica ( metabolizarea și expunerea ) sau farmacodinamia ( efectele observate pe EEG , testele psihomotorii și trezirea după anestezie ) propofolului i . v . sau midazolamului i . v .. În plus , administrarea concomitentă a valdecoxibului nu a avut efecte semnificative clinic asupra metabolizării hepatice sau intestinale , mediate prin intermediul CYP3A4 , a midazolamului administrat oral . Administrarea i . v . a 40 mg parecoxib sodic nu a avut efecte semnificative asupra farmacocineticii fentanilului i . v . sau alfentanilului i . v . ( substraturi ale CYP3A4 ) . Anestezicele inhalatorii : Nu s- au realizat studii specifice de
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
farmacocinetica ( metabolizarea și expunerea ) sau farmacodinamia ( efectele observate pe EEG , testele psihomotorii și trezirea după anestezie ) propofolului i . v . sau midazolamului i . v .. În plus , administrarea concomitentă a valdecoxibului nu a avut efecte semnificative clinic asupra metabolizării hepatice sau intestinale , mediate prin intermediul CYP3A4 , a midazolamului administrat oral . Administrarea i . v . a 40 mg parecoxib sodic nu a avut efecte semnificative asupra farmacocineticii fentanilului i . v . sau alfentanilului i . v . ( substraturi ale CYP3A4 ) . Anestezicele inhalatorii : Nu s- au realizat studii specifice de
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
anticorpi a arătat că , în proporție de 9 % , aceștia aveau capacitate neutralizantă . Cu toate acestea , în cadrul studiilor clinice nu s- a identificat nici o asociere cu rezultatele clinice sau cu evenimentele adverse . În cazurile în care se suspectează o reacție adversă mediată imunitar , inclusiv în cazurile în care Osigraft este ineficace , trebuie luată în considerare posibilitatea unui răspuns imun la Osigraft și trebuie făcute teste corespunzătoare pentru detectarea prezenței anticorpilor în ser . Nu se poate recomanda utilizarea repetată de Osigraft . Studii cu
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
anticorpi a arătat că , în proporție de 9 % , aceștia aveau capacitate neutralizantă . Cu toate acestea , în cadrul studiilor clinice nu s- a identificat nici o asociere cu rezultatele clinice sau cu efevenimentele adverse . În cazurile în care se suspectează o reacție adversă mediată imunitar , inclusiv în cazurile în care Osigraft este ineficient , trebuie luată în considerare posibilitatea unui răspuns imun la Osigraft și trebuie făcute teste corespunzătoare pentru detectarea prezenței anticorpilor în ser . Nu se poate recomanda utilizarea repetată de Osigraft . Studii cu
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
titruri înalte ale anticorpilor , va fi efectuată o evaluare a mostrelor de anticorpi pentru a depista activitățile de neutralizare . Mostrele pentru anticorpii IgG vor fi recoltate la intervale specifice . În cazul în care un medic suspectează prezența unei reacții IgE- mediate , prevederile protocolului îi recomandă să solicite o investigație privind prezența anticorpilor IgE , efectuată de către DAPP . Acest protocol a fost inițiat în Statele Unite și va fi depus la Comisiile de Etică din câteva țări UE ( Marea Britanie , Germania , Franța , Portugalia , Italia ) cu
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
titruri înalte ale anticorpilor , va fi efectuată o evaluare a mostrelor de anticorpi pentru a depista activitățile de neutralizare . Mostrele pentru anticorpii IgG vor fi recoltate la intervale specifice . În cazul în care un medic suspectează prezența unei reacții IgE- mediate , prevederile protocolului îi recomandă să solicite o investigație privind prezența anticorpilor IgE , efectuată de către DAPP . Acest protocol a fost inițiat în Statele Unite și va fi depus la Comisiile de Etică din câteva țări UE ( Marea Britanie , Germania , Franța , Portugalia , Italia ) cu
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
fixarea pe CD52 , un antigen nemodulant bine exprimat , prezent în principal pe suprafața tuturor celulelor limfocitare B și T ca și pe cea a monocitelor , timocitelor și macrofagelor . Anticorpul mediază liza limfocitelor prin reacția de fixare a complementului și citotoxicitate mediată celular dependentă de anticorp . Antigenul a fost găsit în cantități mici ( < 5 % ) în granulocite , dar nu pe eritrocite sau trombocite . Se pare că alemtuzumab nu dăunează celulelor stem hematopoietice sau celulelor precursoare . Pacienți cu LLC- B cu terapie de
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
necesită tratament In vitro , Glivec inhibă activitatea izoenzimei CYP2D6 a citocromului P450 la concentrații similare celor care afectează activitatea CYP3A4 . Imatinib , administrat în doză de 400 mg de două ori pe zi , a avut un efect inhibitor asupra metabolismului metoprololului mediat de CYP2D6 , Cmax și ASC ale metoprololului crescând cu aproximativ 23 % ( IÎ 90 % [ 1, 16- 1, 30 ] ) . Ajustarea dozelor nu pare necesară atunci când imatinib se administrează concomitent cu substraturi CYP2D6 , dar , cu toate acestea , este necesară prudență în cazul substraturilor
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
și CYP3A4/ 5 . Valorile Ki în microzomii hepatici la om au fost de 27 , 7, 5 , respectiv 7, 9 µmol/ l . Concentrațiile plasmatice maxime ale imatinibului la pacienți sunt de 2- 4 µmol/ l , în consecință fiind posibilă inhibarea metabolizării mediate de CYP2D6 și/ sau CYP3A4/ 5 a medicamentelor administrate concomitent . Imatinib nu a interferat cu biotransformarea 5- fluorouracil , dar a inhibat metabolizarea paclitaxelului ca rezultat al inhibării competitive a CYP2C8 ( Ki = 34, 7 µM ) . Această valoare a Ki este mult
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
necesită tratament In vitro , Glivec inhibă activitatea izoenzimei CYP2D6 a citocromului P450 la concentrații similare celor care afectează activitatea CYP3A4 . Imatinib , administrat în doză de 400 mg de două ori pe zi , a avut un efect inhibitor asupra metabolismului metoprololului mediat de CYP2D6 , Cmax și ASC ale metoprololului crescând cu aproximativ 23 % ( IÎ 90 % [ 1, 16- 1, 30 ] ) . Ajustarea dozelor nu pare necesară atunci când imatinib se administrează concomitent cu substraturi CYP2D6 , dar , cu toate acestea , este necesară prudență în cazul substraturilor
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
și CYP3A4/ 5 . Valorile Ki în microzomii hepatici la om au fost de 27 , 7, 5 , respectiv 7, 9 µmol/ l . Concentrațiile plasmatice maxime ale imatinibului la pacienți sunt de 2- 4 µmol/ l , în consecință fiind posibilă inhibarea metabolizării mediate de CYP2D6 și/ sau CYP3A4/ 5 a medicamentelor administrate concomitent . Imatinib nu a interferat cu biotransformarea 5- fluorouracil , dar a inhibat metabolizarea paclitaxelului ca rezultat al inhibării competitive a CYP2C8 ( Ki = 34, 7 µM ) . Această valoare a Ki este mult
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
sau standard . In vitro , Glivec inhibă activitatea izoenzimei CYP2D6 a citocromului P450 la concentrații similare celor care afectează activitatea CYP3A4 . Imatinib , administrat în doză de 400 mg de două ori pe zi , a avut un efect inhibitor asupra metabolismului metoprololului mediat de CYP2D6 , Cmax și ASC ale metoprololului crescând cu aproximativ 23 % ( IÎ 90 % [ 1, 16- 1, 30 ] ) . Ajustarea dozelor nu pare necesară atunci când imatinib se administrează concomitent cu substraturi CYP2D6 , dar , cu toate acestea , este necesară prudență în cazul substraturilor
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
și CYP3A4/ 5 . Valorile Ki în microzomii hepatici la om au fost de 27 , 7, 5 , respectiv 7, 9 µmol/ l . Concentrațiile plasmatice maxime ale imatinibului la pacienți sunt de 2- 4 µmol/ l , în consecință fiind posibilă inhibarea metabolizării mediate de CYP2D6 și/ sau CYP3A4/ 5 a medicamentelor administrate concomitent . Imatinib nu a interferat cu biotransformarea 5- fluorouracil , dar a inhibat metabolizarea paclitaxelului ca rezultat al inhibării competitive a CYP2C8 ( Ki = 34, 7 µM ) . Această valoare a Ki este mult
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
sau standard . In vitro , Glivec inhibă activitatea izoenzimei CYP2D6 a citocromului P450 la concentrații similare celor care afectează activitatea CYP3A4 . Imatinib , administrat în doză de 400 mg de două ori pe zi , a avut un efect inhibitor asupra metabolismului metoprololului mediat de CYP2D6 , Cmax și ASC ale metoprololului crescând cu aproximativ 23 % ( IÎ 90 % [ 1, 16- 1, 30 ] ) . Ajustarea dozelor nu pare necesară atunci când imatinib se administrează concomitent cu substraturi CYP2D6 , dar , cu toate acestea , este necesară prudență în cazul substraturilor
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
și CYP3A4/ 5 . Valorile Ki în microzomii hepatici la om au fost de 27 , 7, 5 , respectiv 7, 9 µmol/ l . Concentrațiile plasmatice maxime ale imatinibului la pacienți sunt de 2- 4 µmol/ l , în consecință fiind posibilă inhibarea metabolizării mediate de CYP2D6 și/ sau CYP3A4/ 5 a medicamentelor administrate concomitent . Imatinib nu a interferat cu biotransformarea 5- fluorouracil , dar a inhibat metabolizarea paclitaxelului ca rezultat al inhibării competitive a CYP2C8 ( Ki = 34, 7 µM ) . Această valoare a Ki este mult
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
funcției receptorului . În plus , cetuximab determină internalizarea RFCE , ceea ce poate determina scăderea numărului de receptori RFCE . De asemenea , cetuximab determină inducerea unui răspuns al celulelor efectoare imune de tip citotoxic împotriva celulelor tumorale care exprimă RFCE ( citotoxicitatea dependentă de anticorpi mediată celular , CDAC ) . Cetuximab nu se leagă de alți receptori aparținând familiei HER . Produsul proteic al proto- oncogenei KRAS ( omologul oncogenei virale de tip 2 a sarcomului Kirsten la șobolan ) are un rol central în transducția semnalului RFCE în aval . În
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
funcției receptorului . În plus , cetuximab determină internalizarea RFCE , ceea ce poate determina scăderea numărului de receptori RFCE . De asemenea , cetuximab determină inducerea unui răspuns al celulelor efectoare imune de tip citotoxic împotriva celulelor tumorale care exprimă RFCE ( citotoxicitatea dependentă de anticorpi mediată celular , CDAC ) . Cetuximab nu se leagă de alți receptori aparținând familiei HER . Produsul proteic al proto- oncogenei KRAS ( omologul oncogenei virale de tip 2 a sarcomului Kirsten la șobolan ) are un rol central în transducția semnalului RFCE în aval . În
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
aceea , decizia de reluare a tratamentului cu Nexavar după o intervenție chirurgicală majoră se va baza pe aprecierea clinică a procesului de cicatrizare . Pacienții vârstnici : Interacțiuni medicamentoase : Se recomandă precauție în coadministrarea Nexavar cu tipurile de compuși cu metabolizare/ eliminare mediate predominant de UGT1A1 ( ca irinotecanul ) sau UGT1A9 ( vezi pct . 4. 5 ) . Se recomandă prudență atunci când se administrează sorafenib concomitent cu docetaxel ( vezi pct . 4. 5 ) 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Inductorii enzimelor metabolice : administrarea
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
necesară nicio ajustare ulterioară a dozei în funcție de sex . Copii și adolescenți : Farmacocinetica cinacalcetului nu a fost studiată la pacienții cu vârsta < 18 ani . Fumat : Clearance- ul cinacalcetului este mai mare la fumători decât la nefumători , posibil datorită inducției metabolismului mediat de CYP1A2 . Dacă un pacient renunță la fumat sau începe să fumeze , concentrațiile plasmatice se pot modifica și pot fi necesare ajustări ale dozei . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cazul administrării la iepuri a unei doze reprezentând 0
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
necesară nicio ajustare ulterioară a dozei în funcție de sex . Copii și adolescenți : Farmacocinetica cinacalcetului nu a fost studiată la pacienții cu vârsta < 18 ani . Fumat : Clearance- ul cinacalcetului este mai mare la fumători decât la nefumători , posibil datorită inducției metabolismului mediat de CYP1A2 . Dacă un pacient renunță la fumat sau începe să fumeze , concentrațiile plasmatice se pot modifica și pot fi necesare ajustări ale dozei . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cazul administrării la iepuri a unei doze reprezentând 0
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
necesară nicio ajustare ulterioară a dozei în funcție de sex . Copii și adolescenți : Farmacocinetica cinacalcetului nu a fost studiată la pacienții cu vârsta < 18 ani . Fumat : Clearance- ul cinacalcetului este mai mare la fumători decât la nefumători , posibil datorită inducției metabolismului mediat de CYP1A2 . Dacă un pacient renunță la fumat sau începe să fumeze , concentrațiile plasmatice se pot modifica și pot fi necesare ajustări ale dozei . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cazul administrării la iepuri a unei doze reprezentând 0
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ( vezi pct . 5. 2 ) . 3 După reconstituire și diluare , soluția trebuie administrată prin perfuzie intravenoasă cu durata de circa o oră . Administrarea la un debit mai mare poate duce mai frecvent la reacții mediate histaminic . Pentru instrucțiuni legate de reconstituirea soluției , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Efecte asupra ficatului : A fost observată la șobolani apariția
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ( vezi pct . 5. 2 ) . 17 După reconstituire și diluare , soluția trebuie administrată prin perfuzie intravenoasă cu durata de circa o oră . Administrarea la un debit mai mare poate duce mai frecvent la reacții mediate histaminic . Pentru instrucțiuni legate de reconstituirea soluției , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Efecte asupra ficatului : A fost observată la șobolani apariția
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
începutul tratamentului , pot să apară simptome asemănătoare gripei cum sunt : cefalee , dureri articulare , senzație de slăbiciune , amețeli și oboseală . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de edem angioneurotic și reacții anafilactice . 11 Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 - Aplazia pură a seriei eritrocitare ) Pacienți adulți , adolescenți
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
începutul tratamentului , pot să apară simptome asemănătoare gripei cum sunt : cefalee , dureri articulare , senzație de slăbiciune , amețeli și oboseală . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de edem angioneurotic și reacții anafilactice . 26 Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 - Aplazia pură a seriei eritrocitare ) Pacienți adulți , adolescenți
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]