4,671 matches
-
1. Viteza și căile de degradare (până la 90 % degradare) inclusiv a metaboliților; 1.2. Absorbția și desorbția în 3 tipuri de sol, inclusiv a metaboliților; 1.3. Mobilitatea în 3 tipuri de sol inclusiv a produselor de degradare și a metaboliților; 1.4. Natura și cantitatea reziduurilor legate. 2. APĂ ȘI AER 2.1. Viteza și căile de degradare în sistemele acvatice (biodegradare, hidroliza, fotoliza) cu identificarea metaboliților și a produselor de degradare; 2.2. Adsorbția și desorbția în apă (sedimentarea
PROCEDURĂ NAŢIONALĂ din 27 februarie 2006 (*actualizată*) de omologare a produselor de protecţie a plantelor care conţin substanţe active notificate şi pentru care nu s-a luat încă o decizie de includere în lista cu substanţe active autorizate în Uniunea Europeană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246713_a_248042]
-
Mobilitatea în 3 tipuri de sol inclusiv a produselor de degradare și a metaboliților; 1.4. Natura și cantitatea reziduurilor legate. 2. APĂ ȘI AER 2.1. Viteza și căile de degradare în sistemele acvatice (biodegradare, hidroliza, fotoliza) cu identificarea metaboliților și a produselor de degradare; 2.2. Adsorbția și desorbția în apă (sedimentarea) a substanței active, produselor de degradare și a metaboliților; 2.3. Viteza și căile de degradare în aer pentru compușii volatili. 3. STUDII ECOTOXICOLOGICE ASUPRA SUBSTANȚEI ACTIVE
PROCEDURĂ NAŢIONALĂ din 27 februarie 2006 (*actualizată*) de omologare a produselor de protecţie a plantelor care conţin substanţe active notificate şi pentru care nu s-a luat încă o decizie de includere în lista cu substanţe active autorizate în Uniunea Europeană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246713_a_248042]
-
APĂ ȘI AER 2.1. Viteza și căile de degradare în sistemele acvatice (biodegradare, hidroliza, fotoliza) cu identificarea metaboliților și a produselor de degradare; 2.2. Adsorbția și desorbția în apă (sedimentarea) a substanței active, produselor de degradare și a metaboliților; 2.3. Viteza și căile de degradare în aer pentru compușii volatili. 3. STUDII ECOTOXICOLOGICE ASUPRA SUBSTANȚEI ACTIVE 3.1. Efecte față de păsări - toxicitate acută orală - toxicitate de durată scurtă-studiul de 8 zile pe cel puțin o specie (alta decât
PROCEDURĂ NAŢIONALĂ din 27 februarie 2006 (*actualizată*) de omologare a produselor de protecţie a plantelor care conţin substanţe active notificate şi pentru care nu s-a luat încă o decizie de includere în lista cu substanţe active autorizate în Uniunea Europeană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246713_a_248042]
-
persoanele care intră în contact cu produsul. DOSAR CU DATE PRIVIND ASPECTELE DE ORDIN ECOTOXICOLOGIC ȘI ALE COMPORTĂRII ÎN MEDIU ALE PRODUSELOR DE PROTECȚIE A PLANTELOR 1. S0L 1.1. Viteza și căile de degradare (până la 90 % degradare) inclusiv a metaboliților; 1.2. Absorbția și desorbția în 3 tipuri de sol, inclusiv a metaboliților; 1.3. Mobilitatea în 3 tipuri de sol inclusiv a produselor de degradare și a metaboliților; 1.4. Natura și cantitatea reziduurilor legate. 2. APĂ ȘI AER
PROCEDURA NAŢIONALĂ din 2 mai 2006 (*actualizată*) de omologare a produselor de protecţie a plantelor care conţin substanţe active notificate şi pentru care nu s-a luat încă o decizie de includere în lista cu substanţe active autorizate în Uniunea Europeană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246717_a_248046]
-
ORDIN ECOTOXICOLOGIC ȘI ALE COMPORTĂRII ÎN MEDIU ALE PRODUSELOR DE PROTECȚIE A PLANTELOR 1. S0L 1.1. Viteza și căile de degradare (până la 90 % degradare) inclusiv a metaboliților; 1.2. Absorbția și desorbția în 3 tipuri de sol, inclusiv a metaboliților; 1.3. Mobilitatea în 3 tipuri de sol inclusiv a produselor de degradare și a metaboliților; 1.4. Natura și cantitatea reziduurilor legate. 2. APĂ ȘI AER 2.1. Viteza și căile de degradare în sistemele acvatice (biodegradare, hidroliza, fotoliza
PROCEDURA NAŢIONALĂ din 2 mai 2006 (*actualizată*) de omologare a produselor de protecţie a plantelor care conţin substanţe active notificate şi pentru care nu s-a luat încă o decizie de includere în lista cu substanţe active autorizate în Uniunea Europeană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246717_a_248046]
-
1. Viteza și căile de degradare (până la 90 % degradare) inclusiv a metaboliților; 1.2. Absorbția și desorbția în 3 tipuri de sol, inclusiv a metaboliților; 1.3. Mobilitatea în 3 tipuri de sol inclusiv a produselor de degradare și a metaboliților; 1.4. Natura și cantitatea reziduurilor legate. 2. APĂ ȘI AER 2.1. Viteza și căile de degradare în sistemele acvatice (biodegradare, hidroliza, fotoliza) cu identificarea metaboliților și a produselor de degradare; 2.2. Adsorbția și desorbția în apă (sedimentarea
PROCEDURA NAŢIONALĂ din 2 mai 2006 (*actualizată*) de omologare a produselor de protecţie a plantelor care conţin substanţe active notificate şi pentru care nu s-a luat încă o decizie de includere în lista cu substanţe active autorizate în Uniunea Europeană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246717_a_248046]
-
Mobilitatea în 3 tipuri de sol inclusiv a produselor de degradare și a metaboliților; 1.4. Natura și cantitatea reziduurilor legate. 2. APĂ ȘI AER 2.1. Viteza și căile de degradare în sistemele acvatice (biodegradare, hidroliza, fotoliza) cu identificarea metaboliților și a produselor de degradare; 2.2. Adsorbția și desorbția în apă (sedimentarea) a substanței active, produselor de degradare și a metaboliților; 2.3. Viteza și căile de degradare în aer pentru compușii volatili. 3. STUDII ECOTOXICOLOGICE ASUPRA SUBSTANȚEI ACTIVE
PROCEDURA NAŢIONALĂ din 2 mai 2006 (*actualizată*) de omologare a produselor de protecţie a plantelor care conţin substanţe active notificate şi pentru care nu s-a luat încă o decizie de includere în lista cu substanţe active autorizate în Uniunea Europeană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246717_a_248046]
-
APĂ ȘI AER 2.1. Viteza și căile de degradare în sistemele acvatice (biodegradare, hidroliza, fotoliza) cu identificarea metaboliților și a produselor de degradare; 2.2. Adsorbția și desorbția în apă (sedimentarea) a substanței active, produselor de degradare și a metaboliților; 2.3. Viteza și căile de degradare în aer pentru compușii volatili. 3. STUDII ECOTOXICOLOGICE ASUPRA SUBSTANȚEI ACTIVE 3.1. Efecte față de păsări - toxicitate acută orală - toxicitate de durată scurtă-studiul de 8 zile pe cel puțin o specie (alta decât
PROCEDURA NAŢIONALĂ din 2 mai 2006 (*actualizată*) de omologare a produselor de protecţie a plantelor care conţin substanţe active notificate şi pentru care nu s-a luat încă o decizie de includere în lista cu substanţe active autorizate în Uniunea Europeană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246717_a_248046]
-
persoanele care intră în contact cu produsul. DOSAR CU DATE PRIVIND ASPECTELE DE ORDIN ECOTOXICOLOGIC ȘI ALE COMPORTĂRII ÎN MEDIU ALE PRODUSELOR DE PROTECȚIE A PLANTELOR 1. S0L 1.1. Viteza și căile de degradare (până la 90 % degradare) inclusiv a metaboliților; 1.2. Absorbția și desorbția în 3 tipuri de sol, inclusiv a metaboliților; 1.3. Mobilitatea în 3 tipuri de sol inclusiv a produselor de degradare și a metaboliților; 1.4. Natura și cantitatea reziduurilor legate. 2. APĂ ȘI AER
PROCEDURA NAŢIONALĂ din 10 martie 2006 (*actualizată*) de omologare a produselor de protecţie a plantelor care conţin substanţe active notificate şi pentru care nu s-a luat încă o decizie de includere în lista cu substanţe active autorizate în Uniunea Europeană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246721_a_248050]
-
ORDIN ECOTOXICOLOGIC ȘI ALE COMPORTĂRII ÎN MEDIU ALE PRODUSELOR DE PROTECȚIE A PLANTELOR 1. S0L 1.1. Viteza și căile de degradare (până la 90 % degradare) inclusiv a metaboliților; 1.2. Absorbția și desorbția în 3 tipuri de sol, inclusiv a metaboliților; 1.3. Mobilitatea în 3 tipuri de sol inclusiv a produselor de degradare și a metaboliților; 1.4. Natura și cantitatea reziduurilor legate. 2. APĂ ȘI AER 2.1. Viteza și căile de degradare în sistemele acvatice (biodegradare, hidroliza, fotoliza
PROCEDURA NAŢIONALĂ din 10 martie 2006 (*actualizată*) de omologare a produselor de protecţie a plantelor care conţin substanţe active notificate şi pentru care nu s-a luat încă o decizie de includere în lista cu substanţe active autorizate în Uniunea Europeană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246721_a_248050]
-
1. Viteza și căile de degradare (până la 90 % degradare) inclusiv a metaboliților; 1.2. Absorbția și desorbția în 3 tipuri de sol, inclusiv a metaboliților; 1.3. Mobilitatea în 3 tipuri de sol inclusiv a produselor de degradare și a metaboliților; 1.4. Natura și cantitatea reziduurilor legate. 2. APĂ ȘI AER 2.1. Viteza și căile de degradare în sistemele acvatice (biodegradare, hidroliza, fotoliza) cu identificarea metaboliților și a produselor de degradare; 2.2. Adsorbția și desorbția în apă (sedimentarea
PROCEDURA NAŢIONALĂ din 10 martie 2006 (*actualizată*) de omologare a produselor de protecţie a plantelor care conţin substanţe active notificate şi pentru care nu s-a luat încă o decizie de includere în lista cu substanţe active autorizate în Uniunea Europeană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246721_a_248050]
-
Mobilitatea în 3 tipuri de sol inclusiv a produselor de degradare și a metaboliților; 1.4. Natura și cantitatea reziduurilor legate. 2. APĂ ȘI AER 2.1. Viteza și căile de degradare în sistemele acvatice (biodegradare, hidroliza, fotoliza) cu identificarea metaboliților și a produselor de degradare; 2.2. Adsorbția și desorbția în apă (sedimentarea) a substanței active, produselor de degradare și a metaboliților; 2.3. Viteza și căile de degradare în aer pentru compușii volatili. 3. STUDII ECOTOXICOLOGICE ASUPRA SUBSTANȚEI ACTIVE
PROCEDURA NAŢIONALĂ din 10 martie 2006 (*actualizată*) de omologare a produselor de protecţie a plantelor care conţin substanţe active notificate şi pentru care nu s-a luat încă o decizie de includere în lista cu substanţe active autorizate în Uniunea Europeană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246721_a_248050]
-
APĂ ȘI AER 2.1. Viteza și căile de degradare în sistemele acvatice (biodegradare, hidroliza, fotoliza) cu identificarea metaboliților și a produselor de degradare; 2.2. Adsorbția și desorbția în apă (sedimentarea) a substanței active, produselor de degradare și a metaboliților; 2.3. Viteza și căile de degradare în aer pentru compușii volatili. 3. STUDII ECOTOXICOLOGICE ASUPRA SUBSTANȚEI ACTIVE 3.1. Efecte față de păsări - toxicitate acută orală - toxicitate de durată scurtă-studiul de 8 zile pe cel puțin o specie (alta decât
PROCEDURA NAŢIONALĂ din 10 martie 2006 (*actualizată*) de omologare a produselor de protecţie a plantelor care conţin substanţe active notificate şi pentru care nu s-a luat încă o decizie de includere în lista cu substanţe active autorizate în Uniunea Europeană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246721_a_248050]
-
persoanele care intră în contact cu produsul. DOSAR CU DATE PRIVIND ASPECTELE DE ORDIN ECOTOXICOLOGIC ȘI ALE COMPORTĂRII ÎN MEDIU ALE PRODUSELOR DE PROTECȚIE A PLANTELOR 1. S0L 1.1. Viteza și căile de degradare (până la 90 % degradare) inclusiv a metaboliților; 1.2. Absorbția și desorbția în 3 tipuri de sol, inclusiv a metaboliților; 1.3. Mobilitatea în 3 tipuri de sol inclusiv a produselor de degradare și a metaboliților; 1.4. Natura și cantitatea reziduurilor legate. 2. APĂ ȘI AER
PROCEDURA NAŢIONALĂ din 2 mai 2006 (*actualizată*) de omologare a produselor de protecţie a plantelor care conţin substanţe active notificate şi pentru care nu s-a luat încă o decizie de includere în lista cu substanţe active autorizate în Uniunea Europeană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246723_a_248052]
-
ORDIN ECOTOXICOLOGIC ȘI ALE COMPORTĂRII ÎN MEDIU ALE PRODUSELOR DE PROTECȚIE A PLANTELOR 1. S0L 1.1. Viteza și căile de degradare (până la 90 % degradare) inclusiv a metaboliților; 1.2. Absorbția și desorbția în 3 tipuri de sol, inclusiv a metaboliților; 1.3. Mobilitatea în 3 tipuri de sol inclusiv a produselor de degradare și a metaboliților; 1.4. Natura și cantitatea reziduurilor legate. 2. APĂ ȘI AER 2.1. Viteza și căile de degradare în sistemele acvatice (biodegradare, hidroliza, fotoliza
PROCEDURA NAŢIONALĂ din 2 mai 2006 (*actualizată*) de omologare a produselor de protecţie a plantelor care conţin substanţe active notificate şi pentru care nu s-a luat încă o decizie de includere în lista cu substanţe active autorizate în Uniunea Europeană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246723_a_248052]
-
1. Viteza și căile de degradare (până la 90 % degradare) inclusiv a metaboliților; 1.2. Absorbția și desorbția în 3 tipuri de sol, inclusiv a metaboliților; 1.3. Mobilitatea în 3 tipuri de sol inclusiv a produselor de degradare și a metaboliților; 1.4. Natura și cantitatea reziduurilor legate. 2. APĂ ȘI AER 2.1. Viteza și căile de degradare în sistemele acvatice (biodegradare, hidroliza, fotoliza) cu identificarea metaboliților și a produselor de degradare; 2.2. Adsorbția și desorbția în apă (sedimentarea
PROCEDURA NAŢIONALĂ din 2 mai 2006 (*actualizată*) de omologare a produselor de protecţie a plantelor care conţin substanţe active notificate şi pentru care nu s-a luat încă o decizie de includere în lista cu substanţe active autorizate în Uniunea Europeană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246723_a_248052]
-
Mobilitatea în 3 tipuri de sol inclusiv a produselor de degradare și a metaboliților; 1.4. Natura și cantitatea reziduurilor legate. 2. APĂ ȘI AER 2.1. Viteza și căile de degradare în sistemele acvatice (biodegradare, hidroliza, fotoliza) cu identificarea metaboliților și a produselor de degradare; 2.2. Adsorbția și desorbția în apă (sedimentarea) a substanței active, produselor de degradare și a metaboliților; 2.3. Viteza și căile de degradare în aer pentru compușii volatili. 3. STUDII ECOTOXICOLOGICE ASUPRA SUBSTANȚEI ACTIVE
PROCEDURA NAŢIONALĂ din 2 mai 2006 (*actualizată*) de omologare a produselor de protecţie a plantelor care conţin substanţe active notificate şi pentru care nu s-a luat încă o decizie de includere în lista cu substanţe active autorizate în Uniunea Europeană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246723_a_248052]
-
APĂ ȘI AER 2.1. Viteza și căile de degradare în sistemele acvatice (biodegradare, hidroliza, fotoliza) cu identificarea metaboliților și a produselor de degradare; 2.2. Adsorbția și desorbția în apă (sedimentarea) a substanței active, produselor de degradare și a metaboliților; 2.3. Viteza și căile de degradare în aer pentru compușii volatili. 3. STUDII ECOTOXICOLOGICE ASUPRA SUBSTANȚEI ACTIVE 3.1. Efecte față de păsări - toxicitate acută orală - toxicitate de durată scurtă-studiul de 8 zile pe cel puțin o specie (alta decât
PROCEDURA NAŢIONALĂ din 2 mai 2006 (*actualizată*) de omologare a produselor de protecţie a plantelor care conţin substanţe active notificate şi pentru care nu s-a luat încă o decizie de includere în lista cu substanţe active autorizate în Uniunea Europeană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246723_a_248052]
-
biologic(e) similar(e). b) SAA endogeni**) când s-au administrat exogen: ... ------- **) endogen se referă la substanțele care pot fi produse de organism în mod natural. androstendiol (androst-5-en-3â,17â-diol); androstendionă (androst-4-en-3,17-dionă); dihidrotestosteron (17â-hidroxi-5α-androstan-3-onă); prasteron (dehidroepiandrosteron, DHEA, 3â-hidroxiandrost-5-en-17-onă); testosteron, precum și metaboliții și izomerii acestora, incluzând, dar nelimitându-se la: 5α-androstan-3α,17α-diol; 5α-androstan-3α,17â-diol; 5α-androstan-3â, 17α-diol; 5α-androstan-3â,17â-diol; androst-4-en-3α,17α-diol; androst-4-en-3α,17â -diol; androst-4-en-3â,17α -diol; androst-5-en-3α,17α -diol; androst-5-en-3α,17â-diol; androst-5-en-3â,17α-diol; 4-androstendiol (androst-4-en-3â,17â-diol); 5-androstendionă (androst-5-en-3,17-dionă); epi-dihidrotestosteron; epitestosteron; etiocolanolon
ORDIN nr. 212 din 7 noiembrie 2012 privind aprobarea Listei interzise pentru anul 2013. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246377_a_247706]
-
utilizează metode matematice și statistice pentru conceperea metodelor experimentale și pentru evaluarea rezultatelor. Pe lângă aceasta, trebuie oferite informații cu privire la potențialul terapeutic al produsului medicinal veterinar și la riscurile legate de utilizarea acestuia. În unele cazuri ar putea fi necesară testarea metaboliților compusului de bază, dacă aceștia reprezintă reziduuri ce pot ridica probleme. Un excipient utilizat în domeniul farmaceutic pentru prima dată este considerat drept substanță activă. 1. Identificarea precisă a produsului medicinal veterinar și a substanțelor active ale acestuia: a) denumirea
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
al substanțelor active, împreună cu informații privind efectele farmacodinamice primare și secundare, pentru a permite o mai bună înțelegere a oricărui efect advers în studiile realizate pe animale. 2.2. Farmacocinetică Se vor furniza date privind transformarea substanței active și a metaboliților acesteia la speciile utilizate pentru studiile toxicologice, în ceea ce privește absorbția, distribuția, metabolismul și excreția - ADME. Datele vor fi corelate cu concluziile privind raportul doză/efect al studiilor farmacologice și toxicologice, în scopul de a determina nivelul adecvat de expunere. Se include
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
veterinar pentru prima dată. 3.5.2. Substanțele active vor fi supuse unor serii standard de teste de genotoxicitate în vitro și în vivo, în conformitate cu ghidul stabilit. În anumite cazuri, poate fi, de asemenea, necesară testarea unuia sau mai multor metaboliți care apar sub formă de reziduuri în produsele alimentare. 3.6. Carcinogenitatea 3.6.1. Decizia privind necesitatea testelor de carcinogenitate trebuie să țină cont de rezultatele testelor de genotoxicitate, raportul dintre structură și activități și concluziile testelor sistemice de
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
în condițiile de utilizare stabilite, este prevăzută administrarea pe cale orală a produsului medicinal veterinar; sau ... b) în condițiile de utilizare stabilite, este prevăzută expunerea utilizatorului la produsul medicinal veterinar pe alte căi decât calea dermică; sau ... c) substanța activă sau metaboliții pot ajunge în produsele alimentare care provin de la animalul tratat. ... 4. Alte cerințe 4.1. Studii speciale 4.1.1. Pentru anumite grupuri de substanțe sau dacă efectele observate în timpul studiilor cu doze repetate la animale includ modificări care indică
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
elemente: a) speciile țintă și utilizările propuse; ... b) metoda de administrare, în special măsura în care produsul medicinal veterinar va pătrunde probabil direct în sistemele de mediu; ... c) posibila excreție a produsului medicinal, a substanțelor active ale acestuia sau a metaboliților în mediu, de către animalele tratate; persistența acestora în excremente; ... d) eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a altor deșeuri ale acestora. ... 6.1.3. În a doua etapă, se realizează o investigație o anchetă specifică a evoluției și a efectelor
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
și a efectelor produsului medicinal asupra ecosistemelor individuale, în conformitate cu ghidurile stabilite. Se ia în considerare nivelul de expunere al produsului medicinal veterinar la mediu și informațiile disponibile privind proprietățile fizico/chimice, farmacologice și/sau toxicologice ale substanțelor în cauză, inclusiv metaboliții, în cazul unui risc identificat, care au fost obținute în timpul desfășurării celorlalte teste și studii solicitate prin prezenta anexă. 6.2. Evaluarea riscului de mediu al produselor medicinale veterinare care conțin sau constau în organisme modificate genetic. În cazul produselor
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]