4,142 matches
-
Preparate medicale, cu excepția �� consumabilelor dentare 30 3006[.2-.4] 24497100-5 Preparate pentru clisme 30 3006.40 24497110-8 Cimenturi pentru reconstrucție osoasă 30 3001[.1+.2]+ 24498000-1 Produse de uz clinic 3002.90.50+3504 30 3001[.1+.2]+ 24498100-2 Culturi microbiologice 3002.90.50+3504 30 3001[.10+.20] 24498200-3 Glande și extracte de glande 35 3504 24498300-4 Substanțe peptice 94 9406.00[.3+.9] 28111100-4 Construcții modulare prefabricate 73 7308.2 28112230-1 Turnuri de metal 73,76 7308[.4+.9
REGULAMENTUL (CE) nr. 2.151 din 16 decembrie 2003 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 2195/2002 al Parlamentului European şi al Consiliului privind Vocabularul comun privind achiziţiile publice (CPV)*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/182638_a_183967]
-
privind clasificarea și duratele normale de funcționare a mijloacelor fixe, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 2139/2004 . 11. INVESTIȚII PENTRU DOTAREA TEHNICĂ PENTRU CULTIVARE, RECOLTARE, USCARE, CONDIȚIONARE, AMBALARE, DEPOZITARE, PRELUCRARE, PROCESARE, MĂSURAREA, ANALIZA, CERCETAREA ȘI CONTROLUL PARAMETRILOR FIZICI, CHIMICI ȘI MICROBIOLOGICI, PENTRU VENTILAȚIE ȘI FILTRARE A AERULUI ÎN SPAȚIILE DE PROCESARE A PLANTELOR MEDICINALE ȘI AROMATICE ÎN DIFERITE FORME DE UTILIZARE, INCLUSIV PREDOZATE Achiziția de utilaje pentru: - cultivare, - recoltare, - uscare, - condiționare, - ambalare, - depozitare, - prelucrare, - procesare, - măsurarea, analiza, cercetarea și controlul parametrilor
ORDIN nr. 820 din 28 decembrie 2006 pentru aprobarea Listei obiectivelor de investiţii şi a criteriilor tehnice de acordare a creditelor în anul 2007, în condiţiile Legii nr. 231/2005 privind stimularea investiţiilor în agricultură. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184041_a_185370]
-
FILTRARE A AERULUI ÎN SPAȚIILE DE PROCESARE A PLANTELOR MEDICINALE ȘI AROMATICE ÎN DIFERITE FORME DE UTILIZARE, INCLUSIV PREDOZATE Achiziția de utilaje pentru: - cultivare, - recoltare, - uscare, - condiționare, - ambalare, - depozitare, - prelucrare, - procesare, - măsurarea, analiza, cercetarea și controlul parametrilor fizici, chimici și microbiologici, pentru ventilație și filtrare a aerului în spațiile de procesare a plantelor medicinale și aromatice în diferite forme de utilizare, inclusiv predozate 12. INVESTIȚII ÎN CENTRE DE MECANIZARE ȘI/SAU ASOCIAȚII PENTRU MECANIZARE SPECIALIZATE PENTRU SERVICII ÎN AGRICULTURĂ a) Construcția
ORDIN nr. 820 din 28 decembrie 2006 pentru aprobarea Listei obiectivelor de investiţii şi a criteriilor tehnice de acordare a creditelor în anul 2007, în condiţiile Legii nr. 231/2005 privind stimularea investiţiilor în agricultură. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184041_a_185370]
-
în anexa nr. 3 la prezentele norme. La produsele crude uscate, pentru un conținut de apă sub limita stabilită în prezentele norme, limitele de lipide, sare și substanțe proteice se recalculează pentru valoarea reală a conținutului de apă. ... (2) Proprietăți microbiologice și norme toxicologice: produsele din carne trebuie să se încadreze în parametrii de siguranță microbiologici, chimici, inclusiv metale grele, prevăzuți prin legislația în vigoare. Articolul 7 (1) Verificarea calității se face înainte de livrare prin verificarea loturilor de produs. Lotul este
NORME din 16 august 2006 (*actualizate*) cu privire la comercializarea produselor din carne. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184039_a_185368]
-
apă sub limita stabilită în prezentele norme, limitele de lipide, sare și substanțe proteice se recalculează pentru valoarea reală a conținutului de apă. ... (2) Proprietăți microbiologice și norme toxicologice: produsele din carne trebuie să se încadreze în parametrii de siguranță microbiologici, chimici, inclusiv metale grele, prevăzuți prin legislația în vigoare. Articolul 7 (1) Verificarea calității se face înainte de livrare prin verificarea loturilor de produs. Lotul este format din cantitatea de produse din carne provenite de la același furnizor, în aceeași zi de
NORME din 16 august 2006 (*actualizate*) cu privire la comercializarea produselor din carne. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184039_a_185368]
-
în anexa nr. 3 la prezentele norme. La produsele crude uscate, pentru un conținut de apă sub limita stabilită în prezentele norme, limitele de lipide, sare și substanțe proteice se recalculează pentru valoarea reală a conținutului de apă. ... (2) Proprietăți microbiologice și norme toxicologice: produsele din carne trebuie să se încadreze în parametrii de siguranță microbiologici, chimici, inclusiv metale grele, prevăzuți prin legislația în vigoare. Articolul 7 (1) Verificarea calității se face înainte de livrare prin verificarea loturilor de produs. Lotul este
NORME din 17 octombrie 2006 (*actualizate*) cu privire la comercializarea produselor din carne. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184077_a_185406]
-
apă sub limita stabilită în prezentele norme, limitele de lipide, sare și substanțe proteice se recalculează pentru valoarea reală a conținutului de apă. ... (2) Proprietăți microbiologice și norme toxicologice: produsele din carne trebuie să se încadreze în parametrii de siguranță microbiologici, chimici, inclusiv metale grele, prevăzuți prin legislația în vigoare. Articolul 7 (1) Verificarea calității se face înainte de livrare prin verificarea loturilor de produs. Lotul este format din cantitatea de produse din carne provenite de la același furnizor, în aceeași zi de
NORME din 17 octombrie 2006 (*actualizate*) cu privire la comercializarea produselor din carne. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184077_a_185406]
-
în anexa nr. 3 la prezentele norme. La produsele crude uscate, pentru un conținut de apă sub limita stabilită în prezentele norme, limitele de lipide, sare și substanțe proteice se recalculează pentru valoarea reală a conținutului de apă. ... (2) Proprietăți microbiologice și norme toxicologice: produsele din carne trebuie să se încadreze în parametrii de siguranță microbiologici, chimici, inclusiv metale grele, prevăzuți prin legislația în vigoare. Articolul 7 (1) Verificarea calității se face înainte de livrare prin verificarea loturilor de produs. Lotul este
NORME din 31 august 2006 (*actualizate*) cu privire la comercializarea produselor din carne. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184079_a_185408]
-
apă sub limita stabilită în prezentele norme, limitele de lipide, sare și substanțe proteice se recalculează pentru valoarea reală a conținutului de apă. ... (2) Proprietăți microbiologice și norme toxicologice: produsele din carne trebuie să se încadreze în parametrii de siguranță microbiologici, chimici, inclusiv metale grele, prevăzuți prin legislația în vigoare. Articolul 7 (1) Verificarea calității se face înainte de livrare prin verificarea loturilor de produs. Lotul este format din cantitatea de produse din carne provenite de la același furnizor, în aceeași zi de
NORME din 31 august 2006 (*actualizate*) cu privire la comercializarea produselor din carne. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184079_a_185408]
-
în anexa nr. 3 la prezentele norme. La produsele crude uscate, pentru un conținut de apă sub limita stabilită în prezentele norme, limitele de lipide, sare și substanțe proteice se recalculează pentru valoarea reală a conținutului de apă. ... (2) Proprietăți microbiologice și norme toxicologice: produsele din carne trebuie să se încadreze în parametrii de siguranță microbiologici, chimici, inclusiv metale grele, prevăzuți prin legislația în vigoare. Articolul 7 (1) Verificarea calității se face înainte de livrare prin verificarea loturilor de produs. Lotul este
NORME din 19 decembrie 2006 (*actualizate*) cu privire la comercializarea produselor din carne. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184078_a_185407]
-
apă sub limita stabilită în prezentele norme, limitele de lipide, sare și substanțe proteice se recalculează pentru valoarea reală a conținutului de apă. ... (2) Proprietăți microbiologice și norme toxicologice: produsele din carne trebuie să se încadreze în parametrii de siguranță microbiologici, chimici, inclusiv metale grele, prevăzuți prin legislația în vigoare. Articolul 7 (1) Verificarea calității se face înainte de livrare prin verificarea loturilor de produs. Lotul este format din cantitatea de produse din carne provenite de la același furnizor, în aceeași zi de
NORME din 19 decembrie 2006 (*actualizate*) cu privire la comercializarea produselor din carne. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184078_a_185407]
-
sănătatea publică și a animalelor, precum și pentru plante; h) indicarea perioadei de așteptare pentru produsele medicinale destinate speciilor de animale de la care se obțin alimente; i) descrierea metodelor de testare utilizate de fabricant; ... j) rezultatele testelor farmaceutice (fizico-chimice, biologice sau microbiologice), testelor de siguranță și testelor pentru reziduuri, testelor preclinice și clinice, testelor privind evaluarea riscurilor potențiale prezentate de produsul medicinal veterinar asupra mediului. Trebuie realizate studii de impact asupra mediului pentru fiecare caz în parte și trebuie stabilite măsuri pentru
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
MEDICINALE VETERINARE, ALTELE DECÂT PRODUSELE MEDICINALE VETERINARE IMUNOLOGICE Partea I REZUMATUL DOSARULUI A. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE B. REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICINAL, ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL ÎNSOȚITOR C. REZUMATUL DETALIAT ȘI REZUMATUL ASPECTELOR CRITICE Partea a II-a INFORMAȚII FARMACEUTICE: FIZICO-CHIMICE, BIOLOGICE SAU MICROBIOLOGICE (CALITATE) Principii și cerințe fundamentale A. DATE CALITATIVE ȘI CANTITATIVE ALE CONSTITUENȚILOR 1. Date calitative 2. Terminologie uzuală 3. Date cantitative 4. Dezvoltarea farmaceutică B. DESCRIEREA METODEI DE FABRICAȚIE C. CONTROLUL MATERIILOR PRIME 1. Cerințe generale 1.1. Substanțe active
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
țintă 3.4. Toxicitatea asupra reproducerii, inclusiv teratogenicitatea 3.4.1. Studiul efectelor asupra reproducerii 3.4.2. Studiu de teratogenicitate 3.5. Genotoxicitatea 3.6. Carcinogenitatea 3.7. Excepții 4. Alte cerințe 4.1. Studii speciale 4.2. Proprietățile microbiologice ale reziduurilor 4.2.1. Posibilele efecte asupra florei intestinale umane 4.2.2. Posibilele efecte asupra microorganismelor utilizate pentru prelucrarea industrială a alimentelor 4.3. Observații la om 4.4. Dezvoltarea rezistenței 5. Siguranța utilizatorului 6. Evaluarea riscului de
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
Titlul II CERINȚE PRIVIND PRODUSE MEDICINALE VETERINARE IMUNOLOGICE Partea I: REZUMATUL DOSARULUI A. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE B. REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICINAL, ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL ÎNSOȚITOR C. REZUMATUL DETALIAT ȘI REZUMATUL ASPECTELOR CRITICE Partea a II-a INFORMAȚII CHIMICE, FARMACEUTICE ȘI BIOLOGICE/MICROBIOLOGICE (CALITATE) A. DATE CALITATIVE ȘI CANTITATIVE ALE CONSTITUENȚILOR 1. Date calitative 2. Terminologie uzuală 3. Date cantitative 4. Prepararea produsului medicinal B. DESCRIEREA METODEI DE FABRICAȚIE C. PRODUCȚIA ȘI CONTROLUL MATERIILOR PRIME 1. Materii prime prezentate în farmacopei 2. Materii
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
celelalte ghiduri comunitare farmaceutice publicate de Comisia Europeană în diferite volume ale Normelor de reglementare a produselor medicinale în Uniunea Europeană. 3. Pentru produsele medicinale veterinare, altele decât produsele medicinale veterinare imunologice, în ceea ce privește partea farmaceutică privind calitatea - teste fizico-chimice, biologice și microbiologice - dosarului, sunt aplicabile toate monografiile relevante, inclusiv monografiile generale și capitolele generale din Farmacopeea europeană. Pentru produsele medicinale veterinare imunologice, în ceea ce privește părțile dosarului privind calitatea, siguranța și eficacitatea, sunt aplicabile toate monografiile relevante, inclusiv monografiile generale și capitolele generale, din
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
acest sens acordul prealabil din partea autorității competente. C. REZUMATUL DETALIAT ȘI REZUMATUL ASPECTELOR CRITICE 1. În conformitate cu art. 12 alin. (5) din norma sanitară veterinară, sunt furnizate rezumatul detaliat și cel al aspectelor critice privind rezultatele testelor farmaceutice - fizico-chimice, biologice sau microbiologice, ale testelor privind siguranța și reziduurile, ale testelor clinice și preclinice și ale testelor de evaluare a riscurilor potențiale pentru mediu prezentate de produsul medicinal veterinar. 2. Fiecare rezumat detaliat și rezumat al aspectelor critice este redactat în funcție de nivelul cunoștințelor
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
Ordinul ministrului sănătății publice nr. 906/2006 , poate înlocui rezumatul privind documentația referitoare la substanța activă sau la produsul medicinal, după caz. 6. În cazul în care autoritatea competentă a anunțat în mod public că informațiile chimice, farmaceutice și biologice/microbiologice referitoare la produsul finit pot fi incluse în dosar doar în formatul documentului tehnic comun, rezumatul detaliat și cel al aspectelor critice privind rezultatele testelor farmaceutice pot fi prezentate în formatul rezumatului global privind calitatea. 7. În cazul unei cereri
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
cereri privind o specie de animale sau al unor instrucțiuni care reprezintă sectoare mai mici ale pieții, formatul rezumatului global privind calitatea poate fi utilizat fără acordul prealabil al autorităților competente. Partea a II-a INFORMAȚII FARMACEUTICE FIZICO-CHIMICE, BIOLOGICE SAU MICROBIOLOGICE (CALITATE) Principii și cerințe fundamentale 1. Datele și documentele care se anexează la cererea de acordare a autorizației de comercializare conform art. 12 alin. (5) lit. j) din norma sanitară veterinară, se prezintă în conformitate cu cerințele de mai jos. 2. Datele
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
1. Datele și documentele care se anexează la cererea de acordare a autorizației de comercializare conform art. 12 alin. (5) lit. j) din norma sanitară veterinară, se prezintă în conformitate cu cerințele de mai jos. 2. Datele farmaceutice, respectiv fizico-chimice, biologice sau microbiologice includ pentru substanța activă sau substanțele active și pentru produsul finit informații privind procesul de fabricație, caracterizarea, proprietățile, cerințele și procedurile de control al calității, stabilitatea, precum și o descriere a compoziției, a dezvoltării și a prezentării produsului medicinal veterinar. 3
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
a fost inclusă într-un produs medicinal de uz uman autorizat în conformitate cu cerințele din Normele și protocoalelor analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea produselor medicinale aprobate prin Ordinul ministrului sănătății publice nr. 906/2006 , informațiile chimice, farmaceutice și biologice/microbiologice prevăzute în modulul 3 din respectivele Norme și protocoale analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, pot înlocui documentația referitoare la substanța activă sau la produsul finit, după caz. 8. Informațiile chimice, farmaceutice și biologice/microbiologice referitoare la substanța
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
farmaceutice și biologice/microbiologice prevăzute în modulul 3 din respectivele Norme și protocoale analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, pot înlocui documentația referitoare la substanța activă sau la produsul finit, după caz. 8. Informațiile chimice, farmaceutice și biologice/microbiologice referitoare la substanța activă sau produsul finit pot fi incluse în dosar doar în formatul documentului tehnic comun, în cazul în care autoritatea competentă a făcut publică această posibilitate. 9. În cazul unei cereri privind o specie animală sau al
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
a metodei de fabricație a produsului finit. Explicația respectivă trebuie susținută cu date științifice referitoare la dezvoltarea farmaceutică. Trebuie să se declare supradozarea la fabricație și să se prezinte justificarea acesteia. Trebuie demonstrat faptul că instrucțiunile de utilizare și caracteristicile microbiologice - puritatea microbiologică și activitatea antimicrobiană - sunt adecvate pentru utilizarea prevăzută a produsului medicinal veterinar, după cum este specificat în dosarul cererii pentru obținerea autorizației de comercializare. B. DESCRIEREA METODEI DE FABRICAȚIE 1. Trebuie indicate denumirea, adresa și responsabilitatea fiecărui producător și
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
de fabricație a produsului finit. Explicația respectivă trebuie susținută cu date științifice referitoare la dezvoltarea farmaceutică. Trebuie să se declare supradozarea la fabricație și să se prezinte justificarea acesteia. Trebuie demonstrat faptul că instrucțiunile de utilizare și caracteristicile microbiologice - puritatea microbiologică și activitatea antimicrobiană - sunt adecvate pentru utilizarea prevăzută a produsului medicinal veterinar, după cum este specificat în dosarul cererii pentru obținerea autorizației de comercializare. B. DESCRIEREA METODEI DE FABRICAȚIE 1. Trebuie indicate denumirea, adresa și responsabilitatea fiecărui producător și fiecare loc
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
finit 1.1. Printre testările produsului finit se includ obligatoriu câteva teste pentru controlul caracteristicilor generale ale unui produs medicinal veterinar. Aceste teste se referă, după caz, la verificarea maselor medii și a abaterilor maxime, la teste mecanice, fizice sau microbiologice, la determinarea caracteristicilor organoleptice, a caracteristicilor fizice, cum ar fi densitatea, pH, indicele de refracție. Pentru fiecare dintre aceste caracteristici și pentru fiecare caz special, solicitantul trebuie să specifice standardele și limitele de toleranță. 1.2. În cazul în care
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]