1,473 matches
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rasilez HCT 300 mg/ 12, 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține 300 mg aliskiren ( sub formă de hemifumarat ) și 12, 5 mg hidroclorotiazidă . Excipienți : Fiecare comprimat conține 25 mg lactoză monohidrat și 24, 5 mg amidon din grâu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat oval , biconvex , de culoare alb violet , inscripționat cu „ CVI ” pe o față și cu „ NVR ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Rasilez HCT este indicat în cazul
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
săptămâni la șobolani . Rezultatul a fost observat la animale tratate cu hidroclorotiazidă , dar nu și la acele animale cărora li s- a administrat aliskiren în monoterapie sau substanță vehicul . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului : Celuloză microcristalină Crospovidonă Lactoză monohidrat Amidon din grâu Povidonă Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal anhidru Talc 49 Filmul comprimatului : Talc Hipromeloză Macrogol Dioxid de titan ( E171 ) Oxid roșu de fer ( E172 ) Oxid negru de fer ( E172 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține 300 mg aliskiren ( sub formă de hemifumarat ) și 25 mg hidroclorotiazidă . Excipienți : Fiecare comprimat conține 50 mg lactoză monohidrat și 49 mg amidon din grâu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat oval , biconvex , de culoare galben deschis , inscripționat cu „ CVV ” pe o față și cu „ NVR ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Rasilez HCT este indicat în cazul pacienților
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
săptămâni la șobolani . Rezultatul a fost observat la animale tratate cu hidroclorotiazidă , dar nu și la acele animale cărora li s- a administrat aliskiren în monoterapie sau substanță vehicul . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului : Celuloză microcristalină Crospovidonă Lactoză monohidrat Amidon din grâu Povidonă Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal anhidru Talc Filmul comprimatului : Talc Hipromeloză Macrogol Dioxid de titan ( E171 ) Oxid roșu de fer ( E172 ) Oxid galben de fer ( E172 ) 66 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
a fi protejat de umiditate . 6 . Ce conține Rasilez HCT - Fiecare comprimat filmat Rasilez HCT 150 mg/ 12, 5 mg conține 150 mg aliskiren ( sub formă de hemifumarat ) și 12, 5 mg hidroclorotiazidă . Celelalte componente sunt : celuloză microcristalină , crospovidonă , lactoză monohidrat , amidon din grâu , povidonă , stearat de magneziu , dioxid de siliciu coloidal anhidru , talc , hipromeloză , macrogol , dioxid de titan ( E171 ) . - Fiecare comprimat filmat Rasilez HCT 150 mg/ 25 mg conține 150 mg aliskiren ( sub formă de hemifumarat ) și 25 mg hidroclorotiazidă
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
dioxid de siliciu coloidal anhidru , talc , hipromeloză , macrogol , dioxid de titan ( E171 ) . - Fiecare comprimat filmat Rasilez HCT 150 mg/ 25 mg conține 150 mg aliskiren ( sub formă de hemifumarat ) și 25 mg hidroclorotiazidă . Celelalte componente sunt : celuloză microcristalină , crospovidonă , lactoză monohidrat , amidon din grâu , povidonă , stearat de magneziu , dioxid de siliciu coloidal anhidru , talc , hipromeloză , macrogol , dioxid de titan ( E171 ) , oxid roșu de fer ( E172 ) , oxid galben de fer ( E172 ) . - Fiecare comprimat filmat Rasilez HCT 300 mg/ 12, 5 mg conține
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
300 mg aliskiren ( sub formă de hemifumarat ) și 12, 5 mg hidroclorotiazidă . - Fiecare comprimat filmat Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg conține 300 mg aliskiren ( sub formă de hemifumarat ) și 25 mg hidroclorotiazidă . Celelalte componente sunt : celuloză microcristalină , crospovidonă , lactoză monohidrat , amidon din grâu , povidonă , stearat de magneziu , dioxid de siliciu coloidal anhidru , talc , hipromeloză , macrogol , dioxid de titan ( E171 ) , oxid roșu de fer ( E172 ) , oxid galben de fer ( E172 ) . Cum arată Rasilez HCT și conținutul ambalajului Rasilez HCT 150 mg
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
și 120 mg/ kg și zi , cu expunere estimată ca fiind multiplu de 3 ori până la de 75 de ori față de o doză sublinguală zilnică la om de 16 mg , calculată ca mg/ m . 6 . 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat , Manitol , Amidon de porumb , Polividonă K 30 , Acid citric anhidru , Citrat de sodiu , Stearat de magneziu , Acesulfam de potasiu , Aromă naturală de lămâie și tei . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
120 mg/ kg și zi , cu expunere estimată ca fiind multiplu de 3 ori până la de 75 de ori față de o doză sublinguală zilnică la om de 16 mg , calculată ca mg/ m . 25 6 . 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat , Manitol , Amidon de porumb , Polividonă K 30 , Acid citric anhidru , Citrat de sodiu , Stearat de magneziu , Acesulfam de potasiu , Aromă naturală de lămâie și tei . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
0, 5 mg comprimate sublinguale buprenorfină/ naloxonă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat sublingual conține buprenorfină 2 mg sub formă de clorhidrat de buprenorfină și naloxonă 0, 5 mg sub formă de clorhidrat dihidrat de naloxonă . 3 . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate sublinguale 28 comprimate sublinguale 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Sublinguală A nu se înghiți . Țineți comprimatul sub limbă până se dizolvă . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . 7 . 8 . 32
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
8 mg/ 2 mg comprimate sublinguale buprenorfină / naloxonă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat sublingual conține 8 mg buprenorfină sub formă de clorhidrat de buprenorfină și 2 mg naloxonă sub formă de clorhidrat dihidrat de naloxonă . 3 . Conține monohidrat de lactoză . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate sublinguale 28 comprimate sublinguale 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Sublinguală A nu se înghiți . Țineți comprimatul sub limbă până se dizolvă . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . 7
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
sunt necesare . 6 . Ce conține Suboxone - Substanțele active sunt buprenorfina și naloxona . Fiecare comprimat conține buprenorfină 2 mg sub formă de clorhidrat de bruprenorfină și naloxonă 0, 5 mg sub formă de clorhidrat dihidrat de naloxonă . - Celelalte componente sunt lactoză monohidrat , manitol , amidon de porumb , polividonă K30 , acid citric anhidru , citrat de sodiu , stearat de magneziu , acesulfam de potasiu și arome naturale de lămâie și tei . Cum arată Suboxone și conținutul ambalajului Comprimate sublinguale , de culoare albă , biconvexe , hexagonale , marcate cu
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
mai sunt necesare . 6 . Ce conține Suboxone - Substanțele active sunt buprenorfina și naloxona . Fiecare comprimat conține buprenorfină 8 mg sub formă de clorhidrat de bruprenorfină și naloxonă 2 mg sub formă de clorhidrat dihidrat de naloxonă . - Celelalte componente sunt lactoză monohidrat , manitol , amidon de porumb , polividonă K30 , acid citric anhidru , citrat de sodiu , stearat de magneziu , acesulfam de potasiu și arome naturale de lămâie și tei . Cum arată Suboxone și conținutul ambalajului Comprimate sublinguale , de culoare albă , biconvexe , hexagonale , marcate cu
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasigna 200 mg capsule 2 . O capsulă conține nilotinib 200 mg ( sub formă de clorhidrat monohidrat ) . Lactoză monohidrat : 156, 11 mg pe capsulă . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere de culoare albă până la ușor gălbuie , în capsule gelatinoase , opace , de culoare galben deschis , mărimea 0 , cu o inscripție axială de
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasigna 200 mg capsule 2 . O capsulă conține nilotinib 200 mg ( sub formă de clorhidrat monohidrat ) . Lactoză monohidrat : 156, 11 mg pe capsulă . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere de culoare albă până la ușor gălbuie , în capsule gelatinoase , opace , de culoare galben deschis , mărimea 0 , cu o inscripție axială de culoare roșie
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
A , se distribuie la nivelul pielii și că , in vitro , posedă potențial fototoxic , dar , in vivo , nu s- a observat astfel de efect . Nu s- au efectuat studii de carcinogeneză cu nilotinib . 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : Lactoză monohidrat Crospovidonă Poloxamer 188 Dioxid de siliciu coloidal , anhidru/ Dioxid de siliciu coloidal Stearat de magneziu Capsula : Gelatină Dioxid de titan ( E171 ) Oxid galben de fer ( E172 ) Cerneală de inscripționare : Șelac , Oxid roșu de fer ( E172 ) Lecitină din soia ( E322 ) 6
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
unui obiectiv important ( farmacovigilență sau reducerea la minimum a riscului ) . • La cererea EMEA . 20 ANEXA III 21 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasigna 200 mg capsule Nilotinib 2 . O capsulă conține nilotinib 200 mg ( sub formă de clorhidrat monohidrat ) . 3 . Conține lactoză - vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . EXP 4 . Lot 5 . 25 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasigna 200 mg capsule Nilotinib 2 . O capsulă conține nilotinib 200 mg ( sub formă de clorhidrat monohidrat ) . 3 . Conține lactoză - vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 112 capsule Ambalajul lunar conține 4 cutii . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Tasigna 200 mg 27 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasigna 200 mg capsule Nilotinib 2 . O capsulă conține nilotinib 200 mg ( sub formă de clorhidrat monohidrat ) . 3 . Conține lactoză - vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 capsule Face parte din ambalajul lunar care conține 4 cutii . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
fi protejat de umiditate . • Nu utilizați nici un ambalaj dacă este deteriorat sau prezintă semne că a fost deja deschis . 6 . Ce conține Tasigna - Substanța activă este nilotinibul . Fiecare capsulă conține nilotinib 200 mg ( sub formă de - Celelalte componente sunt lactoză monohidrat , crospovidonă , poloxamer 188 , dioxid de siliciu coloidal anhidru , stearat de magneziu . Capsula este alcătuită din gelatină , dioxid de titan ( E171 ) , oxid galben de fer ( E172 ) și șelac , oxid roșu de fer ( E172 ) și lecitină din soia ( E322 ) pentru imprimarea inscripționării
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
După administrarea metoxi- polietilenglicol epoetinei beta subcutanat la masculi și femele de șobolani înainte și în timpul împerecherii , performanța funcției de reproducere , fertilitatea și calitatea spermei nu au fost afectate . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat Sulfat de sodiu Manitol ( E421 ) Metionină Poloxamer 188 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
După administrarea metoxi- polietilenglicol epoetinei beta subcutanat la masculi și femele de șobolani înainte și în timpul împerecherii , performanța funcției de reproducere , fertilitatea și calitatea spermei nu au fost afectate . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat Sulfat de sodiu Manitol ( E421 ) Metionină Poloxamer 188 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
După administrarea metoxi- polietilenglicol epoetinei beta subcutanat la masculi și femele de șobolani înainte și în timpul împerecherii , performanța funcției de reproducere , fertilitatea și calitatea spermei nu au fost afectate . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat Sulfat de sodiu Manitol ( E421 ) Metionină Poloxamer 188 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
După administrarea metoxi- polietilenglicol epoetinei beta subcutanat la masculi și femele de șobolani înainte și în timpul împerecherii , performanța funcției de reproducere , fertilitatea și calitatea spermei nu au fost afectate . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat Sulfat de sodiu Manitol ( E421 ) Metionină Poloxamer 188 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
După administrarea metoxi- polietilenglicol epoetinei beta subcutanat la masculi și femele de șobolani înainte și în timpul împerecherii , performanța funcției de reproducere , fertilitatea și calitatea spermei nu au fost afectate . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat Sulfat de sodiu Manitol ( E421 ) Metionină Poloxamer 188 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]