2,221 matches
-
Trebuie utilizată numai soluția limpede , fără particule . Se recomandă ca după diluare , medicamentul să fie utilizat imediat ( vezi punctul 5 al acestui prospect “ CUM SE PĂSTREAZĂ BONDRONAT ” ) . Este necesară prudență pentru a asigura administrarea intravenoasă a Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă , deoarece atât administrarea inadecvată intraarterială a preparatului , nerecomandată în mod special pentru acest scop , precum și administrarea paravenoasă pot determina leziuni tisulare . Frecvența administrării Pentru tratamentul hipercalcemiei induse de tumori , Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă se administrează , în general , într- o
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
intravenoasă a Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă , deoarece atât administrarea inadecvată intraarterială a preparatului , nerecomandată în mod special pentru acest scop , precum și administrarea paravenoasă pot determina leziuni tisulare . Frecvența administrării Pentru tratamentul hipercalcemiei induse de tumori , Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă se administrează , în general , într- o singură perfuzie . La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , pentru prevenirea evenimentelor osoase , perfuzia cu Bondronat se repetă la intervale de 3- 4 săptămâni . 61 La un număr limitat de pacienți ( 50
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
și metastaze osoase , perfuzia cu Bondronat trebuie administrată la intervale de 3- 4 săptămâni . În studiile clinice , tratamentul a fost continuat până la 96 săptămâni . Supradozaj Până în prezent , nu există experiență în cazuri de intoxicație acută cu Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă . Funcția renală și hepatică trebuie monitorizate , deoarece atât rinichii cât și ficatul au fost evidențiate ca organe țintă pentru toxicitate în studiile preclinice cu doze mari . Hipocalcemia relevantă clinic ( valori serice foarte mici ale calciului ) trebuie corectată prin adminstrarea intravenoasă
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
Roche Lietuva ” Tel : +370 5 2546799 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / Bondronat 6 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă acid ibandronic Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
au avut o reacție alergică la Bondronat , care poate determina wheezing și senzație de lipsă de aer sau erupții pe piele . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ BONDRONAT Perioada de valabilitate pentru Bondronat 6 mg este de 5 ani . După diluare , soluția perfuzabilă este stabilă 24 ore la 2- 8 oC ( la frigider ) . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Bondronat după data de expirare înscrisă pe cutie și pe etichetă . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Bondronat de ibandronat monosodic
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , doza recomandată pentru prevenția evenimentelor osoase este de 6 mg , administrate intravenos la intervale de 3- 4 săptămâni . Această doză trebuie administrată perfuzabil într- un interval cu durata de cel puțin 15 minute . Pacienți cu insuficiență renală Nu există dovezi privind reducerea tolerabilității la creșterea expunerii la ibandronat , la pacienții cu diferite grade de insuficiență renală . Totuși , pentru prevenția evenimentelor osoase la pacienții
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
3 mmol/ l ) a fost de 18- 19 zile pentru doze de 2 mg și 4 mg . Pentru doza de 6 mg , timpul median de recădere a fost de 26 zile . Modul și calea de administrare Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie administrat în perfuzie intravenoasă . În acest scop , conținutul unui flacon trebuie utilizat după cum urmează : • Hipercalcemie- adăugat la 500 ml soluție izotonă de clorură de sodiu sau la 500 ml soluție glucoză 5 % și administrat perfuzabil în 1- 2 ore
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie administrat în perfuzie intravenoasă . În acest scop , conținutul unui flacon trebuie utilizat după cum urmează : • Hipercalcemie- adăugat la 500 ml soluție izotonă de clorură de sodiu sau la 500 ml soluție glucoză 5 % și administrat perfuzabil în 1- 2 ore . • Prevenția evenimentelor osoase - adăugat la 100 ml soluție izotonă de clorură de sodiu sau la 100 ml soluție glucoză 5 % și administrat perfuzabil în cel puțin 15 minute . A se vedea , de asemenea , secțiunea anterioară care
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
de clorură de sodiu sau la 500 ml soluție glucoză 5 % și administrat perfuzabil în 1- 2 ore . • Prevenția evenimentelor osoase - adăugat la 100 ml soluție izotonă de clorură de sodiu sau la 100 ml soluție glucoză 5 % și administrat perfuzabil în cel puțin 15 minute . A se vedea , de asemenea , secțiunea anterioară care prezintă dozele , pentru pacienții cu insuficiență renală . Notă : Pentru a evita incompatibilitățile potențiale , Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie diluat doar cu soluție izotonă de clorură de
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
sau la 100 ml soluție glucoză 5 % și administrat perfuzabil în cel puțin 15 minute . A se vedea , de asemenea , secțiunea anterioară care prezintă dozele , pentru pacienții cu insuficiență renală . Notă : Pentru a evita incompatibilitățile potențiale , Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie diluat doar cu soluție izotonă de clorură de sodiu sau cu soluție de glucoză 5 % . Soluția diluată este destinată unei singure utilizări . Trebuie utilizată numai soluția limpede , fără particule . Se recomandă ca după diluare , medicamentul să fie utilizat imediat
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
Trebuie utilizată numai soluția limpede , fără particule . Se recomandă ca după diluare , medicamentul să fie utilizat imediat ( vezi punctul 5 al acestui prospect “ CUM SE PĂSTREAZĂ BONDRONAT ” ) . Este necesară prudență pentru a asigura administrarea intravenoasă a Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă , deoarece atât administrarea inadecvată intraarterială a preparatului , nerecomandată în mod special pentru acest scop , precum și administrarea paravenoasă pot determina leziuni tisulare . Frecvența administrării Pentru tratamentul hipercalcemiei induse de tumori , Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă se administrează , în general , într- o
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
intravenoasă a Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă , deoarece atât administrarea inadecvată intraarterială a preparatului , nerecomandată în mod special pentru acest scop , precum și administrarea paravenoasă pot determina leziuni tisulare . Frecvența administrării Pentru tratamentul hipercalcemiei induse de tumori , Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă se administrează , în general , într- o singură perfuzie . La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , pentru prevenirea evenimentelor osoase , perfuzia cu Bondronat se repetă la intervale de 3- 4 săptămâni . 73 La un număr limitat de pacienți ( 50
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
și metastaze osoase , perfuzia cu Bondronat trebuie administrată la intervale de 3- 4 săptămâni . În studiile clinice , tratamentul a fost continuat până la 96 săptămâni . Supradozaj Până în prezent , nu există experiență în cazuri de intoxicație acută cu Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă . Funcția renală și hepatică trebuie monitorizate , deoarece atât rinichii cât și ficatul au fost evidențiate ca organe țintă pentru toxicitate în studiile preclinice cu doze mari . Hipocalcemia relevantă clinic ( valori serice foarte mici ale calciului ) trebuie corectată prin adminstrarea intravenoasă
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Doribax ? Doribax este un medicament care conține substanța activă doripenem . Este disponibil sub formă de pulbere pentru a fi utilizat într- o soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Pentru ce se utilizează Doribax ? Doribax este un antibiotic . Se utilizează pentru tratamentul următoarelor infecții la adulți : • pneumonia nosocomială ( o infecție a plămânilor ) . „ Nosocomial ” se referă la infecția dobândită în spital , inclusiv pneumonia cauzată de utilizarea unui
Ro_255 () [Corola-website/Science/291014_a_292343]
-
clorhidric Hidroxid de sodiu 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Dacă fondaparinux sodic se adaugă într- o punguță de soluție salină 0, 9 % perfuzabilă , ideal ar fi să fie administrat imediat , dar poate fi totuși păstrat la temperatura camerei maxim 24 ore . 24 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se congela . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cilindru de sticlă de tip
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CANCIDAS 50 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține 50 mg caspofungină ( sub formă de acetat ) . Fiecare flacon de 50 mg conține zahăr 35, 70 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Pulbere liofilizată , compactă , albă până la aproape
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține 50 mg caspofungină ( sub formă de acetat ) . Fiecare flacon de 50 mg conține zahăr 35, 70 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Pulbere liofilizată , compactă , albă până la aproape albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice • Tratamentul candidozei invazive la pacienți adulți sau copii și adolescenți . • Tratamentul aspergilozei invazive la pacienți adulți sau copii și adolescenți care nu răspund sau au intoleranță la amfotericina
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
medicamente 12 deoarece nu sunt disponibile date referitoare la compatibilitatea CANCIDAS cu alte substanțe , aditivi sau medicamente cu administrare intravenoasă . 6. 3 Perioada de valabilitate Concentratul reconstituit : trebuie utilizat imediat . Datele de stabilitate au arătat , că acest concentrat pentru soluție perfuzabilă poate fi păstrat timp de până la 24 ore dacă flaconul este menținut la o temperatură de 25șC sau mai puțin și dacă este reconstituit cu apă pentru preparate injectabile . Soluția diluată pentru perfuzia pacientului : trebuie folosită imediat . Datele de stabilitate
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 24 octombrie 2001 . Data ultimei reînnoiri a autorizației : 29 septembrie 2006 . 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 16 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CANCIDAS 70 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține 70 mg caspofungină ( sub formă de acetat ) . Fiecare flacon de 70 mg conține zahăr 50, 00 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Pulbere liofilizată , compactă , albă până la aproape
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține 70 mg caspofungină ( sub formă de acetat ) . Fiecare flacon de 70 mg conține zahăr 50, 00 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Pulbere liofilizată , compactă , albă până la aproape albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice • Tratamentul candidozei invazive la pacienți adulți sau copii și adolescenți . • Tratamentul aspergilozei invazive la pacienți adulți sau copii și adolescenți care nu răspund sau au intoleranță la amfotericina
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
alte medicamente deoarece nu sunt disponibile date referitoare la compatibilitatea CANCIDAS cu alte substanțe , aditivi sau medicamente cu administrare intravenoasă . 6. 3 Perioada de valabilitate Concentratul reconstituit : trebuie utilizat imediat . Datele de stabilitate au arătat , că acest concentrat pentru soluție perfuzabilă poate fi păstrat timp de până la 24 ore dacă flaconul este menținut la o temperatură de 25șC sau mai puțin și dacă este reconstituit cu apă pentru preparate injectabile . Soluția diluată pentru perfuzia pacientului : trebuie folosită imediat . Datele de stabilitate
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
actualizate referitoare la siguranța produsului la interval de 2 ani . 33 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 34 A . 35 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CANCIDAS 50 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Caspofungină ( sub formă de acetat ) Fiecare flacon conține : acetat de caspofungină 50 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 37 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE CANCIDAS 50 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Caspofungină( sub formă de acetat ) Intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP 4 . Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . 38 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CANCIDAS 70
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP 4 . Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . 38 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CANCIDAS 70 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Caspofungină ( sub formă de acetat ) Fiecare flacon conține : acetat de caspofungină 70 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 40 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE CANCIDAS 70 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Caspofungină ( sub formă de acetat ) Intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP 4 . Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . 41 B . CANCIDAS 50 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Caspofungină ( sub formă de acetat
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]