1,751 matches
-
a datelor de la 867 de pacienți ( < 18 ani ) tratați cu rasburicază în doză de 0, 20 mg/ kg și zi timp de 1 până la 24 de zile ( preponderent 1 până la 4 zile ) a arătat date concordante cu studiile clinice pivot în ceea ce privește eficacitatea și siguranța . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După perfuzia de rasburicază în doză de 0, 20 mg/ kg și zi , starea de echilibru este atinsă după 2 - 3 zile . Nu a fost observată o acumulare neașteptată de rasburicază . La
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
CNS ) , trebuie luat în considerare tratament clinic simptomatic . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : alte medicamente pentru tratamentul demenței , cod ATC : Memantina este un antagonist necompetitiv al receptorului NMDA , voltaj- dependent , cu afinitate moderată . Studii clinice : Într- un studiu pivot efectuat cu monoterapie la un grup de pacienți care sufereau de boală Alzheimer moderată până la severă ( valori inițiale ale scorurilor totale la MMSE , mini testul pentru examinarea stării mentale ( MMSE ) , de 3- 14 ) au fost incluși 252 pacienți din ambulatoriu
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
analiza cazurilor observate pe baza interviului medicului cu privire la impresia modificărilor ( CIBIC- plus ) : p=0, 025 ; studiu cooperativ privind boala Alzheimer - activități zilnice ( ADCS- ADLsev ) : p=0, 003 ; baterie de teste pentru afectare severă ( SIB ) : p=0, 002 ] . Într- un studiu pivot efectuat cu monoterapie , privind utilizarea memantinei în tratamentul bolii Alzheimer ușoare până la moderate ( valori inițiale ale scorurilor totale MMSE de 10- 22 ) au fost incluși 403 pacienți . Pacienții cărora li s- a administrat memantină au obținut rezultate semnificativ statistic mai
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
și simptomelor de hiperstimulare generală a sistemului nervos central ( CNS ) , trebuie luat în considerare tratament clinic simptomatic . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Memantina este un antagonist necompetitiv al receptorului NMDA , voltaj- dependent , cu afinitate moderată . Studii clinice : Într- un studiu pivot efectuat cu monoterapie la un grup de pacienți care sufereau de boală Alzheimer moderată până la severă [ valori inițiale ale scorurilor totale la MMSE , mini testul pentru examinarea stării mentale , ( MMSE ) de 3- 14 ] au fost incluși 252 pacienți din ambulatoriu
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
analiza cazurilor observate pe baza interviului medicului cu privire la impresia modificărilor ( CIBIC- plus ) : p=0, 025 ; studiu cooperativ privind boala Alzheimer - activități zilnice ( ADCS- ADLsev ) : p=0, 003 ; baterie de teste pentru afectare severă ( SIB ) : p=0, 002 ] . Într- un studiu pivot efectuat cu monoterapie , privind utilizarea memantinei în tratamentul bolii Alzheimer ușoare până la moderate ( valori inițiale ale scorurilor totale MMSE de 10- 22 ) au fost inclusi 403 pacienți . Pacienții cărora li s- a administrat memantină au obținut rezultate semnificativ statistic mai
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
semnelor și simptomelor de hiperstimulare generală a sistemului nervos central ( CNS ) , trebuie luat în considerare tratament clinic simptomatic . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Memantina este un antagonist necompetitiv al receptorului NMDA , voltaj- dependent , cu afinitate moderată . Studii clinice : Într- un studiu pivot efectuat cu monoterapie la un grup de pacienți care sufereau de boală Alzheimer moderată până la severă ( valori inițiale ale scorurilor totale la MMSE , mini testul pentru examinarea stării mentale ( MMSE ) , de 3- 14 ) au fost incluși 252 pacienți din ambulatoriu
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
analiza cazurilor observate pe baza interviului medicului cu privire la impresia modificărilor ( CIBIC- plus ) : p=0, 025 ; studiu cooperativ privind boala Alzheimer - activități zilnice ( ADCS- ADLsev ) : p=0, 003 ; baterie de teste pentru afectare severă ( SIB ) : p=0, 002 ) ] . Într- un studiu pivot efectuat cu monoterapie , privind utilizarea memantinei în tratamentul bolii Alzheimer ușoare până la moderate ( valori inițiale ale scorurilor totale MMSE de 10- 22 ) au fost inclusi 403 pacienți . Pacienții cărora li s- a administrat memantină au obținut rezultate semnificativ statistic mai
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
forțată În cazul semnelor și simptomelor de hiperstimulare generală a sistemului nervos central ( CNS ) , trebuie luat în considerare tratament clinic simptomatic . 5 . Memantina este un antagonist necompetitiv al receptorului NMDA , voltaj- dependent , cu afinitate moderată . Studii clinice : Într- un studiu pivot efectuat cu monoterapie la un grup de pacienți care sufereau de boală Alzheimer moderată până la severă ( valori inițiale ale scorurilor totale la MMSE , mini testul pentru examinarea stării mentale ( MMSE ) , de 3- 14 ) au fost incluși 252 pacienți din ambulatoriu
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
analiza cazurilor observate pe baza interviului medicului cu privire la impresia modificărilor ( CIBIC- plus ) : p=0, 025 ; studiu cooperativ privind boala Alzheimer - activități zilnice ( ADCS- ADLsev ) : p=0, 003 ; baterie de teste pentru afectare severă ( SIB ) : p=0, 002 ) ] , Într- un studiu pivot efectuat cu monoterapie , privind utilizarea memantinei în tratamentul bolii Alzheimer ușoare până la moderate ( valori inițiale ale scorurilor totale MMSE de 10- 22 ) au fost inclusi 403 pacienți . Pacienții cărora li s- a administrat memantină au obținut rezultate semnificativ statistic mai
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
61 pacienți ( 16 % ) au fost tratați cu THCS după tratamentul cu clofarabină ( 3 după obținerea RC , 2 după obținerea RCp , 3 după obținerea RP , 1 pacient care a fost considerat eșec terapeutic de către Rezultatele referitoare la eficacitate obținute în studiul pivot la pacienți ( vârsta ≤ 21 ani la data diagnosticului inițial ) cu LLA recidivantă sau refractară după cel puțin două regimuri terapeutice anterioare Categorie de ( n = 61 ) ( săptămâni ) ( 95 % IC ) progresie ( săptămâni ) ** ( 95 % IC ) ( săptămâni ) ( 95 % IC ) 28, 6 37, 0 66
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
2. Capul fals și gâtul se montează inversat pe partea inferioară unui pendul de flexiune cervicală care permite deplasarea laterală a sistemului. 5.6.3. Pendulul cervical se echipează cu un accelerometru uniaxial fixat la 1 655 5 mm de la pivotul pendulului. 5.6.4. Pendulul cervical trebuie să cadă liber de la o înălțime aleasă pentru a atinge o viteză de impact de 3,4 0,1 m/s, măsurată în poziția în care se află accelerometrul. 5.6.5. Se
jrc2998as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88153_a_88940]
-
Elementul de lovire percuteze liber umărul manechinului cu o viteză de impact de 4,3 0,1 m/s. 5.7.6. Direcția de impact este perpendiculară pe axa antero-posterioară a manechinului și axa elementului de lovire coincide cu axa pivotului părții superioare a brațului. 5,7,7, Accelerația maximă a elementului de lovire, filtrată cu ajutorul CFC 180, trebuie să aibă valori cuprinse între 7,5 și 10,5 g. 5.8. Brațele 5.8.1. Pentru brațe nu se definește
jrc2998as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88153_a_88940]
-
capul în jos în partea inferioară a pendulului de flexiune a gâtului care permite o mișcare laterală a sistemului. 5.10.3. Pendulul cervical este echipat cu un accelerometru uniaxial montat la o distanță de 1 655 5 mm de pivotul pendulului. 5.10.4. Pendulul cervical este lăsat să cadă liber de la o înălțime aleasă astfel încât să atingă o viteză de impact de 6,05 0,1 m/s măsurată în poziția în care se află accelerometrul. 5.10.5
jrc2998as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88153_a_88940]
-
de frânare ale vehiculului. Rezultatele obținute în timpul verificării sistemelor de frânare trebuie să corespundă, pe cât posibil, cu cerințele tehnice ale Directivei 71/320/CEE1. Elementele care trebuie verificate/încercate Motivele respingerii 1.1. Starea mecanică și funcționarea 1.1.1. Pivotul pedalei de frână - prea strâns - pivot uzat - uzură/joc excesiv 1.1.2. Starea pedalei și cursa dispozitivului de acționare a frânei - cursă excesivă sau rezervă de cursă insuficientă - degajare incorectă a comenzii de frână - cauciucul antiderapant de pe pedala de
jrc3048as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88204_a_88991]
-
în timpul verificării sistemelor de frânare trebuie să corespundă, pe cât posibil, cu cerințele tehnice ale Directivei 71/320/CEE1. Elementele care trebuie verificate/încercate Motivele respingerii 1.1. Starea mecanică și funcționarea 1.1.1. Pivotul pedalei de frână - prea strâns - pivot uzat - uzură/joc excesiv 1.1.2. Starea pedalei și cursa dispozitivului de acționare a frânei - cursă excesivă sau rezervă de cursă insuficientă - degajare incorectă a comenzii de frână - cauciucul antiderapant de pe pedala de frână, lipsă, prost fixat sau uzat
jrc3048as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88204_a_88991]
-
suprafeței de impact trebuie să fie de 40 2 mm și lățimea nu trebuie să fie mai mică de 80 mm. Pendulul trebuie să percuteze tibia într-un punct situat la o distanță egală de brățara articulației genunchiului și de pivotul gleznei pe axa mediană a tibiei. Pendulul trebuie să percuteze tibia în așa fel încât axa orizontală mediană a pendulului să formeze maximum un unghi de 0,5 o cu o linie orizontală paralelă cu simulatorul dinamometric al femurului la
jrc3038as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88194_a_88981]
-
G: Plăci de remorcare 1.3.7.1. Categoria G 50: Plăci de remorcare 50 standardizate (vezi anexa V, fig. 15, tabelul 7) 1.3.7.2. Categoria G 50-X: Plăci de remorcare 50 nestandardizate 1.3.8. Categoria H: Pivoți de remorcare 1.3.8.1. Categoria H 50-X: Pivoți de remorcare 50 nestandardizați 1.3.9. Categoria J: Plăci de montare nestandardizate 1.3.10. Categoria S: Diverse dispozitive de cuplare nestandardizate 2. DEFINIȚII 2.1. Dispozitivele de cuplare
jrc2478as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87632_a_88419]
-
50: Plăci de remorcare 50 standardizate (vezi anexa V, fig. 15, tabelul 7) 1.3.7.2. Categoria G 50-X: Plăci de remorcare 50 nestandardizate 1.3.8. Categoria H: Pivoți de remorcare 1.3.8.1. Categoria H 50-X: Pivoți de remorcare 50 nestandardizați 1.3.9. Categoria J: Plăci de montare nestandardizate 1.3.10. Categoria S: Diverse dispozitive de cuplare nestandardizate 2. DEFINIȚII 2.1. Dispozitivele de cuplare mecanică dintre autovehicule și remorci cuprind toate piesele și dispozitivele
jrc2478as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87632_a_88419]
-
posterioară), caroseria portantă sau șasiul vehiculului tractor. 2.1.7. Plăcile de remorcare de la pct. 1.3.7. reprezintă dispozitive de cuplare în formă de placă utilizate la vehiculele tractoare cu sistem automat de blocare a cuplării și conectate la pivoții de remorcare de la pct. 1.3.8. 2.1.8. Pivoții de remorcare de la pct. 1.3.8. reprezintă dispozitive de cuplare în formă de pivot destinate montării pe o semiremorcă și conectate la vehiculul tractor prin plăci de remorcare
jrc2478as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87632_a_88419]
-
de remorcare de la pct. 1.3.7. reprezintă dispozitive de cuplare în formă de placă utilizate la vehiculele tractoare cu sistem automat de blocare a cuplării și conectate la pivoții de remorcare de la pct. 1.3.8. 2.1.8. Pivoții de remorcare de la pct. 1.3.8. reprezintă dispozitive de cuplare în formă de pivot destinate montării pe o semiremorcă și conectate la vehiculul tractor prin plăci de remorcare. 2.1.9. Plăcile de montare de la pct. 1.3.9
jrc2478as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87632_a_88419]
-
utilizate la vehiculele tractoare cu sistem automat de blocare a cuplării și conectate la pivoții de remorcare de la pct. 1.3.8. 2.1.8. Pivoții de remorcare de la pct. 1.3.8. reprezintă dispozitive de cuplare în formă de pivot destinate montării pe o semiremorcă și conectate la vehiculul tractor prin plăci de remorcare. 2.1.9. Plăcile de montare de la pct. 1.3.9. reprezintă toate piesele și dispozitivele utilizate pentru fixarea plăcilor de remorcare pe șasiul vehiculului tractor
jrc2478as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87632_a_88419]
-
CEE de tip pentru componente în Republica Federală Germania (e1), cu numărul 0015. Primele două cifre 00 indică faptul că această componentă a fost omologată în conformitate cu versiunea inițială a prezentei directive. (d) Specimen de marcaj de omologare CEE pentru un pivot de remorcare Dispozitivul de cuplare cu marcajul de omologare CEE ilustrat mai sus este un pivot de remorcare nestandardizat din categoria H 50-X, cu valoarea D maxim admisibilă de 162 kN, pentru care s-a acordat omologarea CEE de tip
jrc2478as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87632_a_88419]
-
00 indică faptul că această componentă a fost omologată în conformitate cu versiunea inițială a prezentei directive. (d) Specimen de marcaj de omologare CEE pentru un pivot de remorcare Dispozitivul de cuplare cu marcajul de omologare CEE ilustrat mai sus este un pivot de remorcare nestandardizat din categoria H 50-X, cu valoarea D maxim admisibilă de 162 kN, pentru care s-a acordat omologarea CEE de tip pentru componente în Republica Federală Germania (e1), cu numărul 1989. Primele două cifre 00 indică faptul
jrc2478as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87632_a_88419]
-
se aplică la toate plăcile de remorcare din categoria G 50. La pct. 7.10 se prezintă cerințele suplimentare care trebuie îndeplinite de dispozitivele de cuplare standardizate. Penele de ghidare trebuie să îndeplinească cerințele de la pct. 7.9. 7.1. Pivoți de remorcare adecvați Plăcile de remorcare din categoria G 50 trebuie proiectate astfel încât să poată fi utilizate cu pivoții de remorcare din categoria H 50 și să prezinte caracteristicile specificate împreună cu aceștia. 7.2. Operare automată Plăcile de remorcare trebuie
jrc2478as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87632_a_88419]
-
care trebuie îndeplinite de dispozitivele de cuplare standardizate. Penele de ghidare trebuie să îndeplinească cerințele de la pct. 7.9. 7.1. Pivoți de remorcare adecvați Plăcile de remorcare din categoria G 50 trebuie proiectate astfel încât să poată fi utilizate cu pivoții de remorcare din categoria H 50 și să prezinte caracteristicile specificate împreună cu aceștia. 7.2. Operare automată Plăcile de remorcare trebuie să fie acționate automat (anexa 1, pct. 2.1.7). 7.3. Dispozitive de ghidare Plăcile de remorcare trebuie
jrc2478as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87632_a_88419]