1,673 matches
-
șobolan au evidențiat fertilitatea redusă și mortalitatea embrionară crescută . Studiile mai recente au indicat că efectele asupra embrionului s- au datorat toxicității materne și nu efectelor directe ale substanței asupra embrionului în dezvoltare . Într- un studiu privind dezvoltarea pre - și postnatală , rata supraviețuirii urmașilor a fost semnificativ redusă la doze care au redus ușor greutatea mamei . Acest efect s- ar putea datora fie reducerii îngrijirii materne , fie unui efect direct al fentanilului asupra puilor . Nu s- au observat efecte asupra comportamentului
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
șobolan au evidențiat fertilitatea redusă și mortalitatea embrionară crescută . Studiile mai recente au indicat că efectele asupra embrionului s- au datorat toxicității materne și nu efectelor directe ale substanței asupra embrionului în dezvoltare . Într- un studiu privind dezvoltarea pre - și postnatală , rata supraviețuirii urmașilor a fost semnificativ redusă la doze care au redus ușor greutatea mamei . Acest efect s- ar putea datora fie reducerii îngrijirii materne , fie unui efect direct al fentanilului asupra puilor . Nu s- au observat efecte asupra comportamentului
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
șobolan au evidențiat fertilitatea redusă și mortalitatea embrionară crescută . Studiile mai recente au indicat că efectele asupra embrionului s- au datorat toxicității materne și nu efectelor directe ale substanței asupra embrionului în dezvoltare . Într- un studiu privind dezvoltarea pre - și postnatală , rata supraviețuirii urmașilor a fost semnificativ redusă la doze care au redus ușor greutatea mamei . Acest efect s- ar putea datora fie reducerii îngrijirii materne , fie unui efect direct al fentanilului asupra puilor . Nu s- au observat efecte asupra comportamentului
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
șobolan au evidențiat fertilitatea redusă și mortalitatea embrionară crescută . Studiile mai recente au indicat că efectele asupra embrionului s- au datorat toxicității materne și nu efectelor directe ale substanței asupra embrionului în dezvoltare . Într- un studiu privind dezvoltarea pre - și postnatală , rata supraviețuirii urmașilor a fost semnificativ redusă la doze care au redus ușor greutatea mamei . Acest efect s- ar putea datora fie reducerii îngrijirii materne , fie unui efect direct al fentanilului asupra puilor . Nu s- au observat efecte asupra comportamentului
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
modificări , comune întregii clase a inhibitorilor enzimei de conversie și antagoniștilor receptorilor angiotensinei II , nu par a avea semnificație clinică . Deși nu există date privind efectele teratogene , studiile la animale au indicat un oarecare risc potențial al telmisartanului asupra dezvoltării postnatale a puilor cum ar fi greutate corporală mai mică , deschidere întârziată a ochilor și mortalitate mai mare . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Povidonă ( K25 ) , Meglumină , Hidroxid de sodiu , Sorbitol ( E420 ) , Stearat de magneziu . 6. 2 Incompatibilități 6. 3
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
modificări , comune întregii clase a inhibitorilor enzimei de conversie și antagoniștilor receptorilor angiotensinei II , nu par a avea semnificație clinică . Deși nu există date privind efectele teratogene , studiile la animale au indicat un oarecare risc potențial al telmisartanului asupra dezvoltării postnatale a puilor cum ar fi greutate corporală mai mică , deschidere întârziată a ochilor și mortalitate mai mare . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Povidonă ( K25 ) , Meglumină , Hidroxid de sodiu , Sorbitol ( E420 ) , Stearat de magneziu . 6. 2 Incompatibilități 6. 3
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
modificări , comune întregii clase a inhibitorilor enzimei de conversie și antagoniștilor receptorilor angiotensinei II , nu par a avea semnificație clinică . Deși nu există date privind efectele teratogene , studiile la animale au indicat un oarecare risc potențial al telmisartanului asupra dezvoltării postnatale a puilor cum ar fi greutate corporală mai mică , deschidere întârziată a ochilor și mortalitate mai mare . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Povidonă ( K25 ) , Meglumină , Hidroxid de sodiu , Sorbitol ( E420 ) , Stearat de magneziu . 6. 2 Incompatibilități 6. 3
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
ale acestui medicament la om ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . La șobolan , la doze materne toxice , s- au observat embriofetotoxicitatea ( pierderea sarcinii , viabilitate redusă a fătului , scăderea greutății fătului , frecvența crescută a malformațiilor scheletice ) și toxicitatea în dezvoltarea postnatală ( scăderea ratei de supraviețuire a puilor ) s- au observat la doze materne Studiile de carcinogenitate pe termen lung cu lopinavir/ ritonavir la șoarece au dovedit un potențial non- genotoxic , mitogen de inducere a tumorilor hepatice , în general considerat a avea
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
ale acestui medicament la om ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . La șobolan , la doze materne toxice , s- au observat embriofetotoxicitatea ( pierderea sarcinii , viabilitate redusă a fătului , scăderea greutății fătului , frecvența crescută a malformațiilor scheletice ) și toxicitatea în dezvoltarea postnatală ( scăderea ratei de supraviețuire a puilor ) . Lopinavir/ ritonavirul nu s- a dovedit a avea efect mutagen sau clastogen într- o baterie de teste in vitro și in vivo care au inclus testul mutației reversibile bacteriene Ames , testul limfomului la șoarece
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
CYP3A4 și CYP3A5 , așa cum sunt anumite imunosupresoare , inclusiv ciclosporina și tacrolimus . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice privind folosirea cinacalcetului la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , nașterii sau dezvoltării postnatale . În studiile la femele gestante de șobolan și iepure nu au fost observate efecte toxice embrionare/ fetale , cu excepția scăderii greutății fetale la șobolan , la doze asociate cu toxicitate maternă ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă cinacalcetul este excretat
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
CYP3A4 și CYP3A5 , așa cum sunt anumite imunosupresoare , inclusiv ciclosporina și tacrolimus . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice privind folosirea cinacalcetului la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , nașterii sau dezvoltării postnatale . În studiile la femele gestante de șobolan și iepure nu au fost observate efecte toxice embrionare/ fetale , cu excepția scăderii greutății fetale la șobolan , la doze asociate cu toxicitate maternă ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă cinacalcetul este excretat
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
CYP3A4 și CYP3A5 , așa cum sunt anumite imunosupresoare , inclusiv ciclosporina și tacrolimus . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice privind folosirea cinacalcetului la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , nașterii sau dezvoltării postnatale . În studiile la femele gestante de șobolan și iepure nu au fost observate efecte toxice embrionare/ fetale , cu excepția scăderii greutății fetale la șobolan , la doze asociate cu toxicitate maternă ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă cinacalcetul este excretat
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere . Nu au existat dovezi de teratogenitate , embriotoxicitate sau fetototoxicitate la șobolanii sau șoarecii la care s- a administrat tadalafil până la 1000 mg/ kg și zi . Într- un studiu de dezvoltare pre - și postnatală la șobolani , doza la care nu au fost observate efecte a fost de 30 mg/ kg și zi . La femelele gravide de șobolan , ASC pentru medicamentul liber , calculată la doza respectivă , a fost de aproximativ 18 ori mai mare decât
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere . Nu au existat dovezi de teratogenitate , embriotoxicitate sau fetototoxicitate la șobolanii sau șoarecii la care s- a administrat tadalafil până la 1000 mg/ kg și zi . Într- un studiu de dezvoltare pre - și postnatală la șobolani , doza la care nu au fost observate efecte a fost de 30 mg/ kg și zi . La femelele gravide de șobolan , ASC pentru medicamentul liber , calculată la doza respectivă , a fost de aproximativ 18 ori mai mare decât
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere . Nu au existat dovezi de teratogenitate , embriotoxicitate sau fetototoxicitate la șobolanii sau șoarecii la care s- a administrat tadalafil până la 1000 mg/ kg și zi . Într- un studiu de dezvoltare pre - și postnatală la șobolani , doza la care nu au fost observate efecte a fost de 30 mg/ kg și zi . La femelele gravide de șobolan , ASC pentru medicamentul liber , calculată la doza respectivă , a fost de aproximativ 18 ori mai mare decât
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere . Nu au existat dovezi de teratogenitate , embriotoxicitate sau fetototoxicitate la șobolanii sau șoarecii la care s- a administrat tadalafil până la 1000 mg/ kg și zi . Într- un studiu de dezvoltare pre - și postnatală la șobolani , doza la care nu au fost observate efecte a fost de 30 mg/ kg și zi . La femelele gravide de șobolan , ASC pentru medicamentul liber , calculată la doza respectivă , a fost de aproximativ 18 ori mai mare decât
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
palatoschizisului , la o doză maternotoxică ( 800 mg/ kg șizi ) . Aceste studii la șoareci și iepuri au fost efectuate înainte de introducerea regulilor de bună practică de laborator . Studiile la șobolan asupra fertilității și performanței reproductive globale și asupra dezvoltării pre - și postnatale nu au au evidențiat modificări cu excepția unei reduceri minore a supraviețuirii la puii alăptați de mame care au manifestat răspunsuri toxice la stiripentol , la o doză de 800 mg/ kg șizi ( vezi punctul , 4. 6 ) . Studiile de genotoxicitate nu au
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
la o doză maternotoxică ( 800 mg/ kg șizi ) . Aceste studii la șoareci și iepuri au fost efectuate înainte de 19 introducerea regulilor de bună practică de laborator . Studiile la șobolan asupra fertilității și performanței reproductive globale și asupra dezvoltării pre - și postnatale nu au au evidențiat modificări cu excepția unei reduceri minore a supraviețuirii la puii alăptați de mame care au manifestat răspunsuri toxice la stiripentol , la o doză de 800 mg/ kg șizi ( vezi punctul , 4. 6 ) . Studiile de genotoxicitate nu au
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
la o doză maternotoxică ( 800 mg/ kg șizi ) . Aceste studii la șoareci și iepuri au fost efectuate înainte de 28 introducerea regulilor de bună practică de laborator . Studiile la șobolan asupra fertilității și performanței reproductive globale și asupra dezvoltării pre - și postnatale nu au au evidențiat modificări cu excepția unei reduceri minore a supraviețuirii la puii alăptați de mame care au manifestat răspunsuri toxice la stiripentol , la o doză de 800 mg/ kg șizi ( vezi punctul , 4. 6 ) . Studiile de genotoxicitate nu au
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
la o doză maternotoxică ( 800 mg/ kg șizi ) . Aceste studii la șoareci și iepuri au fost efectuate înainte de 37 introducerea regulilor de bună practică de laborator . Studiile la șobolan asupra fertilității și performanței reproductive globale și asupra dezvoltării pre - și postnatale nu au au evidențiat modificări cu excepția unei reduceri minore a supraviețuirii la puii alăptați de mame care au manifestat răspunsuri toxice la stiripentol , la o doză de 800 mg/ kg șizi ( vezi punctul , 4. 6 ) . Studiile de genotoxicitate nu au
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
de fibrină în sarcină sau alăptare nu a fost confirmată în studii clinice controlate . Studiile preclinice , la animale , sunt insuficiente pentru a evalua siguranța în administrare cu privire la funcția de reproducere , dezvoltarea embrionului sau fătului , evoluția sarcinii și evoluția perinatală și postnatală . Prin urmare , produsul trebuie administrat femeilor gravide sau care alăptează numai dacă este absolut necesar . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu sunt relevante . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse care pot
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
Disfuncția mitocondrială : S- a demonstrat că analogii nucleozidici și nucleotidici provoacă in vitro și in vivo leziuni mitocondriale în grade variabile . Au fost raportate cazuri de disfuncție mitocondrială la copii HIV seronegativi expuși la analogi nucleozidici in utero și/ sau postnatal . S- au înregistrat și unele tulburări neurologice cu debut tardiv ( hipertonie , convulsii , comportament anormal ) . Până în prezent , nu se cunoaște dacă tulburările neurologice sunt tranzitorii sau permanente . 5 Sindromul reactivării imune : Osteonecroză : Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială ( incluzând utilizarea
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
Disfuncția mitocondrială : S- a demonstrat că analogii nucleozidici și nucleotidici provoacă in vitro și in vivo leziuni mitocondriale în grade variabile . Au fost raportate cazuri de disfuncție mitocondrială la copii HIV seronegativi expuși la analogi nucleozidici in utero și/ sau postnatal . S- au înregistrat și unele tulburări neurologice cu debut tardiv ( hipertonie , convulsii , comportament anormal ) . Până în prezent , nu se cunoaște dacă tulburările neurologice sunt tranzitorii sau permanente . 17 trebuie urmărit clinic și prin analize de laborator și trebuie investigat complet pentru
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
asupra funcției de reproducere cu aliskiren nu au indicat semne de toxicitate embriofetală sau teratogenitate la doze de până la 600 mg/ kg și zi la șobolan sau de 100 mg/ kg și zi la iepure . Fertilitatea , dezvoltarea prenatală și dezvoltarea postnatală nu au fost afectate la șobolan la doze de până la 250 mg/ kg și zi . Dozele administrate la șobolan și iepure au condus la expuneri sistemice de 1 până la 4 , respectiv , de 5 ori mai mari decât doza maximă recomandată
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
asupra funcției de reproducere cu aliskiren nu au indicat semne de toxicitate embriofetală sau teratogenitate la doze de până la 600 mg/ kg și zi la șobolan sau de 100 mg/ kg și zi la iepure . Fertilitatea , dezvoltarea prenatală și dezvoltarea postnatală nu au fost afectate la șobolan la doze de până la 250 mg/ kg și zi . Dozele administrate la șobolan și iepure au condus la expuneri sistemice de 1 până la 4 , respectiv , de 5 ori mai mari decât doza maximă recomandată
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]