2,252 matches
-
solide ( 683 cu cancer la sân , 260 cu tumori pulmonare , 174 cu tumori genitale , 300 cu tumori gastro- intestinale și 478 pacienți cu alte tipuri de tumori ) și 802 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne . Într- un studiu dublu- orb , prospectiv , randomizat , controlat cu placebo , efectuat la 375 pacienți anemici cu diverse tumori maligne non- mieloide , tratați prin chimioterapie fără platină , s- a constatat o reducere semnificativă a sechelelor rămase în urma anemiei ( de exemplu : oboseală , energie scăzută și reducerea 147 activității ) , măsurate
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
solide ( 683 cu cancer la sân , 260 cu tumori pulmonare , 174 cu tumori genitale , 300 cu tumori gastro- intestinale și 478 pacienți cu alte tipuri de tumori ) și 802 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne . Într- un studiu dublu- orb , prospectiv , randomizat , controlat cu placebo , efectuat la 375 pacienți anemici cu diverse tumori maligne non- mieloide , tratați prin chimioterapie fără platină , s- a constatat o reducere semnificativă a sechelelor rămase în urma anemiei ( de exemplu : oboseală , energie scăzută și reducerea 162 activității ) , măsurate
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
ADN și ARN sunt mai evidente asupra acelor celule care proliferează mai rapid și care metabolizează 5- FU cu viteză mai mare . Tratamentul adjuvant cu Xeloda în cancerul de colon Datele dintr- un studiu clinic controlat , de faza III , multicentric , randomizat , efectuat la pacienții cu cancer de colon stadiul III ( Duke C ) susțin utilizarea Xeloda în tratamentul adjuvant al pacienților cu cancer de colon ( studiul XACT ; M66001 ) . În acest studiu , 1987 pacienți au fost repartizați prin randomizare pentru tratamentul cu Xeloda
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
de 24 săptămâni ) . Xeloda a fost cel puțin echivalent cu 5FU/ LV i . v . în ceea ce privește perioada de supraviețuire fără semne de boală în populația din protocol ( rata de risc 0, 92 ; IÎ 95 % 0, 80- 1, 06 ) . În toată populația randomizată , testele pentru diferențele dintre Xeloda și 5FU/ LV privind supraviețuirea fără semne de boală și supraviețuirea generală au arătat rate de risc de 0, 88 ( IÎ 95 % 0, 77- 1, 01 ; p=0, 068 ) , respectiv de 0, 86 ( IÎ 95
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
vârsta , perioada de timp de la intervenția chirurgicală până la randomizare , sex , valorile inițiale CEA , prezența inițială a ganglionilor limfatici și țara . S- a demonstrat că Xeloda este superioară față de 5- FU/ LV în ceea ce privește supraviețuirea fără manifestări de boală , în toată populația randomizată ( rata de risc 0, 849 ; IÎ 95 % 0, 739 - 0, 976 ; p = 0, 0212 ) , precum și pentru supraviețuirea generală ( rata de risc 0, 828 ; IÎ 95 % 0, 705 - 0, 971 ; p = 16 0, 0203 ) . În prezent , nu sunt disponibile date privind
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
0, 971 ; p = 16 0, 0203 ) . În prezent , nu sunt disponibile date privind utilizarea Xeloda în asociere cu alte chimioterapice , în terapia adjuvantă a cancerului de colon , . Monoterapia cu Xeloda în cancerul colorectal metastatic Datele obținute în două studii multicentrice , randomizate , controlate , de fază III , cu protocol identic ( SO14695 ; SO14796 ) , susțin utilizarea Xeloda ca tratament de primă linie al cancerului colorectal metastatic . În aceste studii 603 pacienți au fost repartizați prin randomizare pentru tratamentul cu Xeloda ( 1250 mg/ m de doua
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
FU și leucovorin ( schema Mayo : 20 mg/ m leucovorin intravenos , urmate de 425 mg/ m 5- FU în bolus intravenos , în zilele 1 până la 5 , la intervale de 28 zile ) . Obiectivul general al studiului , rata de răspuns în toată populația randomizată ( evaluarea investigatorului ) a fost de 25, 7 % ( Xeloda ) comparativ cu 16, 7 % ( schema Mayo ) ; p < 0, 0002 . Valoarea mediană a timpului până la progresie a fost de 140 zile ( Xeloda ) comparativ cu 144 zile ( schema Mayo ) . Valoarea mediană a perioadei
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
schema Mayo ) . În prezent , nu există date comparative privind monoterapia cu Xeloda în cancerul colorectal față de asocierile terapeutice de primă linie . Terapie asociată de primă linie în tratamentul cancerului colorectal metastatic Datele din studiul clinic ( NO16966 ) de fază III , multicentric , randomizat , controlat , susțin utilizarea Xeloda în asociere cu oxaliplatin sau în asociere cu oxaliplatin și bevacizumab pentru tratamentul de primă linie în cancerul colorectal metastatic . Studiul a avut două părți : o parte inițială cu 2 brațe , în care 634 pacienți au
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
91 ; 1, 12 ) EPP ITT 600 602 594 596 1, 00 ( 0, 88 ; 1, 13 ) 0, 99 ( 0, 88 ; 1, 12 ) * EPP= populația de pacienți eligibili ; ** ITT= populație tip intenție de tratament Datele din studiul clinic ( CAIRO ) de fază III , randomizat , controlat , susțin utilizarea Xeloda , cu o doză inițială de 1000 mg/ m timp de 2 săptămâni la intervale de 3 săptămâni , în asociere cu irinotecan pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer colorectal metastatic . Au fost randomizați 820
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
luni ( IÎ 95 % 5, 1 - 6, 2 luni ) și pentru XELIRI a fost de 7, 8 luni ( IÎ 95 % 7, 0 - 8, 3 luni ; p=0, 0002 ) . Datele provenite dintr- o analiză interimară a unui studiu de fază II controlat , randomizat , multicentric ( AIO KRK 0604 ) susțin utilizarea Xeloda cu o doză inițială de 800 mg/ m timp de 2 săptămâni , administrată la intervale de 3 săptămâni , în asociere cu irinotecan și bevacizumab , pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
răspuns ( răspuns complet plus răspuns parțial ) a fost de 45 % ( XELOX plus bevacizumab ) , comparativ cu 47 % ( XELIRI plus bevacizumab ) . Terapie asociată în tratamentul de linia a doua în cancerul colorectal metastatic Datele din studiul clinic ( NO16967 ) de fază III , multicentric , randomizat , controlat , susțin utilizarea Xeloda în asociere cu oxaliplatin pentru tratamentul de linia a doua în cancerul colorectal metastatic . În acest studiu , 627 pacienți cu carcinom colorectal metastatic , cărora li s- a administrat anterior tratament cu irinotecan în asociere cu o
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
83 ; 1, 14 ) Parametru : Parametru : 1, 24 ) 0, 97 ( 0, 83 ; 1, 14 ) Parametru : 1, 02 ( 0, 86 ; 1, 21 ) * PPP= populație per- protocol ; ** ITT= populație tip intenție de tratament Datele dintr- un studiu clinic controlat , de faza III , multicentric , randomizat , efectuat la pacienții cu cancer gastric avansat susțin utilizarea Xeloda în tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer gastric avansat ( ML 17032 ) . În acest studiu , 160 pacienți au fost repartizați prin randomizare pentru tratamentul cu Xeloda ( 1000 mg/ m
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
progresie ( raport de risc 0, 85 ; IÎ 95 % 0, 64 - 1, 13 ) . Durata mediană a supraviețuirii a fost de 10, 5 luni ( Xeloda +cisplatin ) versus 9, 3 luni ( 5 - FU+cisplatin ) . Datele dintr- un studiu clinic de faza III , multicentric , randomizat , ce compară capecitabina cu 5- FU și oxaliplatin cu cisplatin la pacienții cu cancer gastric avansat susțin utilizarea Xeloda în tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer gastric avansat ( REAL- 2 ) . În acest studiu , 1002 pacienți au fost repartizați
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
ceea ce arată că schemele terapeutice care conțin Xeloda sunt echivalente cu scheme terapeutice care conțin 5- FU . Terapia asociată cu Xeloda și docetaxel în cancerul de sân local avansat sau metastatic Date dintr- un studiu controlat de fază III multicentric , randomizat susțin utilizarea Xeloda în asociere cu docetaxel pentru tratamentul pacienților cu cancer de sân localizat avansat sau metastatic după eșecul chimioterapiei citotoxice , incluzând o antraciclină . În acest studiu , 255 pacienți au fost randomizați pe tratament cu Xeloda ( 1250 mg/ m
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
în brațul de terapie asociată Xeloda + docetaxel ( p=0, 0126 ) . Valoarea mediană a perioadei de supraviețuire a fost de 442 zile ( Xeloda + docetaxel ) , comparativ cu 352 zile ( docetaxel în monoterapie ) . Obiectivul general al studiului , rata de răspuns în toată populația randomizată ( evaluarea investigatorului ) a fost de 41, 6 % ( Xeloda + docetaxel ) , comparativ cu 29, 7 % ( docetaxel în monoterapie ) ; p=0, 0058 . Timpul până la progresia bolii a fost mai mare în brațul de terapie asociată Xeloda+docetaxel ( p < 0, 0001 ) . Valoarea mediană
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
ADN și ARN sunt mai evidente asupra acelor celule care proliferează mai rapid și care metabolizează 5- FU cu viteză mai mare . Tratamentul adjuvant cu Xeloda în cancerul de colon Datele dintr- un studiu clinic controlat , de faza III , multicentric , randomizat , efectuat la pacienții cu cancer de colon stadiul III ( Duke C ) susțin utilizarea Xeloda în tratamentul adjuvant al pacienților cu cancer de colon ( studiul XACT ; M66001 ) . În acest studiu , 1987 pacienți au fost repartizați prin randomizare pentru tratamentul cu Xeloda
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
de 24 săptămâni ) . Xeloda a fost cel puțin echivalent cu 5FU/ LV i . v . în ceea ce privește perioada de supraviețuire fără semne de boală în populația din protocol ( rata de risc 0, 92 ; IÎ 95 % 0, 80- 1, 06 ) . În toată populația randomizată , testele pentru diferențele dintre Xeloda și 5FU/ LV privind supraviețuirea fără semne de boală și supraviețuirea generală au arătat rate de risc de 0, 88 ( IÎ 95 % 0, 77- 1, 01 ; p=0, 068 ) , respectiv de 0, 86 ( IÎ 95
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
vârsta , perioada de timp de la intervenția chirurgicală până la randomizare , sex , valorile inițiale CEA , prezența inițială a ganglionilor limfatici și țara . S- a demonstrat că Xeloda este superioară față de 5- FU/ LV în ceea ce privește supraviețuirea fără manifestări de boală , în toată populația randomizată ( rata de risc 0, 849 ; IÎ 95 % 0, 739 - 0, 976 ; p = 0, 0212 ) , precum și pentru supraviețuirea generală ( rata de risc 0, 828 ; IÎ 95 % 0, 705 - 0, 971 ; p = 0, 0203 ) . În prezent , nu sunt disponibile date privind utilizarea
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
705 - 0, 971 ; p = 0, 0203 ) . În prezent , nu sunt disponibile date privind utilizarea Xeloda în asociere cu alte chimioterapice , în terapia adjuvantă a cancerului de colon , . Monoterapia cu Xeloda în cancerul colorectal metastatic Datele obținute în două studii multicentrice , randomizate , controlate , de fază III , cu protocol identic ( SO14695 ; SO14796 ) , susțin utilizarea Xeloda ca tratament de primă linie al cancerului colorectal metastatic . În aceste studii 603 pacienți au fost repartizați prin randomizare pentru tratamentul cu Xeloda ( 1250 mg/ m de doua
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
FU și leucovorin ( schema Mayo : 20 mg/ m leucovorin intravenos , urmate de 425 mg/ m 5- FU în bolus intravenos , în zilele 1 până la 5 , la intervale de 28 zile ) . Obiectivul general al studiului , rata de răspuns în toată populația randomizată ( evaluarea investigatorului ) a fost de 25, 7 % ( Xeloda ) comparativ cu 40 16, 7 % ( schema Mayo ) ; p < 0, 0002 . Valoarea mediană a timpului până la progresie a fost de 140 zile ( Xeloda ) comparativ cu 144 zile ( schema Mayo ) . Valoarea mediană a
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
schema Mayo ) . În prezent , nu există date comparative privind monoterapia cu Xeloda în cancerul colorectal față de asocierile terapeutice de primă linie . Terapie asociată de primă linie în tratamentul cancerului colorectal metastatic Datele din studiul clinic ( NO16966 ) de fază III , multicentric , randomizat , controlat , susțin utilizarea Xeloda în asociere cu oxaliplatin sau în asociere cu oxaliplatin și bevacizumab pentru tratamentul de primă linie în cancerul colorectal metastatic . Studiul a avut două părți : o parte inițială cu 2 brațe , în care 634 pacienți au
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
91 ; 1, 12 ) EPP ITT 600 602 594 596 1, 00 ( 0, 88 ; 1, 13 ) 0, 99 ( 0, 88 ; 1, 12 ) * EPP= populația de pacienți eligibili ; ** ITT= populație tip intenție de tratament Datele din studiul clinic ( CAIRO ) de fază III , randomizat , controlat , susțin utilizarea Xeloda , cu o doză inițială de 1000 mg/ m timp de 2 săptămâni la intervale de 3 săptămâni , în asociere cu irinotecan pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer colorectal metastatic . Au fost randomizați 820
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
luni ( IÎ 95 % 5, 1 - 6, 2 luni ) și pentru XELIRI a fost de 7, 8 luni ( IÎ 95 % 7, 0 - 8, 3 luni ; p=0, 0002 ) . Datele provenite dintr- o analiză interimară a unui studiu de fază II controlat , randomizat , multicentric ( AIO KRK 0604 ) susțin utilizarea Xeloda cu o doză inițială de 800 mg/ m timp de 2 săptămâni , administrată la intervale de 3 săptămâni , în asociere cu irinotecan și bevacizumab , pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
răspuns complet plus răspuns parțial ) a fost de 45 % ( XELOX plus bevacizumab ) , comparativ cu 47 % ( XELIRI plus bevacizumab ) . 42 Terapie asociată în tratamentul de linia a doua în cancerul colorectal metastatic Datele din studiul clinic ( NO16967 ) de fază III , multicentric , randomizat , controlat , susțin utilizarea Xeloda în asociere cu oxaliplatin pentru tratamentul de linia a doua în cancerul colorectal metastatic . În acest studiu , 627 pacienți cu carcinom colorectal metastatic , cărora li s- a administrat anterior tratament cu irinotecan în asociere cu o
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
83 ; 1, 14 ) Parametru : Parametru : 1, 24 ) 0, 97 ( 0, 83 ; 1, 14 ) Parametru : 1, 02 ( 0, 86 ; 1, 21 ) * PPP= populație per- protocol ; ** ITT= populație tip intenție de tratament Datele dintr- un studiu clinic controlat , de faza III , multicentric , randomizat , efectuat la pacienții cu cancer gastric avansat susțin utilizarea Xeloda în tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer gastric avansat ( ML 17032 ) . În acest studiu , 160 pacienți au fost repartizați prin randomizare pentru tratamentul cu Xeloda ( 1000 mg/ m
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]