1,582 matches
-
fost depășită o limită, se calculează media aritmetică a două sau mai multe rezultate. Se utilizează procedura următoare: 1. În cazurile în care rezultatul analitic este constituit dintr-un singur rezultat, se efectuează o a doua analiză în condiții de repetabilitate. Dacă cele două analize nu pot fi efectuate în condiții de repetabilitate, se efectuează încă o analiză în duplicat în condiții de repetabilitate și se folosesc acele rezultate pentru evaluarea respectării diferenței critice. 2. Se determină valoarea absolută a diferenței
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
multe rezultate. Se utilizează procedura următoare: 1. În cazurile în care rezultatul analitic este constituit dintr-un singur rezultat, se efectuează o a doua analiză în condiții de repetabilitate. Dacă cele două analize nu pot fi efectuate în condiții de repetabilitate, se efectuează încă o analiză în duplicat în condiții de repetabilitate și se folosesc acele rezultate pentru evaluarea respectării diferenței critice. 2. Se determină valoarea absolută a diferenței dintre media aritmetică a rezultatelor obținute în condiții de repetabilitate și se
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
rezultatul analitic este constituit dintr-un singur rezultat, se efectuează o a doua analiză în condiții de repetabilitate. Dacă cele două analize nu pot fi efectuate în condiții de repetabilitate, se efectuează încă o analiză în duplicat în condiții de repetabilitate și se folosesc acele rezultate pentru evaluarea respectării diferenței critice. 2. Se determină valoarea absolută a diferenței dintre media aritmetică a rezultatelor obținute în condiții de repetabilitate și se determină limita. O valoare absolută a diferenței mai mare decât diferența
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
condiții de repetabilitate, se efectuează încă o analiză în duplicat în condiții de repetabilitate și se folosesc acele rezultate pentru evaluarea respectării diferenței critice. 2. Se determină valoarea absolută a diferenței dintre media aritmetică a rezultatelor obținute în condiții de repetabilitate și se determină limita. O valoare absolută a diferenței mai mare decât diferența critică denotă faptul că proba supusă analizei nu îndeplinește condițiile. Diferența critică se determină cu ajutorul următoarei formule: unde: : media aritmetică a rezultatelor obținute m0: limita n: numărul
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
o formulă de forma x = y1 ± y2 (de exemplu: apă + conținutul de grăsimi solide nealimentare din unt pentru a calcula conținutul de grăsime) unde y1 și y2 sunt rezultatele finale ale unui singur tip de analiză, atunci limitele finale de repetabilitate și de reproductibilitate rx și Rx pentru rezultatele finale x se calculează ca: unde r1 și r2 sunt limitele de repetabilitate iar R1 și R2 limitele de reproductibilitate ale y1 și respectiv y2. x se compară cu limita m0 urmând
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
de grăsime) unde y1 și y2 sunt rezultatele finale ale unui singur tip de analiză, atunci limitele finale de repetabilitate și de reproductibilitate rx și Rx pentru rezultatele finale x se calculează ca: unde r1 și r2 sunt limitele de repetabilitate iar R1 și R2 limitele de reproductibilitate ale y1 și respectiv y2. x se compară cu limita m0 urmând regulile menționate la 1 și 2. Diferența critică se determină folosind formula: unde x este media aritmetică a rezultatelor x1 obținute
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
obținute. 4. Dacă rezultatul final se calculează pe baza unei formule de forma (de exemplu: grăsimea din conținutul de materie uscată al brânzei) unde y1 și y2 sunt rezultatele finale ale unui singur tip de analiză, atunci limitele totale de repetabilitate și de reproductibilitate rx și Rx se pot calcula ca: : valoare limită sau țintă pentru y1 (exemplu: grăsime) : valoare limită sau țintă pentru y2 (exemplu: materie uscată) unde r1: limita de repetabilitate, y1 r2: limita de repetabilitate, y2 unde R1
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
singur tip de analiză, atunci limitele totale de repetabilitate și de reproductibilitate rx și Rx se pot calcula ca: : valoare limită sau țintă pentru y1 (exemplu: grăsime) : valoare limită sau țintă pentru y2 (exemplu: materie uscată) unde r1: limita de repetabilitate, y1 r2: limita de repetabilitate, y2 unde R1: limita de reproductibilitate, y1 R2: limita de reproductibilitate, y2 Procedurile pentru calculul lui rx și Rx pot fi aplicate doar dacă limitele relative de repetabilitate și de reproductibilitate (r*1; r*2
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
limitele totale de repetabilitate și de reproductibilitate rx și Rx se pot calcula ca: : valoare limită sau țintă pentru y1 (exemplu: grăsime) : valoare limită sau țintă pentru y2 (exemplu: materie uscată) unde r1: limita de repetabilitate, y1 r2: limita de repetabilitate, y2 unde R1: limita de reproductibilitate, y1 R2: limita de reproductibilitate, y2 Procedurile pentru calculul lui rx și Rx pot fi aplicate doar dacă limitele relative de repetabilitate și de reproductibilitate (r*1; r*2; R*1; R*2) sunt
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
exemplu: materie uscată) unde r1: limita de repetabilitate, y1 r2: limita de repetabilitate, y2 unde R1: limita de reproductibilitate, y1 R2: limita de reproductibilitate, y2 Procedurile pentru calculul lui rx și Rx pot fi aplicate doar dacă limitele relative de repetabilitate și de reproductibilitate (r*1; r*2; R*1; R*2) sunt mai mici sau egale cu 0,15. x se compară cu limita μx urmând regulile enunțate la 1 și 2. Diferența critică se determină utilizând formula: unde este
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
în cauză. Materialul de control este introdus cel puțin o dată în fiecare ciclu analitic iar valoarea obținută se reprezintă pe un grafic de control în vederea măsurării erorilor pe termen lung. În plus, laboratorul trebuie să demonstreze periodic respectarea condițiilor de repetabilitate în cadrul ciclului. Acest lucru se poate realiza prin analize ale probei martor și/sau a materialelor de analiză în duplicat. Rezultatele acestor analize se compară cu orice limite de repetabilitate publicate și cu orice date existente despre precizia internă. Dacă
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
În plus, laboratorul trebuie să demonstreze periodic respectarea condițiilor de repetabilitate în cadrul ciclului. Acest lucru se poate realiza prin analize ale probei martor și/sau a materialelor de analiză în duplicat. Rezultatele acestor analize se compară cu orice limite de repetabilitate publicate și cu orice date existente despre precizia internă. Dacă se folosesc materiale de control, valorile obținute pentru analiza dintre cicluri a materialelor de control se reprezintă pe un grafic Shewhart (ISO 8258 (1991)) cu limite de control adecvate. Limitele
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
Dacă este cazul ca laboratorul să folosească material de control, se colectează mai întâi datele necesare pentru a se stabili limite. Dacă este posibil, se folosesc materiale de referință certificate (MRC). Materialele de control propuse se analizează în condiții de repetabilitate în cadrul unui ciclu incluzând MRC potrivite, cu repetarea analizelor și cu randomizare. Dacă această abordare nu este posibilă, laboratoarele caută să susțină teste de competență și să stabilească mijloace asupra cărora s-a ajuns la un consens (cu valori stabilite
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
îl folosește pentru a stabili cifrele de precizie dintre cicluri și în interiorul ciclului. Ca cerință minimă pentru stabilirea preciziei în interiorul ciclului, analiza materialului de control se realizează în duplicat de 12 ori. Analiza în duplicat se efectuează în condiții de repetabilitate, adică de către același operator, cu aceiași reactivi etc. Analiza materialului de control în duplicat se randomizează în cadrul unui ciclu de analiză. Fiecare analiză în duplicat se realizează în zile diferite dintr-o perioadă de timp pentru a se stabili variația
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
diferența duplicatelor, di = xi2 - xi1 sunt calculate și însumate ca Evaluarea deviației standard în interiorul ciclului este Limita de precizie internă este 2.8. sw. Dacă se utilizează o metodă de referință, limita de precizie internă se compară cu limita de repetabilitate publicată. Laboratorul trebuie să îndeplinească cerința metodei de referință. Neconformarea la această cerință trebuie investigată. Limitele stabilite sunt considerate provizorii și sunt revizuite. 2.1.2. Precizia în interiorul ciclului dacă nu este disponibil un material de control Laboratorul poate alege
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
numărul total de analize implicat în obținerea datelor de precizie. ANEXA VI (Articolul 6) EVALUAREA EVALUATORILOR ȘI FIABILITATEA REZULTATELOR ÎN ANALIZELE SENZORIALE Dacă se folosesc metode de punctare se aplică următoarele proceduri (Standardul FIL 99C/1997). (a) Determinarea "indicelui de repetabilitate" Cel puțin 10 probe sunt analizate de un evaluator ca duplicat probă martor într-o perioadă de 12 luni. Această procedură se realizează de obicei în câteva ședințe. Rezultatele pentru caracteristicile produsului individual sunt evaluate utilizându-se formula: unde: w1
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
10 probe sunt analizate de un evaluator ca duplicat probă martor într-o perioadă de 12 luni. Această procedură se realizează de obicei în câteva ședințe. Rezultatele pentru caracteristicile produsului individual sunt evaluate utilizându-se formula: unde: w1: indice de repetabilitate xi1: punctajul pentru prima evaluare a probei xi xi2: punctajul pentru a doua evaluare a probei xi n: numărul de probe Probele care urmează a fi evaluate trebuie să reflecte o gamă largă de calitate. w1 nu trebuie să depășească
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
încununată de succes în studii de colaborare, teste de eficiență sau comparații între laboratoare. Al doilea laborator trebuie să folosească metoda de referință. Rezultatele obținute de cele două laboratoare SE compară după cum urmează: (a) Dacă ambele laboratoare îndeplinesc cerința de repetabilitate și cerința de reproductibilitate Media aritmetică a rezultatelor testelor obținute de ambele laboratoare este raportată ca rezultat final. Acest rezultat final este evaluat luându-se în considerare diferența critică, cu ajutorul următoarei formule: unde : media aritmetică a tuturor rezultatelor obținute de
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
rezultatelor testelor obținute de ambele laboratoare este raportată ca rezultat final. Acest rezultat final este evaluat luându-se în considerare diferența critică, cu ajutorul următoarei formule: unde : media aritmetică a tuturor rezultatelor obținute de ambele laboratoare m0: limită R: reproductibilitate r: repetabilitate n1: numărul rezultatelor obținute de laboratorul 1 n2: numărul de rezultate obținute de laboratorul 2. Observație: Dacă rezultatul final se calculează cu formula sau (vezi anexa IV(3) și respectiv (4)), R2x și r2x se inserează în formulă în loc de R2
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
de rezultate obținute de laboratorul 2. Observație: Dacă rezultatul final se calculează cu formula sau (vezi anexa IV(3) și respectiv (4)), R2x și r2x se inserează în formulă în loc de R2 și r2. (b) Dacă ambele laboratoare îndeplinesc cerința de repetabilitate dar nu și cerința de reproductibilitate Dacă a doua analiză o confirmă pe prima, cantitatea analizată este respinsă ca neconformă. În caz contrar, cantitatea este acceptată. (c) Dacă numai un laborator îndeplinește condiția de repetabilitate Pentru a se stabili dacă
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
ambele laboratoare îndeplinesc cerința de repetabilitate dar nu și cerința de reproductibilitate Dacă a doua analiză o confirmă pe prima, cantitatea analizată este respinsă ca neconformă. În caz contrar, cantitatea este acceptată. (c) Dacă numai un laborator îndeplinește condiția de repetabilitate Pentru a se stabili dacă cantitatea analizată este acceptată sau nu se folosește rezultatul final al laboratorului care îndeplinește cerința de repetabilitate. (d) Dacă nici unul dintre laboratoare nu îndeplinește cerința de repetabilitate, dar este îndeplinită cerința de reproductibilitate. (a) se
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
este respinsă ca neconformă. În caz contrar, cantitatea este acceptată. (c) Dacă numai un laborator îndeplinește condiția de repetabilitate Pentru a se stabili dacă cantitatea analizată este acceptată sau nu se folosește rezultatul final al laboratorului care îndeplinește cerința de repetabilitate. (d) Dacă nici unul dintre laboratoare nu îndeplinește cerința de repetabilitate, dar este îndeplinită cerința de reproductibilitate. (a) se aplică. (e) Dacă nici unul dintre laboratoare nu îndeplinește nici cerința de repetabilitate, nici cerința de reproductibilitate Cantitatea analizată este acceptată dacă rezultatele
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
c) Dacă numai un laborator îndeplinește condiția de repetabilitate Pentru a se stabili dacă cantitatea analizată este acceptată sau nu se folosește rezultatul final al laboratorului care îndeplinește cerința de repetabilitate. (d) Dacă nici unul dintre laboratoare nu îndeplinește cerința de repetabilitate, dar este îndeplinită cerința de reproductibilitate. (a) se aplică. (e) Dacă nici unul dintre laboratoare nu îndeplinește nici cerința de repetabilitate, nici cerința de reproductibilitate Cantitatea analizată este acceptată dacă rezultatele obținute de unul dintre laboratoare conduc la această concluzie. (f
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
se folosește rezultatul final al laboratorului care îndeplinește cerința de repetabilitate. (d) Dacă nici unul dintre laboratoare nu îndeplinește cerința de repetabilitate, dar este îndeplinită cerința de reproductibilitate. (a) se aplică. (e) Dacă nici unul dintre laboratoare nu îndeplinește nici cerința de repetabilitate, nici cerința de reproductibilitate Cantitatea analizată este acceptată dacă rezultatele obținute de unul dintre laboratoare conduc la această concluzie. (f) Dacă rezultatele au fost obținute prin folosirea de metode nevalidate Cantitatea analizată este acceptată dacă rezultatele obținute de unul dintre
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
și a pietrei ponce exprimată în grame înainte de uscare (7.2.4) m2 este masa cantității analizate, a vasului și a pietrei ponce exprimată în grame după uscare (7.2.7) Rezultatul se raportează cu o singură zecimală. 8.2. Repetabilitate Diferența absolută dintre rezultatele a două determinări separate, realizate simultan sau în succesiune rapidă de către același operator, în aceleași condiții și cu material de analiză identic nu trebuie să depășească 0,2%. 8.3. Reproductibilitate Diferența absolută dintre două rezultate
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]