1,890 matches
-
iritații vaginale , durere la nivelul sânilor , bufeuri , tremurături , decolorarea limbii , modificări de percepție a mirosurilor , sete , suferințe dentare . Pot să apară următoarele reacții adverse care pot necesita îngrijire medicală . Foarte frecvente : valori reduse ale numărului celulelor sanguine ( neutropenie sau limfopenie , trombocitopenie ) , pierderea poftei de mâncare , dureri de cap , vărsături , greață ( senzație de rău la stomac ) , constipație ( dificultate de a avea scaun ) . Frecvente : scăderi în greutate , oboseală , amețeli , senzație de furnicături , scurtarea respirației , diaree , dureri abdominale , disconfort gastric , erupții la nivelul pielii
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
scădere a hemoglobinei . La om nu s- a raportat nici o respectare a modelului observat la primatele non - umane ( vezi pct . 5. 3 ) de scădere persistentă a numărului de trombocite , chiar dacă după punerea pe piață s- au raportat cazuri izolate de trombocitopenie idiopatică . Infestări parazitare Un studiu placebo controlat la pacienții cu risc crescut , cronic de infestare helmintică a demonstrat o ușoară creștere a proporției de infestări la asocierea omalizumab , care nu a fost semnificativă statistic . Durata , severitatea și răspunsul la tratament
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
scădere a hemoglobinei . La om nu s- a raportat nici o respectare a modelului observat la primatele non - umane ( vezi pct . 5. 3 ) de scădere persistentă a numărului de trombocite , chiar dacă după punerea pe piață s- au raportat cazuri izolate de trombocitopenie idiopatică . Infestări parazitare Un studiu placebo controlat la pacienții cu risc crescut , cronic de infestare helmintică a demonstrat o ușoară creștere a proporției de infestări la asocierea omalizumab , care nu a fost semnificativă statistic . Durata , severitatea și răspunsul la tratament
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
scădere a hemoglobinei . La om nu s- a raportat nici o respectare a modelului observat la primatele non - umane ( vezi pct . 5. 3 ) de scădere persistentă a numărului de trombocite , chiar dacă după punerea pe piață s- au raportat cazuri izolate de trombocitopenie idiopatică . Infestări parazitare Un studiu placebo controlat la pacienții cu risc crescut cronic de infestare helmintică a demonstrat o ușoară creștere a proporției de infestări la asocierea omalizumab , care nu a fost semnificativă statistic . Durata , severitatea și răspunsul la tratament
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
scădere a hemoglobinei . La om nu s- a raportat nici o respectare a modelului observat la primatele non - umane ( vezi pct . 5. 3 ) de scădere persistentă a numărului de trombocite , chiar dacă după punerea pe piață s- au raportat cazuri izolate de trombocitopenie idiopatică . Infestări parazitare Un studiu placebo controlat la pacienții cu risc crescut cronic de infestare helmintică a demonstrat o ușoară creștere a proporției de infestări la asocierea omalizumab , care nu a fost semnificativă statistic . Durata , severitatea și răspunsul la tratament
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
de fumatul intens . d Au fost raportate rare cazuri de pancitopenie , inclusiv anemie aplastică în cazul tratamentului cu antagoniști de TNF . În cazul folosirii Trudexa au fost raportate rareori reacții adverse la nivelul sistemului hematologic , inclusiv citopenie semnificativă clinic ( ex . trombocitopenie , leucopenie ) . Toți pacienții care primesc Trudexa trebuie atenționați să solicite imediat consult medical dacă apar semne ul și simptome care sugerează tulburări hematologice ( ex . febră persistentă , echimoze , sângerare , paloare ) . Întreruperea tratamentului cu Trudexa trebuie luat în considerare în cazul pacienților
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
pielii , unghiilor și ale piciorului ) Mai puțin t ( incluzând chisturi și polipi ) iza limfom , tumori solide ale organelor ( inclusiv ale Rare sânului , ale ovarelor , ale testiculeleor ) , carcinom limfopenie Tulburări hematologice și Frecvente au limfatice neutropenie ( inclusiv agranulocitoză ) , Mai puțin leucopenie , trombocitopenie , anemie , frecvente limfadenopatie ie Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente Rare Rare nu afecțiuni ale tiroidei ( inclusiv gușă ) Mai puțin frecvente l hipopotasemie , creșterea lipidelor serice , tulburări ale apetitului ( inclusiv anorexie ) Rare na Mai puțin frecvente tulburări ale dispoziției
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
inclusiv celulită și impetigo ) , infecții micotice superficiale ( inclusiv Pr Mai puțin frecvente Rare limfom , tumori solide ale organelor ( inclusiv ale sânului , ale ovarelor , ale testiculeleor ) , carcinom iza limfopenie Tulburări hematologice și limfatice Frecvente tor neutropenie ( inclusiv agranulocitoză ) , Mai puțin leucopenie , trombocitopenie , anemie , frecvente limfadenopatie ste lupus eritematos sistemic , angioedem , Tulburări ale sistemului Mai puțin ie boala serului Rare hipopotasemie , creșterea lipidelor serice , Tulburări metabolice și de Mai puțin tulburări ale apetitului ( inclusiv anorexie ) Rare nu Mai puțin frecvente tulburări ale dispoziției
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
includ dermatită , prurit și erupții cutanate . Tulburări ale sistemului imunitar : Rare : anafilaxie și/ sau angioedem Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : anemie sau scădere a valorii hemoglobinei , care necesită uneori transfuzie de masă eritrocitară ( vezi pct . 4. 4 ) Mai puțin frecvente : trombocitopenie 4. 9 Supradozaj S- a administrat bosentan în doză unică de până la 2400 mg la voluntarii sănătoși și de până la 2000 mg/ zi timp de 2 luni la pacienții cu o altă boală decât hipertensiunea arterială pulmonară . Evenimentul advers raportat
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
includ dermatită , prurit și erupții cutanate . Tulburări ale sistemului imunitar : Rare : anafilaxie și/ sau angioedem Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : anemie sau scădere a valorii hemoglobinei , care necesită uneori transfuzie de masă eritrocitară ( vezi pct . 4. 4 ) Mai puțin frecvente : trombocitopenie 4. 9 Supradozaj S- a administrat bosentan în doză unică de până la 2400 mg la voluntarii sănătoși și de până la 2000 mg/ zi timp de 2 luni la pacienții cu o altă boală decât hipertensiunea arterială pulmonară . Evenimentul advers raportat
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
de cazuri de supradozaj intenționat cu anagrelidă , raportate după punerea pe piață . Nu a fost identificat un anumit antidot pentru anagrelidă . În caz de supradozaj , este necesară supravegherea clinică atentă a pacientului ; acest lucru include monitorizarea numărului de trombocite pentru trombocitopenie . Doza trebuie redusă sau stopată , după caz , până când numărul trombocitelor revine între limitele normale . S- a arătat că Xagrid , la doze mai mari decât cele recomandate , produce scăderi ale tensiunii arteriale cu cazuri ocazionale de hipotensiune arterială . O doză unică
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
de 1 din 10 pacienți ) sunt creșterea nivelurilor sanguine de creatinfosfokinază ( marker al distrucției musculare ) și de creatinină ( marker al afecțiunilor renale ) , scăderea nivelurilor sanguine de albumină ( marker al afecțiunilor hepatice ) , neutropenia ( scăderea numărului de neutrofile , un tip de leucocite ) , trombocitopenie ( scăderea numărului de trombocite ) , anemie ( scăderea numărului de hematii ) , leucopenie ( scăderea numărului de leucocite ) , cefalee , vărsături , greață ( stare de rău ) , constipație , anorexie ( pierderea apetitului ) , fatigabilitate ( oboseală ) , astenie ( slăbiciune ) , hiperbilirubinemie ( niveluri sanguine crescute ale bilirubinei ) și creșterea nivelurilor sanguine ale enzimelor
Ro_1199 () [Corola-website/Science/291957_a_293286]
-
a a -- perioadă de pauză Vc = VELCADE ; M = melfalan , P=prednison Modificări ale dozei și reinițierea tratamentului atunci când VELCADE este administrat în asociere cu melfalan și prednison Modificarea dozei sau întreruperea tratamentului • Dacă în ciclul anterior se observă neutropenie sau trombocitopenie de Grad 4 sau trombocitopenie cu hemoragie În următorul ciclu trebuie avută în vedere scăderea dozei de melfalan cu 25 % . Dacă numărul de trombocite ≤30 × 109/ l 9 sau NAN ≤0, 75 x 10 / l într- o zi în care
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
Vc = VELCADE ; M = melfalan , P=prednison Modificări ale dozei și reinițierea tratamentului atunci când VELCADE este administrat în asociere cu melfalan și prednison Modificarea dozei sau întreruperea tratamentului • Dacă în ciclul anterior se observă neutropenie sau trombocitopenie de Grad 4 sau trombocitopenie cu hemoragie În următorul ciclu trebuie avută în vedere scăderea dozei de melfalan cu 25 % . Dacă numărul de trombocite ≤30 × 109/ l 9 sau NAN ≤0, 75 x 10 / l într- o zi în care se administrează VELCADE ( alta decât
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
cu VELCADE ( vezi pct . 4. 8 ) . Mai puțin frecvent au fost raportate cazuri de ileus ( vezi pct . 4. 8 ) , de aceea pacienții cu constipație trebuie monitorizați atent . Toxicitate hematologică Tratamentul cu VELCADE se asociază foarte frecvent cu efecte toxice hematologice ( trombocitopenie , neutropenie și anemie ) . Cel mai frecvent efect toxic hematologic este trombocitopenia tranzitorie . Trombocitele au atins valoarea minimă în ziua 11 a fiecărui ciclu de tratament cu VELCADE . Nu s- a evidențiat trombocitopenie cumulativă , nici în studiul de fază II cu
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
raportate cazuri de ileus ( vezi pct . 4. 8 ) , de aceea pacienții cu constipație trebuie monitorizați atent . Toxicitate hematologică Tratamentul cu VELCADE se asociază foarte frecvent cu efecte toxice hematologice ( trombocitopenie , neutropenie și anemie ) . Cel mai frecvent efect toxic hematologic este trombocitopenia tranzitorie . Trombocitele au atins valoarea minimă în ziua 11 a fiecărui ciclu de tratament cu VELCADE . Nu s- a evidențiat trombocitopenie cumulativă , nici în studiul de fază II cu extensie . Numărul mediu de trombocite determinat a fost de aproximativ 40
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
se asociază foarte frecvent cu efecte toxice hematologice ( trombocitopenie , neutropenie și anemie ) . Cel mai frecvent efect toxic hematologic este trombocitopenia tranzitorie . Trombocitele au atins valoarea minimă în ziua 11 a fiecărui ciclu de tratament cu VELCADE . Nu s- a evidențiat trombocitopenie cumulativă , nici în studiul de fază II cu extensie . Numărul mediu de trombocite determinat a fost de aproximativ 40 % din valoarea inițială . La pacienții cu mielom în stadiu avansat severitatea trombocitopeniei s- a corelat cu numărul de trombocite anterior tratamentului
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
ciclu de tratament cu VELCADE . Nu s- a evidențiat trombocitopenie cumulativă , nici în studiul de fază II cu extensie . Numărul mediu de trombocite determinat a fost de aproximativ 40 % din valoarea inițială . La pacienții cu mielom în stadiu avansat severitatea trombocitopeniei s- a corelat cu numărul de trombocite anterior tratamentului : la pacienții cu număr inițial de trombocite < 75000/ μl , 90 % din 21 pacienți au prezentat în timpul studiului număr de trombocite ≤25000/ μl , inclusiv 14 % cu < 10000/ μl ; spre deosebire
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
postherpetică , candidoză orală , blefarită , septicemie , infecții .. Tumori beningne și maligne ( inclusiv chisturi și polipi ) Mai puțin frecvente : sindrom de liză tumorală ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări hematologice și limfatice ( vezi pct . 4. 4 ) Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : neutropenie , trombocitopenie , anemie . leucopenie , limfopenie . pancitopenie , neutropenie febrilă , anemie hemolitică , purpură trombocitopenică , limfadenopatie . Mai puțin frecvente : Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
Ziu Ziu Ziu Ziu a a a a -- perioadă de pauză Modificări ale dozei și reinițierea tratamentului atunci când VELCADE este administrat în asociere cu melfalan și prednison Modificări ale dozei sau amânări • Dacă se observă în ciclul anterior neutropenie sau trombocitopenie de Grad 4 sau trombocitopenie cu hemoragie Dacă numărul de plachete ≤30 × 109/ l sau Trebuie avută în vedere scăderea dozei de melfalan cu 25 % în următorul ciclu . • NAN ≤0, 75 x 109/ L într- o zi în care se
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
a a a -- perioadă de pauză Modificări ale dozei și reinițierea tratamentului atunci când VELCADE este administrat în asociere cu melfalan și prednison Modificări ale dozei sau amânări • Dacă se observă în ciclul anterior neutropenie sau trombocitopenie de Grad 4 sau trombocitopenie cu hemoragie Dacă numărul de plachete ≤30 × 109/ l sau Trebuie avută în vedere scăderea dozei de melfalan cu 25 % în următorul ciclu . • NAN ≤0, 75 x 109/ L într- o zi în care se administrează VELCADE ( alta decât ziua
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
cu VELCADE ( vezi pct . 4. 8 ) . Au fost raportate mai puțin frecvent cazuri de ileus ( vezi pct . 4. 8 ) , de aceea pacienții cu constipație trebuie monitorizați atent . Toxicitate hematologică Tratamentul cu VELCADE se asociază foarte frecvent cu efecte toxice hematologice ( trombocitopenie , neutropenie și anemie ) . Cel mai frecvent efect toxic hematologic este trombocitopenia tranzitorie . Trombocitele au atins valoarea minimă în ziua 11 a fiecărui ciclu de tratament cu VELCADE . Nu s- a evidențiat trombocitopenie cumulativă , nici în studiul de Fază II cu
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
frecvent cazuri de ileus ( vezi pct . 4. 8 ) , de aceea pacienții cu constipație trebuie monitorizați atent . Toxicitate hematologică Tratamentul cu VELCADE se asociază foarte frecvent cu efecte toxice hematologice ( trombocitopenie , neutropenie și anemie ) . Cel mai frecvent efect toxic hematologic este trombocitopenia tranzitorie . Trombocitele au atins valoarea minimă în ziua 11 a fiecărui ciclu de tratament cu VELCADE . Nu s- a evidențiat trombocitopenie cumulativă , nici în studiul de Fază II cu extensie . Numărul mediu de trombocite determinat a fost de aproximativ 40
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
se asociază foarte frecvent cu efecte toxice hematologice ( trombocitopenie , neutropenie și anemie ) . Cel mai frecvent efect toxic hematologic este trombocitopenia tranzitorie . Trombocitele au atins valoarea minimă în ziua 11 a fiecărui ciclu de tratament cu VELCADE . Nu s- a evidențiat trombocitopenie cumulativă , nici în studiul de Fază II cu extensie . Numărul mediu de trombocite determinat a fost de aproximativ 40 % din valoarea inițială . La pacienții cu mielom în stadiu avansat severitatea trombocitopeniei s- a corelat cu numărul de trombocite anterior tratamentului
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
ciclu de tratament cu VELCADE . Nu s- a evidențiat trombocitopenie cumulativă , nici în studiul de Fază II cu extensie . Numărul mediu de trombocite determinat a fost de aproximativ 40 % din valoarea inițială . La pacienții cu mielom în stadiu avansat severitatea trombocitopeniei s- a corelat cu numărul de trombocite anterior tratamentului : la pacienții cu număr inițial de trombocite < 75000/ μl , 90 % din 21 pacienți au prezentat în timpul studiului număr de trombocite ≤25000/ μl , inclusiv 14 % cu < 10000/ μl ; spre deosebire
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]