16,685 matches
-
eliberării directe către pacienții farmaciei respective (numite formule oficinale); ... c) medicamentelor destinate studiilor de cercetare și dezvoltare, dar fără a aduce atingere prevederilor legale referitoare la implementarea bunei practici în desfășurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman; ... d) produselor intermediare destinate a fi procesate de către un fabricant autorizat; ... e) radionuclizilor utilizați sub formă de surse închise; ... f) sângelui total, plasmei sau celulelor sangvine de origine umană, exceptând plasma preparată printr-o metodă care presupune un proces industrial; ... g) medicamentelor
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
cel puțin 15 ani în UE; ANMDM poate cere Comitetului pentru medicamente pe bază de plante din structura Agenției Europene a Medicamentelor să elaboreze o opinie privind corectitudinea dovezilor referitoare la utilizarea îndelungată a produsului în discuție sau a unui produs corespondent. În acest scop, ANMDM trimite documentația relevantă pentru dosarul transmis Comitetului; ... d) un studiu al datelor bibliografice privind siguranța, împreună cu un raport al expertului și, atunci când se solicită de ANMDM, date necesare pentru evaluarea siguranței medicamentului. Normele și protocoalele
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
prezentat în susținerea cererii este în concordanță cu art. 706 și 708-711 și să examineze dacă toate condițiile pentru eliberarea unei autorizații de punere pe piață a medicamentelor sunt respectate; ... b) poate supune medicamentul, materiile prime și, dacă este necesar, produșii intermediari sau alte componente testării în laboratoarele de control proprii sau în laboratoare autorizate/recunoscute de ANMDM în acest scop și se asigură că metodele de control utilizate de fabricant și descrise în specificațiile ce însoțesc cererea, conform art. 706
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
termen de 60 de zile de la recepția probelor. (2) În interesul sănătății publice, ANMDM poate cere deținătorului autorizației de punere pe piață pentru medicamente derivate din sânge uman sau plasmă umană să depună probe din fiecare serie de fabricație a produsului vrac pentru testarea de către un laborator propriu sau un laborator certificat/recunoscut de ANMDM în acest scop, înainte de intrarea în circuitul terapeutic, dacă autoritatea competentă a unui stat membru al UE nu a examinat anterior seria respectivă și nu a
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
nr. 3227/76 al Comisiei din 19 octombrie 1976 privind aplicarea dispozițiilor cu privire la garanțiile nucleare Euratom 1 definește natura și amploarea obligațiilor prevăzute la articolele 78 și 79 din tratat. (2) Având în vedere cantitățile din ce în ce mai mari de materiale nucleare produse, utilizate, transportate și reciclate în Comunitate, dezvoltarea comerțului cu aceste materiale și extinderile succesive ale Uniunii Europene, este esențial să se asigure eficacitatea garanțiilor nucleare. Natura și amploarea cerințelor prevăzute la articolul 79 din tratat și definite de Regulamentul (Euratom
32005R0302-ro () [Corola-website/Law/294096_a_295425]
-
a obține relații empirice, care identifică materialul nuclear și oferă date despre lot, printre care: masa componentelor; factorii de conversie pentru determinarea masei elementului; greutatea specifică; concentrația elementului; rapoartele izotopice; relația dintre volum și înregistrările manometrice și relația dintre plutoniul produs și energia generată; 21. "amplasament" înseamnă o zonă delimitată de Comunitate și de statul membru, care cuprinde una sau mai multe instalații, inclusiv instalațiile oprite, definite în caracteristicile lor tehnice de bază aferente, considerându-se că: (a) instalațiile de tratare
32005R0302-ro () [Corola-website/Law/294096_a_295425]
-
poliester au susținut că anumite tipuri de produse în cauză (așa-numitele produse "hollow conjugate") nu sunt produse în Comunitate și nu vor fi produse de producătorii comunitari în viitorul apropiat din cauza lipsei echipamentelor tehnice necesare. Prin urmare, aceste tipuri produse trebuie importate (este cazul așa-numitelor produse "hollow conjugate", fabricate în principal în Coreea de Sud). (267) În ultimul rând, industria în aval este, în opoziție cu industria de fibre discontinue de poliester, mare consumatoare de mână de lucru. Astfel cum unele
32005R0428-ro () [Corola-website/Law/294116_a_295445]
-
produse în cauză (așa-numitele produse "hollow conjugate") nu sunt produse în Comunitate și nu vor fi produse de producătorii comunitari în viitorul apropiat din cauza lipsei echipamentelor tehnice necesare. Prin urmare, aceste tipuri produse trebuie importate (este cazul așa-numitelor produse "hollow conjugate", fabricate în principal în Coreea de Sud). (267) În ultimul rând, industria în aval este, în opoziție cu industria de fibre discontinue de poliester, mare consumatoare de mână de lucru. Astfel cum unele părți interesate au susținut, numărul de lucrători
32005R0428-ro () [Corola-website/Law/294116_a_295445]
-
rambursa o parte importantă din sumele primite cu titlu de avans. O micșorare substanțială a sumei unitare a avansurilor, stabilită de Regulamentul (CE) nr. 703/2005 al Comisiei din 4 mai 2005 de stabilire a cuantumului ajutorului compensatoriu pentru bananele produse și comercializate în Comunitate în cursul anului 2004 și a sumei unitare a avansurilor pentru 20053, nu este în măsură să remedieze consecințele unei astfel de situații. (3) Pentru a proteja interesele financiare ale Comunității și pentru a evita obligația
32005R1092-ro () [Corola-website/Law/294248_a_295577]
-
destinate în principal acelorași utilizări. Produsul în cauză este clasificat în prezent la codul NC ex 3904 61 00. 3. Produsul similar (15) S-a constatat că produsul în cauză, PTFE produsă de industria comunitară și vândută în Comunitate, PTFE produsă și vândută pe piața internă a celor două țări exportatoare și PTFE produsă și vândută pe piața internă a țării analoage prezintă aceleași caracteristici esențiale fizice și tehnice și sunt destinate acelorași utilizări. Prin urmare, aceste produse sunt considerate provizoriu
32005R0862-ro () [Corola-website/Law/294192_a_295521]
-
codul NC ex 3904 61 00. 3. Produsul similar (15) S-a constatat că produsul în cauză, PTFE produsă de industria comunitară și vândută în Comunitate, PTFE produsă și vândută pe piața internă a celor două țări exportatoare și PTFE produsă și vândută pe piața internă a țării analoage prezintă aceleași caracteristici esențiale fizice și tehnice și sunt destinate acelorași utilizări. Prin urmare, aceste produse sunt considerate provizoriu produse similare, în sensul articolului 1 alineatul (4) din regulamentul de bază. (16
32005R0862-ro () [Corola-website/Law/294192_a_295521]
-
aceste produse sunt considerate provizoriu produse similare, în sensul articolului 1 alineatul (4) din regulamentul de bază. (16) Cei doi importatori au susținut că, pentru anumite aplicații, produsul importat din Rusia și din RPC nu intră în concurență cu PTFE produsă și vândută pe piața comunitară. Este, în special, cazul deșeurilor de PTFE sau al PTFE neconforme cu specificațiile tehnice, care servește la producerea PTFE sub formă de particule fine utilizate, de exemplu, ca aditiv la transformarea materialelor plastice sau la
32005R0862-ro () [Corola-website/Law/294192_a_295521]
-
2006, prin "producție de zahăr, de izoglucoză sau de sirop de inulină a unei întreprinderi" se înțelege producția de zahăr, de izoglucoză sau de sirop de inulină, astfel cum este definită la articolele 3, 4 și 5 din prezentul regulament, produsă efectiv de această întreprindere. (2) Producția totală de zahăr, de izoglucoză sau de sirop de inulină a unei întreprinderi, pentru un anumit an de comercializare, este producția prevăzută la alineatul (1): - plus cantitatea de zahăr, izoglucoză sau sirop de inulină
32005R0952-ro () [Corola-website/Law/294214_a_295543]
-
Regulamentul (CE) nr. 318/2006, - plus cantitatea produsă de operatori în cadrul unor contracte de prelucrare, în conformitate cu alineatul (3), și minus cantitatea produsă de întreprindere în contul unor comitenți, în cadrul unor contracte de prelucrare, în conformitate cu alineatul (3). (3) Cantitatea de zahăr produsă în cadrul unui contract de prelucrare de către o întreprindere (denumită în continuare "întreprindere de prelucrare) în contul unei alte întreprinderi (denumită în continuare "comitent") este considerată ca fiind producția comitentului, la cererea scrisă și semnată corespunzător, adresată statului membru respectiv de
32005R0952-ro () [Corola-website/Law/294214_a_295543]
-
la perioadele începând cu primul trimestru al lui 1999. Articolul 3 Obligații de transmitere (1) Toate statele membre transmit datele descrise în anexă, cu privire la sectorul restul lumii (S.2) și la sectorul administrațiilor publice (S.13). Statul membru al cărui produs intern brut la prețurile curente reprezintă în mod normal mai mult de 1 % din totalul comunitar corespunzător transmite datele descrise în anexă pentru toate sectoarele instituționale. (2) Comisia determină procentajul din produsul intern brut total al Comunității la prețurile curente
32005R1161-ro () [Corola-website/Law/294261_a_295590]
-
4) din Directiva 70/524/CEE și le-au transmis Comisiei înainte de data aplicării Regulamentului (CE) nr. 1831/2003. În consecință, aceste cereri vor fi tratate, în continuare, în conformitate cu articolul 4 din Directiva 70/524/CEE. (5) Utilizarea clinoptilolitului vulcanic, produs aparținând grupei "Lianți, agenți antiglomeranți și coagulanți", ca aditiv pentru hrana animalelor a fost autorizată pentru prima dată, provizoriu, de Regulamentul (CE) nr. 1245/1999 al Comisiei3, la porci, iepuri și păsări de curte. (6) Au fost furnizate date noi
32004R2148-ro () [Corola-website/Law/293252_a_294581]
-
bază și că sunt interschimbabile pe anumite intervale, s-a hotărât ca toate mecanismele de îndosariere cu inele să constituie un singur produs în sensul prezentei proceduri. 2. Produsul similar (20) S-a constatat că mecanismele de îndosariere cu inele produse și vândute pe piața internă a țării analoge (India) și cele exportate de RPC în Comunitate aveau aceleași caracteristici fizice și tehnice de bază și erau destinate acelorași utilizări. (21) S-a constatat, de asemenea, că nu există diferențe între
32004R2074-ro () [Corola-website/Law/293226_a_294555]
-
fizice și tehnice de bază și utilizările între mecanismele originare din RPC importate în Comunitate și mecanismele produse de industria comunitară și vândute pe piața Comunității. (22) S-a ajuns, prin urmare, la concluzia că mecanismele de îndosariere cu inele produse și vândute pe piața internă a țării analoge, mecanismele originare din RPC exportate în Comunitate și mecanismele produse și vândute de industria comunitară pe piața Comunității sunt toate produse similare în sensul articolului 1 alineatul (4) din regulamentul de bază
32004R2074-ro () [Corola-website/Law/293226_a_294555]
-
de industria comunitară și vândute pe piața Comunității. (22) S-a ajuns, prin urmare, la concluzia că mecanismele de îndosariere cu inele produse și vândute pe piața internă a țării analoge, mecanismele originare din RPC exportate în Comunitate și mecanismele produse și vândute de industria comunitară pe piața Comunității sunt toate produse similare în sensul articolului 1 alineatul (4) din regulamentul de bază. C. PROBABILITATEA CONTINUĂRII SAU REAPARIȚIEI DUMPINGULUI (23) În conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din regulamentul de bază, s-a
32004R2074-ro () [Corola-website/Law/293226_a_294555]
-
1998 la 86 în 1999, la 82 în 2000 și la 77 în cursul perioadei de anchetă. (74) Productivitatea, măsurată în mii de bucăți pe angajat, s-a îmbunătățit cu 8 % în cursul perioadei examinate, în timp ce costurile salariale pe unitate produsă, măsurate în euro pe kg, au scăzut cu 12 % în cursul aceleiași perioade. (j) Mărimea marjei reale de dumping (75) În cursul perioadei de anchetă nu s-a constatat nici un dumping real la importurile de produse declarate ca originare din
32004R2074-ro () [Corola-website/Law/293226_a_294555]
-
S: 53-45 649-141-00-5 Gaze reziduale (petroliere) de la separatorul de fracțiuni nafta reformate catalitic H K 270-807-2 68478-27-3 Cârc. Cât. 1; R45 Ț Gaz de rafinărie Muta. Cât. 2; R46 R: 45-46 [Amestec complex de hidrocarburi, obținut din reformarea catalitica a produsului fracțiuni nafta de distilare primară. Se compune din hidrogen și din hidrocarburi cu număr de atomi de carbon preponderent între C1-C6.] S: 53-45 649-142-00-0 Gaze reziduale (petroliere), de la stabilizatorul de fracțiuni fracțiuni nafta reformate catalitic H K 270-808-8 68478-28-4 Cârc
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
și propan.] S: 53-45 649-160-00-9 Gaze (petroliere), de la striperul de desulfurare și hidrotratare a fracțiunii grele distilate H K 272-876-4 68919-04-0 Cârc. Cât. 1; R45 Ț Gaz de rafinărie Muta. Cât. 2; R46 R: 45-46 [Amestec complex separat prin rectificarea produsului lichid obținut din desulfurarea prin hidrotratarea unui distilat greu. Se compune din hidrogen, hidrogen sulfurat și din hidrocarburi alifatice saturate cu număr de atomi de carbon preponderent între C1-C5.] S: 53-45 649-161-00-4 Gaze (petroliere), de la stabilizatorul instalației de platformare, rectificare
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
concentrație egală cu concentrația anticipată din nămol, iar cantitatea de nămol adăugată în sol trebuie să fi egală cu cantitatea de nămol adăugată în mod obișnuit în solurile agricole. Dacă aceasta concentrație nu este suficient de ridicată pentru identificarea principalilor produși de transformare, este utilă incubarea unor probe de sol separate care conțin rate mai mari de substanță, dar trebuie evitate ratele excesive care influențează funcțiile microbiene ale solului (vezi secțiunile 1.5 și 1.8.2). Ca alternativă, se poate
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
încerca realizarea unei caracterizări suplimentare a radioactivității neextractibilă utilizându-se, de exemplu, extracția cu un lichid supercritic. 2. DATE 2.1 PRELUCRAREA REZULTATELOR Cantitățile de substanță de testat, de produși de transformare, de substanțe volatile (exprimate numai în %) și de produși neextractibili se exprimă că % din concentrația inițială aplicată și, daca este cazul, ca mg·kg-1 de sol (că greutate uscată a solului) pentru fiecare interval de prelevare. Se furnizează și un bilanț masic exprimat că procent din concentrația aplicată inițial
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
prelevare. Se furnizează și un bilanț masic exprimat că procent din concentrația aplicată inițial pentru fiecare interval de prelevare. Reprezentarea grafică a concentrațiilor substanței de testat în funcție de timp permite estimarea timpului de înjumătățire al transformării sau DT50. Se identifică principalii produși de transformare, iar concentrațiile acestora se reprezintă în funcție de timp astfel încât să fie ilustrate ratele de formare și de epuizare ale acestora. Este produs principal de transformare orice produs care reprezintă > 10% din doză aplicată în orice moment de pe parcursul
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]