15,810 matches
-
drepturilor sale de plată și condițiile prevăzute pentru acordarea plății unice pentru suprafața în cauză. Articolul 45 Drepturile la plată neutilizate (1) Orice drept la plată neutilizat timp de trei ani intră în rezerva națională. (2) Totuși, drepturile la plată neutilizate nu intră în rezerva națională în caz de forță majoră sau de circumstanțe excepționale în sensul art. 40 alin. (4). Articolul 46 Transferul drepturilor la plată (1) Drepturilor la plată nu pot fi transferate decât unui agricultor din același stat
jrc6176as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91348_a_92135]
-
materie de supraveghere, control și acordare a drepturilor la ajutoare, inclusiv orice schimb de informații necesar între statele membre, precum și determinarea depășirii suprafețelor de bază și a suprafețelor maxime garantate și stabilirea normelor privind retragerea și reacordarea drepturilor la primă neutilizate, stabilite conform capitolelor 11 și 12; (d) în ceea ce privește regimul de plată unică, normele detaliate privind în special crearea unei rezerve naționale, transferul de drepturi, definirea culturilor permanente, a pășunilor permanente, a terenurilor agricole și a fânețelor, privind opțiunile prevăzute în
jrc6176as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91348_a_92135]
-
de referință majorată cu procentul prevăzut în paragraful al treilea au contribuit la depășire. Se datorează o taxă suplimentară pentru cantitățile ce depășesc cantitatea de referință, majorată după realocarea cantităților cuprinse în marja rezultată din majorarea în cauză și rămase neutilizate, între producătorii prevăzuți în primul paragraf și proporțional cu cantitatea de referință de care dispune fiecare din respectivii producători. Procentul menționat în primul paragraf este egal cu raportul dintre cantitățile de 73 000 de tone pentru anii de comercializare 1999
jrc6176as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91348_a_92135]
-
care au fiecare o dublă destinație: exemplarele 1/6, 2/7, 3/8 și 4/5. În acest caz este necesar ca numerotarea exemplarelor corespunzătoare să apară, pentru fiecare carnet utilizat, prin tăierea cu o linie a numerotării privind exemplarele neutilizate din spațiul special prevăzut în acest sens. Fiecare carnet astfel definit este conceput în așa fel încât informațiile care trebuie reproduse pe diferite exemplare să apară prin copiere datorită unei tratări chimice a hârtiei. În cazul în care, prin aplicarea
jrc6238as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91410_a_92197]
-
o pungă de tip perfuzie , goală , sterilă , din PVC sau alt material decât PVC- ul . Pentru a prepara sau administra perfuziile cu Abraxane nu este necesară utilizarea de flacoane pentru soluție fără DEHP sau seturi de administrare specializate . Orice produs neutilizat sau deșeuri trebuie eliminate în conformitate cu cerințele locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Abraxis BioScience Limited West Forest Gate Wellington Road Wokingham Berkshire RG40 2AQ Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
prima reconstituire : 8 ore la frigider în flacon dacă este păstrat în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Într- o pungă de perfuzie : până la 8 ore nu la temperaturi peste 25oC 18 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Orice produs neutilizat sau deșeuri trebuie eliminate în conformitate cu cerințele locale . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Abraxis BioScience Limited West Forest Gate Wellington Road
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
a fi protejat de lumină . Într- o pungă de perfuzie : până la 8 ore nu la temperaturi peste 25oC 18 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Orice produs neutilizat sau deșeuri trebuie eliminate în conformitate cu cerințele locale . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Abraxis BioScience Limited West Forest Gate Wellington Road Wokingham Berkshire RG40 2AQ Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 13 . 14
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
soluție fără DEHP sau seturi de administrare specializate , . Nu trebuie utilizate filtre de perfuzie . Medicamentele cu administrare parenterală trebuie inspectate vizual înainte de administrare , pentru a identifica eventualele particule sau modificări de culoare , ori de câte ori o permit soluția și recipientul . Orice produs neutilizat sau reziduuri trebuie eliminate în conformitate cu cerințele locale . Stabilitate Flacoanele nedeschise de Abraxane sunt stabile până la data indicată pe ambalaj când acestea sunt păstrate în cutie pentru a fi protejate de lumină . 25 Stabilitatea suspensiei reconstituite în flacon După prima reconstituire
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
de interfață acceptă modul complementar pentru o CFP. - Comanda "get response" (obține un răspuns) nu poate fi utilizată în modul de înlănțuire pentru a obține date a căror lungime ar putea depăși 255 de octeți. TCS 306 T=1 - Octet ADN: neutilizat (ADN se setează la `00`). - ABANDONARE bloc S: neutilizată. - Eroare de stare TPP bloc S: neutilizată. - Lungimea totală de înlănțuire pentru un câmp de date nu va depăși 255 de octeți (cerință asigurată de PIF). - Dimensiunea câmpului de informații al
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
get response" (obține un răspuns) nu poate fi utilizată în modul de înlănțuire pentru a obține date a căror lungime ar putea depăși 255 de octeți. TCS 306 T=1 - Octet ADN: neutilizat (ADN se setează la `00`). - ABANDONARE bloc S: neutilizată. - Eroare de stare TPP bloc S: neutilizată. - Lungimea totală de înlănțuire pentru un câmp de date nu va depăși 255 de octeți (cerință asigurată de PIF). - Dimensiunea câmpului de informații al perifericului (DCIP) este indicată de PIF imediat după RLR
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
fi utilizată în modul de înlănțuire pentru a obține date a căror lungime ar putea depăși 255 de octeți. TCS 306 T=1 - Octet ADN: neutilizat (ADN se setează la `00`). - ABANDONARE bloc S: neutilizată. - Eroare de stare TPP bloc S: neutilizată. - Lungimea totală de înlănțuire pentru un câmp de date nu va depăși 255 de octeți (cerință asigurată de PIF). - Dimensiunea câmpului de informații al perifericului (DCIP) este indicată de PIF imediat după RLR: PIF transmite cererea DCI pentru blocul S
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
F602: cerere redusă............................................................................................... 51 F602B: recalcularea taxei suplimentare care trebuie plătită................................. 51 F603: motivul reducerii......................................................................................... 51 F604: Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 386/90 (controale la fața locului)..... 52 F604B: Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 386/90 (controale de înlocuire)..... 52 7. (NEUTILIZAT) ................................................................................................... 52 8. DATE SUPLIMENTARE REFERITOARE LA "RESTITUIRILE LA EXPORT":............................................................................................................ 52 F800B: unitatea de măsură pentru câmpul F800.................................................. 52 F801: numărul cererii (restituiri la export: DAU) ............................................... 52 F802: biroul vamal de plasare sub supraveghere vamală..................................... 53 F802B: biroul vamal de ieșire
jrc6175as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91347_a_92134]
-
trebuie explicate în scrisoarea de însoțire. F604: Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 386/90 (controale la fața locului) Format impus: da = "Y"; nu = "N". F604B: Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 386/90 (controale de înlocuire) Format impus: da = "Y"; nu = "N". 7. (NEUTILIZAT) 8. DATE SUPLIMENTARE REFERITOARE LA "RESTITUIRILE LA EXPORT" F800: greutatea netă Vezi observația preliminară de la capitolul 5 (date referitoare la produse). În cazul produselor nemenționate în anexa I: cantitatea de ingredient pentru care s-a plătit restituirea la export. Dacă
jrc6175as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91347_a_92134]
-
necesară de bevacizumab și se diluează până la volumul de administrare necesar cu soluție injectabilă de 25 clorură de sodiu 0, 9 % . Concentrația soluției finale de bevacizumab trebuie menținută în intervalul de 1, 4- 16, 5 mg/ ml . Orice cantitate rămasă neutilizată în flacon , trebuie aruncată , deoarece medicamentul nu conține conservanți . Medicamentele cu administrare parenterală trebuie să fie verificate vizual înainte de utilizare pentru decelarea oricăror particule sau modificări de culoare . Nu au fost observate incompatibilități ale Avastin cu pungile din clorură de
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
trebuie utilizat . După reconstituire , extrageți tot lichidul ( 1 ml ) din flacon înapoi în seringă pentru administrarea a 30 micrograme AVONEX . Acul pentru injecție intramusculară este furnizat . Formula nu conține conservant . Fiecare flacon de AVONEX conține o singură doză . Eliminați porțiunea neutilizată a oricărui flacon . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ BIOGEN IDEC LIMITED Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
lichidul ( 1 ml ) din flacon înapoi în seringă pentru administrarea a 30 micrograme AVONEX . Acul pentru injecție intramusculară este furnizat . Formula nu conține conservant . Fiecare flacon de AVONEX conține o singură doză . Eliminați porțiunea neutilizată a oricărui flacon . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ BIOGEN IDEC LIMITED Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 033
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
injectabilă . Dacă soluția injectabilă conține particule sau dacă are altă culoare decât limpede incolor , seringa preumplută nu trebuie utilizată . Acul pentru injecție intramusculară este furnizat . Formula nu conține conservant . Fiecare seringă preumplută de AVONEX conține o singură doză . Eliminați porțiunea neutilizată a oricărei seringi preumplute . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ BIOGEN IDEC LIMITED Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
dacă are altă culoare decât limpede incolor , seringa preumplută nu trebuie utilizată . Acul pentru injecție intramusculară este furnizat . Formula nu conține conservant . Fiecare seringă preumplută de AVONEX conține o singură doză . Eliminați porțiunea neutilizată a oricărei seringi preumplute . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ BIOGEN IDEC LIMITED Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 033
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
locul injecției . După administrarea injecției , puneți acul , seringa și flaconul într- un recipient special ( un recipient pentru obiecte ascuțite ) , nu într- un coș de gunoi obișnuit . Dacă ați utilizat dispozitivul Avostartclip , seringa ( și dispozitivul Avostartclip ) trebuie eliminate . Porțiunea de Avonex neutilizată nu trebuie reutilizată . Deșeurile de hârtie și tampoanele folosite pot fi puse într- un coș de gunoi obișnuit .
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 20 9 . A se păstra la frigider ( 2° C - 8° C ) 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pierre Fabre Médicament 45 , place Abel Gance , F- 92654 Boulogne Billancourt cedex , Franța 12 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat 10 ml 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . 8 . 9 . 22 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 254/ 002 13 . 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Vaccinul trebuie lăsat să ajungă la temperatura camerei înainte de utilizare . A se agita înainte de utilizare . Fiecare doză de vaccin de 0, 5 ml este aspirată într- o seringă pentru injectare . Orice vaccin neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Baxter AG Industriestrasse 67 A- 1221 Viena Austria 8 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 16 8 . EXP 9 . A se păstra la frigider . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Baxter AG Industriestrasse 67 A- 1221 Viena Austria 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
la temperatura camerei iar flacoanele trebuie agitate bine . După prima deschidere , flaconul trebuie utilizat în maxim 3 ore . Fiecare doză de vaccin de 0, 5 ml este aspirată într- o seringă pentru injectare . Vaccinul nu trebuie administrat intravascular . Orice vaccin neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale .
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 45 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 30°C . A se păstra în ambalajul original . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Deținătorul autorizației de punere pe piață : SP Europe Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles , Belgia 12 . NUMĂRUL
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]