14,344 matches
-
de prelevare a probei din "headspace" sau cu facilități de injectare manuală a probei 4.2. Detector de ionizare în flacăra sau alte detectoare menționate la pct. 7 4.3. Coloana cromatografica în faza gazoasa Coloana trebuie să permită separarea picurilor de aer, de CV sau de etalon intern, daca este utilizat. În plus, sistemul combinat 4.2 și 4.3 trebuie să permită că semnalul obținut cu ajutorul unei soluții ce conține 0,02 mg CV/litru DMA sau 0,02
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199402_a_200731]
-
de DMA; ------------- *4) Vezi Recomandarea ISO DIS 5725: 1977. - curbă trebuie să fie calculată pornindu-se de la aceste puncte prin tehnică celor mai mici pătrate, adică linia de regresie trebuie calculată cu ajutorul ecuației următoare: în care: y - înălțimea sau suprafață picurilor la fiecare determinare; x - concentrația corespunzătoare pe linia de regresie; n - numărul de determinări efectuate (n ≥ 14). - curbă trebuie să fie liniară, adică devierea/devierile etalon a/ale diferențelor dintre răspunsurile măsurate [y(i)] și valorile corespunzătoare ale răspunsurilor calculate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199402_a_200731]
-
și toate eprubetele să conțină aceeași cantitate de DMA care se va utiliza conform pct. 5.5. Eprubetele se închid etanș și se procedează conform pct. 5.6. Se alcătuiește un grafic în care valorile de pe ordonată arată suprafețele (înălțimile) picurilor de CV corespunzătoare soluțiilor duplicat sau proporția acestor suprafețe (ori înălțimi) cu suprafețele (sau înălțimile) picurilor etalonului intern relevant și valorile de pe abscisa arată concentrațiile de CV în soluțiile duplicat. 5.4. Validarea preparării soluțiilor etalon obținute la pct. 5
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199402_a_200731]
-
5. Eprubetele se închid etanș și se procedează conform pct. 5.6. Se alcătuiește un grafic în care valorile de pe ordonată arată suprafețele (înălțimile) picurilor de CV corespunzătoare soluțiilor duplicat sau proporția acestor suprafețe (ori înălțimi) cu suprafețele (sau înălțimile) picurilor etalonului intern relevant și valorile de pe abscisa arată concentrațiile de CV în soluțiile duplicat. 5.4. Validarea preparării soluțiilor etalon obținute la pct. 5.1 și 5.2 Se repetă procedura descrisă la pct. 5.1 și 5.2 pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199402_a_200731]
-
Dacă se folosesc tehnici manuale de luare a probelor trebuie să se aibă grijă să se obțină o probă reproductibila (vezi pct. 4.4), în special seringă trebuie să fie anterior încălzita până la temperatura probei. Se măsoară suprafață (sau înălțimea) picurilor aferente CV și etalonului intern, daca este utilizat. 5.6.4. De îndată ce picurile de DMA apar pe cromatograma, se elimină din coloana (4.3) excesul de DMA, utilizându-se o metodă adecvată. 6. Calcularea rezultatelor 6.1. Se determina prin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199402_a_200731]
-
grijă să se obțină o probă reproductibila (vezi pct. 4.4), în special seringă trebuie să fie anterior încălzita până la temperatura probei. Se măsoară suprafață (sau înălțimea) picurilor aferente CV și etalonului intern, daca este utilizat. 5.6.4. De îndată ce picurile de DMA apar pe cromatograma, se elimină din coloana (4.3) excesul de DMA, utilizându-se o metodă adecvată. 6. Calcularea rezultatelor 6.1. Se determina prin interpolare pe curbă concentrația necunoscută a fiecăreia dintre cele două solu��îi de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199402_a_200731]
-
confirmată prin una dintre următoarele 3 metode: a) prin utilizarea a cel puțin unei alte coloane (4.3) care să prezinte o fază staționara cu o polaritate diferită. Această procedură trebuie să continue până când se obține o cromatograma pe care picurile de CV și/sau de etalon intern nu se suprapun cu constituenții probei de material sau obiect; ... b) prin utilizarea altor detectori, de exemplu, detector de conductivitate microelectrolitic*5); ... ----------- *5) Vezi Jurnalul Științei Cromatografice, vol. 12, martie 1974, p. 152
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199402_a_200731]
-
de prelevare a probei din "headspace" sau cu facilități de injectare manuală a probei 4.2. Detector de ionizare în flacăra sau alte detectoare menționate la pct. 7 4.3. Coloana cromatografica în faza gazoasa Coloana trebuie să permită separarea picurilor de aer, de CV sau ale etalonului intern, daca este utilizat. În plus, sistemul combinat 4.2 și 4.3 trebuie să permită că semnalul obținut cu o soluție ce conține 0,005 mg CV/l DMA sau 0,005
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199402_a_200731]
-
6) Vezi Recomandarea ISO DIS 5725: 1977. - curbă trebuie să fie calculată pornindu-se de la aceste puncte prin tehnică celor mai mici pătrate, adică linia de regresie trebuie să fie calculată cu ajutorul ecuației următoare: în care: y - înălțimea sau suprafață picurilor la fiecare determinare; x - concentrația corespunzătoare pe linia de regresie; n - numărul de determinări efectuate (n ≥ 14). Curbă trebuie să fie liniară, adică devierea/devierile etalon a/ale diferențelor dintre răspunsurile măsurate [y(i)] și valorile corespunzătoare ale răspunsurilor calculate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199402_a_200731]
-
etalon internă (3.3) să nu depășească valoarea 5. Se închid etanș eprubetele și se procedează conform pct. 5.4.2, 5.4.3 și 5.4.5. Se alcătuiește un grafic în care valorile de pe ordonată arată suprafețele/înălțimile picurilor de CV corespunzătoare soluțiilor duplicat sau proporția acestor suprafețe/înălțimi cu suprafețele/înălțimile picurilor etalonului intern relevant, iar valorile de pe abscisa arată concentrațiile de CV în soluțiile duplicat. 5.2. Validarea preparării soluțiilor etalon obținute la pct. 5.1 5
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199402_a_200731]
-
se procedează conform pct. 5.4.2, 5.4.3 și 5.4.5. Se alcătuiește un grafic în care valorile de pe ordonată arată suprafețele/înălțimile picurilor de CV corespunzătoare soluțiilor duplicat sau proporția acestor suprafețe/înălțimi cu suprafețele/înălțimile picurilor etalonului intern relevant, iar valorile de pe abscisa arată concentrațiile de CV în soluțiile duplicat. 5.2. Validarea preparării soluțiilor etalon obținute la pct. 5.1 5.2.1. Prepararea unei a două soluții etalon de CV (soluție B) Se repetă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199402_a_200731]
-
în eprubeta. Dac�� se folosesc tehnici manuale de prelevare a probelor trebuie să se aibă grijă să se obțină o probă reproductibila (4.4), în special seringă trebuie să fie anterior încălzita până la temperatura probei. Se măsoară suprafață (sau înălțimea) picurilor aferente CV și etalonului intern, daca este utilizat. 5.4.4. Se alcătuiește un grafic în care valorile de pe ordonată arată suprafețele/sau înălțimile picurilor de CV sau raportul acestor suprafețe (sau înălțimi) cu suprafețele/înălțimile picurilor etalonului intern și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199402_a_200731]
-
special seringă trebuie să fie anterior încălzita până la temperatura probei. Se măsoară suprafață (sau înălțimea) picurilor aferente CV și etalonului intern, daca este utilizat. 5.4.4. Se alcătuiește un grafic în care valorile de pe ordonată arată suprafețele/sau înălțimile picurilor de CV sau raportul acestor suprafețe (sau înălțimi) cu suprafețele/înălțimile picurilor etalonului intern și valorile de pe abscisa arată cantitățile de CV adăugate (mg), aferente cantităților de probă de aliment cântărite pentru fiecare eprubeta (kg). Se determina punctele de intersecție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199402_a_200731]
-
suprafață (sau înălțimea) picurilor aferente CV și etalonului intern, daca este utilizat. 5.4.4. Se alcătuiește un grafic în care valorile de pe ordonată arată suprafețele/sau înălțimile picurilor de CV sau raportul acestor suprafețe (sau înălțimi) cu suprafețele/înălțimile picurilor etalonului intern și valorile de pe abscisa arată cantitățile de CV adăugate (mg), aferente cantităților de probă de aliment cântărite pentru fiecare eprubeta (kg). Se determina punctele de intersecție cu abscisa graficului. Valoarea astfel obținută reprezintă concentrația de CV în proba
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199402_a_200731]
-
cantitățile de CV adăugate (mg), aferente cantităților de probă de aliment cântărite pentru fiecare eprubeta (kg). Se determina punctele de intersecție cu abscisa graficului. Valoarea astfel obținută reprezintă concentrația de CV în proba de aliment investigat. 5.4.5. De îndată ce picurile de DMA apar pe cromatograma, se elimină din coloana (4.3) excesul de DMA, utilizându-se o metodă adecvată. 6. Rezultatele CV eliberată de materiale și obiecte în alimentele investigate, exprimată în mg/kg, se va defini că media celor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199402_a_200731]
-
confirmate prin una dintre următoarele 3 metode: a) prin utilizarea a cel puțin unei alte coloane (4.3) care să prezinte o fază staționara cu o polaritate diferită. Această procedură trebuie să continue până când se obține o cromatograma pe care picurile de CV și/sau de etalon intern nu se suprapun cu constituenții probei de aliment; ... b) prin utilizarea altor detectori, de exemplu, detector de conductivitate microelectrolitic*7); ... --------- *7) Vezi Jurnalul Științei Cromatografice, vol. 12, martie 1974, p. 152. c) prin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199402_a_200731]
-
Cutie x 1 flac. PICĂTURI PEJD x 5 ml S03AAN2 OFT./ 0,3% 2,36 2,75 2,7482 AURIC.-SOL. ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 419 DEXAMETAZONA DEXAMETHASONUM ROMPHARM COMPANY SRL Cutie x 1 flac. RPH 1 mg/ml din PEID x 5 ml PIC. pic. oft., S01BA01 OFT. SUSP. 1 mg/ml 3,84 4,48 4,4821 suspensie ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 420 DEXAMETAZONA DEXAMETHASONUM ROMPHARM COMPANY SRL Cutie x 1 flac. RPH 1 mg/ml din PEID x 10 ml PIC. pic. oft., S01BA01 OFT. SUSP
EUR-Lex () [Corola-website/Law/201244_a_202573]
-
din PEID x 5 ml PIC. pic. oft., S01BA01 OFT. SUSP. 1 mg/ml 3,84 4,48 4,4821 suspensie ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 420 DEXAMETAZONA DEXAMETHASONUM ROMPHARM COMPANY SRL Cutie x 1 flac. RPH 1 mg/ml din PEID x 10 ml PIC. pic. oft., S01BA01 OFT. SUSP. 1 mg/ml 6,72 7,84 7,8359 suspensie ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 421 MAXIDEX(r) DEXAMETHASONUM ALCON COUVREUR NV Cutie x 1 flac. picurător din PICĂTURI �� PE x 5 ml S01BA01 OFT.-SUSP. 0,1% 9,94
EUR-Lex () [Corola-website/Law/201244_a_202573]
-
din sticlă bruna ORALE-SOL. prevăzut cu picurator x 15 ml ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 2 TACHYSTIN DIHYDRO- CHAUVIN ANKERPHARM GMBH Cutie x 1 flac. A11CC02 PICĂTURI 0,1 mg/ml 16,83 19,63 19,6342 TACHYSTEROLUM din sticlă bruna ORALE-SOL. x 20 ml pic. orale, sol., prevăzut cu aplicator pt. picurare ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 3 ALPHA D3 0,25 æg ALFACALCIDOLUM TEVA PHARMA B.V. Cutie x 1 flac. A11CC03 CAPS. MOI 0,25æg 20,08 23,41 0,4683 din PPID x 50 caps. moi ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 4 ALPHA
EUR-Lex () [Corola-website/Law/201244_a_202573]
-
TRADOLAN 50 mg TRAMADOLUM LANNACHER HEILMITTEL GMBH Cutie x 5 fiole x 1 ml sol. inj. N02AX02 SOL. INJ. 50 mg 6,12 7,14 1,4286 ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 226 TRALGIT TRAMADOLUM ZENTIVA A.S. Cutie x 1 flacon din sticlă bruna N02AX02 PIC. ORALE, 100 mg/ml 6,16 7,18 7,1805 x 10 ml pic. SOL. orale, sol. ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 227 TRALGIT TRAMADOLUM ZENTIVA A.S. Cutie x 1 flacon din sticlă bruna N02AX02 PIC. ORALE, 100 mg/ml 53,39 61,10 61
EUR-Lex () [Corola-website/Law/201244_a_202573]
-
sol. inj. N02AX02 SOL. INJ. 50 mg 6,12 7,14 1,4286 ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 226 TRALGIT TRAMADOLUM ZENTIVA A.S. Cutie x 1 flacon din sticlă bruna N02AX02 PIC. ORALE, 100 mg/ml 6,16 7,18 7,1805 x 10 ml pic. SOL. orale, sol. ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 227 TRALGIT TRAMADOLUM ZENTIVA A.S. Cutie x 1 flacon din sticlă bruna N02AX02 PIC. ORALE, 100 mg/ml 53,39 61,10 61,1047 x 96 ml pic. SOL. orale, sol. ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────��─ 228 TRALGIT 100 TRAMADOLUM ZENTIVA A.S.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/201244_a_202573]
-
A.S. Cutie x 1 flacon din sticlă bruna N02AX02 PIC. ORALE, 100 mg/ml 6,16 7,18 7,1805 x 10 ml pic. SOL. orale, sol. ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 227 TRALGIT TRAMADOLUM ZENTIVA A.S. Cutie x 1 flacon din sticlă bruna N02AX02 PIC. ORALE, 100 mg/ml 53,39 61,10 61,1047 x 96 ml pic. SOL. orale, sol. ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────��─ 228 TRALGIT 100 TRAMADOLUM ZENTIVA A.S. Cutie x 5 fiole 100 mg/ x 2 ml sol. inj. N02AX02 SOL. INJ. /2 ml 6
EUR-Lex () [Corola-website/Law/201244_a_202573]
-
6,16 7,18 7,1805 x 10 ml pic. SOL. orale, sol. ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 227 TRALGIT TRAMADOLUM ZENTIVA A.S. Cutie x 1 flacon din sticlă bruna N02AX02 PIC. ORALE, 100 mg/ml 53,39 61,10 61,1047 x 96 ml pic. SOL. orale, sol. ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────��─ 228 TRALGIT 100 TRAMADOLUM ZENTIVA A.S. Cutie x 5 fiole 100 mg/ x 2 ml sol. inj. N02AX02 SOL. INJ. /2 ml 6,00 6,99 1,3987 ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 229 TRALGIT 50 TRAMADOLUM ZENTIVA A.S. Cutie x 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/201244_a_202573]
-
50 TRAMADOLUM ALIUD? PHARMA GMBH CO.KG Cutie x 10 blist. x 10 caps. N02AX02 CAPS. 50 mg 30,14 35,15 0,3515 ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 248 TRAMADOL AL TRAMADOLUM STADĂ ARZNEIMITTEL AG Cutie x 1 flacon PICĂTURI din sticlă bruna N02AX02 PIC. ORALE, 7,05 8,23 8,2277 x 10 ml pic. SOL. orale, sol. ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────��──────────────────────────── 249 TRAMADOL AL TRAMADOLUM STADĂ ARZNEIMITTEL AG Cutie x 1 flacon PICĂTURI din sticlă bruna N02AX02 PIC. ORALE, 14,11 16,46 16,4554 x 20
EUR-Lex () [Corola-website/Law/201244_a_202573]
-
x 10 caps. N02AX02 CAPS. 50 mg 30,14 35,15 0,3515 ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 248 TRAMADOL AL TRAMADOLUM STADĂ ARZNEIMITTEL AG Cutie x 1 flacon PICĂTURI din sticlă bruna N02AX02 PIC. ORALE, 7,05 8,23 8,2277 x 10 ml pic. SOL. orale, sol. ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────��──────────────────────────── 249 TRAMADOL AL TRAMADOLUM STADĂ ARZNEIMITTEL AG Cutie x 1 flacon PICĂTURI din sticlă bruna N02AX02 PIC. ORALE, 14,11 16,46 16,4554 x 20 ml pic. SOL. orale, sol. ──��──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 250 TRAMADOL ARENA TRAMADOLUM ARENA GROUP
EUR-Lex () [Corola-website/Law/201244_a_202573]