15,120 matches
-
la rezistență , în special când se tratează infecții severe . În funcție de caz , trebuie solicitată consultanță de specialitate atunci când prevalența locală a rezistenței are o valoare care face ca utilizarea medicamentului pentru cel puțin unele tipuri de infecții să fie discutabilă . Specii sensibile în mod frecvent Staphylococcus aureus * Staphylococcus haemolyticus Stafilococi coagulazo- negativi Streptococcus agalactiae * Streptococcus dysgalactiae subspecia equisimilis * Streptococcus pyogenes * Streptococi de grupa G Clostridium perfringens Peptostreptococcus spp Organisme inerent rezistente Organisme Gram negative * denotă specia împotriva căreia se consideră că activitatea
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
cel puțin o cultură pozitivă din sânge cu Staphylococcus aureus înainte de a primi prima doză ) , 19 din cei 120 pacienți tratați cu Cubicin au întrunit criteriile pentru RIE . Dintre acești 19 pacienți , 11 au fost infectați cu Staphylococcus aureus meticilin- sensibil și 8 cu Staphylococcus aureus meticilin- rezistent . Populație ITT ( intenție de tratament ) n/ N ( % ) n/ N ( % ) Procente ( IÎ 95 % ) RIE Populație PP ( per protocol ) 8/ 19 ( 42, 1 % ) 7/ 16 ( 43, 8 % ) - 1, 6 % ( - 34, 6 , 31, 3 ) 6/ 12
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
mari pe baza comparației valorilor Cmax la concentrația fără reacții observate ( NOEL ) cu Cmax obținută prin administrarea a 6 mg/ kg o dată pe zi la pacienții cu funcție renală normală . Spre deosebire de câinii adulți , câinii tineri au părut să fie mai sensibili la leziunile nervilor periferici comparativ cu miopatia scheletică . Câinii tineri au dezvoltat leziuni ale nervilor periferici și ale nervilor spinali la doze mai mici decât cele asociate cu toxicitatea musculară scheletică . Analize ale toxicității asupra funcției de reproducere nu au
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
orală ) și creșterea valorilor unora dintre enzimele hepatice . Reacțiile cutanate sunt observate la peste 80 % din pacienți . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Erbitux , a se consulta prospectul . Erbitux nu trebuie administrat persoanelor care sunt foarte sensibile ( alergice ) la cetuximab . 2/ 3 Erbitux poate fi asociat cu reacții severe în timpul administrării în perfuzie , motiv pentru care pacienții trebuie monitorizați atent pe toată durata administrării medicamentului . De ce a fost aprobat Erbitux ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman
Ro_314 () [Corola-website/Science/291073_a_292402]
-
testul in vivo al micronucleilor de la nivelul măduva hematogene la șoarece ) au demonstrat potențialul micofenolatului de mofetil de a determina aberații cromozomiale . Aceste efecte pot fi legate de modul de acțiune farmacodinamică și anume de inhibarea sintezei nucleotidelor în celulele sensibile . Alte teste in vitro pentru detectarea mutațiilor genetice nu au demonstrat activitate genotoxică . Micofenolatul de mofetil nu a avut efect asupra fertilității șobolanilor masculi în cazul administrării dozelor orale de până la 20 mg/ kg și zi . Expunerea sistemică în cazul
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
in vivo al micronucleilor de la nivelul măduvei hematogene la șoarece ) au demonstrat potențialul micofenolatului de mofetil de 22 a determina aberații cromozomiale . Aceste efecte pot fi legate de modul de acțiune farmacodinamică și anume de inhibarea sintezei nucleotidelor în celulele sensibile . Alte teste in vitro pentru detectarea mutațiilor genetice nu au demonstrat activitate genotoxică . Micofenolatul de mofetil nu a avut efect asupra fertilității șobolanilor masculi în cazul administrării dozelor orale de până la 20 mg/ kg și zi . Expunerea sistemică în cazul
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
testul in vivo al micronucleilor de la nivelul măduvei hematogene la șoarece ) au demonstrat potențialul micofenolatului de mofetil de a determina aberații cromozomiale . Aceste efecte pot fi legate de modul de acțiune farmacodinamică și anume de inhibarea sintezei nucleotidelor în celulele sensibile . Alte teste in vitro pentru detectarea mutațiilor genetice nu au demonstrat activitate genotoxică . Micofenolatul de mofetil nu a avut efect asupra fertilității șobolanilor masculi în cazul administrării dozelor orale de până la 20 mg/ kg și zi . Expunerea sistemică în cazul
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
testul in vivo al micronucleilor de la nivelul măduva hematogene la șoarece ) au demonstrat potențialul micofenolatului de mofetil de a determina aberații cromozomiale . Aceste efecte pot fi legate de modul de acțiune farmacodinamică și anume de inhibarea sintezei nucleotidelor în celulele sensibile . Alte teste in vitro pentru detectarea mutațiilor genetice nu au demonstrat activitate genotoxică . Micofenolatul de mofetil nu a avut efect asupra fertilității șobolanilor masculi în cazul administrării dozelor orale de până la 20 mg/ kg și zi . Expunerea sistemică în cazul
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
în care Comisia solicită informații suplimentare. Dacă autoritatea de reglementare sau statul membru implicat nu răspunde solicitării în termen de patru săptămâni, se va lua o decizie finală în conformitate cu procedura din art. 13 alin. (3). Comisia asigură păstrarea confidențialității informațiilor sensibile din punct de vedere comercial. Articolul 8 Linii directoare 1. Dacă este cazul, Comisia, hotărând în conformitate cu procedura prevăzută în art. 13 alin. (3), va adopta și modifica liniile directoare privind problemele enunțate în alin. (2) și (3) și cele legate
jrc6126as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91298_a_92085]
-
Regulamentul (CE) nr. 1049/2001 se aplică pe o perioadă maximă de 30 de ani, indiferent de locul de depozitare a documentelor. Cu toate acestea, excepțiile referitoare la protecția vieții private sau a intereselor comerciale și prevederile speciale privind documentele sensibile se pot aplica dincolo de această perioadă, dacă este necesar. (4) Regulamentul Consiliului (CEE, Euratom) nr. 354/832 prevede că publicul nu are acces la anumite categorii de documente timp de 30 de ani de la crearea acestora. În conformitate cu art. 18 alin
jrc6169as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91341_a_92128]
-
dispoziția publicului documentele în cauză. Documentele nu vor fi divulgate dacă, ținând seama de observațiile persoanei respective, instituția consideră că divulgarea lor afectează interesele comerciale ale acesteia, cu excepția cazului în care există un interes public major de divulgare. 4. Documentele sensibile, în sensul art. 9 din Regulamentul (CE) nr. 1049/2001, sunt accesibile în limitele prevăzute în articolul respectiv. * JO L 145, 31.05.2001, p. 43. ** JO L 8, 12.01.2002, p. 1."; 3. Art. 3 se înlocuiește cu
jrc6169as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91341_a_92128]
-
comune privind plata informatorilor în bani sau avantaje nemateriale. Aceste principii generale trebuie privite ca fiind linii directoare facultative în zona Schengen, având ca scop îmbunătățirea în continuare a cooperării între forțele de poliție și autoritățile vamale în acest domeniu sensibil. Acestea pot constitui și un posibil ghid pentru acele state Schengen implicate în prezent în elaborarea sau completarea unor reglementări similare. Grupul central ia notă de "Principiile generale care guvernează plata informatorilor" și avizează aceste principii generale facultative - [Doc. SCH
jrc6300as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91474_a_92261]
-
materiale pentru informatori. Principiile generale de administrare a plății informatorilor trebuie să fie utilizate ca linii directoare neobligatorii în cadrul spațiului Schengen, fiind destinate să contribuie în continuare la îmbunătățirea cooperării între organele de vamă și de poliție în acest domeniu sensibil. Ele trebuie să slujească, de asemenea, ca jaloane pentru statele Schengen care sunt în curs de elaborare sau de completare a unor reglementări similare în materie. 2. Generalități Motivele pentru care informatorii cooperează cu autoritățile polițienești sau vamale sunt, în
jrc6294as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91468_a_92255]
-
statele membre pot prevedea, în caz de vânzare sau de alt tip de transfer al exploatației, efectuarea transferului drepturilor prin intermediul rezervei naționale. (3) Statele membre pot lua măsurile necesare pentru a evita transferul drepturilor la primă în afara zonelor sau regiunilor sensibile în care producția ovină este deosebit de importantă pentru economia locală. (4) Statele membre pot autoriza, înaintea unei date pe care urmează să o stabilească, transferuri temporare ale acelor drepturi la primă pe care deținătorul lor nu intenționează să le utilizeze
jrc6176as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91348_a_92135]
-
este cedată fără compensație rezervei naționale a statului membru în care se află exploatația, pentru a fi redistribuită gratuit. (2) Statele membre: (a) adoptă măsurile necesare pentru a evita ca drepturile la primă să fie transferate în afara regiunii sau regiunilor sensibile în care producția de carne de vită este deosebit de importantă pentru economia locală; (b) pot prevedea ca transferul de drepturi fără transferarea exploatației să se efectueze direct între agricultori sau prin intermediul rezervei naționale. (3) Înainte de o dată pe care urmează să
jrc6176as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91348_a_92135]
-
repetate. 4.2. Controlul accesului Controalele accesului garantează faptul că informația este citită, creată și modificată în cadrul obiectivului de evaluare numai de către persoanele autorizate. Se remarcă faptul că datele privind utilizatorul înregistrate cu ajutorul unității montate pe vehicul, deși prezintă aspecte sensibile din punct de vedere comercial sau al confidențialității utilizatorului, nu sunt de natură confidențială. În consecință, cerințele funcționale legate de drepturile de acces de citire a datelor (cerința 011) nu fac obiectul unei funcții de garantare a securității. 4.2
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
PIN Număr personal de identificare ROM Memorie fixă PFS Politică de funcții de securitate TBD De definit TOE Obiectiv de evaluare TSF Funcție de securitate a TOE UV Unitate montată pe vehicul 2.2. Definiții Tahograf digital Aparat de înregistrare. Date sensibile Date stocate de cardul de tahograf a căror integritate și confidențialitate (dacă este cazul pentru datele privind securitatea) trebuie să fie protejată, evitându-se și modificarea neautorizată. Datele sensibile includ datele privind securitatea și datele privind utilizatorul. Date privind securitatea
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
pe vehicul 2.2. Definiții Tahograf digital Aparat de înregistrare. Date sensibile Date stocate de cardul de tahograf a căror integritate și confidențialitate (dacă este cazul pentru datele privind securitatea) trebuie să fie protejată, evitându-se și modificarea neautorizată. Datele sensibile includ datele privind securitatea și datele privind utilizatorul. Date privind securitatea Datele specifice necesare pentru a aplica funcțiile de garantare a securității (de ex. cheile criptografice). Sistem Echipament, persoane sau organizații care au o legătură cu aparatul de înregistrare. Utilizator
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
au o legătură cu aparatul de înregistrare. Utilizator Orice entitate (utilizator uman sau entitate informatică externă) independentă de obiectivul de evaluare care interacționează cu obiectivul de evaluare (atunci când nu este folosit în expresia "date privind utilizatorul"). Date privind utilizatorul Date sensibile stocate pe cardul de tahograf, diferite de datele privind securitatea. Datele privind utilizatorul includ datele de identificare și datele privind activitatea. Date de identificare Datele de identificare includ datele de identificare a cardului și datele de identificare a titularului cardului
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
indicată mai sus, valoarea tuturor materialelor de la aceeași poziție cu produsul utilizate nu trebuie să depășească 25 % din prețul franco fabrică al produsului 8423 Aparate și instrumente de cântărit, inclusiv bascule și balanțe pentru verificarea pieselor industriale, dar cu excepția balanțelor sensibile la o greutate de 5 cg sau mai puțin; greutăți pentru toate balanțele Fabricare: Fabricare în care valoarea tuturor materialelor utilizate nu trebuie să depășească 25 % din prețul franco fabrică al produsului - din materiale de la orice poziție, cu excepția materialelor de la
jrc6107as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91279_a_92066]
-
de arpentaj, de nivelat, de fotogrametrie, de hidrografie, de oceanografie, de hidrologie, de meteorologie sau de geofizică, cu excepția busolelor; telemetre Fabricare în care valoarea tuturor materialelor utilizate nu trebuie să depășească 40 % din prețul franco fabrică al produsului 9016 Balanțe sensibile la o greutate de 5 cg minimum, cu sau fără greutăți Fabricare în care valoarea tuturor materialelor utilizate nu trebuie să depășească 40 % din prețul franco fabrică al produsului 9017 Instrumente de desen, de trasare sau de calcul (de exemplu
jrc6107as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91279_a_92066]
-
întregul acquis Schengen: - supravegherea și controalele la frontierele externe, - cooperarea polițienească în zonele de frontieră ale statelor care aplică deja convenția, - Sistemul de Informații Schengen, - condițiile pentru eliberarea vizelor Schengen (în special regimul consultărilor premergătoare cu statele partenere asupra naționalităților sensibile), - măsuri ce au ca scop terminarea staționării străinilor care se află ilegal pe un teritoriu, - asistența reciprocă în domeniul penal, incluzând extrădarea. Vor avea prioritate următoarele aspecte: a) Supravegherea și controalele la frontierele externe - precizările vizând efectuarea controalelor la punctele
jrc6281as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91455_a_92242]
-
studii privind efectele AVONEX asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Reacțiile adverse legate de sistemul nervos central pot avea o influență minoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje la pacienți sensibili ( vezi pct . 4. 8 ) . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse cu cea mai mare incidență asociate cu tratamentul cu AVONEX sunt simptomele asemănătoare gripei . Simptomele asemănătoare gripei cel mai frecvent raportate sunt mialgia , febra , frisoanele , transpirația , astenia , cefaleea și greața
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
AVONEX a fost investigat indirect prin intermediul unui test care măsoară activitatea antivirală a interferonului . Acest test este limitat în sensul că este sensibil la interferon , dar îi lipsește specificitatea pentru interferon beta . Tehnicile de analiză alternative nu sunt suficient de sensibile . După administrarea intramusculară a AVONEX , nivelurile activităților antivirale serice ating un vârf între 5 și 15 ore post doză și scad cu un timp de înjumătățire plasmatică de aproximativ 10 ore . Cu o ajustare adecvată pentru viteza de absorbție de la
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
studii privind efectele AVONEX asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Reacțiile adverse legate de sistemul nervos central pot avea o influență minoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje la pacienți sensibili ( vezi pct . 4. 8 ) . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse cu cea mai mare incidență asociate cu tratamentul cu AVONEX sunt simptomele asemănătoare gripei . Simptomele asemănătoare gripei cel mai frecvent raportate sunt mialgia , febra , frisoanele , transpirația , astenia , cefaleea și greața
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]