17,588 matches
-
evitată . Dacă acest lucru se întâmplă , trebuie făcută ajustarea corectă a dozelor , așa cum se recomandă . 368 Tratamentul cu Nespo se realizează în două etape - tratament de corectare și tratament de întreținere . Îndrumarea este oferită separat pentru pacienții adulți , copii și adolescenți . Nu a fost studiat tratamentul pacienților copii cu vârstă mai mică de 1 an . Tratament de corectare Doza inițială pentru administrare subcutanată sau intravenoasă este de 0, 45 µg/ kg , sub formă de injecție unică , o dată pe săptămână . Alternativ , la
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
ajustarea până la doza terapeutică optimă , pentru fiecare pacient în parte . Când se înlocuiește r- HuEPO cu Nespo , hemoglobinemia trebuie monitorizată o dată pe săptămână sau o dată la două săptămâni și trebuie să se folosească aceeași cale de administrare . Pacienți copii și adolescenți cu insuficiență renală cronică at Tratament de corectare riz Pentru pacienții ≥ 11 ani , doza inițială administrată subcutanat sau intravenos este de 0, 45 µg/ kg , în administrare unică , o dată pe săptămână . Alternativ , la pacienții nedializați , doza inițială de 0, 75
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
trebuie măsurată o dată pe săptămână sau la două săptămâni până se va atinge un nivel nu Nu există ghiduri cu privire la corecția hemoglobinei pentru pacienții pediatrici între 1 și 10 ani . al Tratament de întreținere in ic Pentru pacienții copii și adolescenți ≥ 11 ani , în faza de întreținere , Nespo poate fi administrat în continuare în doză unică , o dată pe săptămână sau o data la două săptămâni . Pacienții dializați , ed anterior o dată la două săptămâni . us Pentru pacienții copii și adolescenți cu varste cuprinse
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
pacienții copii și adolescenți ≥ 11 ani , în faza de întreținere , Nespo poate fi administrat în continuare în doză unică , o dată pe săptămână sau o data la două săptămâni . Pacienții dializați , ed anterior o dată la două săptămâni . us Pentru pacienții copii și adolescenți cu varste cuprinse între 1 și 18 ani , datele clinice au arătat că cei care au primit r- HuEPO de două sau de trei ori pe săptămână pot fi convertiți la o administrare od sau o dată la două săptămâni ( µg
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
în studiile clinice europene , au fost analizate pentru evaluarea dozei necesare pentru menținerea hemoglobinei ; nu s- a observat nici o diferență între us doza medie săptămânală administrată intravenos și cea administrată subcutanat . od Evaluarea farmacocineticii darbepoetinei alfa la pacienții copii și adolescenți ( cu varste cuprinse între 3 și 16 ani ) cu boala renala cronica , cărora li s- a efectuat sau nu dializă , a determinat profiluri Pr farmacocinetice pentru perioade de probă de până la 1 săptămână ( 168 de ore ) după o singură doză
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
dializă , a determinat profiluri Pr farmacocinetice pentru perioade de probă de până la 1 săptămână ( 168 de ore ) după o singură doză subcutanată sau intravenoasă . După o administrare intravenoasă , s- a observat o diferență de aproximativ 25 % între pacienții copii și adolescenți și cei adulți în zona de sub curba reprezentând momentul 0 până la infinit ( ASC[ 0- ∞ ] ) ; totuși , această diferență a fost mai mică de 2 ori la ASC( 0- ∞ ) pentru pacienții copii și adolescenți . Timpul de înjumătățire plasmatică a fost de asemenea
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
diferență de aproximativ 25 % între pacienții copii și adolescenți și cei adulți în zona de sub curba reprezentând momentul 0 până la infinit ( ASC[ 0- ∞ ] ) ; totuși , această diferență a fost mai mică de 2 ori la ASC( 0- ∞ ) pentru pacienții copii și adolescenți . Timpul de înjumătățire plasmatică a fost de asemenea similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica , în urma unei administrări atât intravenoase cât și subcutanate . 377 Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie Acești parametri erau în
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
curba reprezentând momentul 0 până la infinit ( ASC[ 0- ∞ ] ) ; totuși , această diferență a fost mai mică de 2 ori la ASC( 0- ∞ ) pentru pacienții copii și adolescenți . Timpul de înjumătățire plasmatică a fost de asemenea similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica , în urma unei administrări atât intravenoase cât și subcutanate . 377 Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie Acești parametri erau în concordanță cu o farmacocinetică lineară dependentă de doză pentru un interval larg de doze peste
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
PMR revizuit trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . - în 60 de zile din momentul în care a fost luată o hotărâre importantă ( în ceea ce privește - la cererea EMEA . Depunerea RPAS specific pentru copii și adolescenți la autoritățile competente se va face la fiecare 6 luni în primii 2 ani după autorizarea extinderii indicației Nespo la copii și adolescenți pentru controlul BRC . at riz to au te es ai m nu al in ic ed m
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
care a fost luată o hotărâre importantă ( în ceea ce privește - la cererea EMEA . Depunerea RPAS specific pentru copii și adolescenți la autoritățile competente se va face la fiecare 6 luni în primii 2 ani după autorizarea extinderii indicației Nespo la copii și adolescenți pentru controlul BRC . at riz to au te es ai m nu al in ic ed m ul us od Pr 383 at riz to au te es ANEXA III ai ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL m nu al in ic ed
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
Medicul dumneavoastră v- a prescris Nespo ( un anti- anemic ) pentru a trata anemia pe care o aveți . 493 Dacă aveți insuficiență renală cronică Nespo este utilizat pentru tratarea anemiei simptomatice asociate insuficienței renale cronice la adulți sau la copii și adolescenți . În cazul insuficienței renale , rinichiul nu produce suficientă eritropoietină , hormonul natural , fapt care adeseori determină apariția anemiei . Deoarece organismul dumneavoastră are nevoie de timp pentru a produce globule roșii , vor trece aproximativ patru săptămâni până când veți constata un oarecare efect
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
activă a Nespo este darbepoetina alfa obținută prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc us Dacă aveți insuficiență renală cronică Pr Nespo este utilizat pentru tratarea anemiei simptomatice asociate insuficienței renale cronice la adulți sau la copii și adolescenți . Deoarece organismul dumneavoastră are nevoie de timp pentru a produce globule roșii , vor trece aproximativ patru săptămâni până când veți constata un oarecare efect . 501 Dacă vi se administrează chimioterapie Nespo este utilizat pentru tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți cu
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
atingere a răspunsului complet s- a încadrat între 4 și 12 săptămâni . Copii și adolescenți : Un studiu clinic deschis cu un tratament pe o perioadă de 3 luni nu a ridicat nicio problemă de siguranță privind anagrelida la 17 copii/ adolescenți cu TE ( cu vârsta cuprinsă între 7 și 14 ani ) , în comparație cu 18 pacienți adulți . Anterior , în timpul studiilor clinice , un număr limitat ( 12 ) de copii ( cu vârsta cuprinsă între 5 și 17 ani ) cu trombocitemie esențială au fost tratați cu anagrelidă
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
semnificativ asupra metabolitului activ și au redus Cmax cu 29 % , deși nu au avut nici un efect asupra ASC . Așa cum era de așteptat din valoarea timpului său de înjumătățire plasmatică , nu există nicio dovadă privind acumularea anagrelidei în plasmă . Copii și adolescenți Datele farmacocinetice de la copii și adolescenți care nu au consumat alimente ( cu vârste cuprinse între 7 și 14 ani ) cu trombocitemie esențială arată că expunerea normalizată în funcție de doză și greutatea corporală , Cmax și ASC , a anagrelidei a fost mai mică
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
redus Cmax cu 29 % , deși nu au avut nici un efect asupra ASC . Așa cum era de așteptat din valoarea timpului său de înjumătățire plasmatică , nu există nicio dovadă privind acumularea anagrelidei în plasmă . Copii și adolescenți Datele farmacocinetice de la copii și adolescenți care nu au consumat alimente ( cu vârste cuprinse între 7 și 14 ani ) cu trombocitemie esențială arată că expunerea normalizată în funcție de doză și greutatea corporală , Cmax și ASC , a anagrelidei a fost mai mică la copii/ adolescenți față de adulți . De
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
de la copii și adolescenți care nu au consumat alimente ( cu vârste cuprinse între 7 și 14 ani ) cu trombocitemie esențială arată că expunerea normalizată în funcție de doză și greutatea corporală , Cmax și ASC , a anagrelidei a fost mai mică la copii/ adolescenți față de adulți . De asemenea , a existat o tendință de reducere a expunerii la metabolitul activ . Vârstnici Datele farmacocinetice , în condiții de repaus alimentar , de la pacienții vârstnici ( cu vârste cuprinse între 65 și 75 de ani ) cu TE , comparate cu cele
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
pentru soluție injectabilă . Fiecare fiolă conține 75 sau 150 mg de substanță activă omalizumab . Pentru ce se utilizează Xolair ? Xolair este utilizat pentru îmbunătățirea controlului astmului sever persistent cauzat de o alergie . Este folosit ca tratament asociat la adulți și adolescenți în vârstă de peste 12 ani care suferă de astm și care îndeplinesc următoarele condiții : • să fi înregistrat un test cutanat pozitiv pentru o alergie provocată de un alergen ( un stimul care cauzează o alergie ) din aer , de exemplu acarieni din
Ro_1191 () [Corola-website/Science/291949_a_293278]
-
Xolair care arată că medicamentul este eficace în tratarea astmului alergic sever , în ciuda rezultatelor studiului principal final . În consecință , Comitetul a decis că beneficiile medicamentului Xolair sunt mai mari decât riscurile prezentate atunci când este administrat ca tratament asociat adulților și adolescenților în vârstă de peste 12 ani care suferă de astm alergic sever persistent . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Xolair . Informații suplimentare despre Xolair : Comisia Europeană a acordat societății Novartis Europharm Limited autorizația de introducere pe piață
Ro_1191 () [Corola-website/Science/291949_a_293278]
-
femei de 35 de ani , decesul a intervenit în a cincea zi după ingerarea a 6 g de zinc ( de 40 de ori doza terapeutică recomandată ) și a fost atribuit insuficienței renale și pancreatitei hemoragice cu comă hipoglicemică . La un adolescent care a fost tratat prin irigarea întregului intestin , o doză similară nu a produs nici un simptom , cu excepția vărsăturilor . Un alt adolescent care a ingerat 4 g de zinc a avut , 5 ore mai târziu , o valoare a zincului seric de
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
de ori doza terapeutică recomandată ) și a fost atribuit insuficienței renale și pancreatitei hemoragice cu comă hipoglicemică . La un adolescent care a fost tratat prin irigarea întregului intestin , o doză similară nu a produs nici un simptom , cu excepția vărsăturilor . Un alt adolescent care a ingerat 4 g de zinc a avut , 5 ore mai târziu , o valoare a zincului seric de 50 mg/ l , și a prezentat numai greață severă , vărsături și amețeală . Tratamentul supradozajului trebuie să includă lavajul gastric sau inducerea
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
femei de 35 de ani , decesul a intervenit în a cincea zi după ingerarea a 6 g de zinc ( de 40 de ori doza terapeutică recomandată ) și a fost atribuit insuficienței renale și pancreatitei hemoragice cu comă hipoglicemică . La un adolescent care a fost tratat prin irigarea întregului intestin , o doză similară nu a produs nici un simptom cu excepția vărsăturilor . Un alt adolescent care a ingerat 4 g de zinc a avut , 5 ore mai târziu , o valoare a zincului seric de
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
de ori doza terapeutică recomandată ) și a fost atribuit insuficienței renale și pancreatitei hemoragice cu comă hipoglicemică . La un adolescent care a fost tratat prin irigarea întregului intestin , o doză similară nu a produs nici un simptom cu excepția vărsăturilor . Un alt adolescent care a ingerat 4 g de zinc a avut , 5 ore mai târziu , o valoare a zincului seric de 50 mg/ l , și a prezentat numai greață severă , vărsături și amețeală . Tratamentul supradozajului trebuie să includă lavajul gastric sau inducerea
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
ale dozei la pacienții cu alte afecțiuni hepatice . Pacienți cu vârsta peste 65 ani Nu sunt necesare ajustări ale dozei . Greutate corporală Nu sunt necesare ajustări ale dozei . Diferențe legate de sex Nu sunt necesare ajustări ale dozei . Copii și adolescenți Xarelto nu este recomandat pentru utilizare la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani , datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Afecțiune hepatică asociată cu coagulopatie și
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
vârsta peste 65 ani Nu sunt necesare ajustări ale dozei . Greutate corporală Nu sunt necesare ajustări ale dozei . Diferențe legate de sex Nu sunt necesare ajustări ale dozei . Copii și adolescenți Xarelto nu este recomandat pentru utilizare la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani , datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Afecțiune hepatică asociată cu coagulopatie și risc hemoragic relevant din punct de vedere clinic ( vezi pct
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
o boală de rinichi moderată sau severă - dacă aveți o boală de ficat moderată - dacă aveți risc crescut de sângerare , de exemplu : - Xarelto nu este recomandat după o operație de fractură de șold . privind utilizarea acestui medicament la copii și adolescenți sunt insuficiente . Dacă operația dumneavoastră implică aplicarea unui cateter sau injectarea la nivelul coloanei vertebrale ( de exemplu pentru anestezie epidurală sau spinală sau pentru calmarea durerii ) : - este foarte important să luați Xarelto înainte și după injecție sau după îndepărtarea cateterului
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]