15,087 matches
-
din 18 aprilie 2001 de modificare a anexei II la Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2377/90 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2377/90 din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de
jrc5247as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90415_a_91202]
-
dedicată publicurilor de teatru tinere, un capitol substanțial e fundamentat pe analiza și interpretarea rezultatelor unor focus-grupuri, centrate pe motivațiile de a merge sau nu la teatru, ale liceenilor și studenților din mediul urban. Fără să fie un material cu relevanță sociologică de necontestat (ci mai degrabă un exercițiu atent de coborâre în câmp, la firul ierbii, pregătind o cercetare mai amplă), capitolul respectiv oferă date interesante și, într-o oarecare măsură, revelatorii. Cea dintâi care-ți sare în ochi, aș
Atingerea umană - sau despre maturizarea teatrului de implicare socială () [Corola-website/Science/295631_a_296960]
-
fost descoperit a fi o co- variantă semnificativă statistic care afectează clearance- ul oral al ambrisentanului . Amplitudinea scăderii clearance- ului oral este modestă ( 20 - 40 % ) la pacienții cu insuficiență renală moderată și , prin urmare , este puțin probabil să aibă vreo relevanță clinică . Cu toate acestea , la pacienții cu insuficiență renală severă trebuie luate măsuri de precauție ( vezi pct . 4. 2 ) . 12 Principalele căi de metabolizare ale ambrisentanului sunt glucuronoconjugarea și oxidarea , cu eliminarea ulterioară pe cale biliară , astfel încât este de așteptat ca
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
fost descoperit a fi o co- variantă semnificativă statistic care afectează clearance- ul oral al ambrisentanului . Amplitudinea scăderii clearance- ului oral este modestă ( 20 - 40 % ) la pacienții cu insuficiență renală moderată și , prin urmare , este puțin probabil să aibă vreo relevanță clinică . Cu toate acestea , la pacienții cu insuficiență renală severă trebuie luate măsuri de precauție ( vezi pct . 4. 2 ) . 26 Principalele căi de metabolizare ale ambrisentanului sunt glucuronoconjugarea și oxidarea , cu eliminarea ulterioară pe cale biliară , astfel încât este de așteptat ca
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
produce în principal prin excreție renală și implică mecanismul de secreție tubulară activă . Sitagliptinul este un substrat al transportorului anionic organic uman 3 ( human organic anion transporter- 3 - hOAT- 3 ) , care ar putea fi implicat în eliminarea renală a sitagliptinului . Relevanța clinică a hOAT- 3 în transportul sitagliptinului nu a fost încă stabilită . Sitagliptinul este , de asemenea , un substrat al glicoproteinei p , care ar putea fi implicată , de asemenea , în medierea eliminării renale a sitagliptinului . Cu toate acestea , ciclosporina , un inhibitor
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
mai mari decât nivelul clinic de expunere ; nivelul la care nu s- a observat niciun efect pentru această anomalie a fost de 58 ori mai mare , pe baza unui studiu la șobolan cu durata de 14 săptămâni . Nu se cunoaște relevanța acestor date pentru specia umană . La niveluri ale expunerii de aproximativ 23 ori mai mari decât nivelul clinic de expunere au fost observate la câini semne fizice tranzitorii asociate tratamentului , dintre care unele sugerează o toxicitate neurologică , cum sunt respirație
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
produce în principal prin excreție renală și implică mecanismul de secreție tubulară activă . Sitagliptinul este un substrat al transportorului anionic organic uman 3 ( human organic anion transporter- 3 - hOAT- 3 ) , care ar putea fi implicat în eliminarea renală a sitagliptinului . Relevanța clinică a hOAT- 3 în transportul sitagliptinului nu a fost încă stabilită . Sitagliptinul este , de asemenea , un substrat al glicoproteinei p , care ar putea fi implicată , de asemenea , în medierea eliminării renale a sitagliptinului . Cu toate acestea , ciclosporina , un inhibitor
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
mai mari decât nivelul clinic de expunere ; nivelul la care nu s- a observat niciun efect pentru această anomalie a fost de 58 ori mai mare , pe baza unui studiu la șobolan cu durata de 14 săptămâni . Nu se cunoaște relevanța acestor date pentru specia umană . La niveluri ale expunerii de aproximativ 23 ori mai mari decât nivelul clinic de expunere au fost observate la câini semne fizice tranzitorii asociate tratamentului , dintre care unele sugerează o toxicitate neurologică , cum sunt respirație
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
fost observate doar în primele 2 săptămâni de studiu asupra toxicității la administrare orală , efectuat la câini . Următoarele 2 săptămâni și 9 luni în studiile asupra toxicității în administrare orală la câini nu au arătat modificări electrocardiografice legate de medicament . Relevanța clinică a acestor date preclinice este necunoscută . La om , efectele cardiace potențiale ale acestui medicament nu pot fi excluse ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Potențialul alungirii intervalului PR trebuie luată în considerare la cazurile de supradozaj ( vezi pct
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
și șobolani , o creștere a incidenței adenoamelor hepatice benigne a fost observată numai la femelele șoarece . Creșterea incidenței adenoamelor hepatice benigne la femelele șoarece a fost secundară modificărilor citotoxice hepatice manifestate prin necroză celulară și este considerată a nu avea relevanță pentru om , la expunerea terapeutică intenționată . Nu au fost găsite tumori la masculii de șoareci sau șobolani . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : 21 Indigotină ( E132 ) Dioxid de titan ( E171 ) Cerneala albastră conține : Shellac Propilenglicol Hidroxid de
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
fost observate doar în primele 2 săptămâni de studiu asupra toxicității la administrare orală , efectuat la câini . Următoarele 2 săptămâni și 9 luni în studiile asupra toxicității în administrare orală la câini nu au arătat modificări electrocardiografice legate de medicament . Relevanța clinică a acestor date preclinice este necunoscută . La om , efectele cardiace potențiale ale acestui medicament nu pot fi excluse ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Potențialul alungirii intervalului PR trebuie luată în considerare la cazurile de supradozaj ( vezi pct
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
și șobolani , o creștere a incidenței adenoamelor hepatice benigne a fost observată numai la femelele șoarece . Creșterea incidenței adenoamelor hepatice benigne la femelele șoarece a fost secundară modificărilor citotoxice hepatice manifestate prin necroză celulară și este considerată a nu avea relevanță pentru om , la expunerea terapeutică intenționată . Nu au fost găsite tumori la masculii de șoareci sau șobolani . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : 43 Indigotină ( E132 ) Dioxid de titan ( E171 ) Cerneala albastră conține : Shellac Propilenglicol Hidroxid de
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
fost observate doar în primele 2 săptămâni de studiu asupra toxicității la administrare orală , efectuat la câini . Următoarele 2 săptămâni și 9 luni în studiile asupra toxicității în administrare orală la câini nu au arătat modificări electrocardiografice legate de medicament . Relevanța clinică a acestor date preclinice este necunoscută . La om , efectele cardiace potențiale ale acestui medicament nu pot fi excluse ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Potențialul alungirii intervalului PR trebuie luată în considerare la cazurile de supradozaj ( vezi pct
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
și șobolani , o creștere a incidenței adenoamelor hepatice benigne a fost observată numai la femelele șoarece . Creșterea incidenței adenoamelor hepatice benigne la femelele șoarece a fost secundară modificărilor citotoxice hepatice manifestate prin necroză celulară și este considerată a nu avea relevanță pentru om , la expunerea terapeutică intenționată . Nu au fost găsite tumori la masculii de șoareci sau șobolani . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : 65 Indigotină ( E132 ) Dioxid de titan ( E171 ) Cerneala albă conține : Shellac Dioxid de titan
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
fost observate doar în primele 2 săptămâni de studiu asupra toxicității la administrare orală , efectuat la câini . Următoarele 2 săptămâni și 9 luni în studiile asupra toxicității în administrare orală la câini nu au arătat modificări electrocardiografice legate de medicament . Relevanța clinică a acestor date preclinice este necunoscută . La om , efectele cardiace potențiale ale acestui medicament nu pot fi excluse ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Potențialul alungirii intervalului PR trebuie luată în considerare la cazurile de supradozaj ( vezi pct
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
și șobolani , o creștere a incidenței adenoamelor hepatice benigne a fost observată numai la femelele șoarece . Creșterea incidenței adenoamelor hepatice benigne la femelele șoarece a fost secundară modificărilor citotoxice hepatice manifestate prin necroză celulară și este considerată a nu avea relevanță pentru om , la expunerea terapeutică intenționată . Nu au fost găsite tumori la masculii de șoareci sau șobolani . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : 87 Gelatină Oxid roșu de fier Oxid negru de fier Oxid galben de fier
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
0, 75 , 0, 89 ) ( 0, 79 , 0, 94 ) ( 0. 64 , 0, 81 ) ajustarea dozelor de Deși nu s- au studiat , sunt de așteptat să apară rezultate similare în cazul REYATAZ/ ritonav utilizării altor antagoniști ai receptorilor H2 . Nu se cunoaște relevanța ir în cazul acestor date pentru pacienții infectați cu HIV de vreme ce pH- ul gastric administrării în poate fi mai mare la acest grup de pacienți . De aceea , magnitudinea asociere a unui acestui efect poate fi mai pronunțată . Mecanismul de interacțiune
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
fost observate doar în primele 2 săptămâni de studiu asupra toxicității la administrare orală , efectuat la câini . Următoarele 2 săptămâni și 9 luni în studiile asupra toxicității în administrare orală la câini nu au arătat modificări electrocardiografice legate de medicament . Relevanța clinică a acestor date preclinice este necunoscută . La om , efectele cardiace potențiale ale acestui medicament nu pot fi excluse ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Potențialul alungirii intervalului PR trebuie luată în considerare la cazurile de supradozaj ( vezi pct
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
și șobolani , o creștere a incidenței adenoamelor hepatice benigne a fost observată numai la femelele șoarece . Creșterea incidenței adenoamelor hepatice benigne la femelele șoarece a fost secundară modificărilor citotoxice hepatice manifestate prin necroză celulară și este considerată a nu avea relevanță pentru om , la expunerea terapeutică intenționată . Nu au fost găsite tumori la masculii de șoareci sau șobolani . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani Dupa deschidere : 2 luni 6. 4
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
cel puțin 2 ore înainte de administrarea didanozinei . Alți inhibitori de protează ( IP ) : Ritonavir : Nu există diferențe semnificative între dozele mici de ritonavir ( fie 100 sau 200 mg BID ) privind efectele asupra ASC ale nelfinavirului și M8 . Nu s- a stabilit relevanța clinică a acestor observații . Pentru mai multe informații , vezi Tabelele 1 și 2 . 6 Indinavir : Nu s- a stabilit profilul de siguranță al administrării acestei asocieri . Pentru mai multe informații , vezi Tabelele 1 și 2 . Saquinavir capsule moi : Pentru mai
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
8 µg• h/ ml ( n = 11 ) . Expunerile la medicament înainte de următoarea doză rămân cel puțin de douăzeci de ori mai mari decât valoarea media din IÎ95 pe parcursul intervalului dintre administrări , pentru ambele regimuri de administrare utilizate . Nu s- a stabilit relevanța clinică a stabilirii unei relații între măsurătorile in vitro , potența medicamentului și evoluția clinică . S- a observat o creștere mai mare decât cea proporțională cu doza a concentrațiilor plasmatice ale nelfinavirului după administrarea dozei unice ; cu toate acestea , fenomenul nu
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
media concentrațiilor plasmatice ale formelor libere ale substanțelor la om . Prin contrast , nu s- au observat efecte care să sugereze prelungirea intervalului QT pe ECG în cazul administrării dozelor similare la câine sau pe țesut cardiac izolat . Nu se cunoaște relevanța clinică a acestor date obținute in vitro . Cu toate acestea , pe baza datelor despre medicamentele cunoscute că determină prelungirea intervalului QT , blocarea a peste 20 % din canalele de potasiu hERG poate fi relevantă clinic . Toxicitate acută și cronică : s- au
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
puțin 2 ore înainte de administrarea didanozinei . 23 Alți inhibitori de proteaze ( IP ) : Ritonavir : Nu există diferențe semnificative între dozele mici de ritonavir ( fie 100 sau 200 mg BID ) privind efectele asupra ASC ale nelfinavirului și M8 . Nu s- a stabilit relevanța clinică a acestor observații . Pentru mai multe informații , vezi Tabelele 1 și 2 . Indinavir : Nu s- a stabilit profilul de siguranță al administrării acestei asocieri . Pentru mai multe informații , vezi Tabelele 1 și 2 . Saquinavir capsule moi : Pentru mai multe
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
µg și oră/ ml ( n = 11 ) . Expunerile la medicament înainte de următoarea doză rămân cel puțin de douăzeci de ori mai mari decât valoarea media din IÎ95 pe parcursul intervalului dintre administrări , pentru ambele regimuri de administrare utilizate . Nu s- a stabilit relevanța clinică a stabilirii unei relații între măsurătorile in vitro , potența medicamentului și evoluția clinică . S- a observat o creștere mai mare decât cea proporțională cu doza a concentrațiilor plasmatice ale nelfinavirului după administrarea dozei unice ; cu toate acestea , fenomenul nu
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
Într- o baterie standard de teste duloxetina nu a fost genotoxică și nu a fost carcinogenă la șobolani . În studiul de carcinogenitate la șobolan s- au constatat celule multinucleate în ficat , în absența altor modificări histopatologice . Mecanismul de fond și relevanța clinică sunt necunoscute . Femelele de șoarece care au primit duloxetină timp de 2 ani au avut incidență crescută a adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare numai la doză mare ( 144 mg/ kg și zi ) , dar s- a considerat că acestea sunt secundare
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]