16,140 matches
-
trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Educarea părinților referitor la semnele , simptomele și tratamentul hipoglicemiei , inclusiv injectarea de glucagon . • Necesitatea efectuării de examinări ale urechilor , nasului și gâtului periodic și la apariția simptomelor clinice , pentru a se exclude astfel de complicații sau pentru introducerea tratamentului adecvat . • Necesitatea efectuării unei examinări de rutină a fundului de ochi înainte de începerea tratamentului și periodic în timpul tratamentului , sau la apariția simptomelor clinice . • INCRELEX este contraindicat în prezența unei neoplazii active sau a suspiciunii de boală
Ro_455 () [Corola-website/Science/291214_a_292543]
-
s- a observat o frecvență mică ( aproximativ 3 % ) a sindroamelor mielodisplazice ( SMD ) sau a leucemiei la pacienți cu NCS , cărora li s- a administrat filgrastim . Această observație s- a făcut numai la pacienții cu neutropenie congenitală . SMD și leucemia sunt complicații naturale ale bolii și nu există o corelație sigură cu terapia cu filgrastim . Un subgrup de aproximativ 12 % dintre pacienții cărora li s- au efectuat evaluări citogenetice normale la momentul inițial a prezentat ulterior anomalii , inclusiv monosomia 7 , la evaluările
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
de transplant de măduvă osoasă . Aceste CPSP autologe pot fi recoltate și infuzate după terapia 13 citotoxică cu doze mari , fie în locul , fie ca supliment al transplantului de măduvă osoasă . Infuzia de CPSP accelerează recuperarea hematopoietică , reducând durata riscului de complicații hemoragice și necesarul de transfuzii de trombocite . Un studiu european retrospectiv care a evaluat utilizarea G- CSF după transplantul de măduvă osoasă alogenă la pacienți cu leucemii acute a sugerat o creștere a riscului BGcG ( boala grefă contra gazdă ) , a
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
s- a observat o frecvență mică ( aproximativ 3 % ) a sindroamelor mielodisplazice ( SMD ) sau a leucemiei la pacienți cu NCS , cărora li s- a administrat filgrastim . Această observație s- a făcut numai la pacienții cu neutropenie congenitală . SMD și leucemia sunt complicații naturale ale bolii și nu există o corelație sigură cu terapia cu filgrastim . Un subgrup de aproximativ 12 % dintre pacienții cărora li s- au efectuat evaluări citogenetice normale la momentul inițial a prezentat ulterior anomalii , inclusiv monosomia 7 , la evaluările
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
de transplant de măduvă osoasă . Aceste CPSP autologe pot fi recoltate și infuzate după terapia 29 citotoxică cu doze mari , fie în locul , fie ca supliment al transplantului de măduvă osoasă . Infuzia de CPSP accelerează recuperarea hematopoietică , reducând durata riscului de complicații hemoragice și necesarul de transfuzii de trombocite . Un studiu european retrospectiv care a evaluat utilizarea G- CSF după transplantul de măduvă osoasă alogenă la pacienți cu leucemii acute a sugerat o creștere a riscului BGcG ( boala grefă contra gazdă ) , a
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
S- a observat o frecvență mică ( aproximativ 3 % ) a sindroamelor mielodisplazice ( SMD ) sau a leucemiei la pacienții din studiile clinice cu NCS tratați cu filgrastim . Această observație s- a făcut numai la pacienții cu neutropenie congenitală . SMD și leucemia sunt complicații naturale ale bolii și sunt într- o relație nesigură cu terapia cu filgrastim . Un subgrup de aproximativ 12 % dintre pacienții cărora li s- a făcut o evaluare citogenetică normală inițial au prezentat ulterior anomalii , inclusiv monosomie 7 , la evaluările repetate
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
celulele progenitoare hematopoietice în sângele periferic . CPSP- urile autologe pot fi recoltate și infuzate după terapia citotoxică cu doze mari , fie în locul , fie ca supliment al transplantului de măduvă osoasă . Infuzia de CPSP accelerează recuperarea hematopoietică reducând durata riscului de complicații hemoragice și necesarul de transfuzii de trombocite . Primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim prezintă o recuperare hematologică semnificativ mai rapidă , ducând la o scădere semnificativă în timp a recuperării trombocitelor nesusținută prin transfuzii plachetare , în comparație cu transplantul de măduvă osoasă
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
S- a observat o frecvență mică ( aproximativ 3 % ) a sindroamelor mielodisplazice ( SMD ) sau a leucemiei la pacienții din studiile clinice cu NCS tratați cu filgrastim . Această observație s- a făcut numai la pacienții cu neutropenie congenitală . SMD și leucemia sunt complicații naturale ale bolii și sunt într- o relație nesigură cu terapia cu filgrastim . Un subgrup de aproximativ 12 % dintre pacienții cărora li s- a făcut o evaluare citogenetică normală inițial au prezentat ulterior anomalii , inclusiv monosomie 7 , la evaluările repetate
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
celulele progenitoare hematopoietice în sângele periferic . CPSP- urile autologe pot fi recoltate și infuzate după terapia citotoxică cu doze mari , fie în locul , fie ca supliment al transplantului de măduvă osoasă . Infuzia de CPSP accelerează recuperarea hematopoietică reducând durata riscului de complicații hemoragice și necesarul de transfuzii de trombocite . Primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim prezintă o recuperare hematologică semnificativ mai rapidă , ducând la o scădere semnificativă în timp a recuperării trombocitelor nesusținută prin transfuzii plachetare , în comparație cu transplantul de măduvă osoasă
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
dacă este cazul , trebuie început un tratament alternativ ( vezi pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Pacienți cu depleție sodică și/ sau lichidiană S- a observat o hipotensiune arterială pronunțată în cazul a 0, 4 % dintre pacienții cu hipotensiune arterială fără complicații , care au fost tratați cu Exforge în cadrul studiilor placebo controlate . În cazul pacienților cu sistemul renină- angiotensină activat ( cum sunt pacienții cu depleție lichidiană și/ sau sodică cărora li se administrează doze mari de diuretice ) cărora li se administrează inhibitori
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
arterială de rebound sau cu alte evenimente clinice adverse . Amlodipină/ Valsartan Peste 1400 pacienți hipertensivi au fost tratați cu Exforge o dată pe zi în cadrul a două studii placebo controlate . Au fost recrutați adulți cu hipertensiune esențială ușoară până la moderată , fără complicații ( presiunea sanguină diastolică măsurată când pacientul este așezat de ≥95 și < 110 mmHg ) . Au fost excluși pacienții cu risc cardiovascular crescut - insuficiență cardiacă , diabet de tip I și de tip II slab controlat și cu antecedente de infarct miocardic
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
dacă este cazul , trebuie început un tratament alternativ ( vezi pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Pacienți cu depleție sodică și/ sau lichidiană S- a observat o hipotensiune arterială pronunțată în cazul a 0, 4 % dintre pacienții cu hipotensiune arterială fără complicații , care au fost tratați cu Exforge în cadrul studiilor placebo controlate . În cazul pacienților cu sistemul renină- angiotensină activat ( cum sunt pacienții cu depleție lichidiană și/ sau sodică cărora li se administrează doze mari de diuretice ) cărora li se administrează inhibitori
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
de rebound sau cu alte evenimente clinice adverse . 24 Amlodipină/ Valsartan Peste 1400 pacienți hipertensivi au fost tratați cu Exforge o dată pe zi în cadrul a două studii placebo controlate . Au fost recrutați adulți cu hipertensiune esențială ușoară până la moderată , fără complicații ( presiunea sanguină diastolică măsurată când pacientul este așezat de ≥95 și < 110 mmHg ) . Au fost excluși pacienții cu risc cardiovascular crescut - insuficiență cardiacă , diabet de tip I și de tip II slab controlat și cu antecedente de infarct miocardic
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
dacă este cazul , trebuie început un tratament alternativ ( vezi pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Pacienți cu depleție sodică și/ sau lichidiană S- a observat o hipotensiune arterială pronunțată în cazul a 0, 4 % dintre pacienții cu hipotensiune arterială fără complicații , care au fost tratați cu Exforge în cadrul studiilor placebo controlate . În cazul pacienților cu sistemul renină- angiotensină activat ( cum sunt pacienții cu depleție lichidiană și/ sau sodică cărora li se administrează doze mari de diuretice ) cărora li se administrează inhibitori
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
de rebound sau cu alte evenimente clinice adverse . 38 Amlodipină/ Valsartan Peste 1400 pacienți hipertensivi au fost tratați cu Exforge o dată pe zi în cadrul a două studii placebo controlate . Au fost recrutați adulți cu hipertensiune esențială ușoară până la moderată , fără complicații ( presiunea sanguină diastolică măsurată când pacientul este așezat de ≥95 și < 110 mmHg ) . Au fost excluși pacienții cu risc cardiovascular crescut - insuficiență cardiacă , diabet de tip I și de tip II slab controlat și cu antecedente de infarct miocardic
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
Acest lucru conferă suspensiei Insulatard o durată mai îndelungată de acțiune . Insulina de substituție acționează în același mod ca insulina produsă în mod natural și ajută glucoza să pătrundă în celulele din sânge . Prin controlul glucozei din sânge , simptomele și complicațiile diabetului sunt reduse . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 86 68 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction
Ro_472 () [Corola-website/Science/291231_a_292560]
-
o durată mai îndelungată de acțiune . Insulina de substituție acționează în același mod ca și insulina produsă în mod natural și ajută glucoza să pătrundă din sânge în celule . Prin controlarea concentrației de glucoză în sânge , se reduc simptomele și complicațiile diabetului . Cum a fost studiat Insuman ? Insuman a fost studiat în două studii , pe un total de 611 pacienți fie cu diabet de tip 1 ( când pancreasul nu poate produce insulină ) , fie cu diabet de tip 2 ( când organismul este
Ro_478 () [Corola-website/Science/291237_a_292566]
-
de apariție a problemelor esofagiene . 3 În timp ce nu a fost observat un risc crescut în studiile clinice extinse cu alendronat , au existat raportări rare ( după lansarea pe piață ) de ulcere gastrice și duodenale , unele dintre acestea fiind severe și cu complicații ( vezi pct . 4. 8 ) . Osteonecroza maxilară , în general asociată cu extracție dentară și/ sau infecție locală ( inclusiv osteomielită ) , a fost raportată la pacienții cu cancer cărora li s- au administrat regimuri de tratament incluzând bifosfonați administrați primar intravenos . Multora dintre
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
de apariție a problemelor esofagiene . 14 În timp ce nu a fost observat un risc crescut în studiile clinice extinse cu alendronat , au existat raportări rare ( după lansarea pe piață ) de ulcere gastrice și duodenale , unele dintre acestea fiind severe și cu complicații ( vezi pct . 4. 8 ) . Osteonecroza maxilară , în general asociată cu extracție dentară și/ sau infecție locală ( inclusiv osteomielită ) , a fost raportată la pacienții cu cancer cărora li s- au administrat regimuri de tratament incluzând bifosfonați administrați primar intravenos . Multora dintre
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
o durată mai îndelungată de acțiune a acestora . Insulina de substituție acționează în același mod ca și insulina produsă în mod natural și ajută glucoza să pătrundă în celulele din sânge . Prin controlarea nivelului de glucoză din sânge , simptomele și complicațiile diabetului sunt reduse . Cum a fost studiat Insulin Human Winthrop ? Insulin Human Winthrop a fost studiată în două teste pe 611 pacienți cu diabet de tip 1 ( atunci când organismul nu poate produce insulină ) sau diabet de tip 2 ( atunci când organismul
Ro_475 () [Corola-website/Science/291234_a_292563]
-
A/ New Caledonia/ 20/ 99 , A/ Wisconsin/ 67/ 2005 și B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ) . Pentru ce se utilizează Intanza ? Intanza este utilizat pentru vaccinarea adulților împotriva gripei , mai ales a celor la care există un risc mare de apariție a complicațiilor bolii . Utilizarea vaccinului trebuie să aibă la bază recomandări oficiale . Adulților cu vârsta de până la 59 de ani li se administrează concentrația mai mică ( 9 micrograme din fiecare tulpină de virus ) . Persoanelor cu vârsta de 60 de ani și peste
Ro_481 () [Corola-website/Science/291240_a_292569]
-
Intanza sunt mai mari decât riscurile sale pentru profilaxia gripei la adulții cu vârsta de până la 59 de ani și la adulții cu vârsta de 60 de ani și peste , în special la cei care prezintă un risc crescut de complicații asociate . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Intanza . Alte informații despre Intanza : Comisia Europeană a acordat Sanofi Pasteur MSD SNC o autorizație de introducere pe piață pentru Intanza , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 24 februarie
Ro_481 () [Corola-website/Science/291240_a_292569]
-
Reducerea dozei Nu s- au efectuat reduceri ale dozei de Herceptin în cursul studiilor clinice . Pacienții pot continua terapia cu Herceptin în timpul perioadelor de mielosupresie reversibilă indusă de chimioterapie , dar în tot acest timp trebuie monitorizați cu atenție pentru decelarea complicațiilor neutropeniei . A se studia Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru paclitaxel , docetaxel sau inhibitor de aromatază , pentru informații privind reducerea dozelor sau întârzierea administrării . Dacă se omite administrarea unei doze de Herceptin , în interval de o săptămână sau mai puțin , atunci doza
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 18 ani , datorită datelor insuficiente privind eficacitatea și siguranța . 4. 3 Contraindicații Pacienți cu hipersensibilitate cunoscută la trastuzumab , proteine murine sau la oricare dintre excipienți . Pacienți cu dispnee severă de repaus datorată complicațiilor afecțiunii maligne avansate sau care necesită terapie suplimentară cu oxigen . 4 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Testarea HER2 trebuie efectuată într- un laborator specializat care poate asigura validarea adecvată a procedurilor de testare ( vezi pct . 5. 1
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
a pacientului trebuie monitorizată cu atenție ( vezi secțiunea “ cardiotoxicitate ” de mai jos ) . La pacienții tratați cu Herceptin au fost observate reacții adverse grave incluzând reacții la administrarea perfuziei , hipersensibilitate , reacții anafilactoide și evenimente pulmonare . Pacienții cu dispnee de repaus datorată complicațiilor malignității avansate și comorbidității , pot prezenta un risc mai mare de reacții letale la administrarea perfuziei . Aceste reacții grave au fost , de obicei , asociate primei perfuzii cu Herceptin și au apărut în general în timpul sau imediat după efectuarea perfuziei . La
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]