17,588 matches
-
eficace sau poate avea un efect nociv asupra pacientului . Terapia fotodinamică cu PhotoBarr trebuie aplicată de medici instruiți în utilizarea endoscopică a TFD și numai în acele unități cu echipament corespunzător pentru această procedură . Grupe speciale de pacienți Copii și adolescenți PhotoBarr nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Pacienți vârstnici ( ≥ 65 ani ) Insuficiență renală Influența insuficienței renale asupra expunerii la porfimer de sodiu nu a fost
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
fotodinamică cu PhotoBarr trebuie aplicată de medici instruiți în utilizarea endoscopică a TFD și numai în acele unități cu echipament corespunzător pentru această procedură . Grupe speciale de pacienți Copii și adolescenți PhotoBarr nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Pacienți vârstnici ( ≥ 65 ani ) Insuficiență renală Influența insuficienței renale asupra expunerii la porfimer de sodiu nu a fost evaluată . Insuficiență hepatică Influența insuficienței hepatice asupra expunerii la porfimer
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
cazul dumneavoastră : - aveți probleme cu ficatul sau rinichii - aveți antecedente de cataractă în familie - aveți cel puțin 75 de ani , - aveți sau ați avut boli de inimă sau plămâni Datorită lipsei de experiență , PhotoBarr nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani . 41 Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Unele medicamente , cum ar fi antibioticele și/ sau antidiabeticele pot crește riscul reacțiilor
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
alte medicamente , - aveți probleme cu ficatul sau rinichii - aveți antecedente de cataractă în familie , - aveți cel puțin 75 de ani , - aveți sau ați avut boli de inimă sau plămâni Datorită lipsei de experiență , PhotoBarr nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta de 18 ani . 46 Utilizarea altor medicamente Administrarea medicamentului PhotoBarr cu alimente și lichide Aplicarea luminii laser va induce dificultăți la înghițire ( durere , greață și vărsături ) . De aceea , trebuie să consumați doar alimente lichide timp de câteva zile
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
de creștere asociate cu sindromul Turner . - Tulburări de creștere asociate cu insuficiența renală cronică . - Tulburări de creștere ( scorul deviației standard a înălțimii actuale ( SDS ) < - 2, 5 și corespunzătoare înălțimii părinților SDS < - 1 ) la copii cu înălțime mică sau adolescenți născuți mici pentru vârsta gestațională ( SGA ) , cu greutatea la naștere și/ sau lungimea sub - 2 deviații standard ( DS ) , care nu prezintă saltul statural ( viteza creșterii ( VC ) SDS < 0 în ultimul an ) pâna la vârsta de 4 ani sau mai
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
adolescenți : În general , este recomandată o doză de 0, 035 mg/ kg și zi sau 1, 0 mg/ m suprafață corporală și zi . Nu trebuie depășită o doză zilnică de 2, 7 mg . Tratamentul nu trebuie administrat sugarilor , copiilor și adolescenților cu o viteză a creșterii mai mică de 1 cm pe an și cu epifizele aproape de închidere . Tulburări de creștere datorate sindromului Turner : Se recomandă o doză de 0, 045 - 0, 050 mg/ kg și zi sau 1, 4 mg
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
și zi ) . Pot fi necesare doze mai mari în cazul în care viteza creșterii este prea mică . Poate fi necesară corectarea dozei după 6 luni de tratament ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări de creștere la copii cu înălțime mică sau adolescenți născuți mici pentru vârsta gestațională ( SGA ) : De regulă , este recomandată o doză de 0, 035 mg/ kg și zi ( 1 mg/ m suprafață corporală și zi ) până se atinge înălțimea finală ( vezi pct . 5. 1 ) . Tratamentul trebuie întrerupt după primul
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
este sub + 1 . Tratamentul trebuie întrerupt dacă viteza creșterii este < 2 cm/ an și , dacă este necesară confirmarea , vârsta osoasă este > 14 ani ( fete ) sau > 16 ani ( băieți ) , corespunzătoare închiderii epifizare . Doze recomandate pentru sugari , copii și adolescenți Doza în mg/ m Doza în mg/ kg și zi Indicații suprafață corporală și zi Deficit de hormon de creștere Sindrom Prader- Willi Sindrom Turner Insuficiență renală cronică Copii sau adolescenți născuți mici pentru 0, 025 - 0, 035 0, 035
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
corespunzătoare închiderii epifizare . Doze recomandate pentru sugari , copii și adolescenți Doza în mg/ m Doza în mg/ kg și zi Indicații suprafață corporală și zi Deficit de hormon de creștere Sindrom Prader- Willi Sindrom Turner Insuficiență renală cronică Copii sau adolescenți născuți mici pentru 0, 025 - 0, 035 0, 035 0, 045 - 0, 050 0, 045 - 0, 050 0, 7 - 1, 0 1, 0 1, 4 1, 4 vârsta gestațională ( SGA ) 0, 035 1, 0 Pacienți adulți cu deficit de hormon
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
Cu toate acestea , nu s- a demonstrat că tratamentul cu hormon de creștere ar crește incidența sau severitatea scoliozei . Experiența privind tratamentul pe termen lung la adulți și la pacienții cu SPW este limitată . La copii cu înălțime mică sau adolescenți născuți mici pentru vârsta gestațională , trebuie eliminate înainte de începerea tratamentului alte motive medicale sau tratamente care pot explica tulburările de creștere . La copii sau adolescenți mici pentru vârsta gestațională se recomandă determinarea insulinei și glicemiei à jeun înainte de a începe
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
la adulți și la pacienții cu SPW este limitată . La copii cu înălțime mică sau adolescenți născuți mici pentru vârsta gestațională , trebuie eliminate înainte de începerea tratamentului alte motive medicale sau tratamente care pot explica tulburările de creștere . La copii sau adolescenți mici pentru vârsta gestațională se recomandă determinarea insulinei și glicemiei à jeun înainte de a începe tratamentul și anual ulterior . La pacienții cu risc crescut de diabet zaharat ( de exemplu : istoric familial de diabet zaharat , obezitate , rezistență severă la insulină , acanthosis
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
de diabet zaharat ( de exemplu : istoric familial de diabet zaharat , obezitate , rezistență severă la insulină , acanthosis nigricans ) , trebuie efectuat testul de toleranță orală la glucoză ( OGTT ) . Dacă apare diabetul zaharat manifest , nu trebuie administrat hormon de creștere . La copii sau adolescenți cu SGA se recomandă măsurarea valorii IGF- 1 înainte de începerea tratamentului și de două ori pe an după aceea . Dacă la determinări repetate valoarea IGF- 1 depășește + 2 DS comparativ cu valoarea de referință pentru vârstă și statusul pubertar , pentru
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
debutul pubertății este limitată . Ca urmare , este recomandat să nu se inițieze tratamentul aproape de debutul pubertății . Experiența la pacienții cu sindrom Silver- Russel este limitată . O parte din creșterea staturală obținută prin tratamentul cu hormon de creștere al copiilor sau adolescenților cu înălțime mică născuți cu SGA poate fi pierdută dacă tratamentul se oprește înainte să se atingă înălțimea finală . În insuficiența renală cronică , funcția renală trebuie să fie cu 50 de procente sub valoarea normală înainte de începerea tratamentului . Pentru a
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
sunt : edemul periferic , rigiditatea extremităților , artralgiile , mialgiile și paresteziile , sunt frecvente . Incidența acestor reacții adverse este legată de doza administrată , vârsta pacienților și , posibil , invers proporțională cu vârsta pacienților la debutul deficitului de hormon de creștere . La sugari , copii și adolescenți , aceste reacții adverse sunt mai puțin frecvente . Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Leucemie . S- au raportat cazuri foarte rare de leucemie la sugari , copii și adolescenți cu deficit de hormon de creștere cărora li s- a
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
debutul deficitului de hormon de creștere . La sugari , copii și adolescenți , aceste reacții adverse sunt mai puțin frecvente . Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Leucemie . S- au raportat cazuri foarte rare de leucemie la sugari , copii și adolescenți cu deficit de hormon de creștere cărora li s- a administrat somatropină , dar incidența pare similară cu cea observată la pacienți sugari , copii și adolescenți fără deficit de hormon de creștere . Tulburări ale sistemului Frecvente : Somatropina a determinat formarea de
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
și polipi ) Leucemie . S- au raportat cazuri foarte rare de leucemie la sugari , copii și adolescenți cu deficit de hormon de creștere cărora li s- a administrat somatropină , dar incidența pare similară cu cea observată la pacienți sugari , copii și adolescenți fără deficit de hormon de creștere . Tulburări ale sistemului Frecvente : Somatropina a determinat formarea de anticorpi la aproximativ 1 % din pacienți . Capacitatea de legare a acestor anticorpi a fost mică , iar formarea lor nu a fost asociată cu modificări clinice
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
iar formarea lor nu a fost asociată cu modificări clinice . Tulburări endocrine Rare : Diabet zaharat de tip 2 Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : La adulți : parestezie La adulți : sindrom de tunel carpian ; la sugari , copii și adolescenți : parestezie Hipertensiune intracraniană benignă Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv La adulți : rigiditatea extremităților , artralgii , mialgii La sugari , copii și adolescenți : rigiditatea extremităților , artralgie , mialgie nivelul locului de administrare Frecvente : La adulți : edem periferic ; la sugari , copii și adolescenți
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
adolescenți : parestezie Hipertensiune intracraniană benignă Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv La adulți : rigiditatea extremităților , artralgii , mialgii La sugari , copii și adolescenți : rigiditatea extremităților , artralgie , mialgie nivelul locului de administrare Frecvente : La adulți : edem periferic ; la sugari , copii și adolescenți : reacții locale tranzitorii la nivelul locului injecțării Mai puțin frecvente : La sugari , copii și adolescenți : edem periferic 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . Supradozajul acut poate determina inițial hipoglicemie și ulterior hiperglicemie . Supradozajul pe termen
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
extremităților , artralgii , mialgii La sugari , copii și adolescenți : rigiditatea extremităților , artralgie , mialgie nivelul locului de administrare Frecvente : La adulți : edem periferic ; la sugari , copii și adolescenți : reacții locale tranzitorii la nivelul locului injecțării Mai puțin frecvente : La sugari , copii și adolescenți : edem periferic 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . Supradozajul acut poate determina inițial hipoglicemie și ulterior hiperglicemie . Supradozajul pe termen lung poate determina semne și simptome concordante cu efectele cunoscute ale excesului de hormon de
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
fizic se îmbunătățesc după tratamentul pe termen lung cu somatropină . De asemenea somatropina crește debitul cardiac , dar mecanismul nu este clarificat încă . O scădere a rezistenței vasculare periferice poate contribui la acest efect . În studiile clinice efectuate la copii sau adolescenți cu înălțime mică născuți cu SGA au fost folosite pentru tratament doze de 0, 033 și 0, 067 mg somatropină/ kg și zi până la obținerea înălțimii finale . La 56 de pacienți care au fost tratați continuu și care ( aproape ) au
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
care ( aproape ) au atins înălțimea finală , modificarea medie față de înălțimea de la începutul tratamentului a fost + 1, 90 SDS ( 0, 033 mg/ kg și zi ) și + 2, 19 SDS ( 0, 067 mg/ kg și zi ) . Datele din literatură pentru copii sau adolescenți cu SGA netratați , fără salt statural spontan precoce , sugerează o întârziere a creșterii de 0, 5 SDS . Datele de siguranță pe termen lung sunt încă limitate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția Biodisponibilitatea somatropinei administrată subcutanat este de aproximativ 80 % atât
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
de creștere asociate cu sindromul Turner . - Tulburări de creștere asociate cu insuficiența renală cronică . - Tulburări de creștere ( scorul deviației standard a înălțimii actuale ( SDS ) < - 2, 5 și corespunzătoare înălțimii părinților SDS < - 1 ) la copii cu înălțime mică sau adolescenți născuți mici pentru vârsta gestațională ( SGA ) , cu greutatea la naștere și/ sau lungimea sub - 2 deviații standard ( DS ) , care nu prezintă saltul statural ( viteza creșterii ( VC ) SDS < 0 în ultimul an ) pâna la vârsta de 4 ani sau mai
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
adolescenți : În general , este recomandată o doză de 0, 035 mg/ kg și zi sau 1, 0 mg/ m suprafață corporală și zi . Nu trebuie depășită o doză zilnică de 2, 7 mg . Tratamentul nu trebuie administrat sugarilor , copiilor și adolescenților cu o viteză a creșterii mai mică de 1 cm pe an și cu epifizele aproape de închidere . Tulburări de creștere datorate sindromului Turner : Se recomandă o doză de 0, 045 - 0, 050 mg/ kg și zi sau 1, 4 mg
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
zi ) . Pot fi necesare doze mai mari în cazul în care viteza creșterii este prea mică . Poate fi necesară corectarea a dozei după 6 luni de tratament ( vezi pct 4. 4 ) . Tulburări de creștere la copii cu înălțime mică sau adolescenți născuți mici pentru vârsta gestațională ( SGA ) : De regulă este recomandată o doză de 0, 035 mg/ kg și zi ( 1 mg/ m suprafață corporală și zi ) până se atinge înălțimea finală ( vezi pct . 5. 1 ) . Tratamentul trebuie întrerupt după primul
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
este sub +1 . Tratamentul trebuie întrerupt dacă viteza creșterii este < 2 cm/ an și , dacă este necesară confirmarea , vârsta osoasă este > 14 ani ( fete ) sau > 16 ani ( băieți ) , corespunzătoare închiderii epifizare . Doze recomandate pentru sugari , copii și adolescenți Doza în mg/ m Doza în mg/ kg și zi Indicații suprafață corporală și zi Deficit de hormon de creștere Sindrom Prader- Willi Sindrom Turner Insuficiență renală cronică Copii sau adolescenți născuți mici pentru 0, 025 - 0, 035 0, 035
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]