16,140 matches
-
letale la administrarea perfuziei . Aceste reacții grave au fost , de obicei , asociate primei perfuzii cu Herceptin și au apărut în general în timpul sau imediat după efectuarea perfuziei . La unii pacienți simptomele s- au agravat progresiv și au dus ulterior la complicații pulmonare . Au fost raportate , de asemenea , o ameliorare inițială urmată de deteriorare clinică , ca și reacții întârziate cu deteriorare clinică rapidă . Au fost semnalate decese în decurs de câteva ore până la o săptămână după perfuzie . Foarte rar , debutul simptomelor legate
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
Herceptin se pot administra în continuare . Reacțiile adverse grave au răspuns la terapia de susținere cu oxigen , beta- agoniști și corticosteroizi . În cazuri rare , aceste reacții sunt asociate cu o evoluție clinică letală . Pacienții care prezintă dispnee de repaus datorată complicațiilor malignității avansate sau comorbidității , pot prezenta un risc mai mare de reacții finalizate cu deces la administrarea perfuziei . De aceea , acești pacienți nu trebuie tratați cu Herceptin ( vezi pct . 4. 3 ) . Evenimente pulmonare În perioada post- autorizare , au fost raportate
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
acută , pneumonie , pneumonită , revărsat pleural , tulburări respiratorii , edem pulmonar acut și insuficiență respiratorie . Aceste evenimente pot să apară ca parte a reacțiilor adverse legate de perfuzie sau a reacțiilor cu debut tardiv . 5 Pacienții care prezintă dispnee de repaus datorată complicațiilor malignității avansate sau comorbidităților , pot prezenta un risc mai mare de evenimente pulmonare . De aceea , acești pacienți nu trebuie tratați cu Herceptin ( vezi pct 4. 3 ) . Se recomandă precauție pentru cazurile de pneumonită , în special la pacienții tratați concomitent cu
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
dispnee 14 6 16 15 Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale 16 18 12 9 5 1 15 21 6 10 7 Tulburări vasculare Tulburări metabolice și de 6 13 Investigații diagnostice Tulburări psihice Leziuni , intoxicații și 15 11 6 4 complicații legate de procedurile utilizate 1 7 Aceste cifre includ pacienții la care s- au preferat termenii de ‘ neutropenie febrilă ’ , ‘ sepsis neutropenic ’ sau ‘ neutropenie ’ care a fost asociată cu febră ( și utilizarea antibioticelor ) . Vezi și pct . 4. 8 Într- un studiu
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
sunt mai predispuse la a fi diagnosticate cu diabet de tip 2 după sarcină. Diabetul gestațional este definit ca o intoleranță la glucoză care are loc de obicei în al doilea sau al treilea trimestru de sarcină și care provoacă complicații în cazul a 7% dintre femeile însărcinate din Statele Unite ale Americii. Acest lucru poate conduce la naștere prematură sau cezariană, sporind de asemenea riscul de apariție a diabetului, obezității sau a unor boli metabolice la copil. “Studiul notru demonstrează că
Analizele de rutina pot identifica riscul de diabet gestational cu ani buni inainte de sarcina [Corola-website/Science/91993_a_92488]
-
sezonul 2006/ 2007 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Profilaxia gripei la adulți cu vârsta de până la 59 de ani , în special la cei care prezintă un risc crescut de complicații asociate . La utilizarea IDflu trebuie avute în vedere recomandările oficiale . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți cu vârsta de până la 59 de ani : 0, 1 ml . Copii și adolescenți : IDflu nu este recomandat pentru utilizarea la copii și
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
gravide vaccinate intramuscular contra gripei nu indică rezultate adverse fetale sau materne care pot fi atribuite vaccinului . Utilizarea IDflu poate fi luată în considerare din al doilea trimestru de sarcină . La femeile gravide care prezintă condiții medicale care cresc riscul complicațiilor determinate de gripă , administrarea vaccinului este recomandată , indiferent de stadiul sarcinii lor . Vaccinul IDflu poate fi utilizat în perioada alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
2006/ 2007 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Profilaxia gripei la adulți cu vârsta de 60 de ani și peste , în special la cei care prezintă un risc crescut de complicații asociate . La utilizarea IDflu trebuie avute în vedere recomandările oficiale . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți cu vârsta de 60 de ani și peste : 0, 1 ml . Imunizarea trebuie realizată pe cale intradermică . Pentru instrucțiuni de utilizare , vezi pct
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ IDflu este un vaccin . Acest vaccin este recomandat pentru a vă proteja împotriva gripei . Vaccinul poate fi administrat adulților cu vârsta de cel mult 59 de ani , în special celor care prezintă un risc crescut de complicații asociate . Când vi se administrează IDflu , sistemul dumneavoastră imunitar ( apărarea naturală a corpului ) produce anticorpi care vă protejează împotriva infecției gripale . IDflu vă va ajuta să vă protejați împotriva celor trei tulpini de virusuri conținute în vaccin și a altor
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ IDflu este un vaccin . Acest vaccin este recomandat pentru a vă proteja împotriva gripei . Vaccinul poate fi administrat adulților cu vârsta de 60 de ani și peste , în special celor care prezintă un risc crescut de complicații asociate . Când vi se administrează IDflu , sistemul dumneavoastră imunitar ( apărarea naturală a corpului ) produce anticorpi care vă protejează împotriva infecției gripale . IDflu vă va ajuta să vă protejați împotriva celor trei tulpini de virusuri conținute în vaccin și a altor
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
și/ sau de alte medicamente antidiabetice la pacienții diabetici care utilizează INCRELEX . Se recomandă efectuarea unei ecocardiografii la toți pacienții înainte de inițierea tratamentului cu INCRELEX . Au fost comunicate cazuri de hipertrofie a țesutului limfoid ( spre exemplu , cel amigdalian ) asociată cu complicații cum ar fi sforăitul , apneea de somn și epanșament cronic la nivelul urechii medii , asociate utilizării de INCRELEX . Pacienții trebuie examinați periodic și în cazul apariției simptomelor clinice , pentru a exclude astfel de complicații sau pentru introducerea tratamentului adecvat . Au
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
spre exemplu , cel amigdalian ) asociată cu complicații cum ar fi sforăitul , apneea de somn și epanșament cronic la nivelul urechii medii , asociate utilizării de INCRELEX . Pacienții trebuie examinați periodic și în cazul apariției simptomelor clinice , pentru a exclude astfel de complicații sau pentru introducerea tratamentului adecvat . Au fost comunicate cazuri de hipertensiune intracraniană ( HI ) cu edem papilar , tulburări oculare , cefalee , grețuri și/ sau vărsături la pacienți tratați cu INCRELEX , la fel cum au fost comunicate și în cazul administrării terapeutice de
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
trebuie să conțină următoarele elemente cheie : Educarea părinților referitor la semnele , simptomele și tratamentul hipoglicemiei , inclusiv injectarea de glucagon . Necesitatea efectuării de examinări ale urechilor , nasului și gâtului periodic și la apariția simptomelor clinice , pentru a se exclude astfel de complicații sau pentru introducerea tratamentului adecvat . Necesitatea efectuării unei examinări de rutină a fundului de ochi înainte de începerea tratamentului și periodic în timpul tratamentului , sau la apariția simptomelor clinice . INCRELEX este contraindicat în prezența unei neoplazii active sau a suspiciunii de boală
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
studiilor clinice , frecvența și severitatea resorbției osoase , evidențiate prin radiotransparență și/ sau migrarea dispozitivului , a fost similară cu cea observată la pacienții tratați prin grefă osoasă autogenă . Utilizarea InductOs poate cauza osificare heterotopică în țesuturile înconjurătoare , ceea poate duce la complicații . A fost observată formarea exuberantă de os la locul implantării și formarea ectopică de os . 6 Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea utilizării InductOs la pacienții cunoscuți cu boli autoimune . Siguranța și eficacitatea utilizării InductOs la pacienții cu boli
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
boală a oaselor . Produsul nu trebuie să fie plasat în contact direct cu anumite tipuri de oase . Chirurgul dumneavoastră știe care anume oase trebuie evitate . Utilizarea InductOs poate cauza formarea de os ( osificare heterotopică ) în țesuturile înconjurătoare , ceea ce poate atrage complicații . • Unii pacienți pot dezvolta anticorpi ( produși de către corpul dumneavoastră pentru combaterea unei proteine străine ) , îndreptați împotriva InductOs . Cu toate că nu au fost observate efecte dăunătoare , efectele pe termen lung sunt necunoscute . • Trebuie să informați medicul dumneavoastră dacă aveți o boală de
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Un rezultat pozitiv al testului nu justifică o recomandare a unui tratament de eradicare . Consultațiile endoscopice invazive pot fi recomandate pentru o diagnosticare diferențială , pentru a verifica , dacă există alte complicații , ca de ex . ulcer , o infecție a mucoasei gastrice declanșată printr- o reacție autoimună și tumori maligne . Nu există informații suficiente despre acuratețea de diagnosticare a testului Helicobacter INFAI , pentru a putea recomanda utilizarea sa la pacienți cu rezecție gastrică
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Un rezultat pozitiv al testului nu justifică o recomandare a unui tratament de eradicare . Consultațiile endoscopice invazive pot fi recomandate pentru o diagnosticare diferențială , pentru a verifica , dacă există alte complicații , ca de ex . ulcer , o infecție a mucoasei gastrice declanșată printr- o reacție autoimună și tumori maligne . Nu există informații suficiente despre acuratețea de diagnosticare a testului Heliobacter INFAI , pentru a putea recomanda utilizarea sa la pacienți cu rezecție gastrică
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Un rezultat pozitiv al testului nu justifică o recomandare a unui tratament de eradicare . Consultațiile endoscopice invazive pot fi recomandate pentru o diagnosticare diferențială , pentru a verifica , dacă există alte complicații , ca de ex . ulcer , o infecție a mucoasei gastrice declanșată printr- o reacție autoimună și tumori maligne . Nu există informații suficiente despre acuratețea de diagnosticare a testului Helicobacter INFAI pentru copii cu vârste cuprinse între 3 - 11 ani , pentru a
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
putea să fie necesare teste suplimentare înainte de a putea începe un tratament al unei infecții cu Helicobacter pylori ( terapie de eradicare ) . Pot fi necesare diferite metode de diagnosticare , incluzând examinări endoscopice invazive , pentru a constata dacă sunt prezente și alte complicații , cum ar fi , de exemplu , un ulcer gastric , o inflamație a mucoasei gastrice declanșată de o reacție autoimună și tumori . Nu există suficiente cunoștințe despre acuratețea diagnosticului testului Helicobacter INFAI , pentru a recomanda utilizarea acestuia la pacienții cu rezecție gastrică
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
putea să fie necesare teste suplimentare înainte de a putea începe un tratament al unei infecții cu Helicobacter pylori ( terapie de eradicare ) . Pot fi necesare diferite metode de diagnosticare , incluzând examinări endoscopice invazive , pentru a constata dacă sunt prezente și alte complicații , cum ar fi , de exemplu , un ulcer gastric , o inflamație a mucoasei gastrice declanșată de o reacție autoimună și tumori . Nu există suficiente cunoștințe despre acuratețea diagnosticului testului Heliobacter INFAI , pentru a recomanda utilizarea acestuia la pacienții cu rezecție gastrică
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
putea să fie necesare teste suplimentare înainte de a putea începe un tratament al unei infecții cu Helicobacter pylori ( terapie de eradicare ) . Pot fi necesare diferite metode de diagnosticare , incluzând examinări endoscopice invazive , pentru a constata dacă sunt prezente și alte complicații , cum ar fi , de exemplu , un ulcer gastric , o inflamație a mucoasei gastrice declanșată de o reacție autoimună și tumori . Nu există suficiente cunoștințe despre acuratețea diagnosticului testului Helicobacter INFAI , pentru a recomanda utilizarea acestuia la pacienții cu rezecție gastrică
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
diabet zaharat . Sunt disponibile date limitate privind efectele testosteronului asupra endometrului . Datele limitate privind evaluarea efectului testosteronului asupra endometrului nu permit tragerea unor concluzii privind incidența cancerului endometrial . 3 Edemul ( însoțit sau nu de insuficiență cardiacă congestivă ) poate reprezenta o complicație gravă a dozelor mari de testosteron sau a altor steroizi anabolizanți , la pacienți cu boli cardiace , renale sau hepatice preexistente . Cu toate acestea , nu se preconizează apariția acestei complicații la doza mică de testosteron pe care o eliberează plasturele Intrinsa
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
Edemul ( însoțit sau nu de insuficiență cardiacă congestivă ) poate reprezenta o complicație gravă a dozelor mari de testosteron sau a altor steroizi anabolizanți , la pacienți cu boli cardiace , renale sau hepatice preexistente . Cu toate acestea , nu se preconizează apariția acestei complicații la doza mică de testosteron pe care o eliberează plasturele Intrinsa . Utilizarea Intrinsa este recomandă femeilor cu menopauză indusă chirurgical , cu vârsta sub 60 ani . Nu sunt disponibile date privind utilizarea Intrinsa la paciente cu vârsta peste 60 ani , în
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
efectului protector . Necesitatea administrării unei doze de rapel de HBVAXPRO nu este încă definită după doza de rapel de la 12 luni care se administrează în schema comprimată la 0 , 1 , 2 . Risc scăzut de carcinom hepatocelular Carcinomul hepatocelular este o complicație gravă a infecției cu virus hepatitic B . Studiile au demonstrat legătura dintre infecția cronică hepatitică B și carcinomul hepatocelular , iar 80 % dintre carcinoamele hepatocelulare sunt determinate de infecția cu virusul hepatitic B . Vaccinul hepatitic B a fost recunoscut ca primul
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
efectului protector . Necesitatea administrării unei doze de rapel de HBVAXPRO nu este încă definită după doza de rapel de la 12 luni care se administrează în schema comprimată la 0 , 1 , 2 . Risc scăzut de carcinom hepatocelular Carcinomul hepatocelular este o complicație gravă a infecției cu virus hepatitic B . Studiile au demonstrat legătura dintre infecția cronică hepatitică B și carcinomul hepatocelular , iar 80 % dintre carcinoamele hepatocelulare sunt determinate de infecția cu virusul hepatitic B . Vaccinul hepatitic B a fost recunoscut ca primul
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]