14,794 matches
-
stabilite deja în decizia menționată; (38) întrucât statele membre pot cere ca organismele notificate pe care le desemnează și autoritățile de supraveghere să fie acreditate conform standardelor europene relevante; (39) întrucât este necesar ca identificarea echipamentelor hertziene și a echipamentelor terminale de telecomunicații cu cerințele Directivelor 72/23/CEE și 89/336/ CEE să poată fi demonstrată apelând la procedurile prevăzute în aceste directive atunci când aparatul face parte din domeniul de aplicare al acestora; întrucât, pe viitor, procedura stabilită în art.
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
întreprinderilor care aparțin integral cetățenilor din țările terțe respective, sau care se află sub controlul lor majoritar sau efectiv; (41) întrucât este necesară constituirea unui comitet care să reunească părțile direct implicate în aplicarea reglementării echipamentelor hertziene și a echipamentelor terminale de telecomunicații, în special organismele naționale de evaluare a conformității și organismele naționale responsabile cu supravegherea pieței, pentru a ajuta Comisia să aplice dispozițiile într-o formă armonizată și proporționată care să răspundă necesităților pieței și ale publicului în general
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
conformității, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: CAPITOLUL I DISPOZIȚII GENERALE Articolul 1 Domeniul de aplicare și obiectivul (1) Prezenta directivă stabilește un cadru reglementar pentru introducerea pe piață, libera circulație și punerea în funcțiune în Comunitate a echipamentelor hertziene și a echipamentelor terminale de telecomunicații. (2) Când un aparat în sensul art. 2 lit. (a) conține ca parte integrantă sau ca accesoriu: a) un dispozitiv medical în sensul art. 1 din Directiva Consiliului 93/42/CEE din 14 iunie 1993 privind dispozitivele medicale
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
a statului când activitățile au tangență cu securitatea statului) sau la activitățile statului în domeniul dreptului penal. Articolul 2 Definiții În sensul prezentei directive, se înțelege prin: (a) "aparat", orice echipament care este fie un "echipament hertzian", fie un "echipament terminal de telecomunicații", fie amândouă; (b) "echipament terminal de telecomunicații", un produs care permite comunicarea, sau o componentă relevantă a unui produs, destinat să fie conectat direct sau indirect printr-un mijloc oarecare la interfețele rețelelor publice de telecomunicații (de exemplu
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
securitatea statului) sau la activitățile statului în domeniul dreptului penal. Articolul 2 Definiții În sensul prezentei directive, se înțelege prin: (a) "aparat", orice echipament care este fie un "echipament hertzian", fie un "echipament terminal de telecomunicații", fie amândouă; (b) "echipament terminal de telecomunicații", un produs care permite comunicarea, sau o componentă relevantă a unui produs, destinat să fie conectat direct sau indirect printr-un mijloc oarecare la interfețele rețelelor publice de telecomunicații (de exemplu rețelele de telecomunicații care servesc integral sau
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
hertziene utilizând spectrul atribuit comunicațiilor radio terestre sau spațiale; (d) "unde hertziene", unde electromagnetice ale căror frecvențe sunt situate între 9 kHz și 3 000 GHz și care se propagă în spațiu fără ghid artificial; (e) "interfață", (i) un punct terminal al rețelei, adică un punct de racordare fizică prin care utilizatorii obțin accesul la o rețea publică de telecomunicații și/sau (ii) o interfață radio, care precizează traiectul radioelectric între echipamentele hertziene, și specificațiile tehnice ale acestora; (f) "categorie de
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
telecomunicații. Statele membre veghează ca operatorii să publice specificațiile tehnice ale acestor interfețe, actualizate în mod regulat, precise și suficiente, înainte de a face accesibile aceste servicii publicului prin interfețele respective. Specificațiile sunt suficient de detaliate pentru a permite proiectarea echipamentelor terminale de telecomunicații capabile să utilizeze toate serviciile oferite de interfața corespunzătoare. Specificațiile cuprind, printre altele, toate informațiile necesare pentru a permite fabricanților să efectueze, dacă doresc, probe relevante pentru echipamentele terminale de telecomunicații. Statele membre veghează ca aceste specificații să
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
sunt suficient de detaliate pentru a permite proiectarea echipamentelor terminale de telecomunicații capabile să utilizeze toate serviciile oferite de interfața corespunzătoare. Specificațiile cuprind, printre altele, toate informațiile necesare pentru a permite fabricanților să efectueze, dacă doresc, probe relevante pentru echipamentele terminale de telecomunicații. Statele membre veghează ca aceste specificații să fie ușor accesibile prin operatori. Articolul 5 Standarde armonizate (1) Când un aparat este conform standardelor armonizate relevante sau anumitor părți ale acestora, ale căror numere de referință au fost publicate
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
echipamentul este destinat utilizării; ele pot atenționa utilizatorul datorită marcajului de pe aparat, stabilit în anexa VII pct. 5, despre posibilitatea ca utilizarea echipamentului hertzian să fie supusă în anumite state membre unor restricții sau cerințe privind autorizarea. În cazul echipamentelor terminale de telecomunicații, aceste informații sunt suficiente pentru a permite identificarea interfețelor rețelelor publice de telecomunicații la care echipamentele urmează a fi racordate. Pentru toate aparatele, aceste informații trebuie scoase în evidență. (4) În cazul echipamentelor hertziene care folosesc benzi de
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
adecvată a spectrului radio, de necesitatea evitării interferențelor nocive, sau de probleme legate de sănătatea publică. (3) Fără a aduce atingere alin. (4), statele membre supraveghează ca operatorii rețelelor publice de telecomunicații să nu refuze din motive tehnice conectarea echipamentelor terminale de telecomunicații la interfețele corespunzătoare, în cazul în care echipamentele respective sunt în conformitate cu cerințele aplicabile, prevăzute în art. 3. (4) Când un stat membru estimează că un aparat, declarat conform cu prezenta directivă, produce o avarie gravă unei rețele sau perturbări
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
3 alin. (1) lit. (a) și (b), poate fi demonstrată de fabricant la alegere, utilizând procedurile specifice din Directiva 73/23/CEE și Directiva 89/336/CEE, când aparatele intră sub incidența acestor directive, în locul procedurilor descrise alăturat. (3) Echipamentele terminale de telecomunicații care nu utilizează spectrul atribuit comunicațiilor radio terestre/spațiale sau elementele receptoare ale echipamentelor hertziene, la alegerea fabricantului, intră sub incidența procedurilor prevăzute în anexa II, anexa IV sau anexa V. (4) Când un fabricant a aplicat standardele
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
cerințele principale menționate în art. 3 alin. (1), statele membre pot cere în continuare, pe o perioadă de până la treizeci de luni de la data prevăzută în art. 19 alin. (1) prima teză și cu respectarea dispozițiilor din Tratat, ca echipamentele terminale de telecomunicații să nu provoace o deteriorare inadmisibilă a unui serviciu de telefonie vocală, accesibil în cadrul serviciului universal prevăzut în Directiva 98/10/CE. Statul membru informează Comisia cu privire la motivele pentru care cere menținerea acestei cerințe, la data la care
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
DESEMNAREA ORGANISMELOR NOTIFICATE CONFORM ART. 11 ALIN. (1) 1. Organismul notificat, directorul acestuia și personalul însărcinat cu efectuarea misiunilor pentru care a fost desemnat organismul notificat nu pot fi proiectanți, producători, furnizori sau instalatori de echipamente hertziene sau de echipamente terminale de telecomunicații, nici operatori ai rețelelor sau furnizori de servicii, nici mandatari ai acestora. Ei trebuie să fie independenți și să nu poată participa direct la proiectarea, construcția, comercializarea sau întreținerea echipamentelor hertziene sau a echipamentelor terminale de telecomunicații și
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
sau de echipamente terminale de telecomunicații, nici operatori ai rețelelor sau furnizori de servicii, nici mandatari ai acestora. Ei trebuie să fie independenți și să nu poată participa direct la proiectarea, construcția, comercializarea sau întreținerea echipamentelor hertziene sau a echipamentelor terminale de telecomunicații și nici să reprezinte părțile angajate în aceste activități. Aceste dispoziții nu exclud posibilitatea schimburilor de informații tehnice între fabricant și organismul notificat. 2. Organismul notificat și personalul acestuia trebuie să efectueze sarcinile pentru care a fost desemnat
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
rezervelor de gheață pentru vagoanele frigorifice); (dd) prin rezolvarea formalităților legate de transport, cum ar fi redactarea scrisorilor de trăsură; prin gruparea și dispersarea expedițiilor; (ee) prin coordonarea diverselor etape ale transportului, prin asigurarea tranzitului, reexpedierea, transbordarea și alte operații terminale; (ff) prin stabilirea costului, a cărăușilor, precum și a mijloacelor de transport pentru persoane care expediază sau primesc marfă; - evaluarea costurilor de transport și verificarea deconturilor detaliate; - întreprinderea unor demersuri temporare sau permanente în numele și din partea unui armator sau transportator maritim
jrc4102as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89265_a_90052]
-
trei categorii: - defecte ușoare, reprezentând defecte minore ale pieliței, - defecte grave, reprezentând în principal defecte grave ale pieliței, - defecte foarte grave, reprezentând în special defectele care afectează pulpa fructului. Se aplică următoarele definiții: 1. Defecte ușoare (a) Crăpături sau fisuri terminale Fisurile ale pieliței cu lungimea mai mare de 10 mm, dar nu mai mare de 15 mm, la capătul opus cavității de prindere a pedunculului. (b) Mici perforații ale pieliței Pielița ruptă, deteriorată sau lipsă, pe o suprafață cu lungimea
jrc4172as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89336_a_90123]
-
și o pulpă moale, pielița având numeroase riduri superficiale. (b) Crăpături datorate plesnirii Sunt crăpăturile neterminale care se produc din cauza plesnirii fructului, acestea vindecându-se ulterior sub forma unor excrescențe dure pe o lungime care depășește 10 mm. (c) Crăpături terminale Sunt crăpăturile care apar la apex și care depășesc 15 mm lungime. (d) Perforații Pieliță ruptă, deteriorată sau lipsă pe o suprafață mai mare decât cea identificată pentru clasificarea ca defect ușor. (e) Fruct parțial strivit Fructe sau porțiuni de
jrc4172as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89336_a_90123]
-
Thyrogen . Utilizarea Thyrogen la pacienții cu funcție hepatică diminuată nu necesită atenționări speciale . Informațiile dobândite prin acțiunile de urmărire ulterioare punerii pe piață , precum și informațiile publicate , sugerează faptul că eliminarea Thyrogen este semnificativ mai scăzută la pacienții cu boală renală terminală ( BRT ) , dependenți de dializă , ceea ce conduce la o creștere mai îndelungată a nivelurilor de TSH , timp de câteva zile după tratatment . Aceasta poate duce la creșterea riscului de apariție a cefaleei și grețurilor . Nu există studii privind scheme de dozare
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
CYP 2C8 , CYP2C19 și CYP3A4/ 5 . Aproximativ 50- 60 % dintr- o doză orală este excretată în urină , restul fiind eliminat în fecale . Mai puțin de 1 % din doză este excretată ca ingredient activ nemodificat . Timpul de înjumătățire ( t ) de eliminare terminală este de 10 ore . Starea stabilă la voluntari a fost atinsă în mai puțin de 6 zile . Nu au fost observate acumulări plasmatice neașteptate după administrări repetate ale dozei recomandate de 100 mg o dată pe zi . Cu toate acestea , la
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
nivelurile anterioare tratamentului . Când se administrează împreună cu levodopa , Tasmar crește biodisponibilitatea relativă ( ASC ) a acesteia de aproximativ 2 ori . Aceasta se datorează unei scăderi a clearance- ului L- dopei care duce la o prelungire a timpului de înjumătățire prin eliminare terminal ( t/ 2 ) a levodopei . În general , media concentrației plasmatice maxime a levodopei ( Cmax ) și timpul de realizare a acesteia ( tmax ) nu sunt afectate . Instalarea efectului are loc după prima administrare . Studii efectuate la voluntari sănătoși și pacienți cu boală Parkinson
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
nivelurile anterioare tratamentului . Când se administrează împreună cu levodopa , Tasmar crește biodisponibilitatea relativă ( ASC ) a acesteia de aproximativ 2 ori . Aceasta se datorează unei scăderi a clearance- ului L- dopei care duce la o prelungire a timpului de înjumătățire prin eliminare terminal ( t/ 2 ) a levodopei . În general , media concentrației plasmatice maxime a levodopei ( Cmax ) și timpul de realizare a acesteia ( tmax ) nu sunt afectate . Instalarea efectului are loc după prima administrare . Studii efectuate la voluntari sănătoși și pacienți cu boală Parkinson
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
mg ( administrate în proporție de 0, 15 mg/ kg ) , expunerea sistemică ( ASC ) pare să fie liniară . Scăderea concentrației plasmatice maxime a AsIII apare în mod bifazic și se caracterizează printr- o fază inițială de distribuție rapidă , urmată de o fază terminală de eliminare mai lentă . După administrarea a 0, 15 mg/ kg în cadrul unui regim zilnic ( n=6 ) sau bisăptămânal ( n=3 ) , s- a observat o acumulare a AsIII de aproximativ două ori mai mare comparativ cu o singură administrare prin
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
de TRISENOX administrată este excretată în urină , ca AsIII în formă nemodificată . Metaboliții metilați ai AsIII ( MMAV , DMAV ) se elimină în principal prin urină . Concentrația plasmatică de AsIII scade de la concentrația plasmatică maximă în mod bifazic , cu un timp mediu terminal de înjumătățire plasmatică prin eliminare de 10 până la 14 ore . Clearance- ul total al AsIII la un regim de administrare în doză unică de 7- 32 mg ( administrată în proporție de 0, 15 mg/ kg ) este de 49 l/ h
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
proporție de 0, 15 mg/ kg ) este de 49 l/ h , iar clearance- ul renal este de 9 l/ h . Clearance- ul nu depinde de greutatea corporală a subiectului și nici de doza administrată , în limitele de dozare studiate . Timpii terminali estimați de înjumătățire prin eliminare ai metaboliților MMAV și DMAV sunt 32 ore , respectiv 70 ore . Insuficiență renală : Clearance- ul plasmatic al AsIII nu a fost modificat la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance - ul creatininei 50- 80 ml/ min
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
echilibru a fost atinsă în decurs de o oră de la începerea perfuziei ( medie 442 ± 73 ng/ ml , interval 298 la 533 ng/ ml ) . 6 După terminarea perfuziei , concentrația plasmatică scade rapid cu un timp de înjumătățire inițial ( tα ) și un terminal ( tβ ) de 0, 21 ± 0, 01 , respectiv de 1, 7 ± 0, 3 ore . Valoarea medie a clearance- ului a fost de 41, 8 ± 8, 2 litri/ oră . Valoarea medie a volumului aparent de distribuție a fost de 18, 3 ± 6
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]