KorAP: Find »[drukola/base=seringă & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...567 568 569 ...812 >

20,284 matches

Corola-website/Science/291950_a_293279

EU/ 1/ 05/ 319/ 003 EU/ 1/ 05/ 319/ 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 27 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 75 mg soluție injectabilă Omalizumab 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă pre- umplută de 0, 5 ml conține 75 mg de omalizumab . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4. 1 Indicații terapeutice Xolair este indicat ca tratament adjuvant pentru îmbunătățirea controlului astmului bronșic la pacienții adulți și adolescenți ( cu vârsta de 12 ani și

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
valori ale concentrației plasmatice de IgE sau ale greutății corporale , exprimate în kilograme , în afara limitelor din tabelul de dozare . Doza maximă recomandată este de 375 mg omalizumab la fiecare două săptămâni . Tabelul 1 : Conversia dozei din mg în număr de seringi , număr de injectări și volum total de injectat pentru fiecare administrare Doză ( mg ) Număr de 75 mg seringi 150 mg 75 150 225 300 375 1 0 1 0 1 0 1 1 2 2 1 1 2 2 3

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
dozare . Doza maximă recomandată este de 375 mg omalizumab la fiecare două săptămâni . Tabelul 1 : Conversia dozei din mg în număr de seringi , număr de injectări și volum total de injectat pentru fiecare administrare Doză ( mg ) Număr de 75 mg seringi 150 mg 75 150 225 300 375 1 0 1 0 1 0 1 1 2 2 1 1 2 2 3 0, 5 1, 0 1, 5 2, 0 2, 5 Tabelul 2 : ADMINISTRARE LA FIECARE 4 SĂPTĂMÂNI . Dozele

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A nu se congela . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 0, 5 ml soluție într- un cilindru de seringă pre- umplută ( sticlă de tip I ) cu ac fix ( din oțel inoxidabil ) , piston cu opritor ( cauciuc fără latex ) ( de tip I ) și o apărătoare de ac ( fără latex ) . Mărimi de ambalaj de 1 , 4 sau 10 . Este posibil ca nu

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
și o apărătoare de ac ( fără latex ) . Mărimi de ambalaj de 1 , 4 sau 10 . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 38 Utilizarea seringii 1 . Detașați capacul acului de seringă și aruncați- l . Nu atingeți acul expus . 2 . Strângeți ușor pielea de la locul de injectare și introduceți acul . 3 . Ținând seringa între degete , apăsați încet pistonul până atinge punctul maxim . Țineți pistonul apăsat la

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
latex ) . Mărimi de ambalaj de 1 , 4 sau 10 . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 38 Utilizarea seringii 1 . Detașați capacul acului de seringă și aruncați- l . Nu atingeți acul expus . 2 . Strângeți ușor pielea de la locul de injectare și introduceți acul . 3 . Ținând seringa între degete , apăsați încet pistonul până atinge punctul maxim . Țineți pistonul apăsat la maxim până când ați retras acul din

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 38 Utilizarea seringii 1 . Detașați capacul acului de seringă și aruncați- l . Nu atingeți acul expus . 2 . Strângeți ușor pielea de la locul de injectare și introduceți acul . 3 . Ținând seringa între degete , apăsați încet pistonul până atinge punctul maxim . Țineți pistonul apăsat la maxim până când ați retras acul din locul de injectare . Dacă există scurgeri de soluție din locul de injectare , introduceți acul și mai mult . 4 . Ținând pistonul apăsat

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 319/ 00x 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 39 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 150 mg soluție injectabilă Omalizumab 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă pre- umplută de 1 ml conține 150 mg de omalizumab . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4. 1 Indicații terapeutice Xolair este indicat ca tratament adjuvant pentru îmbunătățirea controlului astmului bronșic la pacienții adulți și adolescenți ( cu vârsta de 12 ani și peste

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
valori ale concentrației plasmatice de IgE sau ale greutății corporale , exprimate în kilograme , în afara limitelor din tabelul de dozare . Doza maximă recomandată este de 375 mg omalizumab la fiecare două săptămâni . Tabelul 1 : Conversia dozei din mg în număr de seringi , număr de injectări și volum total de injectat pentru fiecare administrare Doză ( mg ) Număr de 75 mg seringi 150 mg 75 150 225 300 375 1 0 1 0 1 0 1 1 2 2 1 1 2 2 3

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
dozare . Doza maximă recomandată este de 375 mg omalizumab la fiecare două săptămâni . Tabelul 1 : Conversia dozei din mg în număr de seringi , număr de injectări și volum total de injectat pentru fiecare administrare Doză ( mg ) Număr de 75 mg seringi 150 mg 75 150 225 300 375 1 0 1 0 1 0 1 1 2 2 1 1 2 2 3 0, 5 1, 0 1, 5 2, 0 2, 5 Tabelul 2 : ADMINISTRARE LA FIECARE 4 SĂPTĂMÂNI . Dozele

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A nu se congela . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 1 ml soluție într- un cilindru de seringă pre- umplută ( sticlă de tip I ) cu ac fix ( din oțel inoxidabil ) , piston cu opritor ( cauciuc fără latex ) ( de tip I ) și o apărătoare de ac ( fără latex ) . Mărimi de ambalaj de 1 , 4 sau 10 . Este posibil ca nu

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
și o apărătoare de ac ( fără latex ) . Mărimi de ambalaj de 1 , 4 sau 10 . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 50 Utilizarea seringii 1 . Detașați capacul acului de seringă și aruncați- l . Nu atingeți acul expus . 2 . Strângeți ușor pielea de la locul de injectare și introduceți acul . 3 . Ținând seringa între degete , apăsați încet pistonul până atinge punctul maxim . Țineți pistonul apăsat la

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
latex ) . Mărimi de ambalaj de 1 , 4 sau 10 . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 50 Utilizarea seringii 1 . Detașați capacul acului de seringă și aruncați- l . Nu atingeți acul expus . 2 . Strângeți ușor pielea de la locul de injectare și introduceți acul . 3 . Ținând seringa între degete , apăsați încet pistonul până atinge punctul maxim . Țineți pistonul apăsat la maxim până când ați retras acul din

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 50 Utilizarea seringii 1 . Detașați capacul acului de seringă și aruncați- l . Nu atingeți acul expus . 2 . Strângeți ușor pielea de la locul de injectare și introduceți acul . 3 . Ținând seringa între degete , apăsați încet pistonul până atinge punctul maxim . Țineți pistonul apăsat la maxim până când ați retras acul din locul de injectare . Dacă există scurgeri de soluție din locul de injectare , introduceți acul și mai mult . 4 . Ținând pistonul apăsat

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 0, 5 ml soluție injectabilă conține 75 mg omalizumab . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : L- arginină clorhidrat , L- histidină clorhidrat , L- histidină , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL O seringă pre- umplută care conține 0, 5 ml soluție injectabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . A se utiliza numai conform recomandării medicului . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
8°C ) . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 69 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Eliminați imediat seringa utilizată într- un container pentru obiecte ascuțite . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
conține 75 mg omalizumab . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : L- arginină clorhidrat , L- histidină clorhidrat , L- histidină , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj colectiv care conține 4 ambalaje intermediare , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută de 0, 5 ml soluție injectabilă . Ambalaj colectiv care conține 10 ambalaje intermediare , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută de 0, 5 ml soluție injectabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată . A se citi

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj colectiv care conține 4 ambalaje intermediare , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută de 0, 5 ml soluție injectabilă . Ambalaj colectiv care conține 10 ambalaje intermediare , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută de 0, 5 ml soluție injectabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . A se utiliza numai conform recomandării medicului . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Eliminați imediat seringa utilizată într- un container pentru obiecte ascuțite . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
mg omalizumab . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : L- arginină clorhidrat , L- histidină clorhidrat , L- histidină , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 4 ambalaje , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută de 0, 5 ml soluție injectabilă . Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 10 ambalaje , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută de 0, 5 ml soluție injectabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată . A

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 4 ambalaje , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută de 0, 5 ml soluție injectabilă . Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 10 ambalaje , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută de 0, 5 ml soluție injectabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . A se utiliza numai conform recomandării medicului . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Eliminați imediat seringa utilizată într- un container pentru obiecte ascuțite . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
Omalizumab 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII Administrare subcutanată . 75 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA SERINGII PRE- UMPLUTE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Xolair 75 mg soluție injectabilă Omalizumab Administrare s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml soluție injectabilă conține 150 mg omalizumab . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : L- arginină clorhidrat , L- histidină clorhidrat , L- histidină , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL O seringă pre- umplută care conține 1 ml soluție injectabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . A se utiliza numai conform recomandării medicului . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
8°C ) . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 77 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Eliminați imediat seringa utilizată într- un container pentru obiecte ascuțite . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]