14,807 matches
-
limitată . Acești pacienți trebuie tratați cu precauție . Doza zilnică recomandată este de 150 mg luată o dată pe zi sub forma de 2 capsule a 75 mg ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . După intervenția chirurgicală de înlocuire completă de genunchi tratamentul trebuie inițiat oral în 1 - 4 ore de la terminarea intervenției cu o singură capsulă și se va continua apoi cu 2 capsule o dată pe zi , pentru un total de 10 zile . După intervenția chirurgicală de înlocuire completă de șold
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
a unei intervenții chirurgicale majore de înlocuire de articulație : În 2 studii extinse , randomizate , cu grupuri paralele , dublu- orb , pentru confirmarea dozei , pacienților care au fost supuși unei intervenții chirurgicale ortopedice elective majore ( un studiu pentru intervenție de înlocuire a genunchiului și unul pentru intervenție de înlocuire a șoldului ) li s- a administrat Pradaxa 75 mg sau 110 mg în decurs de 1- 4 ore de la intervenție , urmat de 150 mg sau 220 mg pe zi , hemostaza fiind asigurată , sau 40
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
mg în decurs de 1- 4 ore de la intervenție , urmat de 150 mg sau 220 mg pe zi , hemostaza fiind asigurată , sau 40 mg enoxaparină în ziua anterioară operației și zilnic după aceea . În studiul RE- MODEL ( cu înlocuire a genunchiului ) tratamentul a fost de 6 - 10 zile și în studiul RE - NOVATE ( cu înlocuire a șoldului ) tratamentul a fost de 28 - 35 de zile . În total au fost tratați 2076 de pacienți ( genunchi ) , respectiv 3494 pacienți ( șold ) . Compusul dintre TEV
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
În studiul RE- MODEL ( cu înlocuire a genunchiului ) tratamentul a fost de 6 - 10 zile și în studiul RE - NOVATE ( cu înlocuire a șoldului ) tratamentul a fost de 28 - 35 de zile . În total au fost tratați 2076 de pacienți ( genunchi ) , respectiv 3494 pacienți ( șold ) . Compusul dintre TEV ( incluzând EP , TVD proximală și distală , simptomatică sau asimptomatică , descoperite prin venografie de rutină ) și mortalitatea de toate cauzele a constituit criteriul final principal de eficacitate în cazul ambelor studii . Compusul dintre TEV
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
de chirurgie ortopedică RE- MODEL și RE- NOVATE Dabigatran etexilat 150 mg Enoxaparină 40 mg N Incidență ( % ) Raportul riscului față de 909 28 ( 3, 1 ) 888 38 ( 4, 3 ) 917 36 ( 3, 9 ) 0, 78 1, 09 II 95 % RE- MODEL ( genunchi ) 0, 48 , 1, 27 0, 70 , 1, 70 N Incidență ( % ) Raportul riscului față de 506 13 ( 2, 6 ) 527 20 ( 3, 8 ) 511 18 ( 3, 5 ) 0, 73 1, 08 II 95 % 0, 36 , 1, 47 0, 58 , 2, 01 Tabelul
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
MODEL și RE- NOVATE Dabigatran etexilat 220 mg Dabigatran etexilat mg Enoxaparină 40 mg N Incidență ( % ) Raportul riscului față de enoxaparină ( % ) 880 53 ( 6, 0 ) 0, 9 874 75 ( 8, 6 ) 1, 28 897 60 ( 6, 7 ) II 95 % RE- MODEL ( genunchi ) ( 0, 63 , 1, 29 ) ( 0, 93 , 1, 78 ) N Incidență ( % ) Raportul riscului fată de enoxaparină 503 183 ( 36, 4 ) 0, 97 526 213 ( 40, 5 ) 1, 07 II 95 % ( 0, 82 , 1, 13 ) ( 0, 92 , 1, 25 ) Tabelul 6 : Evenimente
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
0, 92 , 1, 25 ) Tabelul 6 : Evenimente de sângerare majoră în funcție de tratament în studiile individuale RE- MODEL și RE- NOVATE Dabigatran etexilat 220 mg Dabigatran etexilat 150 mg Enoxaparină 40 mg Pacienți tratați N Număr de ESM N ( % ) RE- MODEL ( genunchi ) 1146 23 ( 2, 0 ) 1163 15 ( 1, 3 ) 1154 18 ( 1, 6 ) Pacienți tratați N Număr de ESM N ( % ) 679 10 ( 1, 5 ) 703 9 ( 1, 3 ) 694 9 ( 1, 3 ) 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 11 După administrare orală , dabigatran
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
mărimea 2 , umplute cu granule gălbui . Capacul este inscripționat cu simbolul companiei Boehringer Ingelheim , corpul cu „ R110 ” . 4. 2 Doze și mod de administrare Prevenția tromboembolismului venos ( TEV ) la pacienți care au suferit o intervenție chirurgicală electivă de înlocuire a genunchiului : Tratamentul oral cu Pradaxa trebuie inițiat cu o singură capsulă în interval de 1 - 4 ore de la terminarea intervenției chirurgicale și trebuie continuat cu 2 capsule o dată pe zi , timp de 10 zile Prevenția tromboembolismului venos ( TEV ) la pacienți care
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
moderată ( clearance- ul creatininei 30- 50 ml/ min ) . Doza recomandată este de 150 mg luată o dată pe zi sub formă de 2 capsule a 75 mg ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . După intervenția chirurgicală de înlocuire completă de genunchi tratamentul trebuie inițiat oral în 1 - 4 ore de la terminarea intervenției , cu o singură capsulă și se va continua apoi cu 2 capsule o dată pe zi , pentru un total de 10 zile . După intervenția chirurgicală de înlocuire completă de șold
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
limitată . Acești pacienți trebuie tratați cu precauție . Doza zilnică recomandată este de 150 mg luată o dată pe zi sub forma de 2 capsule a 75 mg ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . După intervenția chirurgicală de înlocuire completă de genunchi tratamentul trebuie inițiat oral în 1 - 4 ore de la terminarea intervenției , cu o singură capsulă și se va continua apoi cu 2 capsule o dată pe zi , pentru un total de 10 zile . După intervenția chirurgicală de înlocuire completă de șold
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
a unei intervenții chirurgicale majore de înlocuire de articulație : În 2 studii extinse randomizate , cu grupuri paralele , dublu- orb , pentru confirmarea dozei , pacienților care au fost supuși unei intervenții chirurgicale ortopedice elective majore ( un studiu pentru intervenție de înlocuire a genunchiului și unul pentru intervenție de înlocuire a șoldului ) li s- a administrat Pradaxa 75 mg sau 110 mg în decurs de 1- 4 ore de la intervenție , urmat de 150 mg sau 220 mg pe zi , hemostaza fiind asigurată , sau 40
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
mg în decurs de 1- 4 ore de la intervenție , urmat de 150 mg sau 220 mg pe zi , hemostaza fiind asigurată , sau 40 mg enoxaparină în ziua anterioară operației și zilnic după aceea . În studiul RE- MODEL ( cu înlocuire a genunchiului ) tratamentul a fost de 6 - 10 zile și în studiul RE - NOVATE ( cu înlocuire a șoldului ) tratamentul a fost de 28 - 35 de zile . În total au fost tratați 2076 de pacienți ( genunchi ) , respectiv 3494 pacienți ( șold ) . Compusul dintre TEV
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
În studiul RE- MODEL ( cu înlocuire a genunchiului ) tratamentul a fost de 6 - 10 zile și în studiul RE - NOVATE ( cu înlocuire a șoldului ) tratamentul a fost de 28 - 35 de zile . În total au fost tratați 2076 de pacienți ( genunchi ) , respectiv 3494 pacienți ( șold ) . Compusul dintre TEV ( incluzând EP , TVD proximală și distală , simptomatică sau asimptomatică , descoperite prin venografie de rutină ) și mortalitatea de toate cauzele a constituit criteriul final principal de eficacitate în cazul ambelor studii . Compusul dintre TEV
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
de chirurgie ortopedică RE- MODEL și RE- NOVATE Dabigatran etexilat 150 mg Enoxaparină 40 mg N Incidență ( % ) Raportul riscului față de 909 28 ( 3, 1 ) 888 38 ( 4, 3 ) 917 36 ( 3, 9 ) 0, 78 1, 09 II 95 % RE- MODEL ( genunchi ) 0, 48 , 1, 27 0, 70 , 1, 70 N Incidență ( % ) Raportul riscului față de 506 13 ( 2, 6 ) 527 20 ( 3, 8 ) 511 18 ( 3, 5 ) 0, 73 1, 08 II 95 % 0, 36 , 1, 47 0, 58 , 2, 01 Tabelul
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
MODEL și RE- NOVATE Dabigatran etexilat 220 mg Dabigatran etexilat mg Enoxaparină 40 mg N Incidență ( % ) Raportul riscului față de enoxaparină ( % ) 880 53 ( 6, 0 ) 0, 9 874 75 ( 8, 6 ) 1, 28 897 60 ( 6, 7 ) II 95 % RE- MODEL ( genunchi ) ( 0, 63 , 1, 29 ) ( 0, 93 , 1, 78 ) N Incidență ( % ) Raportul riscului față de enoxaparină 503 183 ( 36, 4 ) 0, 97 526 213 ( 40, 5 ) 1, 07 II 95 % ( 0, 82 , 1, 13 ) ( 0, 92 , 1, 25 ) Tabelul 6 : Evenimente de
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
0, 92 , 1, 25 ) Tabelul 6 : Evenimente de sângerare majoră în funcție de tratament în studiile individuale RE- MODEL și RE- NOVATE Dabigatran etexilat 220 mg Dabigatran etexilat 150 mg Enoxaparină 40 mg Pacienți tratați N Număr de ESM N ( % ) RE- MODEL ( genunchi ) 1146 23 ( 2, 0 ) 1163 15 ( 1, 3 ) 1154 18 ( 1, 6 ) Pacienți tratați N Număr de ESM N ( % ) 679 10 ( 1, 5 ) 703 9 ( 1, 3 ) 694 9 ( 1, 3 ) 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 26 După administrare orală , dabigatran
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
funcția dumneavoastră renală este redusă la mai mult de jumătate sau dacă aveți 75 de ani sau mai mult , doza recomandată este de 150 mg o dată pe zi ( luată ca 2 capsule de 75 mg ) . După operația de înlocuire a genunchiului : Trebuie să începeți tratamentul cu Pradaxa la 1 - 4 ore de la terminarea operației , luând o singură capsulă , După aceea , trebuie să luați două capsule o dată pe zi , timp de 10 zile . După operația de înlocuire a articulației șoldului : Apoi , trebuie
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
mg ) este folosit pentru a preveni evenimentele tromboembolice venoase ( ETV , problemele cauzate de cheagurile de sânge ) la pacienții care suferă intervenții na chirurgicale majore la nivelul picioarelor , cum este înlocuirea șoldului sau o operație pentru repararea unei fracturi la nivelul genunchiului sau al șoldului . Poate fi , de asemenea , administrat pacienților care prezintă un risc ridicat ( datorită vârstei sau a bolii ) atunci când suferă o intervenție chirurgicală ici abdominală , în special în cazul operațiilor de cancer , sau când sunt nevoiți să stea la
Ro_853 () [Corola-website/Science/291612_a_292941]
-
forma cheaguri . Prin utilizarea soluției Quixidar după o intervenție chirurgicală , riscul formării cheagurilor de sânge este redus În studiile care au avut drept scop prevenirea , Quixidar a fost comparat cu alți anticoagulanți : enoxaparina ( în cazul intervențiilor chirurgicale la șold și genunchi ; peste 8 000 de pacienți ) sau cu dalteparina ( în cazul ln intervențiilor chirurgicale abdominale ; 2 927 de pacienți ) . A fost , de asemenea , comparat cu placebo ( preparat inactiv ) la pacienții cu o boală acută ( 839 de pacienți ) și la pacienții tratați
Ro_853 () [Corola-website/Science/291612_a_292941]
-
dependent de doză . Este frecvent la adulți dar mai puțin frecvent la sugari , copii și adolescenți . Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și la nivelul țesutului osos - Au fost observate dureri articulare și musculare , în special la nivelul șoldului sau genunchiului și rigiditatea membrelor . Aceste reacții adverse apar numai la începutul tratamentului cu somatropină și sunt dependente de doză . Sunt frecvente la pacienții adulți , dar mai puțin frecvente la sugari , copii și adolescenți . Tulburări ale sistemului nervos - Au fost observate tulburări
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
dependent de doză . Este frecvent la adulți dar mai puțin frecvent la sugari , copii și adolescenți . Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și la nivelul țesutului osos - Au fost observate dureri articulare și musculare , în special la nivelul șoldului sau genunchiului și rigiditatea membrelor . Aceste reacții adverse apar numai la începutul tratamentului cu somatropină și sunt dependente de doză . Sunt frecvente la pacienții adulți , dar mai puțin frecvente la sugari , copii și adolescenți . Tulburări ale sistemului nervos - Au fost observate tulburări
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
dependent de doză . Este frecvent la adulți dar mai puțin frecvent la sugari , copii și adolescenți . Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și la nivelul țesutului osos - Au fost observate dureri articulare și musculare , în special la nivelul șoldului sau genunchiului și rigiditatea membrelor . Aceste reacții adverse apar numai la începutul tratamentului cu somatropină și sunt dependente de doză . Sunt frecvente la pacienții adulți , dar mai puțin frecvente la sugari , copii și adolescenți . Tulburări ale sistemului nervos - Au fost observate tulburări
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
dependent de doză . Este frecvent la adulți dar mai puțin frecvent la sugari , copii și adolescenți . Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și la nivelul țesutului osos - Au fost observate dureri articulare și musculare , în special la nivelul șoldului sau genunchiului și rigiditatea membrelor . Aceste reacții adverse apar numai la începutul tratamentului cu somatropină și sunt dependente de doză . Sunt frecvente la pacienții adulți , dar mai puțin frecvente la sugari , copii și adolescenți . Tulburări ale sistemului nervos - Au fost observate tulburări
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
5 mg ) este folosit pentru a preveni evenimentele tromboembolice venoase ( ETV , problemele cauzate de cheagurile de sânge ) la pacienții care suferă intervenții chirurgicale majore la nivelul picioarelor , cum este înlocuirea șoldului sau o operație pentru repararea unei fracturi la nivelul genunchiului sau al șoldului . Poate fi , de asemenea , administrat pacienților care prezintă un risc ridicat ( datorită vârstei sau a bolii ) atunci cand suferă o intervenție chirurgicală abdominală , în special în cazul operațiilor de cancer , sau când sunt nevoiți să stea la pat
Ro_85 () [Corola-website/Science/290845_a_292174]
-
Cum a fost studiat Arixtra ? S- a studiat eficacitatea Arixtra pentru prevenirea ETV și în tratamentul ETV . În studiile care au avut drept scop prevenirea , Arixtra a fost comparat cu alti anticoagulanți : enoxaparina ( în cazul intervențiilor chirurgicale la șold și genunchi ; peste 8 000 de pacienți ) sau cu dalteparina ( în cazul intervențiilor chirurgicale abdominale ; 2 927 de pacienți ) . A fost , de asemenea , comparat cu placebo ( preparat inactiv ) la pacienții cu o boală acută ( 839 de pacienți ) și la pacienții tratați timp
Ro_85 () [Corola-website/Science/290845_a_292174]