20,284 matches
-
conține 150 mg omalizumab . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : L- arginină clorhidrat , L- histidină clorhidrat , L- histidină , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj colectiv care conține 4 ambalaje intermediare , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută de 1 ml soluție injectabilă . Ambalaj colectiv care conține 10 ambalaje intermediare , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută de 1 ml soluție injectabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj colectiv care conține 4 ambalaje intermediare , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută de 1 ml soluție injectabilă . Ambalaj colectiv care conține 10 ambalaje intermediare , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută de 1 ml soluție injectabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . A se utiliza numai conform recomandării medicului . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Eliminați imediat seringa utilizată într- un container pentru obiecte ascuțite . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
mg omalizumab . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : L- arginină clorhidrat , L- histidină clorhidrat , L- histidină , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 4 ambalaje , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută de 1 ml soluție injectabilă . Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 10 ambalaje , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută de 1 ml soluție injectabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată . A se citi
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 4 ambalaje , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută de 1 ml soluție injectabilă . Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 10 ambalaje , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută de 1 ml soluție injectabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . A se utiliza numai conform recomandării medicului . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Eliminați imediat seringa utilizată într- un container pentru obiecte ascuțite . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
Omalizumab 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII Administrare subcutanată . 83 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA SERINGII PRE- UMPLUTE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Xolair 150 mg soluție injectabilă Omalizumab Administrare s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
reconstituit este transparent sau puțin opac și poate prezenta câteva bule mici sau spumă împrejurul marginii flaconului . Datorită vâscozității produsului reconstituit , trebuie avut grijă pentru A EXTRAGE TOT PRODUSUL din flacon înaintea eliminării aerului sau a soluției în exces din seringă , pentru a obține 0, 6 ml . Pentru a prepara flacoanele de Xolair 75 mg pentru administrare subcutanată , vă rugăm să respectați următoarele instrucțiuni : 1 . Extrageți din fiolă 0, 9 ml apă pentru preparate injectabile cu ajutorul unei seringi prevăzute cu un
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
în exces din seringă , pentru a obține 0, 6 ml . Pentru a prepara flacoanele de Xolair 75 mg pentru administrare subcutanată , vă rugăm să respectați următoarele instrucțiuni : 1 . Extrageți din fiolă 0, 9 ml apă pentru preparate injectabile cu ajutorul unei seringi prevăzute cu un ac cu diametru mare de mărimea 18 . 2 . Cu flaconul așezat în poziție verticală pe o suprafață plană , introduceți acul și transferați apa pentru preparate injectabile în flaconul care conține pulbere liofilizată , utilizând tehnici aseptice standard , direcționând
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
sub formă de gel . Este frecventă existența de mici bule sau spumă în jurul marginii flaconului . 5 . Se răstoarnă flaconul cu dopul în jos timp de cel puțin 15 secunde pentru a permite soluției să curgă spre dop . Utilizând o altă seringă de 3 ml , prevăzută cu un ac cu diametru mare , de mărimea 18 , se introduce acul în interiorul flaconului răsturnat . În momentul extragerii soluției în seringă , se ține flaconul în poziție răsturnată , cu vârful acului cât mai aproape de partea de jos
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
cel puțin 15 secunde pentru a permite soluției să curgă spre dop . Utilizând o altă seringă de 3 ml , prevăzută cu un ac cu diametru mare , de mărimea 18 , se introduce acul în interiorul flaconului răsturnat . În momentul extragerii soluției în seringă , se ține flaconul în poziție răsturnată , cu vârful acului cât mai aproape de partea de jos a soluției . Înainte de a scoate acul din flacon , trageți pistonul până la capătul rezervorului pentru a extrage toată soluția din flaconul răsturnat . 6 . Se înlocuiește acul
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
Se înlocuiește acul de mărimea 18 cu un ac de mărimea 25 pentru administrare subcutanată . 7 . Se elimină aerul , bulele mari și soluția în exces pentru a obține cantitatea necesară de 0, 6 ml . În partea superioară a soluției din seringă , poate rămâne un strat subțire de bule mici . Deoarece soluția este ușor vâscoasă , pot fi necesare 5- 10 secunde pentru administrarea soluției prin injectare subcutanată . Flaconul furnizează 0, 6 ml ( 75 mg ) Xolair . 8 . Injecțiile sunt administrate subcutanat în regiunea
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
reconstituit este transparent sau puțin opac și poate prezenta câteva bule mici sau spumă împrejurul marginii flaconului . Datorită vâscozității produsului reconstituit , trebuie avut grijă pentru A EXTRAGE TOT PRODUSUL din flacon înaintea eliminării aerului sau a soluției în exces din seringă , pentru a obține 1, 2 ml . Pentru a prepara flacoanele de Xolair 150 mg pentru administrare subcutanată , vă rugăm să respectați următoarele instrucțiuni : 1 . Extrageți din fiolă 1, 4 ml apă pentru preparate injectabile cu ajutorul unei seringi prevăzute cu un
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
în exces din seringă , pentru a obține 1, 2 ml . Pentru a prepara flacoanele de Xolair 150 mg pentru administrare subcutanată , vă rugăm să respectați următoarele instrucțiuni : 1 . Extrageți din fiolă 1, 4 ml apă pentru preparate injectabile cu ajutorul unei seringi prevăzute cu un ac cu diametru mare de mărimea 18 . 2 . Cu flaconul așezat în poziție verticală pe o suprafață plană , introduceți acul și transferați apa pentru preparate injectabile în flaconul care conține pulbere liofilizată , utilizând tehnici aseptice standard , direcționând
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
sub formă de gel . Este frecventă existența de mici bule sau spumă în jurul marginii flaconului . 5 . Se răstoarnă flaconul cu dopul în jos timp de cel puțin 15 secunde pentru a permite soluției să curgă spre dop . Utilizând o altă seringă de 3 ml , prevăzută cu un ac cu diametru mare , de mărimea 18 , se introduce acul în interiorul flaconului răsturnat . În momentul extragerii soluției în seringă , se ține flaconul în poziție răsturnată , cu vârful acului cât mai aproape de partea de jos
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
cel puțin 15 secunde pentru a permite soluției să curgă spre dop . Utilizând o altă seringă de 3 ml , prevăzută cu un ac cu diametru mare , de mărimea 18 , se introduce acul în interiorul flaconului răsturnat . În momentul extragerii soluției în seringă , se ține flaconul în poziție răsturnată , cu vârful acului cât mai aproape de partea de jos a soluției . Înainte de a scoate acul din flacon , trageți pistonul până la capătul rezervorului pentru a extrage toată soluția din flaconul răsturnat . 6 . Se înlocuiește acul
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
Se înlocuiește acul de mărimea 18 cu un ac de mărimea 25 pentru administrare subcutanată . 7 . Se elimină aerul , bulele mari și soluția în exces pentru a obține cantitatea necesară de 1, 2 ml . În partea superioară a soluției din seringă , poate rămâne un strat subțire de bule mici . Deoarece soluția este ușor vâscoasă , pot fi necesare 5- 10 secunde pentru administrarea soluției prin injectare subcutanată . Flaconul furnizează 1, 2 ml ( 150 mg ) Xolair . Pentru o doză de 75 mg , extrageți
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
rămâne un strat subțire de bule mici . Deoarece soluția este ușor vâscoasă , pot fi necesare 5- 10 secunde pentru administrarea soluției prin injectare subcutanată . Flaconul furnizează 1, 2 ml ( 150 mg ) Xolair . Pentru o doză de 75 mg , extrageți din seringă 0, 6 ml și aruncați soluția rămasă . 8 . Injecțiile sunt administrate subcutanat în regiunea deltoidiană a brațului sau în coapsă . Xolair 75 mg soluție injectabilă Xolair 150 mg soluție injectabilă Omalizumab Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
original pentru a fi protejat de lumină . - A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . - Nu utilizați dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deschidere anterioară . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este omalizumab . O seringă cu 0, 5 ml soluție conține 75 mg de omalizumab . O seringă cu 1 ml soluție conține 150 mg de omalizumab . - Celelalte componente sunt L- arginină clorhidrat , L- histidină clorhidrat , L- histidină , polisorbat 20 și apă pentru preparate injectabile Cum
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
2°C - 8°C ) . A nu se congela . - Nu utilizați dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deschidere anterioară . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este omalizumab . O seringă cu 0, 5 ml soluție conține 75 mg de omalizumab . O seringă cu 1 ml soluție conține 150 mg de omalizumab . - Celelalte componente sunt L- arginină clorhidrat , L- histidină clorhidrat , L- histidină , polisorbat 20 și apă pentru preparate injectabile Cum arată Xolair și conținutul ambalajului Xolair soluție injectabilă este furnizat sub forma
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
arginină clorhidrat , L- histidină clorhidrat , L- histidină , polisorbat 20 și apă pentru preparate injectabile Cum arată Xolair și conținutul ambalajului Xolair soluție injectabilă este furnizat sub forma unei soluții transparente până la opalescente , de culoare ușor galbenă spre maro , într- o seringă pre- umplută , și este disponibil ca soluție injectabilă de 75 mg și 150 mg . Xolair 75 mg soluție injectabilă este disponibil în ambalaje care conțin 1 seringă pre- umplută și în ambalaje colective care conțin 4 sau 10 ambalaje intermediare
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
unei soluții transparente până la opalescente , de culoare ușor galbenă spre maro , într- o seringă pre- umplută , și este disponibil ca soluție injectabilă de 75 mg și 150 mg . Xolair 75 mg soluție injectabilă este disponibil în ambalaje care conțin 1 seringă pre- umplută și în ambalaje colective care conțin 4 sau 10 ambalaje intermediare , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută . Xolair 150 mg soluție injectabilă este disponibil în ambalaje care conțin 1 seringă pre- umplută și în ambalaje colective care
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
disponibil ca soluție injectabilă de 75 mg și 150 mg . Xolair 75 mg soluție injectabilă este disponibil în ambalaje care conțin 1 seringă pre- umplută și în ambalaje colective care conțin 4 sau 10 ambalaje intermediare , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută . Xolair 150 mg soluție injectabilă este disponibil în ambalaje care conțin 1 seringă pre- umplută și în ambalaje colective care conțin 4 sau 10 ambalaje intermediare , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută . Este posibil ca nu toate
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
este disponibil în ambalaje care conțin 1 seringă pre- umplută și în ambalaje colective care conțin 4 sau 10 ambalaje intermediare , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută . Xolair 150 mg soluție injectabilă este disponibil în ambalaje care conțin 1 seringă pre- umplută și în ambalaje colective care conțin 4 sau 10 ambalaje intermediare , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în țara dumneavoastră . Deținătorul autorizației de punere pe piață
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
10 ambalaje intermediare , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută . Xolair 150 mg soluție injectabilă este disponibil în ambalaje care conțin 1 seringă pre- umplută și în ambalaje colective care conțin 4 sau 10 ambalaje intermediare , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în țara dumneavoastră . Deținătorul autorizației de punere pe piață Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie Producătorul Novartis Pharma S. A. S . Centre de
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]