14,862 matches
-
cu introducerea pe piață a metalului, sub o formă prevăzută la art. 27." 1 JO L 196, 16.8.1967, p. 1. 2 JO L 305, 16.11.1998, p. 1. (1) Se menționează categoria de substanță cancerigena, mutagena sau toxică pentru reproducere (1, 2 sau 3).
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
citopeniilor , la inițierea tratamentului cu lenalidomidă , săptămânal , în decursul primelor 8 săptămâni de tratament și , ulterior , lunar , trebuie efectuată o hemoleucogramă completă , inclusiv determinarea numărului de leucocite și formula leucocitară , determinarea numărului de trombocite , a hemoglobinei și a hematocritului . Efectele toxice principale care limitează doza de lenalidomidă sunt reprezentate de neutropenie și trombocitopenie . În consecință , se recomandă prudență în cazul administrării de lenalidomidă în asociere cu alte medicamente mielosupresive . Funcția tiroidiană Deoarece s- au raportat cazuri de hipotiroidism , trebuie avută în
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
erupții cutanate pruriginoase , erupții cutanate papulare , hiperkeratoză , fisuri cutanate , acnee , dermatită acneiformă , lichen scleros , ulcer de decubit , pigmentarea buzelor , prurigo , acnee rozacee , reacție de fotosensibilitate , dermatită seboreică , senzație de arsură cutanată , descuamarea pielii , modificarea culorii pielii Sindrom Stevens- Johnson † , necroliză toxică epidermică † 12 Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente : crampe musculare * , hipotonie musculară miopatie determinată de tratamentul cu corticosteroizi , miopatie , mialgie , artralgie , durere la nivelul spatelui , durere osoasă , durere la nivelul membrelor , durere la nivelul peretelui toracic , edem
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
10 și 20 mg/ kg pe zi s- a observat absența lobului pulmonar intermediar , dependentă de doză , iar la doza de 20 mg/ kg pe zi s- a observat apariția ectopiilor renale . Cu toate că aceste efecte au fost observate la doze toxice pentru mamă , ele pot fi atribuite unui efect direct . La dozele de 10 și 20 mg/ kg pe zi s- au observat , de asemenea , modificări ale țesuturilor moi și modificări scheletice fetale . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Conținutul
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
citopeniilor , la inițierea tratamentului cu lenalidomidă , săptămânal , în decursul primelor 8 săptămâni de tratament și , ulterior , lunar , trebuie efectuată o hemoleucogramă completă , inclusiv determinarea numărului de leucocite și formula leucocitară , determinarea numărului de trombocite , a hemoglobinei și a hematocritului . Efectele toxice principale care limitează doza de lenalidomidă sunt reprezentate de neutropenie și trombocitopenie . În consecință , se recomandă prudență în cazul administrării de lenalidomidă în asociere cu alte medicamente mielosupresive . Funcția tiroidiană Deoarece s- au raportat cazuri de hipotiroidism , trebuie avută în
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
erupții cutanate pruriginoase , erupții cutanate papulare , hiperkeratoză , fisuri cutanate , acnee , dermatită acneiformă , lichen scleros , ulcer de decubit , pigmentarea buzelor , prurigo , acnee rozacee , reacție de fotosensibilitate , dermatită seboreică , senzație de arsură cutanată , descuamarea pielii , modificarea culorii pielii Sindrom Stevens- Johnson † , necroliză toxică epidermică † 29 Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente : crampe musculare * , hipotonie musculară miopatie determinată de tratamentul cu corticosteroizi , miopatie , mialgie , artralgie , durere la nivelul spatelui , durere osoasă , durere la nivelul membrelor , durere la nivelul peretelui toracic , edem
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
10 și 20 mg/ kg pe zi s- a observat absența lobului pulmonar intermediar , dependentă de doză , iar la doza de 20 mg/ kg pe zi s- a observat apariția ectopiilor renale . Cu toate că aceste efecte au fost observate la doze toxice pentru mamă , ele pot fi atribuite unui efect direct . La dozele de 10 și 20 mg/ kg pe zi s- au observat , de asemenea , modificări ale țesuturilor moi și modificări scheletice fetale . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Conținutul
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
citopeniilor , la inițierea tratamentului cu lenalidomidă , săptămânal , în decursul primelor 8 săptămâni de tratament și , ulterior , lunar , trebuie efectuată o hemoleucogramă completă , inclusiv determinarea numărului de leucocite și formula leucocitară , determinarea numărului de trombocite , a hemoglobinei și a hematocritului . Efectele toxice principale care limitează doza de lenalidomidă sunt reprezentate de neutropenie și trombocitopenie . În consecință , se recomandă prudență în cazul administrării de lenalidomidă în asociere cu alte medicamente mielosupresive . Funcția tiroidiană Deoarece s- au raportat cazuri de hipotiroidism , trebuie avută în
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
erupții cutanate pruriginoase , erupții cutanate papulare , hiperkeratoză , fisuri cutanate , acnee , dermatită acneiformă , lichen scleros , ulcer de decubit , pigmentarea buzelor , prurigo , acnee rozacee , reacție de fotosensibilitate , dermatită seboreică , senzație de arsură cutanată , descuamarea pielii , modificarea culorii pielii Sindrom Stevens- Johnson † , necroliză toxică epidermică † 46 Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente : crampe musculare * , hipotonie musculară miopatie determinată de tratamentul cu corticosteroizi , miopatie , mialgie , artralgie , durere la nivelul spatelui , durere osoasă , durere la nivelul membrelor , durere la nivelul peretelui toracic , edem
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
10 și 20 mg/ kg pe zi s- a observat absența lobului pulmonar intermediar , dependentă de doză , iar la doza de 20 mg/ kg pe zi s- a observat apariția ectopiilor renale . Cu toate că aceste efecte au fost observate la doze toxice pentru mamă , ele pot fi atribuite unui efect direct . La dozele de 10 și 20 mg/ kg pe zi s- au observat , de asemenea , modificări ale țesuturilor moi și modificări scheletice fetale . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Conținutul
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
citopeniilor , la inițierea tratamentului cu lenalidomidă , săptămânal , în decursul primelor 8 săptămâni de tratament și , ulterior , lunar , trebuie efectuată o hemoleucogramă completă , inclusiv determinarea numărului de leucocite și formula leucocitară , determinarea numărului de trombocite , a hemoglobinei și a hematocritului . Efectele toxice principale care limitează doza de lenalidomidă sunt reprezentate de neutropenie și trombocitopenie . În consecință , se recomandă prudență în cazul administrării de lenalidomidă în asociere cu alte medicamente mielosupresive . Funcția tiroidiană Deoarece s- au raportat cazuri de hipotiroidism , trebuie avută în
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
erupții cutanate pruriginoase , erupții cutanate papulare , hiperkeratoză , fisuri cutanate , acnee , dermatită acneiformă , lichen scleros , ulcer de decubit , pigmentarea buzelor , prurigo , acnee rozacee , reacție de fotosensibilitate , dermatită seboreică , senzație de arsură cutanată , descuamarea pielii , modificarea culorii pielii Sindrom Stevens- Johnson † , necroliză toxică epidermică † 63 Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente : crampe musculare * , hipotonie musculară miopatie determinată de tratamentul cu corticosteroizi , miopatie , mialgie , artralgie , durere la nivelul spatelui , durere osoasă , durere la nivelul membrelor , durere la nivelul peretelui toracic , edem
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
10 și 20 mg/ kg pe zi s- a observat absența lobului pulmonar intermediar , dependentă de doză , iar la doza de 20 mg/ kg pe zi s- a observat apariția ectopiilor renale . Cu toate că aceste efecte au fost observate la doze toxice pentru mamă , ele pot fi atribuite unui efect direct . La dozele de 10 și 20 mg/ kg pe zi s- au observat , de asemenea , modificări ale țesuturilor moi și modificări scheletice fetale . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Conținutul
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
TRAVATAN cu pielea , deoarece în studii la iepure s- a demonstrat că travoprost se absoarbe transdermic . Clorura de benzalconiu , care este utilizată frecvent cu rol de conservant în medicamentele cu administrare oftalmică , poate produce keratopatie punctiformă și/ sau keratopatie ulcerativă toxică . Deoarece TRAVATAN conține clorură de benzalconiu , se cere monitorizarea atentă în cazul administrării frecvente sau prelungite . 3 Prostaglandinele și analogii de prostaglandine sunt substanțe active biologic și pot fi absorbite prin piele . Femeile gravide sau cele care intenționează să devină
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
sistemice : bradicardie , tahicardie , exacerbarea astmului bronșic , vertij , tinitus , valori crescute ale antigenului specific prostatic , creșterea anormală a părului . 5 4. 9 Supradozaj Supradozajul în cazul administrării locale este puțin probabil , la fel cum puțin probabilă este asocierea sa cu fenomene toxice . Un supradozaj local cu TRAVATAN poate fi îndepărtat din ochi cu apă călduță . În cazul unei suspiciuni de ingestie orală , tratamentul este simptomatic și de susținere . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Cod ATC : SO1E E04 Mecanism de acțiune Travoprost , un
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
a indus lărgirea fantei palpebrale . Administrarea topică de travoprost la maimuțe , în ochiul drept , în concentrații de maximum 0, 012 % , de două ori pe zi timp de un an , au demonstrat absența toxicității sistemice . Au fost efectuate studii privind efectele toxice asupra funcției de reproducere la șobolani , șoareci și iepuri , după administrare sistemică . Datele obținute sunt legate de acțiunea ca agonist la nivelul receptorului FP din uter , constatându- se moartea timpurie a embrionului , pierderea embrionului post - implantare , feto- toxicitate . La șobolani
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
intravenos 25 - 50 mg difenhidramină ( sau un antihistaminic similar ) cu aproximativ 30 de minute înainte de administrarea fiecărei doze de temsirolimus . Tratamentul cu TORISEL trebuie să continue până când pacientul nu mai obține beneficii clinice de pe urma acestuia sau până la apariția unor efecte toxice inacceptabile . Abordarea terapeutică a reacțiilor adverse suspectate poate necesita întreruperea temporară a tratamentului și/ sau reducerea dozei de temsirolimus . În cazul în care o reacție adversă suspectată nu poate fi controlată prin amânări ale administrării dozei , doza de temsirolimus poate
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
Retenție urinară • Retenție gastrică • Glaucom cu unghi îngust , necontrolat terapeutic • Miastenia gravis • Insuficiența hepatică severă ( Child Pugh C ) • Utilizarea concomitentă a unor inhibitori potenți ai CYP3A4 la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală moderată până la severă • Colită ulcerativă severă • Megacolon toxic 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare TOVIAZ trebuie utilizat cu atenție la pacienții cu : • Obstrucție a fluxului vezical urinar semnificativă din punct de vedere clinic cu risc de retenție urinară ( vezi pct . 4. 3 ) • Tulburări obstructive gastro- intestinale
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea generală , genotoxicitatea și carcinogenitatea nu au evidențiat reacții relevante clinic , cu excepția celor legate de efectul farmacologic al substanței active . Studiile de reproducere au demonstrat embriotoxicitate minoră la doze apropiate de cele toxice materne ( creșterea numărului mărit de resorpții , pierderi pre- implantare și post- implantare ) . S- a demonstrat că în concentrații supraterapeutice , metabolitul activ al fesoterodinei inhibă curentul de K+ în canalele clonate corepunzătoare genei umane ether- à- go- go ( hERG ) și prelungește
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
Retenție urinară • Retenție gastrică • Glaucom cu unghi îngust , necontrolat terapeutic • Miastenia gravis • Insuficiența hepatică severă ( Child Pugh C ) • Utilizarea concomitentă a unor inhibitori potenți ai CYP3A4 la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală moderată până la severă • Colită ulcerativă severă • Megacolon toxic 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare TOVIAZ trebuie utilizat cu atenție la pacienții cu : • Obstrucție a fluxului vezical urinar semnificativă din punct de vedere clinic cu risc de retenție urinară ( vezi pct . 4. 3 ) • Tulburări obstructive gastro- intestinale
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea generală , genotoxicitatea și carcinogenitatea nu au evidențiat reacții relevante clinic , cu excepția celor legate de efectul farmacologic al substanței active . Studiile de reproducere au demonstrat embriotoxicitate minoră la doze apropiate de cele toxice materne ( creșterea numărului mărit de resorpții , pierderi pre- implantare și post- implantare ) . S- a demonstrat că în concentrații supraterapeutice , metabolitul activ al fesoterodinei inhibă curentul de K+ în canalele clonate corepunzătoare genei umane ether- à- go- go ( hERG ) și prelungește
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
ochiului numită glaucom cu unghi îngust ( presiune intraoculară mare ) , care nu este controlat terapeutic • Aveți o slăbiciune exagerată a mușchilor ( miastenia gravis ) • Aveți ulcerație și inflamare a colonului ( colită ulcerativă severă ) • Aveti un colon neobișnuit de larg sau dilatat ( megacolon toxic ) • Aveți probleme hepatice severe 37 Aveți grijă deosebită când utilizați TOVIAZ Fesoterodina poate să nu fie întodeauna potrivită pentru dumneavoastră . Discutați cu medicul dumneavoastră înainte să luați TOVIAZ , dacă vă aflați în oricare dintre următoarele situații : • Aveți dificultăți în golirea
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
Institute Common Toxicity Criteria , versiunea 2 ) , care se consideră a fi posibil legată de tratamentul cu TRISENOX . La pacienții care prezintă astfel de reacții , care se consideră a fi legate de administrarea TRISENOX , tratamentul trebuie reluat doar după dispariția evenimentului toxic sau după revenirea la starea inițială , dinainte de tulburarea care a determinat întreruperea . În aceste cazuri , tratamentul trebuie reluat cu 50 % din doza zilnică anterioară . Dacă evenimentul toxic nu reapare în primele 3 zile după reînceperea tratamentului cu doza redusă , doza
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
a fi legate de administrarea TRISENOX , tratamentul trebuie reluat doar după dispariția evenimentului toxic sau după revenirea la starea inițială , dinainte de tulburarea care a determinat întreruperea . În aceste cazuri , tratamentul trebuie reluat cu 50 % din doza zilnică anterioară . Dacă evenimentul toxic nu reapare în primele 3 zile după reînceperea tratamentului cu doza redusă , doza zilnică poate fi crescută înapoi la 100 % din doza inițială . La pacienții care prezintă o recurență a toxicității nu trebuie să se mai administreze tratamentul . Analize de
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
stabilită ținând cont de valorile arsenului urinar . La pacienții care nu pot lua medicamente pe cale orală , poate fi luată în considerare administrarea intramusculară de dimercaprol , în doză de 3 mg/ kg , la intervale de 4 ore până la dispariția oricărui efect toxic care ar putea pune în pericol viața . Ulterior , poate fi administrată penicilamină în doză zilnică ≤1 g . În prezența unei coagulopatii , se recomandă administrarea orală a agentului chelator numit succimer sau acid dimercaptosuccinic ( DCI ) 10 mg/ kg sau 350 mg
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]