2,644 matches
-
Când se conduc vehicule sau se folosesc utilaje trebuie să se aibă în vedere că uneori poate apare amețeală sau oboseală . 4. 8 Reacții adverse Siguranța Copalia a fost evaluată în cadrul a cinci studii clinice controlate în care au fost înrolați 5175 pacienți , dintre care 2613 au fost tratați cu valsartan în combinație cu amlodipină . 34 Reacțiile adverse au fost ordonate în funcție de frecvență , folosind următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
Când se conduc vehicule sau se folosesc utilaje trebuie să se aibă în vedere că uneori poate apare amețeală sau oboseală . 4. 8 Reacții adverse Siguranța Dafiro a fost evaluată în cadrul a cinci studii clinice controlate în care au fost înrolați 5175 pacienți , dintre care 2613 au fost tratați cu valsartan în combinație cu amlodipină . 6 Reacțiile adverse au fost ordonate în funcție de frecvență , folosind următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
Când se conduc vehicule sau se folosesc utilaje trebuie să se aibă în vedere că uneori poate apare amețeală sau oboseală . 4. 8 Reacții adverse Siguranța Dafiro a fost evaluată în cadrul a cinci studii clinice controlate în care au fost înrolați 5175 pacienți , dintre care 2613 au fost tratați cu valsartan în combinație cu amlodipină . 20 Reacțiile adverse au fost ordonate în funcție de frecvență , folosind următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
Când se conduc vehicule sau se folosesc utilaje trebuie să se aibă în vedere că uneori poate apare amețeală sau oboseală . 4. 8 Reacții adverse Siguranța Dafiro a fost evaluată în cadrul a cinci studii clinice controlate în care au fost înrolați 5175 pacienți , dintre care 2613 au fost tratați cu valsartan în combinație cu amlodipină . 34 Reacțiile adverse au fost ordonate în funcție de frecvență , folosind următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
6, 71 % ) . În studiul de tratament al osteoporozei , semnificativ mai puține paciente tratate cu EVISTA au necesitat inițierea unui tratament hipoliemiant , în comparație cu placebo . Tratamentul cu EVISTA timp de 4 ani nu a afectat semnificativ riscul de evenimente cardiovasculare la pacientele înrolate în studiul tratamentului osteoporozei . Similar , în studiul RUTH , raloxifenul nu a afectat incidența infarctului miocardic , a sindromului coronarian acut spitalizat , a accidentului vascular cerebral , inclusiv a mortalității generale de origine cardiovasculară , față de placebo ( vezi pct . 4. 4 pentru creșterea riscului
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
Vezi pct . 4. 8 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Parametrii farmacocinetici ai clofarabinei au fost studiați la 40 de pacienți cu vârste cuprinse între 2 și 19 ani , cu LLA sau LMA recidivantă sau refractară la tratament . Acești pacienți au fost înrolați într - un studiu unic de fază I ( n = 12 ) sau două studii de fază II ( n = 14 / n = 14 ) de siguranță și eficacitate și li s- au administrat doze multiple de clofarabină prin perfuzie intravenoasă ( vezi pct . 5. 1 ) . 11
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
medicamentele care stimulează sau inhibă această enzimă ( de exemplu valproat , fenitoină sau etosuximidă ) . Nu au fost realizate studii de interacțiune la subiecții umani . Oxibatul de sodiu a fost administrat concomitent cu agenți stimulanți ai SNC la aproximativ 80 % dintre pacienții înrolați în studii clinice . Nu se cunoaște dacă aceasta afectează respirația în timpul nopți .. Antidepresivele au fost utilizate în tratamentul cataplexiei . Un posibil efect aditiv al antidepresivelor și oxibatului de sodiu nu poate fi exclus . Frecvența evenimentelor adverse a crescut când oxibatul
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
SSE - Scala de somnolență Epworth ; TMSV - Test de menținere a stării de veghe ; episoade de somn diurn : numărul de episoade neprevăzute de somn diurn ; ICGS - Impresia clinică globală a schimbării ; RFCS - rezultate funcționale ale chestionarului pentru somn . Studiul 1 a înrolat 236 pacienți narcoleptici și a cuprins o perioadă de o săptămână de creștere progresivă a dozelor . 8 Criteriul primar de evaluare a eficacității a constat în modificarea somnolenței excesive diurne măsurată pe Scala de somnolență Epworth ( SSE ) și modificarea globală
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
9 11, 5 6, 9 11, 3 - 2, 7 0, 16 Modafinil ( 63 ) Oxibat de sodiu + Modafinil ( 57 ) 10, 5 10, 4 9, 8 12, 7 - 0, 6 2, 3 0, 004 < 0, 001 În studiul 3 au fost înrolați 136 pacienți narcoleptici cu cataplexie moderată până la severă ( cu o valoare mediană de 21 atacuri de cataplexie pe lună ) la începutul perioadei de evaluare . Criteriul primar de evaluare a eficacității în acest studiu a fost frecvența crizelor de cataplexie . 9
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
Placebo 3, 0 g/ zi 6, 0 g/ zi 9, 0 g/ zi 33 33 31 33 20, 5 20, 0 23, 0 23, 5 - 4 - 7 - 10 - 16 - 0, 5235 0, 0529 0, 0008 În studiul 4 au fost înrolați 55 pacienți narcoleptici cărora li s- a administrat oxibat de sodiu ( studiu deschis ) timp de 7- 44 luni . Pacienții au fost randomizați fie să continue tratamentul cu oxibat de sodiu în doză stabilă , fie să li se administreze placebo . Studiul
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
lunară a dozelor suficiente pentru 30 de zile , pentru a se asigura că pacienții și rezultatele testelor cheie sunt revăzute înainte a se elibera o nouă rețetă . • Baza de date cu privire la siguranța Volibris este limitată și medicii sunt încurajați să înroleze pacienți în studiul de supraveghere după punerea pe piață • Trebuie să raporteze reacțiile adverse suspectate și sarcinile apărute . Informația că Volibris are efect teratogen • Volibris este contraindicat în timpul sarcinii și la femei de vârstă fertilă care nu folosesc măsuri contraceptive
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
de durată mai scurtă . Efectele nelfinavirului ( în monotrapie sau în asociere cu alte medicamente antiretrovirale ) asupra markerilor biologici de activitate a bolii , numărul de celule CD4 și ARN- ul viral , au fost evaluate în câteva studii în care s- au înrolat pacienți infectați cu HIV - 1 . S- a evaluat comparativ eficacitatea regimului de administrare BID față de cel de administrare TID a VIRACEPT 250 mg comprimate , mai ales la pacienții netratați anterior cu IP . Într- un studiu clinic randomizat , deschis , s- a
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
în ceea ce privește eficacitatea la un grup de pacienți dintre care cei mai mulți nu au fost tratați anterior cu antiretrovirale , nu se cunoaște semnificația acestor rezultate în cazul pacienților care au fost tratați anterior cu antiretrovirale . Într- un studiu în care s- au înrolat 297 pacienți HIV - 1 seropozitivi tratați cu zidovudină și lamivudină în asociere cu nelfinavir ( 2 doze diferite ) sau doar cu zidovudină și lamivudină , valoarea medie inițială a numărului celulelor CD4 a fost de 288 celule/ mm iar valoarea medie inițială
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
studii s- a comparat siguranța și eficacitatea administrării nelfinavirului ( efect nepotențat ) cu cea a administrării inhibitorilor de proteaze potențați cu ritonavir , asociați fiecare cu alte medicamente antiretrovirale . Studiul M98 - 863 este un studiu randomizat , dublu- orb , în care s- au înrolat 653 pacienți care nu au fost tratați anterior cu antiretrovirale , în care se compară administrarea de lopinavir/ ritonavir ( 400/ 100 mg BID n = 326 ) cu cea de nelfinavir ( 750 mg TID n = 327 ) , fiecare în asociere cu lamivudină ( 150 mg
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
din cadrul brațului de tratament cu lopinavir/ ritonavir au prezentat concentrații plasmatice ale ARN HIV - 1 < 50 copii/ ml comparativ cu cele observate în cadrul brațului de tratament cu nelfinavir . Studiul APV30002 este un studiu randomizat , deschis , în care s- au înrolat 649 pacienți care nu au fost tratați anterior cu antiretrovirale , cu boală HIV avansată , în care se compară administrarea de fosamprenavir/ ritonavir ( 1400/ 200 mg QD n = 322 ) cu cea de nelfinavir ( 1250 mg BID n = 327 ) , fiecare în asociere
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
de durată mai scurtă . Efectele nelfinavirului ( în monotrapie sau în asociere cu alte medicamente antiretrovirale ) asupra markerilor biologici de activitate a bolii , numărul de celule CD4 și ARN- ul viral , au fost evaluate în câteva studii în care s- au înrolat pacienți infectați cu HIV - 1 . S- a evaluat comparativ eficacitatea regimului de administrare BID față de cel de administrare TID a VIRACEPT 250 mg comprimate , mai ales la pacienții netratați anterior cu IP . Într- un studiu clinic randomizat , deschis , s- a
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
în ceea ce privește eficacitatea la un grup de pacienți dintre care cei mai mulți nu au fost tratați anterior cu antiretrovirale , nu se cunoaște semnificația acestor rezultate în cazul pacienților care au fost tratați anterior cu antiretrovirale . Într- un studiu în care s- au înrolat 297 pacienți HIV - 1 seropozitivi tratați cu zidovudină și lamivudină în asociere cu nelfinavir ( 2 doze diferite ) sau doar cu zidovudină și lamivudină , valoarea medie inițială a numărului celulelor CD4 a fost de 288 celule / mm iar valoarea medie inițială
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
studii s- a comparat siguranța și eficacitatea administrării nelfinavirului ( efect nepotențat ) cu cea a administrării inhibitorilor de proteaze potențați cu ritonavir , asociați fiecare cu alte medicamente antiretrovirale . Studiul M98 - 863 este un studiu randomizat , dublu- orb , în care s- au înrolat 653 pacienți care nu au fost tratați anterior cu antiretrovirale , în care se compară administrarea de lopinavir/ ritonavir ( 400/ 100 mg BID n = 326 ) cu cea de nelfinavir ( 750 mg TID n = 327 ) , fiecare în asociere cu lamivudină ( 150 mg
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
din cadrul brațului de tratament cu lopinavir/ ritonavir au prezentat concentrații plasmatice ale ARN HIV - 1 < 50 copii/ ml comparativ cu cele observate în cadrul brațului de tratament cu nelfinavir . Studiul APV30002 este un studiu randomizat , deschis , în care s- au înrolat 649 pacienți care nu au fost tratați anterior cu antiretrovirale , cu boală HIV avansată , în care se compară administrarea de fosamprenavir/ ritonavir ( 1400/ 200 mg QD n = 322 ) cu cea de nelfinavir ( 1250 mg BID n = 327 ) , fiecare în asociere
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
în severitatea afecțiunii . Un număr total de 2640 de pacienți adulți cu sepsis sever și risc scăzut de deces ( de ex . pacienți cu APACHE II < 25 sau doar cu o singură insuficiență de organ indusă de sepsis ) au fost înrolați într- un studiu randomizat , dublu orb , controlat placebo ( ADDRESS ) . Studiul a fost oprit după efectuarea unei analize intermediare a datelor datorită unei probabilități scăzute de a demonstra până la încheierea studiului a unei diferențe semnificative a mortalității la 28 de zile
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
randomizat , dublu orb , controlat placebo ( ADDRESS ) . Studiul a fost oprit după efectuarea unei analize intermediare a datelor datorită unei probabilități scăzute de a demonstra până la încheierea studiului a unei diferențe semnificative a mortalității la 28 de zile . Studiul ADDRESS a înrolat 872 de pacienți cu disfuncții multiple de organ . Comparativ cu pacienții cu disfuncții multiple de organ din studiul PROWESS , cei din studiul ADDRESS aveau aceste disfuncții de organ instalate de mai mult timp la momentul începerii tratamentului cu medicația de
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
de 23, 1 % , respectiv 25, 3 % . În subgrupul de pacienți cu două disfuncții de organ , rezultatele au fost similare cu cele observate în studiul PROWESS . În studiile clinice controlate placebo , efectul tratamentului a fost foarte evident în centrele care au înrolat un număr mare de pacienți . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Drotrecoginul alfa ( activat ) și Proteina C activată umană endogenă sunt inactivați în plasmă de către inhibitorii endogeni ai proteazei , dar mecanismul prin care sunt eliminați din plasmă este necunoscut . Concentrațiile plasmatice ale
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
în severitatea afecțiunii . Un număr total de 2640 de pacienți adulți cu sepsis sever și risc scăzut de deces ( de ex . pacienți cu APACHE II < 25 sau doar cu o singură insuficiență de organ indusă de sepsis ) au fost înrolați într- un studiu randomizat , dublu orb , controlat placebo ( ADDRESS ) . Studiul a fost oprit după efectuarea unei analize intermediare a datelor datorită unei probabilități scăzute de a demonstra până la încheierea studiului a unei diferențe semnificative a mortalității la 28 de zile
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
randomizat , dublu orb , controlat placebo ( ADDRESS ) . Studiul a fost oprit după efectuarea unei analize intermediare a datelor datorită unei probabilități scăzute de a demonstra până la încheierea studiului a unei diferențe semnificative a mortalității la 28 de zile . Studiul ADDRESS a înrolat 872 de pacienți cu disfuncții multiple de organ . Comparativ cu pacienții cu disfuncții multiple de organ din studiul PROWESS , cei din studiul ADDRESS aveau aceste disfuncții de organ instalate de mai mult timp la momentul începerii tratamentului cu medicația de
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
de 23, 1 % , respectiv 25, 3 % . În subgrupul de pacienți cu două disfuncții de organ , rezultatele au fost similare cu cele observate în studiul PROWESS . În studiile clinice controlate placebo , efectul tratamentului a fost foarte evident în centrele care au înrolat un număr mare de pacienți . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Drotrecoginul alfa ( activat ) și Proteina C activată umană endogenă sunt inactivați în plasmă de către inhibitorii endogeni ai proteazei , dar mecanismul prin care sunt eliminați din plasmă este necunoscut . Concentrațiile plasmatice ale
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]