2,175 matches
-
fost excluși pacienții cu risc cardiovascular crescut - insuficiență cardiacă , diabet de tip I și de tip II slab controlat și cu antecedente de infarct miocardic sau accident cerebral în decursul unui an . Combinația de amlodipină și valsartan produce o scădere aditivă a tensiunii arteriale , în funcție de doză , în cadrul intervalului său terapeutic de dozare . Efectul antihipertensiv al unei singure doze de combinație s- a menținut timp de 24 ore . 38 Un studiu desfășurat în mai multe centre , dublu orb , controlat activ , pe grupuri
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
farmacodinamice Dafiro asociază doi compuși antihipertensivi cu mecanisme complementare , pentru controlul tensiunii arteriale la pacienții cu hipertensiune esențială : amlodipina aparține clasei de antagoniști ai calciului , iar valsartanul clasei de antagoniști ai angiotensinei II . Asocierea acestor substanțe are un efect antihipertensiv aditiv , reducând tensiunea arterială mai mult decât oricare dintre componente în mod individual . Amlodipină Amlodipina din Dafiro inhibă pătrunderea transmembranară a ionilor de calciu la nivelul musculaturii netede cardiace sau vasculare . Mecanismul de acțiune antihipertensiv al amlodipinei se datorează unui efect
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
fost excluși pacienții cu risc cardiovascular crescut - insuficiență cardiacă , diabet de tip I și de tip II slab controlat și cu antecedente de infarct miocardic sau accident cerebral în decursul unui an . Combinația de amlodipină și valsartan produce o scădere aditivă a tensiunii arteriale , în funcție de doză , în cadrul intervalului său terapeutic de dozare . Efectul antihipertensiv al unei singure doze de combinație s- a menținut timp de 24 ore . 10 este așezat < 90 mmHg la finalul studiului ) la pacienții a căror afecțiune
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
farmacodinamice Dafiro asociază doi compuși antihipertensivi cu mecanisme complementare , pentru controlul tensiunii arteriale la pacienții cu hipertensiune esențială : amlodipina aparține clasei de antagoniști ai calciului , iar valsartanul clasei de antagoniști ai angiotensinei II . Asocierea acestor substanțe are un efect antihipertensiv aditiv , reducând tensiunea arterială mai mult decât oricare dintre componente în mod individual . Amlodipină Amlodipina din Dafiro inhibă pătrunderea transmembranară a ionilor de calciu la nivelul musculaturii netede cardiace sau vasculare . Mecanismul de acțiune antihipertensiv al amlodipinei se datorează unui efect
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
fost excluși pacienții cu risc cardiovascular crescut - insuficiență cardiacă , diabet de tip I și de tip II slab controlat și cu antecedente de infarct miocardic sau accident cerebral în decursul unui an . Combinația de amlodipină și valsartan produce o scădere aditivă a tensiunii arteriale , în funcție de doză , în cadrul intervalului său terapeutic de dozare . Efectul antihipertensiv al unei singure doze de combinație s- a menținut timp de 24 ore . 24 este așezat < 90 mmHg la finalul studiului ) la pacienții a căror afecțiune
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
farmacodinamice Dafiro asociază doi compuși antihipertensivi cu mecanisme complementare , pentru controlul tensiunii arteriale la pacienții cu hipertensiune esențială : amlodipina aparține clasei de antagoniști ai calciului , iar valsartanul clasei de antagoniști ai angiotensinei II . Asocierea acestor substanțe are un efect antihipertensiv aditiv , reducând tensiunea arterială mai mult decât oricare dintre componente în mod individual . Amlodipină Amlodipina din Dafiro inhibă pătrunderea transmembranară a ionilor de calciu la nivelul musculaturii netede cardiace sau vasculare . Mecanismul de acțiune antihipertensiv al amlodipinei se datorează unui efect
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
fost excluși pacienții cu risc cardiovascular crescut - insuficiență cardiacă , diabet de tip I și de tip II slab controlat și cu antecedente de infarct miocardic sau accident cerebral în decursul unui an . Combinația de amlodipină și valsartan produce o scădere aditivă a tensiunii arteriale , în funcție de doză , în cadrul intervalului său terapeutic de dozare . Efectul antihipertensiv al unei singure doze de combinație s- a menținut timp de 24 ore . 38 este așezat < 90 mmHg la finalul studiului ) la pacienții a căror afecțiune
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
și de laborator , au fost cuprinse între 0, 0013 și 0, 5 µmol/ l . În studiile care au investigat efectele asocierii emtricitabinei cu inhibitori de protează , analogi inhibitori nucleozidici , nucleotidici și non- nucleozidici de reverstranscriptază HIV , s- au observat efecte aditive până la sinergice . La testarea activității asupra tulpinilor de VHB de laborator , valorile concentrației inhibitorii 50 % ( CI50 ) pentru emtricitabină au fost cuprinse între 0, 01 și 0, 04 µmol/ l . Rezistența : Rezistența HIV- 1 la emtricitabină apare ca rezultat al modificărilor
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
și de laborator , au fost cuprinse între 0, 0013 și 0, 5 µmol/ l . În studiile care au investigat efectele asocierii emtricitabinei cu inhibitori de protează , analogi inhibitori nucleozidici , nucleotidici și non- nucleozidici de reverstranscriptază HIV , s- au observat efecte aditive până la sinergice . La testarea activității asupra tulpinilor de VHB de laborator , valorile concentrației inhibitorii 50 % ( CI50 ) pentru emtricitabină au fost cuprinse între 0, 01 și 0, 04 µmol/ l . Rezistența : Rezistența HIV- 1 la emtricitabină apare ca rezultat al modificărilor
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
la 10 mg , dar a prezentat o incidență mai mică a edemului ( aliskiren 150 mg/ amlodipină 5 mg 2, 1 % , comparativ cu amlodipină 10 mg 11, 2 % ) . Enviage în asociere cu antagonistul receptorilor angiotensinei , valsartan , a demonstrat un efect antihipertensiv aditiv în studiul special conceput pentru a investiga efectul tratamentului asociat . La pacienții hipertensivi obezi care nu au avut un răspuns adecvat la HCTZ 25 mg , tratamentul suplimentar cu Enviage 300 mg a asigurat o reducere adițională a tensiunii arteriale comparabilă
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
la 10 mg , dar a prezentat o incidență mai mică a edemului ( aliskiren 150 mg/ amlodipină 5 mg 2, 1 % , comparativ cu amlodipină 10 mg 11, 2 % ) . Enviage în asociere cu antagonistul receptorilor angiotensinei , valsartan , a demonstrat un efect antihipertensiv aditiv în studiul special conceput pentru a investiga efectul tratamentului asociat . La pacienții hipertensivi obezi care nu au avut un răspuns adecvat la HCTZ 25 mg , tratamentul suplimentar cu Enviage 300 mg a asigurat o reducere adițională a tensiunii arteriale comparabilă
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
în special vitaminele, oligoelementele sau coloranții sunt prezente, în stare naturală, în anumite materii prime, ele nu trebuie să fie considerate aditivi, decât dacă este vorba despre produsele îmbogățite în mod special cu o astfel de substanță ce corespunde unui aditiv și care nu pot, prin urmare, să fie considerate materii prime care conțin în mod natural substanțele respective. (8) Dacă pre-amestecurile menționate în prezenta directivă nu pot fi considerate în nici un caz ca fiind preparate conform definiției aditivului. (9) Experiența
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
legale pe care le-a adoptat în acest sens. (12) Introducerea perceperii de onorarii trebuie să fie însoțită de asigurarea că se adoptă o decizie până la un termen limită stabilit cu privire la cererea de autorizare pentru punerea în circulație a unui aditiv. (13) Anumiți aditivi furajeri pot ajunge în lanțul alimentar destinat consumului uman; întrucât este necesară posibilitatea colaborării dintre Comitetul științific pentru alimentația animalelor și Comitetul științific pentru alimente cu privire la probleme care pot influența sănătatea consumatorilor. (14) Căutarea de noi aditivi
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
stabilire a liniilor directoare pentru evaluarea aditivilor în nutriția animalelor 5, în afară de cazul în care părțile ajung la un acord cu privire la utilizarea în comun a datelor; întrucât, dacă două sau mai multe persoane beneficiază de autorizația acordată pentru un singur aditiv, ele trebuie să răspundă, în mod individual sau colectiv, oricărei solicitări din partea Comisiei pentru informații științifice în ceea ce privește efectele pierderii beneficiului autorizației. (15) Pentru a pune capăt diferențelor dintre statele membre în materie de reglementări pentru admiterea aditivilor din anexa II
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
ii) lit. (f) se înlocuiește cu următoarele: "(f) materiale furajere: diferite produse de origine vegetală sau animală, în stare naturală, proaspete sau conservate, și produse derivate din prelucrarea industrială a acestora și substanțe organice și anorganice, care conțin sau nu aditivi, destinate utilizării ca hrană pentru animale, fie direct, ca atare, fie după prelucrare, utilizării în prepararea furajelor combinate sau ca bază pentru pre-amestecuri, numite în continuare "furaje";" (iii) se adaugă următoarele litere: "(k) "punere în circulație" sau "circulație": deținerea de
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
circulație: persoana fizică sau juridică care este responsabilă pentru conformitatea aditivului autorizat de către Comunitate și pentru punerea lui în circulație."; 4. Art. 3 - 9 se înlocuiesc cu următoarele: "PROCEDURA DE AUTORIZARE A ADITIVILOR Articolul 3 Statele membre cer ca nici un aditiv să nu poată fi pus în circulație decât dacă se acordă autorizație comunitară. Această autorizație se acordă conform unui regulament al Comunității în conformitate cu procedura stabilită în art. 4. Articolul 3a Autorizația comunitară pentru un aditiv se acordă numai dacă: (a
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
Statele membre cer ca nici un aditiv să nu poată fi pus în circulație decât dacă se acordă autorizație comunitară. Această autorizație se acordă conform unui regulament al Comunității în conformitate cu procedura stabilită în art. 4. Articolul 3a Autorizația comunitară pentru un aditiv se acordă numai dacă: (a) fiind utilizat în nutriția animalelor, produce unul din efectele menționate în art. 2 lit. (a); (b) ținând cont de condițiile de utilizare, nu afectează în mod negativ sănătatea umană sau animală sau mediul înconjurător, nici
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
2 lit. (a); (b) ținând cont de condițiile de utilizare, nu afectează în mod negativ sănătatea umană sau animală sau mediul înconjurător, nici nu dăunează consumatorului prin deteriorarea caracteristicilor produselor de origine animală; (c) prezența sa poate fi monitorizată: - ca aditiv în sine, - în pre-amestecuri, - în furaje sau, dacă este cazul, în materiale furajere; (d) se exclude, în măsura permisă, tratarea sau prevenirea bolilor animalelor; această condiție nu se aplică în cazul aditivilor care aparțin categoriei coccidiostaticelor și altor substanțe medicinale
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
materiale furajere; (d) se exclude, în măsura permisă, tratarea sau prevenirea bolilor animalelor; această condiție nu se aplică în cazul aditivilor care aparțin categoriei coccidiostaticelor și altor substanțe medicinale; (e) din motive grave privind sănătatea umană sau animală, utilizarea acestui aditiv nu trebuie restrânsă în scopuri medicale sau veterinare. Articolul 4 (1) În scopul obținerii autorizării din partea Comunității, pentru o substanță sau un preparat ca aditiv sau pentru o nouă utilizare în cazul unui aditiv deja autorizat, solicitantul autorizației alege un
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
și altor substanțe medicinale; (e) din motive grave privind sănătatea umană sau animală, utilizarea acestui aditiv nu trebuie restrânsă în scopuri medicale sau veterinare. Articolul 4 (1) În scopul obținerii autorizării din partea Comunității, pentru o substanță sau un preparat ca aditiv sau pentru o nouă utilizare în cazul unui aditiv deja autorizat, solicitantul autorizației alege un stat membru care să acționeze în calitate de raportor în timpul procedurii de examinare a dosarului întocmit conform dispozițiilor Directivei Consiliului 87/153/CEE din 16 februarie 1987
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
sănătatea umană sau animală, utilizarea acestui aditiv nu trebuie restrânsă în scopuri medicale sau veterinare. Articolul 4 (1) În scopul obținerii autorizării din partea Comunității, pentru o substanță sau un preparat ca aditiv sau pentru o nouă utilizare în cazul unui aditiv deja autorizat, solicitantul autorizației alege un stat membru care să acționeze în calitate de raportor în timpul procedurii de examinare a dosarului întocmit conform dispozițiilor Directivei Consiliului 87/153/CEE din 16 februarie 1987 de stabilire a liniilor directoare pentru evaluarea aditivilor în
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
un stat membru din cadrul Comitetului permanent pentru furaje solicită informații suplimentare, sau la cererea Comitetului științific pentru nutriția animalelor. În cazul în care se respinge sau se amână luarea unei decizii cu privire la o cerere de autorizare comunitară pentru punerea unui aditiv în circulație, un reprezentant al Comisiei informează solicitantul autorizației și statul membru care acționează în calitate de raportor cu privire la motivul respingerii sau amânării deciziei. ------- *JO L 64, 07.03.1987, p. 19. Directivă modificată ultima dată de Directiva 95/11/CEE (JO
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
se asigură că informațiile care, dacă sunt făcute publice, pot afecta drepturile de proprietate industrială și comercială sunt confidențiale. (2) Nu sunt confidențiale: ― denumirea și compoziția aditivilor, ― caracteristicile fizico - chimice și biologice, ― interpretarea datelor farmacologice, toxicologice și ecotoxicologice referitoare la aditiv, ― metodele analitice de monitorizare a aditivilor în sine și a aditivilor din pre-amestecuri, din furaje și, dacă este cazul, în materialele furajere, ― metodele de testare a reziduurilor de aditivi sau produșii de metabolism ai acestora în produsele de origine animală
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
a aditivilor în sine și a aditivilor din pre-amestecuri, din furaje și, dacă este cazul, în materialele furajere, ― metodele de testare a reziduurilor de aditivi sau produșii de metabolism ai acestora în produsele de origine animală. Articolul 7a Dacă un aditiv conține sau este alcătuit din organisme modificate genetic în sensul art. 2 alin. (1) și (2) din Directiva Consiliului 90/220/CEE din 23 aprilie 1990 privind răspândirea deliberată în mediul înconjurător a organismelor modificate genetic*, se efectuează o evaluare
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
capitolul I din lista menționată în art. 9t lit. (b). Autorizarea provizorie pentru maximum patru ani Articolul 9a (1) În cazul aditivilor menționați în art. 2 lit. (aaa), autorizarea provizorie poate fi acordată la nivelul Comunității pentru utilizarea unui nou aditiv sau pentru o nouă utilizare a unui aditiv deja autorizat, dacă se îndeplinesc condițiile stabilite în art. 3a lit. (b), (c), (d) și (e) și dacă este corect să se presupună, pe baza rezultatelor disponibile, că celelalte condiții stabilite în
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]