17,218 matches
-
de evaluare zz/ll/a ... IX. REACȚII ADVERSE (RA) legat de terapia H.S. (descriere a RA apărute de la completarea ultimei fișe de evaluare; prin RA se înțelege fiecare eveniment medical semnificativ, indiferent de relația de cauzalitate fata de boală sau tratamentul administrat, vor fi precizate cel putin: diagnosticul, descrierea pe scurt a RA, data apariției/rezolvării, tratamentul aplicat): ............................................... ... X. COMPLIANȚA LA TRATAMENT: Buna [ ] Necorespunzătoare [ ] ... XI. CONCLUZII, OBSERVAȚII, RECOMANDĂRI: ............................................... ... NOTA: Fișa se completează citeț, la toate rubricile, alegând varianta corespunzătoare și precizând detalii acolo
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
mg administrată o dată la două săptămâni începând cu prima săptămână după doza inițială. La pacienții cu uveită non-infecțioasă, în timpul utilizării adalimumab, se continua tratamentul cu corticosteroizi si/sau cu alte medicamente (Metrotexat) care influențează sistemul imunitar. Doza de corticosteroizi administrată concomitent poate fi scăzută treptat, în conformitate cu practica clinică, după două săptămâni de la inițierea tratamentului cu adalimumab. Adalimumabul poate fi de asemenea administrat în monoterapie, dar experiența legată de inițiere în monoterapie este limitată. Mod de administrare Utilizare
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
parametrii hepatici vor fi atent monitorizați și dacă se observă orice creștere ulterioară a valorilor AST/ALT și/sau ale bilirubinei, tratamentul trebuie întrerupt și nu se recomandă reinițierea. Tabel 2: Doze recomandate pentru reînceperea tratamentului după creșterea enzimelor hepatice Ultima doză administrată Doze recomandate pentru reînceperea tratamentului La mai puțin de 12 săptămâni Tratamentul trebuie reluat utilizând doza recomandată, administrată la intervale de 4 săptămâni. La 12 săptămâni sau după un interval mai lung Tratamentul trebuie reluat utilizând doza recomandată, administrată în
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
tratați cu satralizumab, se recomandă o atenție sporită în vederea detectării și diagnosticării la timp a infecțiilor. Administrarea satralizumab trebuie amânată la pacienții cu infecții active până când infecția este controlată. Vaccinări Vaccinurile cu virus viu și viu-atenuat nu trebuie administrate concomitent cu satralizumab deoarece siguranța clinică a utilizării lor concomitente nu a fost stabilită. Intervalul de timp dintre administrarea vaccinurilor cu virus viu și tratamentul cu satralizumab trebuie să fie în conformitate cu ghidurile de imunizare actuale privind medicamentele imunomodulatoare
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
și cervico-dorsal anual (cel puțin în primii 2 ani de tratament, apoi ori de câte ori există argumente medicale). ... Medicul curant este singurul care poate evalua corect gradul de răspuns la terapie și poate recomanda continuarea, schimbarea sau întreruperea tratamentului administrat. La pacienții tratați, cu evoluție favorabilă stabilă și fără reacții adverse, nu este recomandată oprirea tratamentului, aceasta putând precipita reactivarea bolii. ... V. Criterii pentru întreruperea tratamentului: – În condițiile unei sarcini programate, poate necesita întreruperea tratamentului cu respectarea unor intervale de
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
puțin în primii 2 ani de tratament, apoi ori de câte ori există argumente medicale care să justifice medicația) ... Medicul curant este singurul care poate evalua corect gradul de răspuns la terapie și poate recomanda continuarea, schimbarea sau întreruperea tratamentului administrat. La pacienții tratați, cu evoluție favorabilă stabilă și fără reacții adverse, nu este recomandată oprirea tratamentului, aceasta putând precipita reactivarea bolii. ... V. Întreruperea temporară a tratamentului În condițiile unei sarcini programate, poate necesita ca regulă generală (de la care există
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
de 3 ori/saptamana; în continuare - 44 micrograme/adm, de 3 ori/saptamana. ... – La pacienții cu vârsta intre 2 si 11 ani (sub 12 ani), se recomanda folosirea formei de prezentare cartușe, deoarece cu ajutorul dispozitivului special de injectare se poate seta doza administrata, pentru aceasta vârsta ajungându-se pana la doza de 22 micrograme/administrare. Se va administra astfel: sapt 1-2 - 8 micrograme/administare, de 3 ori/saptamana; sapt 3-4 - 11 micrograme/administrare, de 3 ori/saptamana; în continuare - 22 micrograme/administrare, de 3 ori/saptamana. ... ● GLATIRAMER ACETAT Indicații la
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
Centrele de Expertiza de Boli Rare de Neurologie Pediatrica ... Doze și mod de administrare Peginterferon beta 1a se administrează subcutanat. Doza recomandată este de 125 micrograme o dată la 14 zile. Pentru a limita reacțiile adverse se recomandă titrarea dozei administrate, astfel: – În Ziua 1 (Ziua în care se administrează pentru prima dată medicamentul) se va administra o doză de 63 de micrograme. ... – La distanță de 14 zile (Ziua 15) se va administra o doză de 94 de micrograme. ... – La distanță
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
1 ora. ... – 300 mg/doza sc. sub forma a 2 injecții de 150 mg la 30 min interval în locuri distincte de injectare ... Într-o analiză retrospectivă, specificată în prealabil, din SUA, a pacienților anti-JCV pozitivi, aflați în tratament cu Tysabri administrat intravenos (registrul TOUCH), a fost comparat riscul de LMP între pacienți tratați cu dozele administrate în intervalele aprobate și pacienți tratați cu dozele administrate în intervalele prelungite intervale de administrare medii de aproximativ 6 săptămâni Analiza a demonstrat o reducere
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
hepatică. Cu toate că importanța funcției hepatice pentru eliminarea cladribinei este considerată neglijabilă (vezi pct. 5.2), în absența datelor, utilizarea cladribinei nu este recomandată la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă (scorul Child-Pugh > 6). Vârstnici Studiile clinice cu cladribină administrată oral în SM nu au inclus pacienți cu vârsta peste 65 ani; de aceea, nu se cunoaște dacă aceștia răspund diferit față de pacienții mai tineri. Se recomandă prudență dacă cladribina se utilizează la pacienți vârstnici, luându-se în considerare
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
terapii imunosupresoare cu efecte imunologice prelungite, sau la începerea altor terapii imunosupresoare cu efecte imunologice prelungite după administrarea ofatumumab, trebuie avute în vedere durata și modul de acțiune a acestor medicamente, date fiind efectele imunosupresoare suplimentare posibile. ... ... 5. Vaccinări – Trebuie administrate toate vaccinurile în conformitate cu recomandările privind imunizările, cu minimum 4 săptămâni înainte de începerea administrării ofatumumab pentru vaccinurile vii sau vii atenuate și, oricând este posibil, cu minimum 2 săptămâni înainte de începerea administrării ofatumumab pentru vaccinurile inactivate. ... – Imunizarea
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
Doza de adalimumab recomandată este: – pentru pacienții cu greutate între 10 kg până la < 30 kg doza este de 20 mg administrată injectabil subcutanat la două săptămâni, ... – pentru pacienții cu greutate egală sau > 30 kg doza este de 40 mg administrată injectabil subcutanat la două săptămâni. ... ● În tratamentul artritei asociate entezitei la pacienți cu vârsta de 6 ani și peste, care nu au avut un răspuns adecvat la tratamentul convențional (DMARDs) sau care au contraindicație majoră la acest tratament. Doza de
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
Doza de adalimumab recomandată este: – pentru pacienții cu greutate între 15 kg până la < 30 kg doza este de 20 mg administrată injectabil subcutanat la două săptămâni ... – pentru pacienții cu greutate egală sau > 30 kg doza este de 40 mg administrată injectabil subcutanat la două săptămâni. ... În formele de artrită asociată entezitei și cu prezența sacroiliitei active evidențiată IRM, la pacienții nonresponderi la DMARD convențional sintetic (MTX sau SSZ), adalimumab se poate administra în monoterapie. ... b) Tratamentul cu etanercept (biosimilar și
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
după prima perfuzie și la interval de 4 săptămâni după aceea. ● Doza recomandată pentru administrare subcutanată (soluție injectabilă în seringă preumplută) pentru pacienții cu vârsta cuprinsă între 2 și 17 ani trebuie inițiată fără o doză de încărcare intravenoasă și administrată utilizând dozele următoare: – 50 mg doză unică săptămânală pentru pacienți cu greutate 10-25 kg ... – 87,5 mg doză unică săptămânală pentru pacienți cu greutate 25-50 kg ... – 125 mg doză unică săptămânală pentru pacienți cu greutate de 50 kg sau peste. ... ... d
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
glucocorticoizi. Anakinra poate fi administrat în monoterapie sau în asociere cu alte antiinflamatoare și medicamente antireumatice modificatoare ale bolii (DMARD). Doza recomandată pentru pacienții cu greutatea de minim 50 kg este de 100 mg/zi administrată prin injecție subcutanată. Doza trebuie administrată aproximativ la aceeași oră în fiecare zi. La copiii cu greutatea sub 50 kg doza se stabilește în funcție de greutatea corporală, cu o doză inițială de 1-2 mg/kg/zi. La copiii cu răspuns inadecvat doza poate fi crescută până la
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
soluționării cauzei. “ ... 79. Natura juridică devolutivă a căii de atac a apelului dă părții posibilitatea unei noi judecăți în fond cu privire la pretențiile sale; scopul apelului nu se reduce la a cenzura activitatea primei instanțe în raport cu probele administrate exclusiv în acea fază procesuală, ci și de a da părții posibilitatea de a-și completa și remedia situația probatorie, în raport cu cele reproșate prin sentința primei instanțe, obiectivul avut în vedere de legiuitor fiind cel al aflării adevărului
DECIZIA nr. 34 din 17 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/286641]
-
Evaluarea paraclinică permite continuarea tratamentului (evaluare imagistică, de laborator și evaluări funcționale sau consulturi interdisciplinare în funcție de necesități - medicul curant va aprecia ce investigații complementare sunt necesare). ... NOTĂ: pentru a îmbunătăți trasabilitatea medicamentelor biologice, numele și numărul lotului medicamentului administrat trebuie înregistrate cu atenție în foaia de observație clinică. ... D. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI 1. La progresia bolii, răspunsul terapeutic se va evalua conform practicii curente ... 2. Sarcină/alăptare ... 3. Decizia medicului ... 4. Decizia/decesul pacientului. ... ... Subsemnatul, dr. ................., răspund de realitatea
ANEXE din 21 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284814]
-
dezvoltarea de acceleratoare de ONG-uri pentru tineret pentru mediul rural Cel puțin 1 accelerator Bugetul de stat; Includerea participării tinerilor din mediul rural pe lista de priorități orizontale ale programelor de finanțare ale MFTES MFTES Structuri asociative ale autorităților administrați ei publice locale ANPCDEFP AAPL DJFT 2024-2027 Creșterea numărului de proiecte pentru tinerii din mediul rural din România Dezvoltarea de oportunități pentru tinerii din mediul rural în mediul rural Analiza gradului de implementare a măsurilor impuse și prezentarea concluziilor în
STRATEGIA NAȚIONALĂ din 23 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283754]
-
anual Număr oportunități de formare pentru tineri Număr proiecte finanțate în mediul rural (inițiate de către tineri) 3ugetul de stat; fonduri externe Susținerea tinerilor din comunele care preiau titlul de Sat European de Tineret MFTES EYV Structuri asociative ale autorităților administrați ei publice .ocale DJFT ONG 2024 - 2027 Dezvoltarea de oportunități pentru tinerii din mediul rural în mediul rural Analiza gradului de implementare a măsurilor impuse și prezentarea concluziilor în raportul anual Minim 5 comune sprijinite/an 3ugetul de stat; Promovarea și
STRATEGIA NAȚIONALĂ din 23 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283754]
-
art. 48 alin. (1) din Codul penal, autorul excepției ridică o problemă de interpretare și aplicare a legii referitoare la stabilirea contribuției participanților la comiterea faptei prevăzută de legea penală; or, această contribuție este determinată de organele judiciare potrivit probelor administrate. În aceste condiții, susține că lăsarea la aprecierea instanței a stabilirii contribuției fiecărui participant la comiterea infracțiunii nu constituie un aspect de neconstituționalitate a dispozițiilor art. 48 alin. (1) din Codul penal și că, de altfel, legiuitorul nu ar fi
DECIZIA nr. 238 din 25 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/287590]
-
infracțiunii - reprezintă o chestiune de interpretare și aplicare a legii penale, în ansamblul său, și nu o problemă de constituționalitate. Aceasta întrucât, într-o astfel de ipoteză, organele judiciare, în funcție de circumstanțele fiecărei cauze, circumstanțe ce rezultă din probele administrate, sunt chemate să stabilească dacă fapta unei persoane aflate în situația anterior menționată constituie sau nu complicitate la infracțiunea comisă, un element important în stabilirea acestei forme de participație constituindu-l motivul prezenței la locul faptei a persoanei în cauză
DECIZIA nr. 238 din 25 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/287590]
-
legalității, egalitatea în drepturi și dreptul la un proces echitabil, în măsura în care sancțiunea excluderii probelor obținute în mod nelegal operează exclusiv prin intermediul sancțiunii nulității, iar nu independent de aceasta. Consideră că excluderea uneia sau mai multor probe administrate nu este legată de nulitatea actelor de urmărire penală efectuate cu încălcarea legii. Invocă, în acest sens, normele care reglementează procedura camerei preliminare, și anume prevederile art. 345 și 346 din Codul de procedură penală, care enumeră excluderea probelor distinct
DECIZIA nr. 114 din 7 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/287739]
-
a judecătorului, acesta va aprecia liber mijloacele de probă administrate în cauză, neexistând o ordine de preferință, referitor la forța probantă a acestora. Totodată, organele judiciare au dreptul să aprecieze în mod liber atât valoarea, cât și credibilitatea fiecărei probe administrate; probele nu au o valoare a priori stabilită de legiuitor, importanța acestora rezultând în urma aprecierii lor de organele judiciare consecutiv analizei ansamblului materialului probatoriu administrat în mod legal și loial în cauză. În luarea deciziei asupra existenței infracțiunii și
DECIZIA nr. 64 din 1 februarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/287461]
-
sau intimei convingeri a judecătorului, acesta va aprecia liber mijloacele de probă administrate în cauză, neexistând o ordine de preferință, referitor la forța probantă a acestora. Totodată, organele judiciare au dreptul să aprecieze în mod liber atât valoarea fiecărei probe administrate, cât și credibilitatea lor; probele nu au o valoare a priori stabilită de legiuitor, importanța acestora rezultând în urma aprecierii lor de organele judiciare consecutiv analizei ansamblului materialului probatoriu administrat în mod legal și loial în cauză. În luarea deciziei
DECIZIA nr. 64 din 1 februarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/287461]
-
de garantare a drepturilor din sistemul de pensii private și a contribuțiilor anuale minime ale administratorilor fondurilor de pensii private; ... 14. întocmește raportul actuarial anual în domeniul pensiilor private în baza valorii necesare a provizioanelor tehnice pentru administratorii de pensii administrate privat și îl prezintă Consiliului A.S.F. la termenul stabilit de conducerea ierarhică; ... 15. îndeplinește orice alte atribuții cu caracter specific domeniului de activitate prevăzute de actele normative în vigoare sau dispuse de conducerea ierarhică. ... Articolul 173 Atribuțiile specifice Serviciului supraveghere
REGULAMENT nr. 8 din 21 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284590]