10,924 matches
-
desfășoară, în condiții de izolare, operațiuni care implică utilizarea de microorganisme modificate genetic; 15. inspector de biosecuritate - persoană cu pregătire în domeniul activităților cu microorganisme modificate genetic, cu responsabilități în activitatea de inspecție și control; 16. microorganism - orice entitate microbiologică, celulară sau noncelulară, capabilă de replicare sau de transfer de material genetic; 17. microorganism modificat genetic - microorganism al cărui material genetic a fost modificat într-un mod diferit de cel natural, altfel decât prin încrucișare sau recombinare naturală. În sensul prezentei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
natural, dar în care sunt capabile de multiplicare continuă; ... b) tehnicile care implică introducerea directă într-un microorganism a unui material genetic obținut în exteriorul acestuia și care includ microinjectarea, macroinjectarea și microîncapsularea; ... c) tehnicile de fuziune sau de hibridare celulară, în cadrul cărora celulele vii cu noi combinații de material genetic ereditar sunt formate prin fuziunea a două sau mai multe celule, prin intermediul proceselor care nu au loc în mod natural. ... Partea B Tehnicile la care se referă art. 2 pct.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
sub incidența prevederilor acesteia, cu condiția ca acestea să nu implice utilizarea moleculelor de acid nucleic recombinant sau a microorganismelor modificate genetic, altele decât cele obținute prin una sau mai multe tehnici/metode prezentate mai jos: a) mutageneza; ... b) fuziunea celulară a speciilor procariote și eucariote (fuziunea protoplastelor) care schimbă material genetic prin procese fiziologice cunoscute; ... c) fuziune celulară (inclusiv fuziunea protoplastelor) a celulelor oricărei specii eucariote, inclusiv obținerea de celule hibridoma și fuziunea celulelor vegetale; ... d) autoclonarea, proces care constă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
a microorganismelor modificate genetic, altele decât cele obținute prin una sau mai multe tehnici/metode prezentate mai jos: a) mutageneza; ... b) fuziunea celulară a speciilor procariote și eucariote (fuziunea protoplastelor) care schimbă material genetic prin procese fiziologice cunoscute; ... c) fuziune celulară (inclusiv fuziunea protoplastelor) a celulelor oricărei specii eucariote, inclusiv obținerea de celule hibridoma și fuziunea celulelor vegetale; ... d) autoclonarea, proces care constă din îndepărtarea secvențelor de acid nucleic dintr-o celulă a unui organism care poate să fie urmată sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
nu se exprimă în mod normal, dar care s-ar putea exprima ca urmare a modificării genetice. Se verifică și se stabilește identitatea culturilor de celule și țesuturi eucariote în conformitate cu clasificări internaționale recunoscute, ca de exemplu Colecția Americană de Tipuri Celulare ATCC (American Type Culture Collection). ... b) Se studiază bibliografia relevantă pentru informații istorice, rapoarte privind siguranța utilizării, detalii taxonomice, date cu privire la markeri fenotipici și genotipici, de exemplu Manualul Bergey - determinator pentru bacterii (Bergey's Manual of Determinative Bacteriology), articole și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
se impune efectuarea testelor complete necesare confirmării identității microorganismului modificat genetic. Acest caz ar putea surveni dacă tulpina microorganismului modificat genetic diferă apreciabil de tulpina/tulpinile parentală/parentale, de exemplu situația în care microorganismul modificat genetic provine în urma unei fuziuni celulare sau rezultă în urma a multiple modificări genetice. ... c) În cazul în care sunt necesare teste pentru a confirma identitatea tulpinii, acestea pot cuprinde teste de morfologie, colorare specifică, microscopie electronică, serologie, profiluri nutriționale bazate pe utilizare și/sau degradare, analiza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
organismul receptor sau parental; ceea ce este valabil pentru un organism gazdă nu se poate aplica automat și altor gazde. De exemplu, un retrovirus inactivat utilizat ca vector este incapabil să producă particule virale infecțioase în bacterii sau în majoritatea liniilor celulare. Cu toate acestea, același vector într-o altă linie celulară ar putea produce particule virale infecțioase și, în funcție de natura inactivării și a secvențelor inserate, ar putea conferi microorganismelor modificate genetic obținute un fenotip susceptibil să provoace o maladie. ... 2. Absența
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
gazdă nu se poate aplica automat și altor gazde. De exemplu, un retrovirus inactivat utilizat ca vector este incapabil să producă particule virale infecțioase în bacterii sau în majoritatea liniilor celulare. Cu toate acestea, același vector într-o altă linie celulară ar putea produce particule virale infecțioase și, în funcție de natura inactivării și a secvențelor inserate, ar putea conferi microorganismelor modificate genetic obținute un fenotip susceptibil să provoace o maladie. ... 2. Absența genotoxicității a) Se recomandă ca microorganismul modificat genetic să nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
88/CEE a Consiliului și în Directiva 95/30/ CE a Comisiei și în versiunile lor modificate. ... b) Este necesar să se verifice dacă microorganismul modificat genetic aparține acestui grup de alergeni. Componentele alergenice ale acestor microorganisme pot fi pereți celulari, spori, metaboliți naturali (de exemplu, enzime proteolitice) și anumite antibiotice. Dacă vectorul și insertul se exprimă în microorganismul modificat genetic final obținut, produsul genetic nu trebuie să aibă activitate biologică care să poată produce alergeni semnificativi. Este de notat că
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
putea fi influențați de modificarea genetică și de situl integrării. În anumite cazuri, este puțin probabil ca modificarea genetică să producă acest efect, mai ales când un anumit produsul genic, participant în biosinteza unui metabolit secundar format la încetarea creșterii celulare, nu inițiază procesul de creștere celulară. 10. Transferul de material genetic a) Tot mai multe informații sunt disponibile privind transferul de material genetic între microorganisme. Chiar dacă microorganismul modificat genetic are o capacitate foarte limitată de a supraviețui, se recomandă determinarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
și de situl integrării. În anumite cazuri, este puțin probabil ca modificarea genetică să producă acest efect, mai ales când un anumit produsul genic, participant în biosinteza unui metabolit secundar format la încetarea creșterii celulare, nu inițiază procesul de creștere celulară. 10. Transferul de material genetic a) Tot mai multe informații sunt disponibile privind transferul de material genetic între microorganisme. Chiar dacă microorganismul modificat genetic are o capacitate foarte limitată de a supraviețui, se recomandă determinarea capacității materialului genetic introdus de a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
poate fi prelucrat într-o perioadă scurtă de timp. Este recomandat să fie utilizat un test antigen ELISA, care produce rezultate satisfăcătoare pe material de referință. În prezent toate testele ELISA sunt mai puțin sensibile decât izolarea virusului pe culturi celulare iar sensibilitatea lor este semnificativ mai bună pe probe de sânge de la purcei decât pe cele de la porcii adulți. 2. Izolarea virusului (1) Izolarea virusului este bazată pe incubarea materialului din probă pe culturi celulare sensibile de origine porcină. Dacă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220391_a_221720]
-
decât izolarea virusului pe culturi celulare iar sensibilitatea lor este semnificativ mai bună pe probe de sânge de la purcei decât pe cele de la porcii adulți. 2. Izolarea virusului (1) Izolarea virusului este bazată pe incubarea materialului din probă pe culturi celulare sensibile de origine porcină. Dacă virusul pestei porcine clasice există în probă, acesta se va replica în celule, putând fi detectat, prin imuno-colorarea celulelor infectate, cu anticorpi conjugați. Anticorpii specifici pentru pesta porcină clasică sunt necesari pentru diagnosticul diferențial față de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220391_a_221720]
-
pentru investigarea probelor de la un număr redus de animale și nu pentru supravegherea în masă. Procedura de izolare a virusului este laborioasă și necesită cel puțin 3 zile pentru ca rezultatele să fie disponibile. Pot fi necesare două pasaje de culturi celulare pentru a fi detectat un nivel redus al virusului în probe. Izolarea virusului poate necesita un timp de investigare mai mare de 10 zile până la obținerea rezultatului final. Probele autolizate pot fi citotoxice pentru cultura celulară și în consecință pot
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220391_a_221720]
-
două pasaje de culturi celulare pentru a fi detectat un nivel redus al virusului în probe. Izolarea virusului poate necesita un timp de investigare mai mare de 10 zile până la obținerea rezultatului final. Probele autolizate pot fi citotoxice pentru cultura celulară și în consecință pot limita utilizarea acestuia. ... (4) Se recomandă, de asemenea, efectuarea izolării virale și în cazul unei confirmări anterioare a pestei porcine clasice prin alte metode. Acesta trebuie să fie utilizat ca test de referință pentru confirmarea rezultatelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220391_a_221720]
-
lucrează cu diluții binare ale serului, începând cu 1/2 sau 1/5. Fiecare diluție este amestecată cu un volum egal de suspensie de virus conținând 100 de doze infecțioase (TCID 50). (4) După incubare amestecul este inoculat pe culturi celulare care sunt incubate 3-5 zile. După această perioadă de incubație, culturile sunt fixate și orice replicare virală în celulele infectate este detectată de un sistem de detecție prin imunolegare. Poate fi folosit atât testul de neutralizare cu detecție bazată pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220391_a_221720]
-
pe utilizarea anticorpilor marcați cu peroxidază (NPLA) cât și testul de neutralizare cu detecție bazată pe utilizarea anticorpilor marcați cu fluorocrom (NIF). ... (5) Rezultatele TVN sunt exprimate ca reciproce ale diluției ini��iale a serului la care jumătate din culturile celulare inoculate (50% punct final), nu relevă replicarea virusului, detecția cu anticorpi marcați, furnizând rezultate negative. Este estimat un punct între două nivele de diluție. Sistemul final de diluție este bazat pe diluția actuală a serului în timpul reacției de neutralizare (ex.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220391_a_221720]
-
virusului, detecția cu anticorpi marcați, furnizând rezultate negative. Este estimat un punct între două nivele de diluție. Sistemul final de diluție este bazat pe diluția actuală a serului în timpul reacției de neutralizare (ex. după adăugarea virusului, dar înainte de adăugarea suspensiei celulare). (6) TVN este cel mai sensibil și sigur test pentru detectarea anticorpilor împotriva virusului pestei porcine clasice. De aceea, acesta este recomandat atât pentru examinarea serologică a unui singur animal cât și pentru un lot. Cu toate acestea, prin acest
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220391_a_221720]
-
Articolul 1 (1) Ministerul Comunicațiilor deleagă Regiei Autonome "Inspectoratul General al Comunicațiilor" competentele privind eliberarea autorizațiilor de tip pentru următoarele tipuri de echipamente: ... a) echipamente de radiocomunicatii (inclusiv echipamente terminale pentru rețele celulare: GSM, DCS 1800, DECT etc.); ... b) echipamente terminale de telecomunicații, conectabile la rețele publice de telecomunicații. ... (2) Arhivele și bazele de date, aferente acestei activități, se vor transfera de la Direcția generală reglementări din Ministerul Comunicațiilor la Regia Autonomă "Inspectoratul General
EUR-Lex () [Corola-website/Law/120052_a_121381]
-
de col uterin, constituită din următoarele structuri sanitare: a) centre de informare și consiliere a femeilor privind măsurile de prevenire a cancerului de col uterin și de mobilizare a populației eligibile pentru testarea Babeș-Papanicolaou; ... b) centre de recoltare a materialului celular cervical; ... c) laboratoare de analize medicale în domeniul citologiei cervicale; ... d) centre de diagnostic și tratament al leziunilor precursoare sau incipiente depistate în cadrul subprogramului." ... 2. La articolul 13 alineatul (1), după litera c) se introduce o nouă literă, litera c
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245775_a_247104]
-
intercelulara; ... b) țesut - gruparea de celule diferențiată, unite prin substanță intercelulara amorfa, care formează împreună o asociere topografica și funcțională; ... c) organ - partea diferențiată în structura unui organism, adaptată la o funcție definită, alcătuită din mai multe țesuturi sau tipuri celulare, prezentând vascularizație și inervație proprii; ... d) prelevare - recoltarea de organe și/sau țesuturi și/sau celule de origine umană sănătoase morfologic și funcțional, cu excepția autotransplantului de celule stem hematopoietice când celulele sunt recoltate de la pacient, în vederea realizării unui transplant; ... e
EUR-Lex () [Corola-website/Law/200668_a_201997]
-
D34S și D34U); Cerințe esențiale pentru interfață de echipament terminal ● TBR 025 (Edition 1-1997) - Linii închiriate digitale pentru fluxuri de 140 Mbps structurate și nestructurate (D140S și D140U); Cerințe esențiale pentru interfață de echipament terminal ● TBR 031 (Edition 2-1998) - Sistem celular digital de telecomunicații (Fază 2); Cerințe esențiale pentru stații mobile în bandă duală DCS 1800 și GSM 900; Acces ● TBR 032 (Edition 2-1998) - Sistem celular digital de telecomunicații (Fază 2); Cerințe esențiale pentru stații mobile în bandă duală DCS 1800
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148680_a_150009]
-
D140S și D140U); Cerințe esențiale pentru interfață de echipament terminal ● TBR 031 (Edition 2-1998) - Sistem celular digital de telecomunicații (Fază 2); Cerințe esențiale pentru stații mobile în bandă duală DCS 1800 și GSM 900; Acces ● TBR 032 (Edition 2-1998) - Sistem celular digital de telecomunicații (Fază 2); Cerințe esențiale pentru stații mobile în bandă duală DCS 1800 și GSM 900; Telefonie ● TBR 033 (Edition 1-1997) - Rețea digitală cu servicii integrate (ISDN); Cerințe esențiale pentru echipamente terminale ce transfera informația în mod pachet
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148680_a_150009]
-
intercelulara; ... b) țesut - gruparea de celule diferențiată, unite prin substanță intercelulara amorfa, care formează împreună o asociere topografica și funcțională; ... c) organ - partea diferențiată în structura unui organism, adaptată la o funcție definită, alcătuită din mai multe țesuturi sau tipuri celulare, prezentând vascularizație și inervație proprii; ... d) prelevare - recoltarea de organe și/sau țesuturi și/sau celule de origine umană sănătoase morfologic și funcțional, cu excepția autotransplantului de celule stem hematopoietice când celulele sunt recoltate de la pacient, în vederea realizării unui transplant; ... e
EUR-Lex () [Corola-website/Law/224604_a_225933]
-
bolnavi cu hemopatii maligne aflați pe listele de așteptare pentru transplantul de celule stem hematopoietice; ... d) bolnavi cu deteriorări osoase și instabilități ligamentare; ... e) bolnavi care au suferit arsuri mari; ... f) bolnavi cu leziuni care antrenează deficiențe morfo-funcționale la nivel celular, având urmări invalidante sau ducând la deces; ... g) bolnavi transplantați care necesită administrare în regim ambulatoriu a tratamentului imunosupresor și evaluare periodică a evoluției posttransplant. ... Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr donatori vii testați imunologic și virusologic: 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/234497_a_235826]