1,526 matches
-
aplicată pe folia transparentă pentru prezentarea sub formă de pachet multiplu 5 x 10 , incluzând cutia albastră INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE ETICHETĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prevenar , suspensie injectabilă în seringi preumplute Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare doză de 0, 5 ml conține 2 micrograme de zaharide pentru serotipurile 4 , 9V , 14 , 18C , 19F și 23F , și 4 micrograme de serotip 6B per doză ( în total , 16
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 167/ 008 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 45 B . Prevenar , suspensie injectabilă Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte ca acest vaccin să fie administrat copilului dumneavoastră . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
grupurile cu risc ridicat , opțiunea vaccinării trebuie luată în considerare numai individual . Copiilor cu vârste mai mici de 2 ani ( inclusiv cei cu risc mare ) trebuie să li se administreze schema de imunizare cu Prevenar corespunzătoare vârstei . Administrarea vaccinului pneumococic conjugat nu înlocuiește utilizarea vaccinurilor pneumococice polizaharidice 23- valente la copiii cu vârste de 24 de luni sau mai mari aflați în stări patologice ( precum anemia falciformă , asplenia , infecția cu HIV , copii cu boli cronice sau imunocompromiși ) care implică , pentru aceștia
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
recomandat , copiilor cu risc mare , care au vârste de 24 de luni sau mai mari și au fost anterior imunizați cu Prevenar , trebuie să li se administreze vaccin pneumococic polizaharidic 23- valent conform recomandărilor . Intervalul dintre data administrării vaccinului pneumococic conjugat ( Prevenar ) și cea a administrării vaccinului pneumococic polizaharidic 23- valent nu trebuie să fie mai mic de 8 săptămâni . Nu sunt disponibile date care să indice dacă administrarea vaccinului pneumococic polizaharidic 23 - valent la copiii care nu au fost imunizați
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
bolii în stadiu invaziv . Întrucât otita medie este cauzată de multe organisme altele decât serotipurile pneumococice prezente în vaccin , este de așteptat ca protecția împotriva tuturor formelor de otită medie să fie scăzută . Prevenar , suspensie injectabilă în seringi preumplute Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte ca acest vaccin să fie administrat copilului dumneavoastră . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
grupurile cu risc ridicat , opțiunea vaccinării trebuie luată în considerare numai individual . Copiilor cu vârste mai mici de 2 ani ( inclusiv cei cu risc mare ) trebuie să li se administreze schema de imunizare cu Prevenar corespunzătoare vârstei . Administrarea vaccinului pneumococic conjugat nu înlocuiește utilizarea vaccinurilor pneumococice polizaharidice 23- valente la copiii cu vârste de 24 de luni sau mai mari aflați în stări patologice ( precum anemia falciformă , asplenia , infecția cu HIV , copii cu boli cronice sau imunocompromiși ) care implică , pentru aceștia
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
recomandat , copiilor cu risc mare , care au vârste de 24 de luni sau mai mari și au fost anterior imunizați cu Prevenar , trebuie să li se administreze vaccin pneumococic polizaharidic 23- valent conform recomandărilor . Intervalul dintre data administrării vaccinului pneumococic conjugat ( Prevenar ) și cea a administrării vaccinului pneumococic polizaharidic 23- valent nu trebuie să fie mai mic de 8 săptămâni . Nu sunt disponibile date care să indice dacă administrarea vaccinului pneumococic polizaharidic 23 - valent la copiii care nu au fost imunizați
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI nu l na ici d me ul uș od Pr 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) tor După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Anatoxina difterica 1 Anatoxina tetanica 1 minimum 30 Unități Internaționale minimum 60 Unități Internaționale au Bordetella pertussis inactivata 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B ( ADNr ) 2 , 3 Polizaharid
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI l na ici d me ul uș od Pr 8 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila , multidoză Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) tor După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Anatoxina difterica 1 Anatoxina tetanica 1 minimum 30 Unități Internaționale minimum 60 Unități Internaționale au Bordetella pertussis inactivata 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B ( ADNr ) 2 , 3 Polizaharid
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
ste ie mă ANEXĂ III 18 Pr od uș ul me dici na 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ț iza Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) tor 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) au După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Anatoxina difterica 1 Anatoxina tetanica 1 ≥ 30 UI ≥ 60 UI ste Bordetella pertussis inactivata 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B ( ADNr
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR PENTRU MĂRIMILE DE AMBALAJ MULTIDOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ț iza Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila , multidoză Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) tor 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) au După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Anatoxina difterica 1 ≥ 30 UI ste Anatoxina tetanica 1 Bordetella pertussis inactivata 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B ( ADNr ) 2 , 3
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR PENTRU MĂRIMILE DE AMBALAJ MULTIDOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ț iza Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila , multidoză Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) tor 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) au După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Anatoxina difterica 1 ≥ 30 UI ste Anatoxina tetanica 1 Bordetella pertussis inactivata 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B ( ADNr ) 2 , 3
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
dați În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Quintanrix și pentru ce se utilizează ste 5 . Păstrarea Quintanrix 6 . ie Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) mă - Substanțele active conținute în 1 doză ( 0, 5 ml ) de Quintanrix sunt : Anatoxina difterica 1 Anatoxina tetanica 1 minimum 30 Unități Internaționale minimum 60 Unități Internaționale Bordetella pertussis inactivata 2 minimum 4 Unități Internaționale Antigen de suprafață al
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Quintanrix și pentru ce se utilizează ste 5 . Păstrarea Quintanrix 6 . ie Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila , multidoză Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) mă - Substanțele active conținute în 1 doză ( 0, 5 ml ) de Quintanrix sunt : Anatoxina difterica 1 Anatoxina tetanica 1 minimum 30 Unități Internaționale minimum 60 Unități Internaționale Bordetella pertussis inactivata 2 minimum 4 Unități Internaționale Antigen de suprafață al
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
și de alfa- 1 glicoproteina acidă . Volumul aparent de distribuție mediu în condiții de echilibru ( Vdss ) este de aproximativ 500 litri . Metabolizare Telmisartanul este metabolizat prin conjugare în glucuronoconjugatul produsului inițial . Nu s- a demonstrat nici o activitate farmacologică a formei conjugate . Eliminare Telmisartanul este caracterizat printr- o curbă de epurare biexponențială cu un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare de peste 20 ore . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) și în mai mică măsură aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) , cresc disproporționat
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
și de alfa- 1 glicoproteina acidă . Volumul aparent de distribuție mediu în condiții de echilibru ( Vdss ) este de aproximativ 500 litri . Metabolizare Telmisartanul este metabolizat prin conjugare în glucuronoconjugatul produsului inițial . Nu s- a demonstrat nici o activitate farmacologică a formei conjugate . Eliminare Telmisartanul este caracterizat printr- o curbă de epurare biexponențială cu un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare de peste 20 ore . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) și în mai mică măsură aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) , cresc disproporționat
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
și de alfa- 1 glicoproteina acidă . Volumul aparent de distribuție mediu în condiții de echilibru ( Vdss ) este de aproximativ 500 litri . Metabolizare Telmisartanul este metabolizat prin conjugare în glucuronoconjugatul produsului inițial . Nu s- a demonstrat nici o activitate farmacologică a formei conjugate . Eliminare Telmisartanul este caracterizat printr- o curbă de epurare biexponențială cu un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare de peste 20 ore . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) și în mai mică măsură aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) , cresc disproporționat
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
pacienții trebuie să fie vaccinați cu cel puțin 2 săptămâni înainte de a li se administra Soliris și trebuie revaccinați în conformitate cu ghidurile medicale curente privind vaccinările . Se recomandă insistent vaccinurile tetravalente contra serotipurilor A , C , Y și W135 , de preferință cele conjugate . Trebuie avute în vedere recomandările oficiale privind utilizarea corespunzătoare a chimioterapicelor antibacteriene . S- au raportat 3 cazuri de infecție meningococică la pacienții tratați cu Soliris : două la pacienți cu HPN vaccinați , iar celălalt , la un pacient nevaccinat , cu glomerulonefrită membranoasă
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
începerea terapiei cu Soliris , se recomandă ca pacienții HPN să fie vaccinați în conformitate cu ghidurile de vaccinare curente . În afară de aceasta , toți pacienții trebuie vaccinați împotriva Meningococcus , cu minimum 2 săptămâni înainte de tratamentul cu Soliris . Dacă sunt disponibile , se recomandă utilizarea vaccinurilor conjugate tetravalente ( vezi infecția meningococică ) . Tratamentul cu Soliris nu trebuie să conducă la modificarea terapiei anticoagulante . Monitorizare de laborator : Pacienții cu HPN trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor hemolizei intravasculare , inclusiv prin valorile serice de lactat dehidrogenază ( LDH ) . De asemenea
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
kg . Metabolism Rotigotina este metabolizată în mare parte . Metabolizarea se face prin N- dezalchilare , precum și prin conjugare directă și secundară . Rezultatele in vitro indică faptul că izoforme diferite ale CYP pot cataliza N- dezalchilarea rotigotinei . Principalii metaboliți sunt sulfați și conjugați glucuronici derivați din subtanța originară , precum și metaboliții rezultați prin N- dezalchilare , care sunt inactivi biologic . Informațiile privitoare la metaboliți sunt incomplete . Eliminare Aproximativ 71 % din doza de rotigotină este excretată prin urină și o cantitate mai mică , de aproximativ 23
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
sau vârstă . La pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau cu insuficiență renală ușoară până la severă , nu au fost observate creșteri semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rotigotină . Neupro nu a fost investigat la pacienți cu insuficiență hepatică severă . Concentrațiile plasmatice ale conjugaților rotigotinei și ale metaboliților rezultați prin dezalchilare cresc în cazul insuficienței renale . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul studiilor de toxicitate după administrarea de doze repetate pe termen lung , principalele efecte au fost asociate cu efectele farmacodinamice ale agoniștilor
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
kg . Metabolism Rotigotina este metabolizată în mare parte . Metabolizarea se face prin N- dezalchilare , precum și prin conjugare directă și secundară . Rezultatele in vitro indică faptul că izoforme diferite ale CYP pot cataliza N- dezalchilarea rotigotinei . Principalii metaboliți sunt sulfați și conjugați glucuronici derivați din subtanța originară , precum și metaboliții rezultați prin N- dezalchilare , care sunt inactivi biologic . Informațiile privitoare la metaboliți sunt incomplete . Eliminare Aproximativ 71 % din doza de rotigotină este excretată prin urină și o cantitate mai mică , de aproximativ 23
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
vârstă . 21 La pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau cu insuficiență renală ușoară până la severă , nu au fost observate creșteri semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rotigotină . Neupro nu a fost investigat la pacienți cu insuficiență hepatică severă . Concentrațiile plasmatice ale conjugaților rotigotinei și ale metaboliților rezultați prin dezalchilare cresc în cazul insuficienței renale . Cu toate acestea , este improbabilă contribuția acestor metaboliți la obținerea efectelor clinice . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul studiilor de toxicitate după administrarea de doze repetate pe
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
kg . Metabolism Rotigotina este metabolizată în mare parte . Metabolizarea se face prin N- dezalchilare , precum și prin conjugare directă și secundară . Rezultatele in vitro indică faptul că izoforme diferite ale CYP pot cataliza N- dezalchilarea rotigotinei . Principalii metaboliți sunt sulfați și conjugați glucuronici derivați din subtanța originară , precum și metaboliții rezultați prin N- dezalchilare , care sunt inactivi biologic . Informațiile privitoare la metaboliți sunt incomplete . Eliminare Aproximativ 71 % din doza de rotigotină este excretată prin urină și o cantitate mai mică , de aproximativ 23
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
sau vârstă . La pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau cu insuficiență renală ușoară până la severă , nu au fost observate creșteri semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rotigotină . Neupro nu a fost investigat la pacienți cu insuficiență hepatică severă . Concentrațiile plasmatice ale conjugaților rotigotinei și ale metaboliților rezultați prin dezalchilare cresc în cazul insuficienței renale . Cu toate acestea , este improbabilă contribuția acestor metaboliți la obținerea efectelor clinice . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul studiilor de toxicitate după administrarea de doze repetate pe
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]