14,398 matches
-
cefalorahidian, pareza oculomotorie tranzitorie, deteriorarea câmpului vizual, diabetul insipid postoperator, afectarea arterei carotide și epistaxisul (apar la mai puțin de 1% dintre pacienți). Contraindicațiile chirurgiei sunt cardiomiopatia severă cu insuficiență cardiacă, boală respiratorie severă sau alte afecțiuni cu risc anestezic/chirurgical crescut. Chirurgia transfrontală este foarte rar indicată. ... 2. Tratamentul medicamentos reprezintă prima sau a doua linie de intervenție terapeutică. a) Agoniștii dopaminergici (Bromocriptina, Cabergolina) Monoterapia cu Cabergolina s-a dovedit a fi eficace la mai puțin de 10% dintre pacienți. Indicații
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]
-
prima sau a doua linie de intervenție terapeutică. a) Agoniștii dopaminergici (Bromocriptina, Cabergolina) Monoterapia cu Cabergolina s-a dovedit a fi eficace la mai puțin de 10% dintre pacienți. Indicații: – când pacientul preferă medicația orală; ... – la pacienți cu niveluri mult crescute ale prolactinei și/sau niveluri GH modest crescute și IGF-1 < 2,5 x LSN (limita superioară a normalului); ... – ca terapie adițională la pacienții parțial responsivi la o doză maximală de analogi de somatostatin sau combinație analog de somatostatin și Pegvisomant sau Pegvisomant
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]
-
seric în 24 de ore (minimum 4 probe GH recoltate la intervale de 4 ore) va înlocui OGTT la pacienții cu diabet zaharat. Media GH pe 24 de ore ≥ 1 ng/ml confirmă acromegalia activă. ... c) IGF1. Cel puțin două valori crescute, în prezența tabloului clinic sugestiv, susțin diagnosticul de acromegalie activă, indiferent de valoarea GH. Postoperator, evaluarea hormonală (GH, IGF-1 conform protocolului) se va face după cel puțin 12 săptămâni de la intervenția chirurgicală. Confirmarea masei tumorale hipofizare: diagnostic CT sau
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]
-
cardiac, la un pacient având semne și simptome de insuficiență cardiacă; ... b) fracția de ejecție a ventriculului stâng > 40%, documentată prin ecocardiografie sau RMN cardiac, la un pacient având semne și simptome de insuficiență cardiacă; și peptide natriuretice cu valori crescute (NT-proBNP ≥ 300 pg/ml în ritm sinusal, respectiv ≥ 600 pg/ml în fibrilație atrială); și dovada imagistică de afectare cardiacă structurală (hipertrofie ventriculară stângă sau dilatarea atriului stâng). ... În toate situațiile, tratamentul cu dapagliflozinum/empagliflozinum trebuie asociat tratamentului etiologic (atunci când el există
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]
-
înregistrează 7300 de decese prin cancer colorectal, reprezentând a doua cauză de deces prin cancer. Peste o treime din decesele prin cancer colorectal ar putea fi evitate printr-un furnizarea riguroasă a serviciilor de screening adresate persoanelor care prezintă risc crescut. Prin caracteristicile sale, CCR este o patologie care poate fi prevenită prin screeningul și supravegherea persoanelor asimptomatice. Screeningul joacă un rol esențial în prevenirea și depistarea precoce a acestei boli. S-a demonstrat că screeningul organizat pe baze populaționale reduce
ANEXE din 28 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285165]
-
fie ruda de gradul I al celorlalte doua / cancerul trebuie sa fie confirmat de histopatolog [ ] Da [ ] Nu Semne de alarma constând în sange la scaun sau formatiune palpabila la tuseul rectal [ ] Da [ ] Nu Rezultat Chestionar de risc cancer colorectal [ ] Risc crescut [ ] Risc mediu Personal informare și consiliere: Semnătura și parafa (după caz): Data completării .........._ /_ /_ Recomandarea testului de screening se va face în urma aplicării chestionarului de risc. Interpretarea rezultatelor la chestionarul de risc și încadrarea pe grupe de
ANEXE din 28 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285165]
-
un test diagnostic, ci doar oferă o indicație a existenței riscului de a dezvolta cancer colorectal, pentru confirmare diagnostică este necesară continuarea investigațiilor prin endoscopia digestivă inferioară. În cazul persoanelor încadrate în urma chestionarului de risc, în categoria de risc crescut, efectuarea testului FIT va fi înlocuită de recomandarea de a efectua direct endoscopia digestivă inferioară. Indicația de endoscopie digestivă inferioară este comunicată pacientului cu explicația necesității efectuării acesteia, programarea la endoscopie digestivă inferioară la cel mai apropiat centru, înmânarea soluției
ANEXE din 28 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285165]
-
probele depozitate la temperatura camerei în maximum 48 de ore de la recoltare; ... Pentru reducerea erorilor de etichetare se recomandă utilizarea kit-urilor cu cod de bare care permit trasabilitatea testelor. ... IV.2 Eligibilități suplimentare Pentru persoanele cu risc de cancer colorectal crescut se poate lua în considerare începerea screeningului la vârsta de 45 de ani. ... ... V. Standarde de asigurare a calității în implementarea screeningului pentru cancerul colorectal Furnizarea serviciilor de screening în mod organizat pe baze populaționale pentru cancerul colorectal astfel încât
ANEXE din 28 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285165]
-
mediu lichid (LBC); o probă LBC este, în general, suficientă atât pentru testarea HPV, cât și pentru triaj ulterior citologic în cazurile pozitive. Testele HPV pentru identificarea infecției cu tipurile de risc înalt sunt testele care pot demonstra o sensibilitate crescută, consistentă și reproductibilă pentru leziuni CIN2+ CIN3+ și detectare minimală a infecțiilor HPV tranzitorii și fără semnificație clinică care întrunesc criteriile de validare internă de reproductibilitate și noninferioritate definite de Meijer et al. (2009). ... II. Populația-țintă II.1. Femei din grupa
METODOLOGIE din 28 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285272]
-
infecție HIV/SIDA sau care nu au suferit transplant. ... – pacienți cu aspergiloză invazivă sau mucormicoză pentru care tratamentul cu amfotericina B sau Voriconazol este contraindicat. ... – pacienți cu aspergiloză invazivă sau - mucormicoză care nu pot tolera opțiunile terapeutice actuale din cauza toxicității crescute, sau datorita interacțiunii cu alte medicamente pe care acești pacienți le iau. ... – pacienți cu aspergiloză invazivă sau - mucormicoză la care terapia cu Amfotericina B sau Voriconazol a dus la eșec terapeutic bine documentat. ... Aspergiloza invaziva la: – pacienți imunocompromiși ... – pacienții cu
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
supraventriculare Tulburări vasculare Tromboflebită; Colaps circulator; Hipotensiune arterială ... – Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale - Dispnee; Insuficiență respiratorie acută Bronhospasm; Tahipnee; Hemoptizie; ... – Tulburări gastro-intestinale - Diaree; Greață; Durere abdominală Dispepsie; Constipație; Distensie abdominală ... – Tulburări hepatobiliare -Valori ridicate ale testelor hepatice Hepatomegalie; Hepatită ... – Valorile crescute ale testelor hepatice includ cazurile de valori crescute ale alanin aminotransferazei, valori crescute ale aspartat aminotransferazei, valori crescute ale fosfatazei alcaline din sânge, valori crescute ale bilirubinei din sânge, valori crescute ale lactat dehidrogenazei din sânge, valori crescute ale gama-glutamiltransferazei
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale - Dispnee; Insuficiență respiratorie acută Bronhospasm; Tahipnee; Hemoptizie; ... – Tulburări gastro-intestinale - Diaree; Greață; Durere abdominală Dispepsie; Constipație; Distensie abdominală ... – Tulburări hepatobiliare -Valori ridicate ale testelor hepatice Hepatomegalie; Hepatită ... – Valorile crescute ale testelor hepatice includ cazurile de valori crescute ale alanin aminotransferazei, valori crescute ale aspartat aminotransferazei, valori crescute ale fosfatazei alcaline din sânge, valori crescute ale bilirubinei din sânge, valori crescute ale lactat dehidrogenazei din sânge, valori crescute ale gama-glutamiltransferazei ... – Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat - Erupție cutanată
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
Dispnee; Insuficiență respiratorie acută Bronhospasm; Tahipnee; Hemoptizie; ... – Tulburări gastro-intestinale - Diaree; Greață; Durere abdominală Dispepsie; Constipație; Distensie abdominală ... – Tulburări hepatobiliare -Valori ridicate ale testelor hepatice Hepatomegalie; Hepatită ... – Valorile crescute ale testelor hepatice includ cazurile de valori crescute ale alanin aminotransferazei, valori crescute ale aspartat aminotransferazei, valori crescute ale fosfatazei alcaline din sânge, valori crescute ale bilirubinei din sânge, valori crescute ale lactat dehidrogenazei din sânge, valori crescute ale gama-glutamiltransferazei ... – Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat - Erupție cutanată tranzitorie; Prurit; Peteșii; Alopecie; ... – Tulburări
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
Tahipnee; Hemoptizie; ... – Tulburări gastro-intestinale - Diaree; Greață; Durere abdominală Dispepsie; Constipație; Distensie abdominală ... – Tulburări hepatobiliare -Valori ridicate ale testelor hepatice Hepatomegalie; Hepatită ... – Valorile crescute ale testelor hepatice includ cazurile de valori crescute ale alanin aminotransferazei, valori crescute ale aspartat aminotransferazei, valori crescute ale fosfatazei alcaline din sânge, valori crescute ale bilirubinei din sânge, valori crescute ale lactat dehidrogenazei din sânge, valori crescute ale gama-glutamiltransferazei ... – Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat - Erupție cutanată tranzitorie; Prurit; Peteșii; Alopecie; ... – Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
abdominală Dispepsie; Constipație; Distensie abdominală ... – Tulburări hepatobiliare -Valori ridicate ale testelor hepatice Hepatomegalie; Hepatită ... – Valorile crescute ale testelor hepatice includ cazurile de valori crescute ale alanin aminotransferazei, valori crescute ale aspartat aminotransferazei, valori crescute ale fosfatazei alcaline din sânge, valori crescute ale bilirubinei din sânge, valori crescute ale lactat dehidrogenazei din sânge, valori crescute ale gama-glutamiltransferazei ... – Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat - Erupție cutanată tranzitorie; Prurit; Peteșii; Alopecie; ... – Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv - Durere lombară ... – Tulburări renale și ale căilor
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
hepatobiliare -Valori ridicate ale testelor hepatice Hepatomegalie; Hepatită ... – Valorile crescute ale testelor hepatice includ cazurile de valori crescute ale alanin aminotransferazei, valori crescute ale aspartat aminotransferazei, valori crescute ale fosfatazei alcaline din sânge, valori crescute ale bilirubinei din sânge, valori crescute ale lactat dehidrogenazei din sânge, valori crescute ale gama-glutamiltransferazei ... – Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat - Erupție cutanată tranzitorie; Prurit; Peteșii; Alopecie; ... – Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv - Durere lombară ... – Tulburări renale și ale căilor urinare-Insuficiență renală. ... ... V. Prescriptori Tratamentul se
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
Hepatită ... – Valorile crescute ale testelor hepatice includ cazurile de valori crescute ale alanin aminotransferazei, valori crescute ale aspartat aminotransferazei, valori crescute ale fosfatazei alcaline din sânge, valori crescute ale bilirubinei din sânge, valori crescute ale lactat dehidrogenazei din sânge, valori crescute ale gama-glutamiltransferazei ... – Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat - Erupție cutanată tranzitorie; Prurit; Peteșii; Alopecie; ... – Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv - Durere lombară ... – Tulburări renale și ale căilor urinare-Insuficiență renală. ... ... V. Prescriptori Tratamentul se inițiază de către medicii oncologi, hematologi, infecționiști
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
neuropatie periferică, semne extrapiramidale, ataxie și deficiențe în procesul de învățare), pneumopatie interstițală decelabilă prin investigații imagistice (RX, RMN sau CT), probele funcționale respiratorii pun în evidență o disfuncție de tip restrictiv, hepatosplenomegalie, trombocitopenie, dislipidemia (valori scăzute ale HDL-Colesterolului), valori crescute ale transaminazelor (ASAT/TGO, ALAT/TGP). ... 3. Tip B; debutul poate fi atât în copilărie, cât și la vârsta adultă. Pacienții prezintă aceleași semne și simptome ca și în cazul formei A/B, mai puțin afectarea de tip neurologic. ... 4. Tip C; debutul
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
pentru pacienții cu IMC ≤ 30. Pentru pacienții cu IMC > 30, se va utiliza o greutate corporală optimă, conform descrierii de mai jos. Copii și adolescenți Faza de creștere a dozei Doza inițială recomandată este de 0,03 mg/kg*, iar doza trebuie crescută ulterior conform schemei de creștere a dozei prezentate în Tabelul 2: Tabelul 2: Schema de creștere a dozei la pacienții copii și adolescenți Pacienți copii și adolescenți (0 până la 18 ani) Prima doză (Ziua 1/Săptămâna 0) 0,03 mg/kg* A
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
insuficiență renală. Mod de administrare Olipudaza alfa este doar pentru administrare intravenoasă. Perfuziile trebuie administrate în trepte, de preferință utilizând o pompă de perfuzie. După reconstituire și diluare, soluția se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă. Viteza de perfuzare trebuie crescută treptat în timpul perfuziei numai în absența reacțiilor asociate perfuziei (în cazul reacțiilor asociate perfuziei). Viteza de perfuzare și durata perfuziei (+/- 5 minute) pentru fiecare etapă a perfuziei sunt detaliate în Tabelul 3 și Tabelul 4: Tabelul 3: Viteza de
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
și ale țesutului subcutanat Alopecie Prurit Urticarie Erupții cutanate/rash Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Fatigabilitate Astenie Pirexie Leziuni, intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Reacții legate de perfuzie* * Reacții legate de perfuzie: cefalee, frisoane, tensiune arterială crescută, greață, astenie, durere, dispnee, eritem, hiperhidroză, hiperemie facială/bufeuri, hipotensiune arterială/tensiune arterială scăzută și exantem tranzitoriu/erupție pruriginoasă. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP) Dat fiind faptul că au fost raportate cazuri foarte rare de LMP cu evoluție
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
și ale țesutului subcutanat Alopecie Prurit Urticarie Erupții cutanate/rash Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Fatigabilitate Astenie Pirexie Leziuni, intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Reacții legate de perfuzie* * Reacții legate de perfuzie: cefalee, frisoane, tensiune arterială crescută, greață, astenie, durere, dispnee, eritem, hiperhidroză, hiperemie facială/bufeuri, hipotensiune arterială/tensiune arterială scăzută și erupție cutanată tranzitorie/erupție pruritică. Contraindicații: – hipersensibilitatea la substanța activă sau la proteinele murine, sau la oricare dintre excipienți ... – infecții severe active ... – status imun sever afectat ... – insuficiență cardiacă
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
screening-ului pentru reactivarea tuberculozei (inclusiv testul QuantiFERON sau TCT), în caz de necesitate, dar nu mai rar de un an (la reevaluare se va folosi același test care a fost folosit inițial). ... 2. Hepatitele virale Ținând cont de riscul crescut al reactivării infecțiilor cu virusuri hepatitice B și C, care pot îmbrăca forme fulminante, deseori letale, este imperios necesar ca înaintea inițierii terapiei cu adalimumab să se efectueze screeningul infecțiilor cronice cu virusurile hepatitice B și C. Markerii serologici virali
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
foarte specifice de boală activă, se poate lua în considerare continuarea acestor tratamente și în cursul sarcinii. Interferon beta 1a poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării. Nu se anticipează efecte dăunătoare asupra nou-născuților/sugarilor alăptați. Pentru femeile cu activitate crescută persistentă a bolii, recomandarea generală este de a amâna sarcina. Pentru acele femei, care în pofida acestei recomandări, decid totuși să aibă o sarcină sau au o sarcină neplanificată: – se poate lua în considerare tratamentul cu natalizumab pe toată durata
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
riscul de infecții, inclusiv infecții produse de microbi condiționat patogeni și este contraindicată. ... – Dacă se ia decizia de a opri tratamentul cu natalizumab, medicul trebuie să fie conștient că natalizumab rămâne în sânge și are efecte farmacodinamice (de exemplu, număr crescut al limfocitelor) timp de aproximativ 12 săptămâni după ultima doză. Începerea altor tratamente în acest interval determină expunerea concomitentă la natalizumab. ... ● ALEMTUZUMABUM Observație: Intervenție cu raport existent de Evaluare a Tehnologiilor Medicale (ETM) din partea ANMDMR; este în prezent inclus
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]