1,946 matches
-
scădere a ASC a MPA de aproximativ 40 % , indicând existența unui circuit enterohepatic semnificativ . 45 AMF este metabolizat în principal de glucuronil transferază , formând glucuronidul fenolic al AMF ( AMFG ) , care nu este activ farmacologic . O cantitate neglijabilă de medicament este excretată în urină ca AMF ( < 1 % din doză ) . După administrarea orală a micofenolatului de mofetil marcat radioactiv , aceasta se elimină complet ; 93 % din doza administrată se regăsește în urină și 6 % în materiile fecale . Majoritatea dozei administrate ( aproximativ 87 % ) este
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
în urină ca AMF ( < 1 % din doză ) . După administrarea orală a micofenolatului de mofetil marcat radioactiv , aceasta se elimină complet ; 93 % din doza administrată se regăsește în urină și 6 % în materiile fecale . Majoritatea dozei administrate ( aproximativ 87 % ) este excretată în urină sub formă de AMFG . La concentrațiile plasmatice întâlnite în clinică , MPA și MPAG nu pot fi hemodializate . Cu toate acestea , la concentrații foarte mari de MPAG ( > 100 μg/ ml ) , pot fi îndepărtate cantități mici de MPAG . În
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
eficace în timpul tratamentului cu Abraxane și până la 1 lună după tratament . Pacienților de sex masculin tratați cu Abraxane li se recomandă să nu conceapă un copil în timpul tratamentului și până la 6 luni după tratament . Nu se cunoaște dacă paclitaxelul se excretă în laptele uman . Din cauza posibilității apariției de reacții adverse grave la sugarii alăptați la sân , Abraxane este contraindicat în timpul alăptării . Abraxane a determinat infertilitate la șobolanii masculi ( vezi pct . 5. 3 ) . Pacienții de sex masculin trebuie să ceară sfatul în privința
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
și alăptarea ad 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . De aceea , nu se recomandă utilizarea în timpul sarcinii . Pacientele trebuie să- și informeze medicul dacă rămân gravide în timpul tratamentului cu ACOMPLIA . uto supt . Nu se cunoaște dacă rimonabantul se excretă în laptele matern la om . ACOMPLIA este contraindicat în timpul alăptării ( vezi pct . 4. 3 ) . Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 7 Evaluările cognitive din studii de farmacologie clinică au demonstrat că rimonabantul este
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
CYP3A , cât și pe cea a aminohidrolazei ( predominant hepatică ) . Eliminare : Rimonabantul este în principal eliminat prin metabolizare , precum și prin excreție biliară ulterioară a metaboliților . Numai aproximativ 3 % din doza de rimonabant este eliminată prin urină , în timp ce 86 % din doză se excretă prin fecale , sub formă de medicament nemodificat și metaboliți . Datorită volumului mai mare de distribuție , la pacienții obezi timpul de înjumătățire prin eliminare este mai mare ( de aproximativ 16 zile ) decât în cazul pacienților cu greutate corporală normală ( de aproximativ
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
congenitale grave atunci când este administrată în timpul sarcinii . Administrarea Avastin este contraindicată în timpul sarcinii . În cazul femeilor cu potențial fertil , trebuie utilizate măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului ( și până la 6 luni 6 după tratament ) . Alăptarea Nu se cunoaște dacă bevacizumab este excretat în laptele matern . Deoarece IgG maternă este excretată în lapte iar bevacizumab ar putea afecta creșterea și dezvoltarea sugarilor alăptați ( vezi pct . 5. 3 ) , femeile care alăptează trebuie să întrerupă alăptarea în timpul tratamentului și nu trebuie să alăpteze cel puțin
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
Avastin este contraindicată în timpul sarcinii . În cazul femeilor cu potențial fertil , trebuie utilizate măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului ( și până la 6 luni 6 după tratament ) . Alăptarea Nu se cunoaște dacă bevacizumab este excretat în laptele matern . Deoarece IgG maternă este excretată în lapte iar bevacizumab ar putea afecta creșterea și dezvoltarea sugarilor alăptați ( vezi pct . 5. 3 ) , femeile care alăptează trebuie să întrerupă alăptarea în timpul tratamentului și nu trebuie să alăpteze cel puțin 6 luni după ultimă doză de Avastin . 4
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
La pacientele cu o rată crescută de recidivă înainte de începerea tratamentului , trebuie comparat riscul unei recidive severe ca urmare a întreruperii AVONEX la apariția unei sarcini , cu riscul posibil crescut al unui avort spontan . Nu se știe dacă AVONEX este excretat în laptele matern . Datorită potențialului de reacții adverse grave la sugari , trebuie luată o decizie privind fie întreruperea alăptării , fie a tratamentului cu AVONEX . 4 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
14 pacientele cu o rată crescută de recidivă înainte de începerea tratamentului , trebuie comparat riscul unei recidive severe ca urmare a întreruperii AVONEX la apariția unei sarcini , cu riscul posibil crescut al unui avort spontan . Nu se știe dacă AVONEX este excretat în laptele matern . Datorită potențialului de reacții adverse grave la sugari , trebuie luată o decizie privind fie întreruperea alăptării , fie a tratamentului cu AVONEX . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s-
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
utilizarea atât a busulfanului cât și a DMA , la femeile gravide . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului și până la 6 luni după încetarea acestuia . Alăptarea Nu se cunoaște dacă busulfan și DMA se excretă în laptele uman . Datorită potențialului carcinogen evidențiat la om și animale în timpul studiilor cu busulfan , alăptarea trebuie întreruptă la începerea tratamentului . Fertilitatea Busulfanul și DMA pot să afecteze fertilitatea atât la bărbați cât și la femei . Prin urmare , este recomandată
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
sau la toxicitate . Eliminare Clearance- ul total în plasmă s- a încadrat între 2, 25 - 2, 74 ml/ minut/ kg . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal a fost între 2, 8 și 3, 9 ore . Aproximativ 30 % din doza administrată se excretă în urină în decurs de 48 de ore , 1 % reprezentând busulfan nemodificat . Eliminarea prin materiile fecale este neglijabilă . Legarea ireversibilă de proteine poate explica remisia incompletă . Nu este exclusă contribuția de durată a metaboliților . Liniaritatea farmacocinetică Creșterea proporțională a dozei
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
performanțelor ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale au evidențiat că desloratadina nu este teratogenă . Siguranța utilizării medicamentului în timpul sarcinii nu a fost stabilită . De aceea , nu este recomandată utilizarea Aerius în timpul sarcinii . Desloratadina este excretată în laptele matern , de aceea nu este recomandată utilizarea Aerius la femeile care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje În studiile clinice care au evaluat capacitatea de a conduce vehicule , desloratadina
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
performanțelor ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale au evidențiat că desloratadina nu este teratogenă . Siguranța utilizării medicamentului în timpul sarcinii nu a fost stabilită . De aceea , nu este recomandată utilizarea Aerius în timpul sarcinii . Desloratadina este excretată în laptele matern , de aceea nu este recomandată utilizarea Aerius la femeile care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje În studiile clinice care au evaluat capacitatea de a conduce vehicule , desloratadina
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
performanțelor ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale au evidențiat că desloratadina nu este teratogenă . Siguranța utilizării medicamentului în timpul sarcinii nu a fost stabilită . De aceea , nu este recomandată utilizarea Aerius în timpul sarcinii . Desloratadina este excretată în laptele matern , de aceea nu este recomandată utilizarea Aerius la femeile care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje În studiile clinice care au evaluat capacitatea de a conduce vehicule , desloratadina
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
performanțelor ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale au evidențiat că desloratadina nu este teratogenă . Siguranța utilizării medicamentului în timpul sarcinii nu a fost stabilită . De aceea , nu este recomandată utilizarea Aerius în timpul sarcinii . Desloratadina este excretată în laptele matern , de aceea nu este recomandată utilizarea Aerius la femeile care alăptează . 4. 8 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje În studiile clinice care au evaluat capacitatea de a conduce vehicule , desloratadina
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
performanțelor ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale au evidențiat că desloratadina nu este teratogenă . Siguranța utilizării medicamentului în timpul sarcinii nu a fost stabilită . De aceea , nu este recomandată utilizarea Aerius în timpul sarcinii . Desloratadina este excretată în laptele matern , de aceea nu este recomandată utilizarea Aerius la femeile care alăptează . 4. 9 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje În studiile clinice care au evaluat capacitatea de a conduce vehicule , desloratadina
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
performanțelor ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale au evidențiat că desloratadina nu este teratogenă . Siguranța utilizării medicamentului în timpul sarcinii nu a fost stabilită . De aceea , nu este recomandată utilizarea Aerius în timpul sarcinii . Desloratadina este excretată în laptele matern , de aceea nu este recomandată utilizarea Aerius la femeile care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje În studiile clinice care au evaluat capacitatea de a conduce vehicule , desloratadina
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
1.3.1. Scopul acestor studii este : - de a stabili parcursul metabolic al substanței active ca bază a evaluării toxicologice, - de a identifica reziduurile și a le stabili cinetica în țesuturile comestibile și produse (lapte, ouă), - de a identifica substanțele excretate pentru a se putea evalua impactul lor asupra mediului. Ocazional, de exemplu in cazul aditivilor derivați din fermentare, ar putea fi necesară extinderea acestor studii la alte substanțe adăugate sau derivate în timpul procesului de fermentare. Existența unei toxicități semnificative în
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
a impactului asupra mediului al aditivilor furajeri, deoarece administrarea aditivilor furajeri se face, de obicei, pe o perioadă mai lungă (chiar pe durata vieții), pot fi implicate grupuri mari de animale și mulți aditivi se absorb mai puțin și se excretă așa cum au fost ingerați în mare măsură. Totuși, în anumite cazuri, nevoia de evaluare a mediului poate fi limitată. Este nepotrivit să fie impuse reguli stricte în aceste linii directoare. Pentru a sprijini determinarea impactului asupra mediului al aditivilor furajeri
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
primate . Un astfel de efect este probabil și pentru ViraferonPeg . Riscul potențial pentru om este necunoscut . ViraferonPeg se va utiliza în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă componentele acestui medicament se excretă în laptele matern . Ca urmare a posibilelor reacții adverse la sugari , alăptarea trebuie întreruptă înaintea instituirii tratamentului . Terapia asociată cu ribavirină : Ribavirina determină malformații congenitale grave atunci când se administrează în timpul sarcinii . Tratamentul cu ribavirină este contraindicat în timpul sarcinii . Este necesară
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
funcției de reproducere . S- a arătat că interferonul alfa- 2b este abortiv la primate . Un astfel de efect este probabil și pentru ViraferonPeg . Nu au fost studiate efectele asupra fertilității . Nu se cunoaște dacă elementele componente ale acestui medicament se excretă în laptele animalelor de experiență sau cel uman ( vezi pct . 4. 6 pentru informații relevante la om privind sarcina și alăptarea ) . ViraferonPeg nu are potențial genotoxic . Relativa non- toxicitate a monometoxipolietilenglicolului ( mPEG ) , care este eliberat din ViraferonPeg prin metabolizare in
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
primate . Un astfel de efect este probabil și pentru ViraferonPeg . Riscul potențial pentru om este necunoscut . ViraferonPeg se va utiliza în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă componentele acestui medicament se excretă în laptele matern . Ca urmare a posibilelor reacții adverse la sugari , alăptarea trebuie întreruptă înaintea instituirii tratamentului . Terapia asociată cu ribavirină : Ribavirina determină malformații congenitale grave atunci când se administrează în timpul sarcinii . Tratamentul cu ribavirină este contraindicat în timpul sarcinii . Este necesară
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
funcției de reproducere . S- a arătat că interferonul alfa- 2b este abortiv la primate . Un astfel de efect este probabil și pentru ViraferonPeg . Nu au fost studiate efectele asupra fertilității . Nu se cunoaște dacă elementele componente ale acestui medicament se excretă în laptele animalelor de experiență sau cel uman ( vezi pct . 4. 6 pentru informații relevante la om privind sarcina și alăptarea ) . ViraferonPeg nu are potențial genotoxic . Relativa non- toxicitate a monometoxipolietilenglicolului ( mPEG ) , care este eliberat din ViraferonPeg prin metabolizare in
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
primate . Un astfel de efect este probabil și pentru ViraferonPeg . Riscul potențial pentru om este necunoscut . ViraferonPeg se va utiliza în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă componentele acestui medicament se excretă în laptele matern . Ca urmare a posibilelor reacții adverse la sugari , alăptarea trebuie întreruptă înaintea instituirii tratamentului . Terapia asociată cu ribavirină : Ribavirina determină malformații congenitale grave atunci când se administrează în timpul sarcinii . Tratamentul cu ribavirină este contraindicat în timpul sarcinii . Este necesară
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
funcției de reproducere . S- a arătat că interferonul alfa- 2b este abortiv la primate . Un astfel de efect este probabil și pentru ViraferonPeg . Nu au fost studiate efectele asupra fertilității . Nu se cunoaște dacă elementele componente ale acestui medicament se excretă în laptele animalelor de experiență sau cel uman ( vezi pct . 4. 6 pentru informații relevante la om privind sarcina și alăptarea ) . ViraferonPeg nu are potențial genotoxic . Relativa non- toxicitate a monometoxipolietilenglicolului ( mPEG ) , care este eliberat din ViraferonPeg prin metabolizare in
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]