4,187 matches
-
art. 823 alin. (6). ... Articolul 749 (1) Pentru obținerea autorizației de fabricație, solicitantul trebuie să îndeplinească cel putin următoarele cerințe cumulative: a) să specifice medicamentele și formele farmaceutice care sunt fabricate sau importate și, de asemenea, locul unde ele sunt fabricate și/sau controlate; ... b) să aibă la dispoziție, pentru fabricația sau importul medicamentelor prevăzute la lit. a), spații adecvate și suficiente, echipament tehnic și posibilități de control în acord cu cerințele legale ale României în ceea ce privește atât fabricarea și controlul, cât
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul s��nătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184001_a_185330]
-
ia în considerare lista medicamentelor interzise în Uniunea Europeană, publicată anual de Comisia Europeană. Articolul 841 Agenția Națională a Medicamentului comunica cu statele membre ale Uniunii Europene și primește de la acestea informații necesare pentru a garanta calitatea și siguranța medicamentelor homeopate fabricate și comercializate pe teritoriul României și al Uniunii Europene și, în special, informațiile menționate la art. 839 și 840. Articolul 842 (1) Orice decizie menționată în prezentul titlu, care este luată de Agenția Națională a Medicamentului, trebuie să menționeze în
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul s��nătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184001_a_185330]
-
Adresa la care se află dosarul produsului cosmetic 4. ȚARA DE ORIGINE PENTRU PRODUSUL COSMETIC FABRICAT ÎN AFARA TERITORIULUI COMUNITĂȚII EUROPENE 5. DECLAR PE PROPRIA RĂSPUNDERE CĂ: [] datele și informațiile de mai sus sunt corecte; [] îmi asum responsabilitatea conformității produselor cosmetice fabricate/importate cu prevederile legale în vigoare; [] produsul nu a mai fost notificat pe teritoriul Comunității Europene. Numele: Semnătura: Data: -------
ORDIN nr. 291 din 12 februarie 2007 privind aprobarea Procedurii de notificare a produselor cosmetice de uz uman care sunt puse pe piaţă pe teritoriul României. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185197_a_186526]
-
Alin. (1) al art. 16 a fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDONANȚĂ nr. 25 din 31 ianuarie 2007 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 84 din 2 februarie 2007. (2) Aprobarea de model pentru mijloacele de măsurare fabricate și comercializate în mod legal într-un stat membru al Uniunii Europene, în Turcia, într-un stat semnatar al Acordului privind Spațiul Economic European sau într-un stat cu care România a încheiat un acord de recunoaștere în acest sens
ORDONANŢĂ nr. 20 din 21 august 1992(*actualizată*) privind activitatea de metrologie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185383_a_186712]
-
obligatorie dacă aceste mijloace de măsurare au obținut aprobare de model în statul respectiv și cerințele în baza cărora această a fost acordată sunt echivalente celor impuse în România pentru acordarea aprobării de model respective. ... (3) Pentru mijloacele de măsurare fabricate și comercializate în mod legal într-un stat membru al Uniunii Europene, în Turcia, într-un stat semnatar al Acordului privind Spațiul Economic European sau într-un stat cu care România a încheiat un acord de recunoaștere în acest sens
ORDONANŢĂ nr. 20 din 21 august 1992(*actualizată*) privind activitatea de metrologie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185383_a_186712]
-
de model, încercările efectuate în acel stat sunt acceptate dacă ele sunt echivalente cu încercările cerute în România și dacă rezultatele acestor încercări sunt puse la dispoziție Biroului Român de Metrologie Legală. ... (4) Verificările metrologice inițiale pentru mijloacele de măsurare fabricate și comercializate în mod legal într-un stat membru al Uniunii Europene, în Turcia, într-un stat semnatar al Acordului privind Spațiul Economic European sau într-un stat cu care România a încheiat un acord de recunoaștere în acest sens
ORDONANŢĂ nr. 20 din 21 august 1992(*actualizată*) privind activitatea de metrologie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185383_a_186712]
-
legal se exercită în conformitate cu prevederile din instrucțiunile de metrologie legală, prin următoarele modalități: a) aprobare de model; ... b) aprobare de model CEE; ... c) verificare metrologica inițială; ... d) verificare inițială CEE; ... e) aviz metrologic. ... Aprobarea de model pentru mijloacele de măsurare fabricate și comercializate în mod legal într-un stat membru al Uniunii Europene, în Turcia, într-un stat semnatar al Acordului privind Spațiul Economic European sau într-un stat cu care România a încheiat un acord de recunoaștere în acest sens
ORDONANŢĂ nr. 20 din 21 august 1992(*actualizată*) privind activitatea de metrologie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185382_a_186711]
-
este obligatorie dacă aceste mijloace de măsurare au obținut aprobare de model în statul respectiv și cerințele în baza cărora această a fost acordată sunt echivalente celor impuse în România pentru acordarea aprobării de model respective. Pentru mijloacele de măsurare fabricate și comercializate în mod legal într-un stat membru al Uniunii Europene, în Turcia, într-un stat semnatar al Acordului privind Spațiul Economic European sau într-un stat cu care România a încheiat un acord de recunoaștere în acest sens
ORDONANŢĂ nr. 20 din 21 august 1992(*actualizată*) privind activitatea de metrologie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185382_a_186711]
-
aprobare de model, încercările efectuate în acel stat sunt acceptate dacă ele sunt echivalente cu încercările cerute în România și dacă rezultatele acestor încercări sunt puse la dispoziție Biroului Român de Metrologie Legală. Verificările metrologice inițiale pentru mijloacele de măsurare fabricate și comercializate în mod legal într-un stat membru al Uniunii Europene, în Turcia, într-un stat semnatar al Acordului privind Spațiul Economic European sau într-un stat cu care România a încheiat un acord de recunoaștere în acest sens
ORDONANŢĂ nr. 20 din 21 august 1992(*actualizată*) privind activitatea de metrologie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185382_a_186711]
-
respecte în cursul desfășurării activității cerințele inițiale care au stat la baza deciziei de acordare a autorizațiilor/avizelor și să asigure condițiile necesare realizării supravegherii conform prevederilor instrucțiunilor de metrologie legală. De la data aderării României la Uniunea Europeană, mijloacelor de măsurare fabricate și comercializate în mod legal într-un stat membru al Uniunii Europene, în Turcia sau într-un stat semnatar al Acordului privind Spațiul Economic European nu le sunt aplicabile prevederile alin. 1 lit. a) referitoare la import, închiriere și vânzare
ORDONANŢĂ nr. 20 din 21 august 1992(*actualizată*) privind activitatea de metrologie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185382_a_186711]
-
Agenția Europeană a Medicamentelor; 35. țări terțe - alte țari decât România și statele membre ale Uniunii Europene. Capitolul ÎI Domeniu de aplicare Articolul 696 (1) Prevederile prezentului titlu se aplică medicamentelor de uz uman, destinate punerii pe piață în România, fabricate industrial sau produse printr-o metodă implicând un proces industrial. ... (2) În cazul în care, luând în considerare toate caracteristicile unui produs, acesta poate fi încadrat atât în definiția de "medicament", cât și în definiția unui produs reglementat de altă
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
aprobate prin ordin al ministrului sănătății publice. ... (3) Rapoartele detaliate ale experților fac parte din dosarul pe care solicitantul îl prezintă la Agenția Națională a Medicamentului. ... Secțiunea a 2-a Dispozițiile speciale aplicabile medicamentelor homeopate Articolul 710 (1) Medicamentele homeopate fabricate și puse pe piață în România trebuie să fie autorizate conform art. 711, 712 și 713. ... (2) Agenția Na��ionala a Medicamentului trebuie să elaboreze o procedură de autorizare simplificată pentru medicamentele la care se face referire la art. 711
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
IV Fabricație și import Articolul 748 (1) Agenția Națională a Medicamentului ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că fabricația medicamentelor pe teritoriul României se efectuează numai de către deținătorii unei autorizații de fabricație; aceasta autorizație este necesara chiar dacă medicamentele fabricate sunt destinate exclusiv exportului. ... (2) Autorizația prevăzută la alin. (1) este necesara atât pentru fabricația parțială, cât și totală și pentru diferite procese de divizare, ambalare sau schimbare a formei de prezentare; cu toate acestea, o astfel de autorizație nu
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
art. 823 alin. (6). ... Articolul 749 (1) Pentru obținerea autorizației de fabricație, solicitantul trebuie să îndeplinească cel putin următoarele cerințe cumulative: a) să specifice medicamentele ��i formele farmaceutice care sunt fabricate sau importate și, de asemenea, locul unde ele sunt fabricate și/sau controlate; ... b) să aibă la dispoziție, pentru fabricația sau importul medicamentelor prevăzute la lit. a), spații adecvate și suficiente, echipament tehnic și posibilități de control în acord cu cerințele legale ale României în ceea ce privește atât fabricarea și controlul, cât
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
ia în considerare lista medicamentelor interzise în Uniunea Europeană, publicată anual de Comisia Europeană. Articolul 841 Agenția Națională a Medicamentului comunica cu statele membre ale Uniunii Europene și primește de la acestea informații necesare pentru a garanta calitatea și siguranța medicamentelor homeopate fabricate și comercializate pe teritoriul României și al Uniunii Europene și, în special, informațiile menționate la art. 839 și 840. Articolul 842 (1) Orice decizie menționată în prezentul titlu, care este luată de Agenția Națională a Medicamentului, trebuie să menționeze în
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
prevederilor din anexa nr. 7 partea I. 4. SPECIFICAȚII TEHNICE ȘI ÎNCERCĂRI 4.1. Motoare cu aprindere prin comprimare 4.1.1. Generalități Componentele care se consideră că pot influența emisia de gaze și particule poluante trebuie să fie proiectate, fabricate și montate astfel încât să permită motorului ca în condiții normale de utilizare, indiferent de vibrațiile la care motorul poate fi supus, să fie conforme cu prevederile prezentei hotărâri. Producătorul trebuie să adopte o serie de măsuri astfel încât să asigure limitarea
ANEXE din 28 martie 2007 (*actualizate*) privind stabilirea procedurilor pentru aprobarea de tip a motoarelor destinate a fi montate pe maşini mobile nerutiere şi a motoarelor destinate vehiculelor pentru tranSportul rutier de persoane sau de marfă şi stabilirea măsurilor de limitare a emisiilor gazoase şi de particule poluante provenite de la acestea, în scopul protecţiei atmosferei**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/190860_a_192189]
-
în condițiile în care nu se aplică regulile privind livrarea către sine sau prestarea către sine, se ajustează, în situațiile prevăzute la alin. (4) lit. a)-d): ... a) pe o perioadă de 5 ani, pentru bunurile de capital achiziționate sau fabricate, altele decât cele prevăzute la lit. b); ... b) pe o perioadă de 20 de ani, pentru construcția sau achiziția unui bun imobil, precum și pentru transformarea sau modernizarea unui bun imobil, daca valoarea fiecărei transformări sau modernizări este de cel putin
CODUL FISCAL din 22 decembrie 2003 (*actualizat*) ( Legea nr. 571/2003 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/190404_a_191733]
-
valoarea fiecărei transformări sau modernizări este de cel putin 20% din valoarea totală a bunului imobil astfel transformat sau modernizat. ... (3) Perioadă de ajustare începe: ... a) de la data de 1 ianuarie a anului în care bunurile au fost achiziționate sau fabricate, pentru bunurile de capital menționate la alin. (2) lit. a), achiziționate sau fabricate, de la data aderării; ... b) de la data de 1 ianuarie a anului în care bunurile sunt folosite prima dată, pentru bunurile de capital prevăzute la alin. (2) lit.
CODUL FISCAL din 22 decembrie 2003 (*actualizat*) ( Legea nr. 571/2003 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/190404_a_191733]
-
a bunului imobil astfel transformat sau modernizat. ... (3) Perioadă de ajustare începe: ... a) de la data de 1 ianuarie a anului în care bunurile au fost achiziționate sau fabricate, pentru bunurile de capital menționate la alin. (2) lit. a), achiziționate sau fabricate, de la data aderării; ... b) de la data de 1 ianuarie a anului în care bunurile sunt folosite prima dată, pentru bunurile de capital prevăzute la alin. (2) lit. b), care sunt construite, si se efectuează pentru suma integrală a taxei deductibile
CODUL FISCAL din 22 decembrie 2003 (*actualizat*) ( Legea nr. 571/2003 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/190404_a_191733]
-
varsă la bugetul de stat accizele, în cuantumul corespunzător noii capacități de producție, incepand cu luna imediat următoare celei în care a avut loc punerea în funcțiune a acesteia, potrivit prevederilor din norme. ... (6) Este exceptata de la plata accizelor berea fabricată de persoană fizică și consumată de către această și membrii familiei sale, cu condiția să nu fie vândută. ... -------------- Art. 169 este reprodus astfel cum a fost modificat de pct. 150 al art. I din LEGEA nr. 343 din 17 iulie 2006
CODUL FISCAL din 22 decembrie 2003 (*actualizat*) ( Legea nr. 571/2003 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/190404_a_191733]
-
bari; și 2. au o concentrație alcoolică care depășește 1,2% în volum, dar care nu depășește 15% în volum, si la care alcoolul conținut în produsul finit rezultă în întregime din fermentare. (2) Este exceptat de la plata accizelor vinul fabricat de persoană fizică și consumat de către această și membrii familiei sale, cu condiția să nu fie vândut. ... Băuturi fermentate, altele decât bere și vinuri Articolul 171 (1) În înțelesul prezentului titlu, băuturile fermentate, altele decât bere și vinuri, reprezintă: ... a
CODUL FISCAL din 22 decembrie 2003 (*actualizat*) ( Legea nr. 571/2003 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/190404_a_191733]
-
Europene L 363 din 20 decembrie 2006." 2. Articolul 4 din anexă se modifică și va avea următorul cuprins: "Art. 4. - În sensul prezentelor reglementări, următorii termeni se definesc astfel: a) recipient sub presiune tip EEC - orice recipient-butelie proiectat și fabricat astfel încât să satisfacă cerințele cuprinse în reglementările tehnice specifice categoriei sale; ... b) reglementări specifice recipientului - reglementări tehnice specifice categoriilor de recipiente sub presiune, prevăzute la art. 1; ... c) organism de inspecție - organismul desemnat de Ministerul Economiei și Finanțelor, în calitate de autoritate
ORDIN nr. 964 din 21 august 2007 pentru modificarea şi completarea unor ordine din domeniul liberei circulaţii a mărfurilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/190850_a_192179]
-
pentru a verifica conformitatea recipientelor cu cerințele prezentei hotărâri, prin examinarea și testarea recipientelor, după cum urmează: ... a) Producătorul prezintă recipientele sale în formă de loturi uniforme și ia toate măsurile necesare pentru ca procesul de fabricație să asigure uniformitatea fiecărui lot fabricat. ... b) Aceste loturi sunt însoțite de certificatul de examinare EC de tip emis conform prevederilor art. 9 sau, în cazul în care recipientele nu sunt fabricate în conformitate cu un prototip aprobat, de dosarul tehnic de fabricație prevăzut la pct. 3 din
HOTĂRÂRE nr. 454 din 18 aprilie 2003 (**republicată**)(*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă a recipientelor simple sub presiune**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189844_a_191173]
-
fabricație, precum și procedurile respective și frecvența lor de execuție; ... c) angajamentul scris privind executarea examinărilor și testelor, în acord cu dosarul de control prevăzut la lit. b), și privind executarea testului hidrostatic sau a testului pneumatic făcut pe fiecare recipient fabricat, la o presiune de testare de 1,5 ori mai mare decât cea de proiectare. Aceste examinări și teste vor fi executate de un personal calificat, care este independent de personalul de producție, și vor fi incluse într-un raport
HOTĂRÂRE nr. 454 din 18 aprilie 2003 (**republicată**)(*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă a recipientelor simple sub presiune**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189844_a_191173]
-
Agenția Europeană a Medicamentelor; 35. țări terțe - alte țari decât România și statele membre ale Uniunii Europene. Capitolul ÎI Domeniu de aplicare Articolul 696 (1) Prevederile prezentului titlu se aplică medicamentelor de uz uman, destinate punerii pe piață în România, fabricate industrial sau produse printr-o metodă implicând un proces industrial. ... (2) În cazul în care, luând în considerare toate caracteristicile unui produs, acesta poate fi încadrat atât în definiția de "medicament", cât și în definiția unui produs reglementat de altă
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizata*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189749_a_191078]