4,700 matches
-
aparent este cu aproximativ 50 % mai mic la femei ) . Pe baza suprapunerii limitelor clearance- ului , diferențele farmacocinetice legate de sex nu justifică recomandarea de a utiliza o doză mai mică la pacienții de sex feminin . Vârstă : au fost identificate diferențe farmacocinetice între femeile mai tinere și cele mai vârstnice ( ≥65 ani ) ( ASC crește cu circa 25 % și timpul de înjumătățire plasmatică este cu aproximativ 25 % mai lung la vârstnice ) , cu toate că mărimea acestor modificări nu este suficientă pentru a justifica ajustări ale
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
aparent al duloxetinei cu circa 77 % și a crescut ASCo- t de 6 ori . Ca atare , DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie administrat în asociere cu inhibitorii potenți ai CYP1A2 , cum ar fi fluvoxamina ( vezi pct . 4. 3 ) . Inductorii CYP1A2 : Analize farmacocinetice populaționale au arătat că fumătorii au concentrații plasmatice cu aproape 50 % mai mici în comparație cu nefumătorii . 23 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date cu privire la utilizarea duloxetinei la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat toxicitate asupra funcției de
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
Cu toate că datele dintr- un studiu deschis cu durata de un an oferă anumite dovezi de eficacitate pe termen lung , studiile controlate placebo ale tratamentelor cu durata de peste 12 săptămâni nu pun la dispoziție date de eficacitate concludente . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Duloxetina se administrează ca enantiomer unic . Duloxetina este metabolizată extensiv de enzimele oxidative ( CYP1A2 și CYP2D6 polimorf ) , urmată de conjugare . Farmacocinetica duloxetinei manifestă variabilitate interindividuală mare ( în general 50- 60 % ) , determinată în parte de sex , vârstă , fumat și statusul de
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
între 8 și 17 ore ( în medie 12 ore ) . După administrare intravenoasă , clearanceul plasmatic al duloxetinei este cuprins între 22 l/ oră până la 46 l/ oră ( în medie 36 l/ oră ) . Grupe speciale de pacienți : Sex : au fost identificate diferențe farmacocinetice între sexe ( clearance- ul plasmatic aparent este cu aproximativ 50 % mai mic la femei ) . Pe baza suprapunerii limitelor clearance- ului , diferențele farmacocinetice legate de sex nu justifică recomandarea de a utiliza o doză mai mică la pacienții de sex feminin
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
până la 46 l/ oră ( în medie 36 l/ oră ) . Grupe speciale de pacienți : Sex : au fost identificate diferențe farmacocinetice între sexe ( clearance- ul plasmatic aparent este cu aproximativ 50 % mai mic la femei ) . Pe baza suprapunerii limitelor clearance- ului , diferențele farmacocinetice legate de sex nu justifică recomandarea de a utiliza o doză mai mică la pacienții de sex feminin . Vârstă : au fost identificate diferențe farmacocinetice între femeile mai tinere și cele mai vârstnice ( ≥65 ani ) ( ASC crește cu circa 25 % și
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
aparent este cu aproximativ 50 % mai mic la femei ) . Pe baza suprapunerii limitelor clearance- ului , diferențele farmacocinetice legate de sex nu justifică recomandarea de a utiliza o doză mai mică la pacienții de sex feminin . Vârstă : au fost identificate diferențe farmacocinetice între femeile mai tinere și cele mai vârstnice ( ≥65 ani ) ( ASC crește cu circa 25 % și timpul de înjumătățire plasmatică este cu aproximativ 25 % mai lung la vârstnice ) , cu toate că mărimea acestor modificări nu este suficientă pentru a justifica ajustări ale
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
aparent al duloxetinei cu circa 77 % și a crescut ASCo- t de 6 ori . Ca urmare , DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie administrat în asociere cu inhibitorii potenți ai CYP1A2 , cum ar fi fluvoxamina ( vezi pct . 4. 3 ) . Inductorii CYP1A2 : Analize farmacocinetice populaționale au arătat că fumătorii au concentrații plasmatice cu aproape 50 % mai mici în comparație cu nefumătorii . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date cu privire la utilizarea duloxetinei la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat toxicitate asupra funcției de reproducere
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
Cu toate că datele dintr- un studiu deschis cu durata de un an oferă anumite dovezi de eficacitate pe termen lung , studiile controlate placebo ale tratamentelor cu durata de peste 12 săptămâni nu pun la dispoziție date de eficacitate concludente . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Duloxetina se administrează ca enantiomer unic . Duloxetina este metabolizată extensiv de enzimele oxidative ( CYP1A2 și CYP2D6 polimorf ) , urmată de conjugare . Farmacocinetica duloxetinei manifestă variabilitate interindividuală mare ( în general 50- 60 % ) , determinată în parte de sex , vârstă , fumat și statusului de
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
După o administrare intravenoasă , clearance- ul plasmatic al duloxetinei este cuprins între 22 l/ oră până la 46 l/ oră ( în medie 36 l/ oră ) . După o administrare orală , clearance- ul plasmatic Grupe speciale de pacienți : Sex : au fost identificate diferențe farmacocinetice între sexe ( clearance- ul plasmatic aparent este cu aproximativ 50 % mai mic la femei ) . Pe baza suprapunerii limitelor clearance- ului , diferențele farmacocinetice legate de sex nu justifică recomandarea de a utiliza o doză mai mică la pacienții de sex feminin
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
l/ oră ) . După o administrare orală , clearance- ul plasmatic Grupe speciale de pacienți : Sex : au fost identificate diferențe farmacocinetice între sexe ( clearance- ul plasmatic aparent este cu aproximativ 50 % mai mic la femei ) . Pe baza suprapunerii limitelor clearance- ului , diferențele farmacocinetice legate de sex nu justifică recomandarea de a utiliza o doză mai mică la pacienții de sex feminin . Vârstă : au fost identificate diferențe farmacocinetice între femeile mai tinere și cele mai vârstnice ( ≥65 ani ) ( ASC crește cu aproximativ 25 % și
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
aparent este cu aproximativ 50 % mai mic la femei ) . Pe baza suprapunerii limitelor clearance- ului , diferențele farmacocinetice legate de sex nu justifică recomandarea de a utiliza o doză mai mică la pacienții de sex feminin . Vârstă : au fost identificate diferențe farmacocinetice între femeile mai tinere și cele mai vârstnice ( ≥65 ani ) ( ASC crește cu aproximativ 25 % și timpul de înjumătățire este cu aproximativ 25 % mai lung la vârstnice ) , dar magnitudinea acestor modificări nu este suficientă pentru a justifica modificări ale dozei
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
aparent al duloxetinei cu circa 77 % și a crescut ASCo- t de 6 ori . Ca urmare , DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie administrat în asociere cu inhibitorii potenți ai CYP1A2 , cum ar fi fluvoxamina ( vezi pct . 4. 3 ) . Inductorii CYP1A2 : Analize farmacocinetice populaționale au arătat că fumătorii au concentrații plasmatice cu aproape 50 % mai mici în comparație cu nefumătorii . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date cu privire la utilizarea duloxetinei la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat toxicitate asupra funcției de reproducere
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
Cu toate că datele dintr- un studiu deschis cu durata de un an oferă anumite dovezi de eficacitate pe termen lung , studiile controlate placebo ale tratamentelor cu durata de peste 12 săptămâni nu pun la dispoziție date de eficacitate concludente . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Duloxetina se administrează ca enantiomer unic . Duloxetina este metabolizată extensiv de enzimele oxidative ( CYP1A2 și CYP2D6 polimorf ) , urmată de conjugare . Farmacocinetica duloxetinei manifestă variabilitate interindividuală mare ( în general 50- 60 % ) , determinată în parte de sex , vârstă , fumat și statusului de
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
După o administrare intravenoasă , clearance- ul plasmatic al duloxetinei este cuprins între 22 l/ oră până la 46 l/ oră ( în medie 36 l/ oră ) . După o administrare orală , clearance- ul plasmatic Grupe speciale de pacienți : Sex : au fost identificate diferențe farmacocinetice între sexe ( clearance- ul plasmatic aparent este cu aproximativ 50 % mai mic la femei ) . Pe baza suprapunerii limitelor clearance- ului , diferențele farmacocinetice legate de sex nu justifică recomandarea de a utiliza o doză mai mică la pacienții de sex feminin
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
l/ oră ) . După o administrare orală , clearance- ul plasmatic Grupe speciale de pacienți : Sex : au fost identificate diferențe farmacocinetice între sexe ( clearance- ul plasmatic aparent este cu aproximativ 50 % mai mic la femei ) . Pe baza suprapunerii limitelor clearance- ului , diferențele farmacocinetice legate de sex nu justifică recomandarea de a utiliza o doză mai mică la pacienții de sex feminin . Vârstă : au fost identificate diferențe farmacocinetice între femeile mai tinere și cele mai vârstnice ( ≥65 ani ) ( ASC crește cu aproximativ 25 % și
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
aparent este cu aproximativ 50 % mai mic la femei ) . Pe baza suprapunerii limitelor clearance- ului , diferențele farmacocinetice legate de sex nu justifică recomandarea de a utiliza o doză mai mică la pacienții de sex feminin . Vârstă : au fost identificate diferențe farmacocinetice între femeile mai tinere și cele mai vârstnice ( ≥65 ani ) ( ASC crește cu aproximativ 25 % și timpul de înjumătățire este cu aproximativ 25 % mai lung la vârstnice ) , dar magnitudinea acestor modificări nu este suficientă pentru a justifica modificări ale dozei
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
chirurgicale pentru corectarea numărului de trombocite . Sindromul Guillain Barré . Boala Kawasaki . 2 4. 2 . Doze și mod de administrare Doze Doza și schema de dozaj depind de indicație . În terapia de substituție , dozajul trebuie individualizat pentru fiecare pacient în funcție de răspunsul farmacocinetic și clinic . Sunt recomandate următoarele scheme de dozaj . Terapia de substituție în sindromul de imunodeficiență primară Schema de dozaj trebuie să asigure o concentrație minimă de IgG ( măsurată înainte de următoarea injecție ) de cel puțin 4 - 6 g/ l . Trei până la
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Doze și mod de administrare Doza și schema de dozajdepind de indicație . În terapia de substituție , dozajul va fi adaptat în funcție de răspunsul dumneavoastră farmacocinetic și clinic . Sunt recomandate următoarele scheme de dozaj : Recomandările de dozaj sunt rezumate în următorul tabel : Terapia de substituție în imunodeficiența primară - doza inițială : 0, 4 - 0, 8 g/ kg la fiecare 2 - 4 săptămâni pentru a obține o concentrație
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
faptul că , după o doză inițială de încărcare de 1, 0 mg/ kg administrată o dată la 2 săptămâni , o doză de 0, 3 mg/ kg poate fi suficientă la unii pacienți pentru menținerea clearance- ului GL- 3 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea intravenoasă de agalsidază beta la adulți , în doze de 0, 3 mg , 1 mg și 3 mg/ kg , valorile ASC au crescut mai mult decât proporțional cu doza , datorită scăderii clearance- ului , indicând o saturație a clearance- ului
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
faptul că , după o doză inițială de încărcare de 1, 0 mg/ kg administrată o dată la 2 săptămâni , o doză de 0, 3 mg/ kg poate fi suficientă la unii pacienți pentru menținerea clearance- ului GL- 3 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea intravenoasă de agalsidază beta la adulți , în doze de 0, 3 mg , 1 mg și 3 mg/ kg , valorile ASC au crescut mai mult decât proporțional cu doza , datorită scăderii clearance- ului , indicând o saturație a clearance- ului
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
de Extavia recomandată este de 250 micrograme ( 8, 0 milioane UI ) , conținută în 1 ml de soluție reconstituită ( vezi pct . 6. 6 ) , administrată subcutanat o dată la două zile . Copii și adolescenți Nu s- au efectuat studii clinice specifice sau studii farmacocinetice la copii și adolescenți . Cu toate acestea , datele limitate publicate sugerează că profilul de siguranță la adolescenții cu vârste între 12 și 16 ani , cărora li s- a administrat Extavia 8, 0 milioane UI , pe cale subcutanată , o dată la două zile
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
eveniment clinic unic sugestiv de SM Extavia a fost eficient în toate studiile cu scleroză multiplă în ceea ce privește scăderea activității bolii ( inflamație acută la nivelul sistemului nervos central și modificări tisulare permanente ) măsurată prin rezonanță magnetică nucleară ( RMN ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Au fost monitorizate concentrațiile serice de Extavia la pacienți și voluntari printr- un test biologic care nu a fost complet specific . Au fost observate concentrații serice maxime de aproximativ 40 UI/ ml la 1- 8 ore după injectarea subcutanată a
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
fost unul deschis , suportiv , non- comparativ . În cadrul acestui studiu pacienții și- au menținut valorile de feritină serică la nivelurile anterioare studiului . Obiectivul primar a fost stabilirea incidenței agranulocitozei , care a apărut cu o frecvență de 1, 2 % . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția Deferiprona este absorbită rapid din porțiunea superioară a tractului gastro- intestinal . Concentrația serică maximă s- a atins după 45- 60 minute de la administrarea unei singure doze în condiții de repaus alimentar . Acest timp poate crește până la 2 ore în
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
fost unul deschis , suportiv , non- comparativ . În cadrul acestui studiu pacienții și- au menținut valorile de feritină serică la nivelurile anterioare studiului . Obiectivul primar a fost stabilirea incidenței agranulocitozei , care a apărut cu o frecvență de 1, 2 % . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția Deferiprona este absorbită rapid din porțiunea superioară a tractului gastro- intestinal . Concentrația serică maximă s- a atins după 45- 60 minute de la administrarea unei singure doze în condiții de repaus alimentar . Acest timp poate crește până la 2 ore în
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
cuprinse între 2 și 5 ani care sufereau de rinite alergice sezoniere și perene , din care 176 au fost expuși la furoat de fluticazonă . Nu au fost net stabilite siguranța și eficacitatea la această grupă de vârstă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : Furoatul de fluticazonă este incomplet absorbit și este metabolizat în proporție mare la primul pasaj hepatic și în intestin , astfel încât expunerea sistemică este neglijabilă . Administrarea nazală a unei doze de 110 micrograme o dată pe zi nu determină în mod
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]