3,076 matches
-
ușoară creștere a ratei de avort/ moarte embrio- fetală , comparativ cu placebo sau cu alte grupuri tratate cu doze scăzute . Chiar dacă IL- 6 nu pare să fie o citokină nocivă pentru dezvoltarea fetală sau pentru controlul imunologic al interfeței materne/ fetale , nu poate fi exclusă o relație a acestor descoperiri cu tocilizumab . 13 6 . 6. 1 Lista excipienților Zahăr Polisorbat 80 Fosfat disodic dodecahidrat Dihidrogen fosfat de sodiu dihidrat Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
comparativ cu un grup de control format din pacienți dializați cărora nu li se administra tratament cu eritropoietină . Studiile la animale au evidențiat faptul că eritropoietina produce scăderea în greutate a fetusului , întârzieri ale osificării și o creștere a mortalității fetale atunci când este administrată în doze săptămânale de aproximativ 20 de ori mai mari decât dozele săptămânale recomandate pentru oameni . Aceste modificări sunt interpretate ca fiind secundare creșterii reduse în greutate a mamei . În testele de mutagenitate pe culturi de celule
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
comparativ cu un grup de control format din pacienți dializați cărora nu li se administra tratament cu eritropoietină . Studiile la animale au evidențiat faptul că eritropoietina produce scăderea în greutate a fetusului , întârzieri ale osificării și o creștere a mortalității fetale atunci când este administrată în doze săptămânale de aproximativ 20 de ori mai mari decât dozele săptămânale recomandate pentru oameni . Aceste modificări sunt interpretate ca fiind secundare creșterii reduse în greutate a mamei . În testele de mutagenitate pe culturi de celule
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
comparativ cu un grup de control format din pacienți dializați cărora nu li se administra tratament cu eritropoietină . Studiile la animale au evidențiat faptul că eritropoietina produce scăderea în greutate a fetusului , întârzieri ale osificării și o creștere a mortalității fetale atunci când este administrată în doze săptămânale de aproximativ 20 de ori mai mari decât dozele săptămânale recomandate pentru oameni . Aceste modificări sunt interpretate ca fiind secundare creșterii reduse în greutate a mamei . În testele de mutagenitate pe culturi de celule
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
comparativ cu un grup de control format din pacienți dializați cărora nu li se administra tratament cu eritropoietină . Studiile la animale au evidențiat faptul că eritropoietina produce scăderea în greutate a fetusului , întârzieri ale osificării și o creștere a mortalității fetale atunci când este administrată în doze săptămânale de aproximativ 20 de ori mai mari decât dozele săptămânale recomandate pentru oameni . Aceste modificări sunt interpretate ca fiind secundare creșterii reduse în greutate a mamei . În testele de mutagenitate pe culturi de celule
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
comparativ cu un grup de control format din pacienți dializați cărora nu li se administra tratament cu eritropoietină . Studiile la animale au evidențiat faptul că eritropoietina produce scăderea în greutate a fetusului , întârzieri ale osificării și o creștere a mortalității fetale atunci când este administrată în doze săptămânale de aproximativ 20 de ori mai mari decât dozele săptămânale recomandate pentru oameni . Aceste modificări sunt interpretate ca fiind secundare creșterii reduse în greutate a mamei . În testele de mutagenitate pe culturi de celule
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
comparativ cu un grup de control format din pacienți dializați cărora nu li se administra tratament cu eritropoietină . Studiile la animale au evidențiat faptul că eritropoietina produce scăderea în greutate a fetusului , întârzieri ale osificării și o creștere a mortalității fetale atunci când este administrată în doze săptămânale de aproximativ 20 de ori mai mari decât dozele săptămânale recomandate pentru oameni . Aceste modificări sunt interpretate ca fiind secundare creșterii reduse în greutate a mamei . În testele de mutagenitate pe culturi de celule
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
comparativ cu un grup de control format din pacienți dializați cărora nu li se administra tratament cu eritropoietină . Studiile la animale au evidențiat faptul că eritropoietina produce scăderea în greutate a fetusului , întârzieri ale osificării și o creștere a mortalității fetale atunci când este administrată în doze săptămânale de aproximativ 20 de ori mai mari decât dozele săptămânale recomandate pentru oameni . Aceste modificări sunt interpretate ca fiind secundare creșterii reduse în greutate a mamei . În testele de mutagenitate pe culturi de celule
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
comparativ cu un grup de control format din pacienți dializați cărora nu li se administra tratament cu eritropoietină . Studiile la animale au evidențiat faptul că eritropoietina produce scăderea în greutate a fetusului , întârzieri ale osificării și o creștere a mortalității fetale atunci când este administrată în doze săptămânale de aproximativ 20 de ori mai mari decât dozele săptămânale recomandate pentru oameni . Aceste modificări sunt interpretate ca fiind secundare creșterii reduse în greutate a mamei . În testele de mutagenitate pe culturi de celule
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
comparativ cu un grup de control format din pacienți dializați cărora nu li se administra tratament cu eritropoietină . Studiile la animale au evidențiat faptul că eritropoietina produce scăderea în greutate a fetusului , întârzieri ale osificării și o creștere a mortalității fetale atunci când este administrată în doze săptămânale de aproximativ 20 de ori mai mari decât dozele săptămânale recomandate pentru oameni . Aceste modificări sunt interpretate ca fiind secundare creșterii reduse în greutate a mamei . În testele de mutagenitate pe culturi de celule
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
comparativ cu un grup de control format din pacienți dializați cărora nu li se administra tratament cu eritropoietină . Studiile la animale au evidențiat faptul că eritropoietina produce scăderea în greutate a fetusului , întârzieri ale osificării și o creștere a mortalității fetale atunci când este administrată în doze săptămânale de aproximativ 20 de ori mai mari decât dozele săptămânale recomandate pentru oameni . Aceste modificări sunt interpretate ca fiind secundare creșterii reduse în greutate a mamei . În testele de mutagenitate pe culturi de celule
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
comparativ cu un grup de control format din pacienți dializați cărora nu li se administra tratament cu eritropoietină . Studiile la animale au evidențiat faptul că eritropoietina produce scăderea în greutate a fetusului , întârzieri ale osificării și o creștere a mortalității fetale atunci când este administrată în doze săptămânale de aproximativ 20 de ori mai mari decât dozele săptămânale recomandate pentru oameni . Aceste modificări sunt interpretate ca fiind secundare creșterii reduse în greutate a mamei . În testele de mutagenitate pe culturi de celule
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
vaccin nu a fost studiată . 5 4. 6 Sarcina și alăptarea MabCampath este contraindicat în timpul sarcinii . Se știe că IgG umană traversează bariera feto - placentară ; MabCampath poate traversa bariera feto- placentară și astfel poate determina scăderea numărului de celule limfocitare fetale B și T . La animale , nu s- au efectuat studii privind toxicitatea asupra funcției de reproducere cu MabCampath . Nu se știe dacă MabCampath poate dăuna fătului dacă este administrat unei femei gravide sau dacă afectează capacitatea de reproducere . Bărbații și
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
vaccin nu a fost studiată . 21 4. 6 Sarcina și alăptarea MabCampath este contraindicat în timpul sarcinii . Se știe că IgG umană traversează bariera feto - placentară ; MabCampath poate traversa bariera feto- placentară și astfel poate determina scăderea numărului de celule limfocitare fetale B și T . La animale , nu s- au efectuat studii privind toxicitatea asupra funcției de reproducere cu MabCampath . Nu se știe dacă MabCampath poate dăuna fătului dacă este administrat unei femei gravide sau dacă afectează capacitatea de reproducere . Bărbații și
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
încetarea tratamentului cu sunătoare ( vezi pct . 4. 3 ) . 11 Sarcina și alăptarea 4. 6 Sarcina La femeile gravide nu s- au efectuat studii adecvate , controlate , cu darunavir . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , trebuie folosită în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial . Alăptarea Nu se știe dacă darunavir este excretat în laptele uman . Studiile la
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
după încetarea tratamentului cu sunătoare ( vezi pct . 4. 3 ) . Sarcina și alăptarea 4. 6 34 La femeile gravide nu s- au efectuat studii adecvate , controlate , cu darunavir . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , trebuie folosită în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial . Alăptarea Nu se știe dacă darunavir este excretat în laptele uman . Studiile la
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
după încetarea tratamentului cu sunătoare ( vezi pct . 4. 3 ) . Sarcina și alăptarea 4. 6 Sarcina La femeile gravide nu s- au efectuat studii adecvate , controlate , cu darunavir . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , trebuie folosită în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial . Alăptarea Nu se știe dacă darunavir este excretat în laptele uman . 57 atât
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
de aceea , nu trebuie utilizat în perioada de sarcină sau de către femeile care alăptează . Nu există date adecvate privind utilizarea ADROVANCE la femeile gravide . Studiile la animale efectuate cu alendronat nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezoltării embrionare/ fetale sau dezvoltării post- natale . Alendronatul administrat la șobolani în perioada de gestație a determinat distocie asociată hipocalcemiei ( vezi pct . 5. 3 ) . Studiile la animale au evidențiat hipercalcemie și efecte toxice asupra funcției de reproducere determinate de către dozele mari de vitamină
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
că tratamentul cu alendronat în perioada de gestație a fost asociat cu distocie la femele în timpul nașterii care a fost determinată de către hipocalcemie . În studii , șobolanii cărora li s- au administrat doze mari au prezentat o incidență crescută a osificării fetale incomplete . 10 Colecalciferol În studiile la animale a fost observată toxicitatea asupra funcției de reproducere la doze cu mult mai mari decât dozele terapeutice utilizate la om . 6 . 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină ( E460 ) Lactoză anhidră Trigliceride cu lanț
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
de aceea , nu trebuie utilizat în perioada de sarcină sau de către femeile care alăptează . Nu există date adecvate privind utilizarea ADROVANCE la femeile gravide . Studiile la animale efectuate cu alendronat nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezoltării embrionare/ fetale sau dezvoltării post- natale . Alendronatul administrat la șobolani în perioada de gestație a determinat distocie asociată hipocalcemiei ( vezi pct . 5. 3 ) . Studiile la animale au evidențiat hipercalcemie și efecte toxice asupra funcției de reproducere determinate de către dozele mari de vitamină
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
că tratamentul cu alendronat în perioada de gestație a fost asociat cu distocie la femele în timpul nașterii care a fost determinată de către hipocalcemie . În studii , șobolanii cărora li s- au administrat doze mari au prezentat o incidență crescută a osificării fetale incomplete . Colecalciferol În studiile la animale a fost observată toxicitatea asupra funcției de reproducere la doze cu mult mai mari decât dozele terapeutice utilizate la om . 6 . 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină ( E460 ) Lactoză anhidră Trigliceride cu lanț mediu
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
zi ( de 642 de ori doza clinică zilnică recomandată ) , dar nu și la 6 mg/ kg și zi . Aceste date au fost constatate la doze care au determinat acidoză metabolică cu reducerea luării în greutate la femele și scăderea greutății fetale . Reducerea greutății fetale , asociată dozei , a fost observată la puii femelelor la care s- a administrat brinzolamidă pe cale orală , variind de la o ușoară scădere ( cam 5- 6 % ) la o doză de 2 mg/ kg și zi , până la aproape 14 % la
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
de ori doza clinică zilnică recomandată ) , dar nu și la 6 mg/ kg și zi . Aceste date au fost constatate la doze care au determinat acidoză metabolică cu reducerea luării în greutate la femele și scăderea greutății fetale . Reducerea greutății fetale , asociată dozei , a fost observată la puii femelelor la care s- a administrat brinzolamidă pe cale orală , variind de la o ușoară scădere ( cam 5- 6 % ) la o doză de 2 mg/ kg și zi , până la aproape 14 % la o doză de
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
evidențiat un risc special la om la administrarea de timolol , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , și potențialul carcinogen . Studiile privind efectele toxice ale timolol asupra funcției de reproducere au evidențiat întârzierea osificării fetale la șobolani fără efecte nocive asupra dezvoltării postnatale ( 50 mg/ kg și zi sau de 3. 500 de ori doza clinică zilnică de 14 micrograme/ kg și zi ) și creșterea re- sorbției fetale la iepuri ( 90 mg/ kg și zi
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
funcției de reproducere au evidențiat întârzierea osificării fetale la șobolani fără efecte nocive asupra dezvoltării postnatale ( 50 mg/ kg și zi sau de 3. 500 de ori doza clinică zilnică de 14 micrograme/ kg și zi ) și creșterea re- sorbției fetale la iepuri ( 90 mg/ kg și zi sau de 6. 400 de ori doza clinică zilnică ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de benzalconiu Manitol ( E421 ) Carbopol 974P Tiloxapol Edetat disodic Clorură de sodiu Acid clorhidric și/ sau hidroxid de
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]