1,876 matches
-
efectuează o evaluare a riscului global al OMG-urilor, luând în considerare orice strategii de gestionare a riscurilor propuse. Pe baza etapei 4 și, acolo unde este cazul, a etapei 5, se face o evaluare finală a riscului global, cuprinzând magnitudinea și probabilitatea efectului advers al OMG-ului, pe baza combinației de riscuri provenite de la fiecare efect advers în parte, inclusiv a efectelor cumulate de la alte OMG-uri. Evaluarea finală se exprimă sub forma unui rezumat al riscurilor globale rezultate din
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
suplimentară și se adaugă cadrului financiar prevăzut pentru program. (37) Este esențială asigurarea unei flexibilități care să permită reorganizarea resurselor și adaptarea activităților, respectându-se în același timp nevoia de transparență, precum și criteriile de selecție și ordonare a priorităților în funcție de magnitudinea riscurilor sau a efectelor potențiale, de rezultatul evaluării, de preocupările publice, de disponibilitatea unor intervenții și de potențialul de realizare a acestora, de subsidiaritate, de valoarea adăugată și de impactul asupra altor sectoare. Trebuie totuși să se mențină un echilibru
jrc5587as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90757_a_91544]
-
efectuează în conformitate cu partea A pct. 2 sau partea B pct. 2 din anexa la prezenta directivă, după caz. 2. Nivelul expunerii la vibrația mecanică poate fi evaluat prin intermediul observării practicilor de lucru specifice și prin trimiterea la informațiile relevante cu privire la magnitudinea probabilă a vibrațiilor corespunzătoare echipamentelor sau tipurilor de echipamente utilizate în condițiile specifice de utilizare, inclusiv informațiile de această natură furnizate de producătorul echipamentului. Această operațiune se deosebește de măsurare, care necesită utilizarea unei aparaturi specifice și a unei metodologii
jrc5617as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90787_a_91574]
-
cu excepția cazurilor în care anexa I prevede altfel. (2) Datele acoperă perioada dintre trimestrul IV al anului 1997 și trimestrul vizat de transmisie. (3) Datele sunt însoțite de informații ușor accesibile privind evenimentele majore specifice și motivele pentru revizuiri, dacă magnitudinea modificărilor aduse datelor, cauzate de astfel de evenimente majore specifice și de revizii, este de cel puțin 0,1 % din PIB-ul trimestrial al zonei euro. Articolul 3 Obligații de raportare statistică ale BCE BCE transmite BCN conturile financiare trimestriale
jrc5666as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90836_a_91623]
-
și promovează calitatea datelor raportate la BCE. (2) Consiliul director al BCE prezintă anual Consiliului guvernatorilor un raport privind calitatea conturilor financiare trimestriale ale zonei euro. (3) Raportul vizează, cel puțin, acoperirea datelor, măsura în care respectă definițiile relevante și magnitudinea revizuirilor. Articolul 8 Derogări (1) Consiliul guvernatorilor BCE acordă derogări BCN care sunt capabile să îndeplinească cerințele prevăzute în art. 2. Derogările acordate sunt enumerate în anexa III. (2) BCN căreia i-a fost acordată o derogare pentru o anumită
jrc5666as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90836_a_91623]
-
anumite informații (1) Producătorii și importatorii care au prezentat informațiile privind substanța în conformitate cu art. 3 și 4 actualizează informația înaintată Comisiei. Atunci când este cazul, ei prezintă în special: (a) noi moduri de utilizare a substanței care modifică substanțial tipul, forma, magnitudinea și durata expunerii omului sau a mediului la substanță; (b) noi date obținute privind proprietățile fizico-chimice, efectele toxicologice și ecotoxicologice acolo unde este posibil ca acestea să fie relevante pentru evaluarea riscului potențial pe care îl prezintă substanța; (c) orice
jrc2261as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87414_a_88201]
-
prezent, Comisia a adoptat o serie de măsuri de protecție a sănătății umane și animale de riscul de contaminare cu ESB. Aceste măsuri au avut la bază dispozițiile de salvgardare ale directivelor privind măsurile de control veterinar. Având în vedere magnitudinea riscului pe care îl reprezintă anumite forme de EST pentru sănătatea animală, este indicat să se adopte reglementări specifice pentru prevenirea, controlul și eradicarea acestor forme de EST. (3) Prezentul regulament vizează în mod direct sănătatea publică și se raportează
jrc5274as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90443_a_91230]
-
gestionarea deșeurilor sau protecția apei). 2. Caracteristicile efectelor și zonei care poate fi afectată, în special, - probabilitatea, durata, frecvența și reversibilitatea efectelor; - natura cumulativă a efectelor; - natura transnațională a efectelor; - riscurile pentru sănătatea umană sau mediu (de exemplu, din cauza accidentelor); - magnitudinea și extinderea spațială a efectelor (aria geografică și dimeniunea populației care poate fi afectată); - valoarea și vulnerabilitatea zonei care poate fi afectată din cauza: - caracteristicilor naturale sau patrimoniului cultural special; - depășirii standardelor de calitate a mediului sau a valoarilor limită, - exploatării
jrc5115as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90283_a_91070]
-
optice asferice'' având următoarele caracteristici: 1. Dimensiunea lărgimii aperturii optice este mai mare de 400 nm; 2. Rugozitatea superficială este mai mică de 1 nm pentru lungimi de selecție egale sau mai mari de 1 mm; și 3. Coeficientul de magnitudine absolută a expansiunii termice liniare este mai mic de 3 * 10-6/K la 25 ș C. Notă tehnică: 1. Un ''element optic asferic'' este oricare element folosit într-un sistem optic în care imaginea suprafeței sau a suprafețelor este proiectată pentru
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
sau mai puțin (mai bine) sau b. Specificația de funcționare la nivele de accelerație liniară depășind 10 g. Nota 1: Parametrii de la 7A003. a. sunt valabili în următoarele condiții de mediu: continuare 7A003 1. Vibrația aleatorie de intrare cu o magnitudine generală de 7,7 g rms în prima jumătate de oră și o durată totală de testare de o oră și jumătate pe axa la fiecare dintre cele trei axe perpendiculare, când vibrația aleatorie întrunește următoarele cerinte: a. O valoare
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
există dovezi științifice în spijinul avizului, că există un risc de cancer pentru consumatori provocat de creozotul cu un conținut de benzo-a-piren (BaP) mai mic de 0,005% din masă și/sau de lemnul care conține asemenea creozot și că magnitudinea acestui risc oferă motive clare de îngrijorare. (4) O analiză a avantajelor și dezavantajelor aplicării unor restricții privind comercializarea și utilizarea creozotului 7 a dus la concluzia, printre altele, că majoritatea creozotului de uz industrial din Comunitate conține deja mai
jrc5144as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90312_a_91099]
-
Fraunhofer de Cercetări privind Toxicitatea și Aerosolii (Hanovra, Germania). 6 Avizul privind riscul de cancer pentru consumatori provocat de creozotul care conține mai puțin de 50 ppm bezo-a-piren și/sau de lemnul tratat cu asemenea creozot și estimarea magnitudinii respective, exprimat cu ocazia celei de a opta întâlniri plenare a CSTEM, Bruxelles, 4 martie 1999. Internet: http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/sct/out29-en.html 7 Analiză privind avantajele și dezavantajele aplicării restricțiilor privind comercializarea și utilizarea
jrc5144as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90312_a_91099]
-
cazul REYATAZ/ ritonav utilizării altor antagoniști ai receptorilor H2 . Nu se cunoaște relevanța ir în cazul acestor date pentru pacienții infectați cu HIV de vreme ce pH- ul gastric administrării în poate fi mai mare la acest grup de pacienți . De aceea , magnitudinea asociere a unui acestui efect poate fi mai pronunțată . Mecanismul de interacțiune este antagonist al reprezentat de solubilitatea scăzută a atazanavirului în cazul creșterilor receptorilor H2 , pH- ului gastric induse de blocantele H2 . toate administrate în doză unică zilnică , cu
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
mică la pacienții de sex feminin . Vârstă : au fost identificate diferențe farmacocinetice între femeile mai tinere și cele mai vârstnice ( ≥65 ani ) ( ASC crește cu aproximativ 25 % și timpul de înjumătățire este cu aproximativ 25 % mai lung la vârstnice ) , dar magnitudinea acestor modificări nu este suficientă pentru a justifica modificări ale dozei . Ca recomandare generală , este necesară prudență în tratamentul vârstnicilor ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Insuficiența renală : pacienții cu nefropatii în stadiu final ( NSF ) , dializați , au valori ale
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
mică la pacienții de sex feminin . Vârstă : au fost identificate diferențe farmacocinetice între femeile mai tinere și cele mai vârstnice ( ≥65 ani ) ( ASC crește cu aproximativ 25 % și timpul de înjumătățire este cu aproximativ 25 % mai lung la vârstnice ) , dar magnitudinea acestor modificări nu este suficientă pentru a justifica modificări ale dozei . Ca recomandare generală , este necesară prudență în tratamentul vârstnicilor ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . 28 Insuficiența renală : pacienții cu nefropatii în stadiu final ( NSF ) , dializați , au valori
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
mg qh în asociere cu efavirenz 600 mg zilnic . ( inducția CYP3A4 ) Efavirenz : De vreme ce nu a fost stabilită semnificația clinică a scăderii concentrațiilor de indinavir , la alegerea unui regim terapeutic care conține atât efavirenz cât și indinavir , trebuie luată în considerare magnitudinea interacțiunii farmacocinetice observate . Nu este necesară ajustarea dozei de efavirenz atunci când se administrează împreună cu indinavir sau cu indinavir/ ritonavir . Indinavir/ ritonavir/ Efavirenz ( 800 mg de două ori pe zi/ 100 mg de două ori pe zi/ 600 mg o dată pe
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
mg qh în asociere cu efavirenz 600 mg zilnic . ( inducția CYP3A4 ) Efavirenz : De vreme ce nu a fost stabilită semnificația clinică a scăderii concentrațiilor de indinavir , la alegerea unui regim terapeutic care conține atât efavirenz cât și indinavir , trebuie luată în considerare magnitudinea interacțiunii farmacocinetice observate . Nu este necesară ajustarea dozei de efavirenz atunci când se administrează împreună cu indinavir sau cu indinavir/ ritonavir . Indinavir/ ritonavir/ Efavirenz ( 800 mg de două ori pe zi/ 100 mg de două ori pe zi/ 600 mg o dată pe
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
mg qh în asociere cu efavirenz 600 mg zilnic . ( inducția CYP3A4 ) Efavirenz : De vreme ce nu a fost stabilită semnificația clinică a scăderii concentrațiilor de indinavir , la alegerea unui regim terapeutic care conține atât efavirenz cât și indinavir , trebuie luată în considerare magnitudinea interacțiunii farmacocinetice observate . Nu este necesară ajustarea dozei de efavirenz atunci când se administrează împreună cu indinavir sau cu indinavir/ ritonavir . Indinavir/ ritonavir/ Efavirenz ( 800 mg de două ori pe zi/ 100 mg de două ori pe zi/ 600 mg o dată pe
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
mg qh în asociere cu efavirenz 600 mg zilnic . ( inducția CYP3A4 ) Efavirenz : De vreme ce nu a fost stabilită semnificația clinică a scăderii concentrațiilor de indinavir , la alegerea unui regim terapeutic care conține atât efavirenz cât și indinavir , trebuie luată în considerare magnitudinea interacțiunii farmacocinetice observate . Nu este necesară ajustarea dozei de efavirenz atunci când se administrează împreună cu indinavir sau cu indinavir/ ritonavir . Indinavir/ ritonavir/ Efavirenz ( 800 mg de două ori pe zi/ 100 mg de două ori pe zi/ 600 mg o dată pe
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
mg qh în asociere cu efavirenz 600 mg zilnic . ( inducția CYP3A4 ) Efavirenz : De vreme ce nu a fost stabilită semnificația clinică a scăderii concentrațiilor de indinavir , la alegerea unui regim terapeutic care conține atât efavirenz cât și indinavir , trebuie luată în considerare magnitudinea interacțiunii farmacocinetice observate . Nu este necesară ajustarea dozei de efavirenz atunci când se administrează împreună cu indinavir sau cu indinavir/ ritonavir . Indinavir/ ritonavir/ Efavirenz ( 800 mg de două ori pe zi/ 100 mg de două ori pe zi/ 600 mg o dată pe
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
mg qh în asociere cu efavirenz 600 mg zilnic . ( inducția CYP3A4 ) Efavirenz : De vreme ce nu a fost stabilită semnificația clinică a scăderii concentrațiilor de indinavir , la alegerea unui regim terapeutic care conține atât efavirenz cât și indinavir , trebuie luată în considerare magnitudinea interacțiunii farmacocinetice observate . Nu este necesară ajustarea dozei de efavirenz atunci când se administrează împreună cu indinavir sau cu indinavir/ ritonavir . Indinavir/ ritonavir/ Efavirenz ( 800 mg de două ori pe zi/ 100 mg de două ori pe zi/ 600 mg o dată pe
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
mg qh în asociere cu efavirenz 600 mg zilnic . ( inducția CYP3A4 ) Efavirenz : De vreme ce nu a fost stabilită semnificația clinică a scăderii concentrațiilor de indinavir , la alegerea unui regim terapeutic care conține atât efavirenz cât și indinavir , trebuie luată în considerare magnitudinea interacțiunii farmacocinetice observate . Nu este necesară ajustarea dozei de efavirenz atunci când se administrează împreună cu indinavir sau cu indinavir/ ritonavir . Indinavir/ ritonavir/ Efavirenz ( 800 mg de două ori pe zi/ 100 mg de două ori pe zi/ 600 mg o dată pe
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
recomandări specifice , consultați pct . 4. 4 . 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice S- a constatat că betaina scade concentrațiile plasmatice ale homocistinei în cele trei tipuri de homocistinurie , adică deficitul de CBS , deficitul de MTHFR și defectul cbl . Magnitudinea acestui efect a fost dependentă de gradul de hiperhomocistinemie absolută , el fiind mai mare în hiperhomocistinemia gravă . Betaina acționează ca un donor de grup metil în reacția de remetilare a homocistinei la metionină , la pacienții cu homocistinurie . Drept rezultat , concentrațiile
Ro_234 () [Corola-website/Science/290993_a_292322]
-
mică la pacienții de sex feminin . Vârstă : au fost identificate diferențe farmacocinetice între femeile mai tinere și cele mai vârstnice ( ≥65 ani ) ( ASC crește cu aproximativ 25 % și timpul de înjumătățire este cu aproximativ 25 % mai lung la vârstnice ) , dar magnitudinea acestor modificări nu este suficientă pentru a justifica modificări ale dozei . Ca recomandare generală , este necesară prudență în tratamentul vârstnicilor ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Insuficiența renală : pacienții cu nefropatii în stadiu final ( NSF ) , dializați , au valori ale
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
mică la pacienții de sex feminin . Vârstă : au fost identificate diferențe farmacocinetice între femeile mai tinere și cele mai vârstnice ( ≥65 ani ) ( ASC crește cu aproximativ 25 % și timpul de înjumătățire este cu aproximativ 25 % mai lung la vârstnice ) , dar magnitudinea acestor modificări nu este suficientă pentru a justifica modificări ale dozei . Ca recomandare generală , este necesară prudență în tratamentul vârstnicilor ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Datele de farmacocinetică ale duloxetinei se limitează la pacienții cu insuficiență renală ușoară
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]