4,142 matches
-
toxic sau a potențialului de iritare. Astfel de studii sunt efectuate în general odată cu formula finală. 4.1.2. La conceperea testelor și la evaluarea rezultatelor acestora se iau în considerare stadiul cunoștințelor științifice și ghidurile stabilite. 4.2. Proprietățile microbiologice ale reziduurilor. 4.2.1. Posibilele efecte asupra florei intestinale umane. Riscul microbiologic potențial prezentat de reziduurile compușilor antimicrobieni pentru flora intestinală umană se studiază în conformitate cu ghidurile stabilite. 4.2.2. Posibilele efecte asupra microorganismelor utilizate pentru prelucrarea industrială a
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
odată cu formula finală. 4.1.2. La conceperea testelor și la evaluarea rezultatelor acestora se iau în considerare stadiul cunoștințelor științifice și ghidurile stabilite. 4.2. Proprietățile microbiologice ale reziduurilor. 4.2.1. Posibilele efecte asupra florei intestinale umane. Riscul microbiologic potențial prezentat de reziduurile compușilor antimicrobieni pentru flora intestinală umană se studiază în conformitate cu ghidurile stabilite. 4.2.2. Posibilele efecte asupra microorganismelor utilizate pentru prelucrarea industrială a alimentelor. În anumite cazuri, poate fi necesară realizarea de teste pentru a stabili
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
flora intestinală umană se studiază în conformitate cu ghidurile stabilite. 4.2.2. Posibilele efecte asupra microorganismelor utilizate pentru prelucrarea industrială a alimentelor. În anumite cazuri, poate fi necesară realizarea de teste pentru a stabili dacă reziduurile active din punct de vedere microbiologic pot interfera cu procesele tehnologice de prelucrare industrială a produselor alimentare. 4.3. Observații la om. Trebuie furnizate informații care să indice dacă substanțele farmacologic active sunt utilizate ca produse medicinale în terapia umană; în caz afirmativ, ar trebui realizată
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
cel al aspectelor critice sunt semnate și datate și se anexează la acestea informații privind educația, pregătirea și experiența profesională ale autorului acestora. Se declară relațiile profesionale ale autorului cu solicitantul. Partea a II-a INFORMAȚII CHIMICE, FARMACEUTICE ȘI BIOLOGICE/MICROBIOLOGICE (CALITATE) Toate metodele de testare vor îndeplini criteriile necesare pentru analiza și controlul calității materiilor prime și ale produsului finit și vor fi validate. Se prezintă rezultatele studiilor de validare. Se descrie detaliat orice aparat sau echipament special care se
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
sens, descrierea include cel puțin următoarele: a) diferitele etape de fabricație, inclusiv procedurile de producere a antigenului și de purificare, astfel încât să se poată aprecia reproductibilitatea procedurii de fabricație și riscurile efectelor adverse ale produsului finit, cum ar fi contaminarea microbiologică; se demonstrează validarea etapelor cheie ale procesului de fabricație, precum și validarea procesului de fabricație în ansamblu, prin furnizarea rezultatelor obținute pentru 3 loturi succesive prin utilizarea metodei descrise; ... b) pentru fabricația continuă, toate detaliile referitoare la măsurile de precauție luate
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
10. Generatoare de radionuclizi 1.5.1.11. Semisolide 1.5.1.12. Supozitoare 1.5.1.13. Comprimate 1.5.1.14. Sisteme terapeutice transdermice 1.5.2. Ambalare secundară 1.6.│Teste pentru controlul calității 1.6.1. Microbiologice: sterilitate 1.6.2. Microbiologice: fără testul de sterilitate 1.6.3. Fizico-chimice 1.6.4. Biologice Orice restricții sau observații care să clarifice domeniul acestor operații de fabricație ........................... Partea a 2-a - IMPORTUL PRODUSELOR MEDICINALE VETERINARE 2.1.1
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
5.1.11. Semisolide 1.5.1.12. Supozitoare 1.5.1.13. Comprimate 1.5.1.14. Sisteme terapeutice transdermice 1.5.2. Ambalare secundară 1.6.│Teste pentru controlul calității 1.6.1. Microbiologice: sterilitate 1.6.2. Microbiologice: fără testul de sterilitate 1.6.3. Fizico-chimice 1.6.4. Biologice Orice restricții sau observații care să clarifice domeniul acestor operații de fabricație ........................... Partea a 2-a - IMPORTUL PRODUSELOR MEDICINALE VETERINARE 2.1.1. Microbiologice: sterilitate 2.1.2
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
sterilitate 1.6.2. Microbiologice: fără testul de sterilitate 1.6.3. Fizico-chimice 1.6.4. Biologice Orice restricții sau observații care să clarifice domeniul acestor operații de fabricație ........................... Partea a 2-a - IMPORTUL PRODUSELOR MEDICINALE VETERINARE 2.1.1. Microbiologice: sterilitate 2.1.2. Microbiologice: fără testul de sterilitate 2.1.3. Fizico-chimice 2.1.4. Biologice 2.2.│Certificarea seriei produselor medicinale veterinare importate 2.2.2. Produse nesterile 2.3.│Alte activități de import (orice altă activitate de
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
fără testul de sterilitate 1.6.3. Fizico-chimice 1.6.4. Biologice Orice restricții sau observații care să clarifice domeniul acestor operații de fabricație ........................... Partea a 2-a - IMPORTUL PRODUSELOR MEDICINALE VETERINARE 2.1.1. Microbiologice: sterilitate 2.1.2. Microbiologice: fără testul de sterilitate 2.1.3. Fizico-chimice 2.1.4. Biologice 2.2.│Certificarea seriei produselor medicinale veterinare importate 2.2.2. Produse nesterile 2.3.│Alte activități de import (orice altă activitate de import relevantă care│ │ │nu este
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
siguranța care trebuie luate pentru depozitarea medicamentului, administrarea să la pacienți și eliminarea reziduurilor, precum și indicarea riscurilor potențiale pe care medicamentul le prezintă pentru mediu; ... i) descrierea metodelor de control utilizate de fabricant; ... j) rezultatele: ... - testelor farmaceutice (fizico-chimice, biologice sau microbiologice); - testelor preclinice (toxicologice și farmacologice); - studiilor clinice; k) descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilența și, acolo unde este cazul, a sistemului de management al riscurilor pe care solicitantul îl va pune în aplicare; ... l) o declarație privind faptul că studiile
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizata*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191310_a_192639]
-
de calitate pentru laboratoarele din unitățile de sănătate publică; 8. Continuarea activităților derulate în vederea acreditarii laboratoarelor; 9. Implementarea sistemului de alertă precoce și răspuns rapid. c) Activități desfășurate de Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare pentru Microbiologie și Imunologie "Cantacuzino": ... 1. Supravegherea microbiologica a bolilor transmisibile (viroze respiratorii, enterovirusuri etc.); 2. Supravegherea rezistenței la antibiotice; 3. Participarea la solicitarea Autorității de Sănătate Publică din Ministerul Sănătății Publice la investigarea focarelor/epidemiilor, inclusiv infecții nosocomiale; 4. Asigurarea diagnosticului și/sau confirmării diagnosticului pentru bolile
ORDIN nr. 116 din 29 martie 2007 pentru aprobarea Normelor tehnice privind implementarea, evaluarea şi finanţarea programelor naţionale de sănătate, responsabilităţile în monitorizarea şi controlul acestora, detalierea pe subprograme şi activităţi, indicatorii specifici, precum şi unităţile sanitare prin care se derulează acestea în anul 2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186478_a_187807]
-
locale. 4.2 Obiectiv specific: Protejarea sănătății și prevenirea îmbolnăvirilor asociate factorilor de risc alimentari Activități derulate la nivelul autorităților de sănătate publică județene și a municipiului București: 1. Instruire și formare profesională; 2. Monitorizarea calității nutritive și a contaminării microbiologice a alimentelor de origine animală și nonanimala; 3. Monitorizarea și inspecția materialelor în contact cu alimentul; 4. Monitorizarea și inspecția aditivilor alimentari; 5. Monitorizarea și inspecția substanțelor aromatizante; 6. Monitorizarea și inspecția alimentelor tratate cu radiații; 7. Monitorizarea și inspecția
ORDIN nr. 116 din 29 martie 2007 pentru aprobarea Normelor tehnice privind implementarea, evaluarea şi finanţarea programelor naţionale de sănătate, responsabilităţile în monitorizarea şi controlul acestora, detalierea pe subprograme şi activităţi, indicatorii specifici, precum şi unităţile sanitare prin care se derulează acestea în anul 2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186478_a_187807]
-
de calitate pentru laboratoarele din unitățile de sănătate publică; 8. Continuarea activităților derulate în vederea acreditării laboratoarelor; 9. Implementarea sistemului de alertă precoce și răspuns rapid. c) Activități desfășurate de Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare pentru Microbiologie și Imunologie "Cantacuzino": ... 1. Supravegherea microbiologică a bolilor transmisibile (viroze respiratorii, enterovirusuri etc.); 2. Supravegherea rezistenței la antibiotice; 3. Participarea la solicitarea Autorității de Sănătate Publică din Ministerul Sănătății Publice la investigarea focarelor/epidemiilor, inclusiv infecții nosocomiale; 4. Asigurarea diagnosticului și/sau confirmării diagnosticului pentru bolile
NORME TEHNICE din 29 martie 2007 privind implementarea, evaluarea şi finantarea programelor naţionale de sănătate, responsabilitatile în monitorizarea şi controlul acestora, detalierea pe subprograme şi activităţi, indicatorii specifici, precum şi unitatile sanitare prin care se deruleaza acestea în anul 2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186736_a_188065]
-
locale. 4.2 Obiectiv specific: Protejarea sănătății și prevenirea îmbolnăvirilor asociate factorilor de risc alimentari Activități derulate la nivelul autorităților de sănătate publică județene și a municipiului București: 1. Instruire și formare profesională; 2. Monitorizarea calității nutritive și a contaminării microbiologice a alimentelor de origine animală și nonanimală; 3. Monitorizarea și inspecția materialelor în contact cu alimentul; 4. Monitorizarea și inspecția aditivilor alimentari; 5. Monitorizarea și inspecția substanțelor aromatizante; 6. Monitorizarea și inspecția alimentelor tratate cu radiații; 7. Monitorizarea și inspecția
NORME TEHNICE din 29 martie 2007 privind implementarea, evaluarea şi finantarea programelor naţionale de sănătate, responsabilitatile în monitorizarea şi controlul acestora, detalierea pe subprograme şi activităţi, indicatorii specifici, precum şi unitatile sanitare prin care se deruleaza acestea în anul 2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186736_a_188065]
-
se includă măsuri de protecție a lucrătorilor, într-o formă scurtă. VII. Studii ecotoxicologice 7.1. Toxicitate acută la pești 7.2. Toxicitatea acută la Daphnia magna 7.3. Test de inhibare a creșterii la alge 7.4. Inhibarea activității microbiologice 7.5. Bioconcentrarea Evoluția și comportamentul în mediu: 7.6. Degradarea: 7.6.1. Biotică: 7.6.1.1. Biodegrabilitate imediată 7.6.1.2. Biodegrabilitate inerentă, unde este cazul 7.6.2. Abiotică: 7.6.2.1. Prin hidroliză
NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007(*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/187169_a_188498]
-
se includă măsuri de protecție a lucrătorilor, într-o formă scurtă. VII. Studii ecotoxicologice 7.1. Toxicitate acută la pești 7.2. Toxicitatea acută la Daphnia magna 7.3. Test de inhibare a creșterii la alge 7.4. Inhibarea activității microbiologice 7.5. Bioconcentrarea Evoluția și comportamentul în mediu: 7.6. Degradarea: 7.6.1. Biotică: 7.6.1.1. Biodegrabilitate imediată 7.6.1.2. Biodegrabilitate inerentă, unde este cazul 7.6.2. Abiotică: 7.6.2.1. Prin hidroliză
NORME METODOLOGICE din 7 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/187168_a_188497]
-
URGENȚĂ nr. 174 din 19 noiembrie 2008 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 795 din 27 noiembrie 2008. 18^1. data-limită de consum pentru produsele alimentare - limita de timp/data stabilită de producător până la care produsele care din punct de vedere microbiologic au un grad ridicat de perisabilitate și sunt susceptibile ca după un timp scurt să prezinte un pericol imediat pentru sănătatea consumatorilor își păstrează caracteristicile specifice, dacă au fost respectate condițiile de transport, manipulare, depozitare și păstrare; ------------ Pct. 18^2
ORDONANŢĂ nr. 21 din 21 august 1992 (**republicată**)(*actualizată*) privind protecţia consumatorilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186233_a_187562]
-
siguranța care trebuie luate pentru depozitarea medicamentului, administrarea să la pacienți și eliminarea reziduurilor, precum și indicarea riscurilor potențiale pe care medicamentul le prezintă pentru mediu; ... i) descrierea metodelor de control utilizate de fabricant; ... j) rezultatele: ... - testelor farmaceutice (fizico-chimice, biologice sau microbiologice); - testelor preclinice (toxicologice și farmacologice); - studiilor clinice; k) descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilența și, acolo unde este cazul, a sistemului de management al riscurilor pe care solicitantul îl va pune în aplicare; ... l) o declarație privind faptul că studiile
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186499_a_187828]
-
art. I din LEGEA nr. 265 din 29 iunie 2006 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 586 din 6 iulie 2006. 42. mediu geologic - ansamblul structurilor geologice de la suprafața pământului în adâncime: sol, ape subterane, formațiuni geologice; 43. microorganism - orice entitate microbiologică, celulară sau necelulară, capabilă de replicare sau de transfer de material genetic, inclusiv virusurile, viroizii și celulele vegetale și animale în culturi; 44. monitorizarea mediului - supravegherea, prognozarea, avertizarea și intervenția în vederea evaluării sistematice a dinamicii caracteristicilor calitative ale elementelor de
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 195 din 12 decembrie 2005 (*actualizată*) privind protecţia mediului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/190405_a_191734]
-
se desfășoară, în condiții de izolare, operațiuni care implică utilizarea de microorganisme modificate genetic; 15. inspector de biosecuritate - persoană cu pregătire în domeniul activităților cu microorganisme modificate genetic, cu responsabilități în activitatea de inspecție și control; 16. microorganism - orice entitate microbiologică, celulară sau noncelulară, capabilă de replicare sau de transfer de material genetic; 17. microorganism modificat genetic - microorganism al cărui material genetic a fost modificat într-un mod diferit de cel natural, altfel decât prin încrucișare sau recombinare naturală. În sensul
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/188910_a_190239]
-
pasăre în carcasa și cărnurile tranșate în piese se admit la import numai ambalate individual și protejate în cutii de carton. Capitolul 3 A. Condiții speciale 1. Produsele de origine animală și furajele importate trebuie să prezinte parametrii fizico-chimici și microbiologici, cel puțin la nivelul reglementărilor naționale. 2. Condițiile de valoare nutritiva pentru toate produsele de origine animală și pentru furaje (conținut de apă, proteine, lipide, glucide, substanțe minerale vitamine) vor fi declarate prin înscrierea nominală și cantitativa pe etichetă fiecărei
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 30 septembrie 1997 cu privire la condiţiile sanitare veterinare pentru admiterea la import a produselor de origine animala şi a furajelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189093_a_190422]
-
se referă la fiecare sortiment și la fiecare dată de fabricație. 4. Primele 3 loturi de produse din aceleași sortimente importate în cursul unui an, din aceeași țară și de la același producător, se supun examenului complet de laborator: organoleptic, fizico-chimic, microbiologic, reziduuri biologice, metale grele, radioactivitate. 5. În cazul în care examenele de laborator atestă rezultate corespunzătoare pentru toate cele 3 loturi, următoarele loturi de produse din aceleași sortimente importate în cursul unui an, din aceeași țară și de la același producător
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 30 septembrie 1997 cu privire la condiţiile sanitare veterinare pentru admiterea la import a produselor de origine animala şi a furajelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189093_a_190422]
-
cazul în care examenele de laborator atestă rezultate corespunzătoare pentru toate cele 3 loturi, următoarele loturi de produse din aceleași sortimente importate în cursul unui an, din aceeași țară și de la același producător, vor fi supuse numai examenului organoleptic, fizico-chimic, microbiologic și, trimestrial, prin sondaj, examenului complet de laborator. Dacă cel puțin un lot dintre cele 3 nu corespunde la unul din examenele efectuate, examenul complet se va efectua și la următoarele 3 loturi importate. 6. Produsele de origine animală importate
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 30 septembrie 1997 cu privire la condiţiile sanitare veterinare pentru admiterea la import a produselor de origine animala şi a furajelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189093_a_190422]
-
GT 32. Mioglobina 33. Proteină C și S 34. Complement seric 35. Amilazemie 36. Explorarea echilibrului acido-bazic. Analize de urină: ---------------- 1. Sumar de urină; 2. Addiss; 3. Dozare proteine urinare; 4. Dozare glucoză în urină; 5. Urocultura (inclusiv antibiograma); Investigații microbiologice, parazitologice, virusologice --------------------------------------------------------- 1. Examene microscopice pe frotiu; 2. Examene pe culturi bacteriene; 3. Antibiograma; Examen suc gastric, duodenal ---------------------------- Examen materii fecale (inclusiv coprocultura) IDR la PPD -------------------------------------------------------- Examene cito- si histopatologice: --------------------------------- 1. Pregătirea și evaluarea unui examen histopatologic uzual 2. Pregătirea
NORMĂ din 13 august 1999 de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordarii asistentei medicale în cadrul sistemului asigurarilor sociale de sănătate pe anul 1999, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 312/1999. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189112_a_190441]
-
GT 32. Mioglobina 33. Proteină C și S 34. Complement seric 35. Amilazemie 36. Explorarea echilibrului acido-bazic. Analize de urină: ---------------- 1. Sumar de urină; 2. Addiss; 3. Dozare proteine urinare; 4. Dozare glucoză în urină; 5. Urocultura (inclusiv antibiograma); Investigații microbiologice, parazitologice, virusologice --------------------------------------------------------- 1. Examene microscopice pe frotiu; 2. Examene pe culturi bacteriene; 3. Antibiograma; Examen suc gastric, duodenal ---------------------------- Examen materii fecale (inclusiv coprocultura) IDR la PPD -------------------------------------------------------- Examene cito- si histopatologice: --------------------------------- 1. Pregătirea și evaluarea unui examen histopatologic uzual 2. Pregătirea
NORMĂ din 13 august 1999 de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordarii asistentei medicale în cadrul sistemului asigurarilor sociale de sănătate pe anul 1999, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 312/1999. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189102_a_190431]