1,740 matches
-
prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene ( CHO ) de hamster de China . După reconstituire , soluția conține 100 UI de folitropină beta per ml . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( pulbere pentru injecție și solvent pentru uz parenteral ) . Bulgăre sau pulbere albă sau aproape albă . Solventul este o soluție limpede și fără culoare . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Puregon este indicat pentru tratamentul infertilității la femei în următoarele situații clinice : • Anovulație ( inclusiv boala ovarelor polichistice PCOD
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene ( CHO ) de hamster de China . După reconstituire , soluția conține 150 UI de folitropină beta per ml . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( pulbere pentru injecție și solvent pentru uz parenteral ) . Bulgăre sau pulbere albă sau aproape albă . Solventul este o soluție limpede și fără culoare . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Puregon este indicat pentru tratamentul infertilității la femei în următoarele situații clinice : • Anovulație ( inclusiv boala ovarelor polichistice PCOD
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
6 . ALTE INFORMAȚII N. V . Organon 113 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXT PE FIOLĂ Puregon 50 UI solvent 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Puregon 50 UI solvent pentru uz parenteral 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml 6 . ALTE INFORMAȚII N. V . Organon 114 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII N. V . Organon 123 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Puregon 75 UI solvent pentru uz parenteral 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml 6 . ALTE INFORMAȚII N. V . Organon 124 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII N. V . Organon 133 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Puregon 100 UI solvent pentru uz parenteral 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml 6 . ALTE INFORMAȚII N. V . Organon 134 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
6 . ALTE INFORMAȚII N. V . Organon 143 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXT PE FIOLĂ Puregon 150 UI solvent 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Puregon 150 UI solvent pentru uz parenteral 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml 6 . ALTE INFORMAȚII N. V . Organon 144 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
Puregon și conținutul ambalajului Puregon 50 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( pulbere pentru injecție ) este un bulgăre sau pulbere albă sau aproape albă și este furnizat într- o fiolă de sticlă . Trebuie dizolvat cu solventul ( solvent pentru uz parenteral ) - o soluție limpede și fără culoare - conținut în a doua fiolă de sticlă . Deținătorul autorizației de punere pe piață N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda Producătorul • N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
Puregon și conținutul ambalajului Puregon 75 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( pulbere pentru injecție ) este un bulgăre sau pulbere albă sau aproape albă și este furnizat într- un flacon de sticlă . Trebuie dizolvat cu solventul ( solvent pentru uz parenteral ) - o soluție limpede și fără culoare - conținut în fiola de sticlă . Este disponibil în cutii de 1 , 3 , 5 sau 10 fiole . Deținătorul autorizației de punere pe piață N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda Producătorul • N. V
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
Puregon și conținutul ambalajului Puregon 100 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( pulbere pentru injecție ) este un bulgăre sau pulbere albă sau aproape albă și este furnizat într- o fiolă de sticlă . Trebuie dizolvat cu solventul ( solvent pentru uz parenteral ) - o soluție limpede și fără culoare - conținut în a doua fiolă de sticlă . Deținătorul autorizației de punere pe piață N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda Producătorul • N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
Puregon și conținutul ambalajului Puregon 150 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( pulbere pentru injecție ) este un bulgăre sau pulbere albă sau aproape albă și este furnizat într- o fiolă de sticlă . Trebuie dizolvat cu solventul ( solvent pentru uz parenteral ) - o soluție limpede și fără culoare - conținut în a doua fiolă de sticlă . Este disponibil în cutii de 1 , 3 , 5 sau 10 fiole . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
anabolici și hormoni sexuali masculini cloramfenicol anticoagulante cumarinice fenfluramină fibrați inhibitori ai ECA fluoxetină alopurinol simpatolitice ciclo - , tro - și ifosfamide sulfinpirazonă anumite sulfonamide cu acțiune de lungă durată tetracicline inhibitori ai MAO antibiotice chinolone probenecid miconazol pentoxifilină ( doză mare administrată parenteral ) tritocualină fluconazol Poate apărea diminuarea efectului de scădere a glucozei din sânge și , prin urmare , creșterea valorilor glucozei din sânge , în cazul administrării uneia dintre următoarele substanțe active , de exemplu : estrogeni și progestogeni , saluretice , diuretice tiazidice , medicamente de stimulare a
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
anabolici și hormoni sexuali masculini cloramfenicol anticoagulante cumarinice fenfluramină fibrați inhibitori ai ECA fluoxetină alopurinol simpatolitice ciclo - , tro - și ifosfamide sulfinpirazonă anumite sulfonamide cu acțiune de lungă durată tetracicline inhibitori ai MAO antibiotice chinolone probenecid miconazol pentoxifilină ( doză mare administrată parenteral ) tritocualină fluconazol Poate apărea diminuarea efectului de scădere a glucozei din sânge și , prin urmare , creșterea valorilor glucozei din sânge , în cazul administrării uneia dintre următoarele substanțe active , de exemplu : estrogeni și progestogeni , saluretice , diuretice tiazidice , medicamente de stimulare a
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
Telzir nu trebuie administrat concomitent cu medicamente cu indice terapeutic mic , care reprezintă substraturi ale citocromului P450 3A4 ( CYP3A4 ) , de exemplu amiodaronă , astemizol , bepridil , cisapridă , dihidroergotamină , ergotamină , pimozidă , chinidină , terfenadină , midazolam administrat pe cale orală ( pentru precauții în cazul administrării pe cale parenterală a midazolamului vezi pct . 4. 5 ) , triazolam administrat pe cale orală . Telzir cu ritonavir nu trebuie administrat concomitent cu medicamente cu indice terapeutic mic , a căror metabolizare depinde foarte mult de CYP2D6 , de exemplu flecainida și propafenona ( vezi pct . 4. 5
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
se așteaptă să fie semnificativ mai mari când midazolamul este administrat pe cale orală . De aceea Telzir/ ritonavir nu trebuie să fie administrat concomitent cu midazolam administrat pe cale orală ( vezi pct . Datele obținute în cazul utilizării concomitente a midazolamului administrat pe cale parenterală cu alți inhibitori de protează sugerează a posibilă creștere de 3- 4 ori a concentrațiilor plasmatice ale midazolamului . Dacă Telzir/ ritonavir este administrat concomitent cu midazolam administrat pe cale parenterală , această administrare ar trebui făcută într- o unitate de terapie intensivă
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
pct . Datele obținute în cazul utilizării concomitente a midazolamului administrat pe cale parenterală cu alți inhibitori de protează sugerează a posibilă creștere de 3- 4 ori a concentrațiilor plasmatice ale midazolamului . Dacă Telzir/ ritonavir este administrat concomitent cu midazolam administrat pe cale parenterală , această administrare ar trebui făcută într- o unitate de terapie intensivă ( UTI ) sau o unitate similară care asigură o atentă monitorizare clinică și o abordare medicală adecvată în caz de deprimare respiratorie și/ sau sedare prelungită . Trebuie luată în considerare
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
Telzir nu trebuie administrat concomitent cu medicamente cu indice terapeutic mic , care reprezintă substraturi ale citocromului P450 3A4 ( CYP3A4 ) , de exemplu amiodaronă , astemizol , bepridil , cisapridă , dihidroergotamină , ergotamină , pimozidă , chinidină , terfenadină , midazolam administrat pe cale orală ( pentru precauții în cazul administrării pe cale parenterală a midazolamului vezi pct . 4. 5 ) , triazolam administrat pe cale orală . Telzir cu ritonavir nu trebuie administrat concomitent cu medicamente cu indice terapeutic mic , a căror metabolizare depinde foarte mult de CYP2D6 , de exemplu flecainida și propafenona ( vezi pct . 4. 5
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
mai mari când midazolamul este administrat pe cale orală . De aceea Telzir/ ritonavir nu trebuie să fie administrat concomitent cu midazolam administrat pe cale orală ( vezi pct . 4. 3 ) , pe de altă parte administrarea concomitentă de Telzir/ ritonavir și midazolam administrat pe cale parenterală trebuie făcută cu precauție . Datele obținute în cazul utilizării concomitente a midazolamului administrat pe cale parenterală cu alți inhibitori de protează sugerează a posibilă creștere de 3- 4 ori a concentrațiilor plasmatice ale midazolamului . Dacă Telzir/ ritonavir este administrat concomitent cu
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
fie administrat concomitent cu midazolam administrat pe cale orală ( vezi pct . 4. 3 ) , pe de altă parte administrarea concomitentă de Telzir/ ritonavir și midazolam administrat pe cale parenterală trebuie făcută cu precauție . Datele obținute în cazul utilizării concomitente a midazolamului administrat pe cale parenterală cu alți inhibitori de protează sugerează a posibilă creștere de 3- 4 ori a concentrațiilor plasmatice ale midazolamului . Dacă Telzir/ ritonavir este administrat concomitent cu midazolam administrat pe cale parenterală , această administrare ar trebui făcută într- o unitate de terapie intensivă
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
precauție . Datele obținute în cazul utilizării concomitente a midazolamului administrat pe cale parenterală cu alți inhibitori de protează sugerează a posibilă creștere de 3- 4 ori a concentrațiilor plasmatice ale midazolamului . Dacă Telzir/ ritonavir este administrat concomitent cu midazolam administrat pe cale parenterală , această administrare ar trebui făcută într- o unitate de terapie intensivă ( UTI ) sau o unitate similară care asigură o atentă monitorizare clinică și o abordare medicală adecvată în caz de deprimare respiratorie și/ sau sedare prelungită . Medicamente ale căror concentrații
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
expunerea terapeutică la om , nu a determinat nici un tip de toxicitate organică . Au fost observate numai efecte farmacologice previzibile , cum sunt hipotensiune arterială , eritem , dispnee și creșterea motilității intestinale . Pe baza valorilor Cmax la șobolani , în aceste studii cu administrare parenterală , expunerea sistemică a fost de aproximativ 3, 5 ori mai mari decât expunerea maximă care a putut fi realizată prin inhalare . Doza maximă care a putut fi realizată , corespunzând la 48, 7 micrograme/ kg și zi a reprezentat 11 “ valoarea
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
de clorură de sodiu 0, 9 % , astfel încât să nu se depășească concentrația de docetaxel de 0, 74 mg/ ml soluție perfuzabilă . 4. 2. 3 Agitați manual punga sau flaconul de perfuzie , prin mișcări de rotație . Similar tuturor medicamentelor cu administrare parenterală , 4. 2. 5 soluția „ amestec prealabil ” și soluția perfuzabilă de TAXOTERE trebuie verificate vizual înainte de utilizare ; soluțiile care conțin precipitat trebuie eliminate . 99 5 . INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR TAXOTERE 80 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă docetaxel Citiți cu atenție
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
de glucoză sau soluție salină izotonă , astfel încât să nu se depășească concentrația de docetaxel de 0, 74 mg/ ml soluție perfuzabilă . 4. 2. 3 Agitați manual punga sau flaconul de perfuzie , prin mișcări de rotație . Similar tuturor produselor pentru administrare parenterală , 4. 2. 5 soluția „ amestec prealabil ” și soluția perfuzabilă de TAXOTERE trebuie verificate vizual inainte de utilizare ; soluțiile care conțin precipitat trebuie aruncate . 109 5 .
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
3 ca o creștere a numărului de scaune până la 7- 9 pe zi sau incontinență și malabsorbție . Diareea de gradul 4 este 6 caracterizată prin creșterea numărului de scaune la ≥ 10 pe zi , diaree hemoragică evidentă sau necesitatea de aport parenteral . Dacă este necesar , se va reduce doza ( vezi pct . 4. 2 ) . Deshidratarea : Deshidratarea trebuie prevenită sau corectată în momentul instalării . Pacienții cu anorexie , astenie , greață , vărsături sau diaree se pot deshidrata rapid . Dacă se produce deshidratare de gradul 2 ( sau
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
scaune nocturne , diareea de gradul 3 ca o creștere a numărului de scaune până la 7- 9 pe zi sau incontinență și malabsorbție . 29 caracterizată prin creșterea numărului de scaune la ≥ 10 pe zi , diaree hemoragică evidentă sau necesitatea de aport parenteral . Dacă este necesar , se va reduce doza ( vezi pct . 4. 2 ) . Deshidratarea : Deshidratarea trebuie prevenită sau corectată în momentul instalării . Pacienții cu anorexie , astenie , greață , vărsături sau diaree se pot deshidrata rapid . Dacă se produce deshidratare de gradul 2 ( sau
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
și glucoză 5 % Nu se cunoaște compatibilitatea VFEND cu alți diluanți decât cei prezentați mai sus ( sau prezentați mai jos la “ Incompatibilități ” ) . Incompatibilități : VFEND nu trebuie perfuzat prin aceeași linie sau canulă cu alte soluții perfuzabile , inclusiv cele pentru nutriție parenterală ( de exemplu , Aminofusin 10 % Plus ) . VFEND nu trebuie diluat cu soluție perfuzabilă intravenoasă de bicarbonat de sodiu 4, 2 % . VFEND 40 mg/ ml pulbere pentru suspensie orală Voriconazol Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]