3,319 matches
-
transdermici . La animale , rivastigmina traversează placenta și se excretă în lapte . Studiile cu doze orale efectuate la femele gestante de șobolan și iepure nu au indicat potențial teratogen în ceea ce privește rivastigmina . Nu s- au efectuat studii specifice dermatologice la animale gestante . Plasturii transdermici cu rivastigmină nu s- au dovedit fototoxici . În alte câteva studii de toxicitate dermatologică , s- a observat un ușor efect iritant pe pielea animalelor de laborator , inclusiv a animalelor martor . Acest lucru poate indica un potențial al Exelon plasturi
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
Plasturii transdermici cu rivastigmină nu s- au dovedit fototoxici . În alte câteva studii de toxicitate dermatologică , s- a observat un ușor efect iritant pe pielea animalelor de laborator , inclusiv a animalelor martor . Acest lucru poate indica un potențial al Exelon plasturi transdermici de a determina eriteme cu forme ușoare la pacienți . În urma administrării oculare la iepure , în cadrul studiilor primare privind iritațiile oculare , rivastigmina a determinat înroșirea și edemul conjunctivei , opacități corneene și mioză care au persistat timp de 7 zile . Prin
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
administrării oculare la iepure , în cadrul studiilor primare privind iritațiile oculare , rivastigmina a determinat înroșirea și edemul conjunctivei , opacități corneene și mioză care au persistat timp de 7 zile . Prin urmare , pacientul/ însoțitorul trebuie să evite contactul cu ochii după manipularea plasturelui ( vezi pct . 81 6 . 6. 1 Lista excipienților - peliculă de tereftalat de polietilenă , lăcuită . Matricea medicamentului : - alfa- tocoferol , - poli( butilmetacrilat , metil- metacrilat ) , - alfa- tocoferol , - ulei siliconic , - film poliesteric , acoperit cu fluoropolimer . 6. 2 Incompatibilități Pentru a preveni interacțiunea cu proprietățile
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
81 6 . 6. 1 Lista excipienților - peliculă de tereftalat de polietilenă , lăcuită . Matricea medicamentului : - alfa- tocoferol , - poli( butilmetacrilat , metil- metacrilat ) , - alfa- tocoferol , - ulei siliconic , - film poliesteric , acoperit cu fluoropolimer . 6. 2 Incompatibilități Pentru a preveni interacțiunea cu proprietățile adezive ale plasturelui transdermic , nu trebuie să se aplice cremă , loțiune sau pudră pe zona de piele pe care se va aplica medicamentul . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
aplice cremă , loțiune sau pudră pe zona de piele pe care se va aplica medicamentul . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se ține plasturele transdermic în plic până în momentul utilizării . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Ambalaj primar Fiecare plic securizat pentru copii este alcătuit din material multilaminat din hârtie/ poliester/ aluminiu/ poliacrilonitril . Un plic conține un plasture transdermic . Ambalaj secundar Plicurile sunt ambalate
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
peste 25°C . A se ține plasturele transdermic în plic până în momentul utilizării . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Ambalaj primar Fiecare plic securizat pentru copii este alcătuit din material multilaminat din hârtie/ poliester/ aluminiu/ poliacrilonitril . Un plic conține un plasture transdermic . Ambalaj secundar Plicurile sunt ambalate într- o cutie . Disponibil în cutii care conțin 7 sau 30 plicuri și în ambalaje colective care conțin 60 ( 2x 30 ) sau 90 ( 3x 30 ) plicuri . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
în cutii care conțin 7 sau 30 plicuri și în ambalaje colective care conțin 60 ( 2x 30 ) sau 90 ( 3x 30 ) plicuri . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Plasturii transdermici utilizați trebuie pliați în două cu partea adezivă spre interior , introduși în plicul original și aruncați în condiții de siguranță , nelăsându- se la îndemâna și vederea copiilor . Orice plasturi transdermici utilizați sau neutilizați trebuie eliminați în conformitate cu cerințele locale sau trebuie
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Plasturii transdermici utilizați trebuie pliați în două cu partea adezivă spre interior , introduși în plicul original și aruncați în condiții de siguranță , nelăsându- se la îndemâna și vederea copiilor . Orice plasturi transdermici utilizați sau neutilizați trebuie eliminați în conformitate cu cerințele locale sau trebuie returnați la farmacie . 82 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 84 A . Capsule Novartis Farmacéutica , S. A . Planta de Producción Ronda de Santa Maria 158 E- 08210 Barberà del Vallès , Barcelona Spania Soluție orală Novartis Pharma S. A. S . 26 , rue de la Chapelle F- 68333 Huningue Franța Plasture transdermic Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 D- 90429 Nürnberg Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . CONDIȚII SAU
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
de la prima deschidere a flaconului . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Exelon 2 mg/ ml [ numai pe cutie ] 109 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU AMBALAJ UNIC 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Exelon 4, 6 mg/ 24 ore plasture transdermic rivastigmină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 plasture transdermic de 5 cm conține rivastigmină 9 mg și eliberează 4, 6 mg/ 24 ore . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : peliculă lăcuită de tereftalat de polietilenă , alfa- tocoferol , poli( butilmetacrilat
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
Exelon 2 mg/ ml [ numai pe cutie ] 109 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU AMBALAJ UNIC 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Exelon 4, 6 mg/ 24 ore plasture transdermic rivastigmină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 plasture transdermic de 5 cm conține rivastigmină 9 mg și eliberează 4, 6 mg/ 24 ore . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : peliculă lăcuită de tereftalat de polietilenă , alfa- tocoferol , poli( butilmetacrilat , metil- metacrilat ) , copolimer acrilic , ulei siliconic , dimeticonă , film poliesteric
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
eliberează 4, 6 mg/ 24 ore . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : peliculă lăcuită de tereftalat de polietilenă , alfa- tocoferol , poli( butilmetacrilat , metil- metacrilat ) , copolimer acrilic , ulei siliconic , dimeticonă , film poliesteric acoperit cu fluoropolimer . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 plasturi transdermici 30 plasturi transdermici 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Transdermică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
mg/ 24 ore . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : peliculă lăcuită de tereftalat de polietilenă , alfa- tocoferol , poli( butilmetacrilat , metil- metacrilat ) , copolimer acrilic , ulei siliconic , dimeticonă , film poliesteric acoperit cu fluoropolimer . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 plasturi transdermici 30 plasturi transdermici 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Transdermică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se ține plasturele în plic până în momentul utilizării . 110 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 066/ 019 EU/ 1/ 98/ 066/ 020 7 plasturi transdermici 30 plasturi transdermici 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Exelon 4, 6 mg/ 24 h 111 INFORMAȚII CARE
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 066/ 019 EU/ 1/ 98/ 066/ 020 7 plasturi transdermici 30 plasturi transdermici 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Exelon 4, 6 mg/ 24 h 111 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Exelon 4, 6 mg/ 24 h 111 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU AMBALAJUL INTERMEDIAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Exelon 4, 6 mg/ 24 ore plasture transdermic rivastigmină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 plasture transdermic de 5 cm conține rivastigmină 9 mg și eliberează 4, 6 mg/ 24 ore . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : peliculă lăcuită de tereftalat de polietilenă , alfa- tocoferol , poli( butilmetacrilat
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
BRAILLE Exelon 4, 6 mg/ 24 h 111 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU AMBALAJUL INTERMEDIAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Exelon 4, 6 mg/ 24 ore plasture transdermic rivastigmină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 plasture transdermic de 5 cm conține rivastigmină 9 mg și eliberează 4, 6 mg/ 24 ore . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : peliculă lăcuită de tereftalat de polietilenă , alfa- tocoferol , poli( butilmetacrilat , metil- metacrilat ) , copolimer acrilic , ulei siliconic , dimeticonă , film poliesteric
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
eliberează 4, 6 mg/ 24 ore . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : peliculă lăcuită de tereftalat de polietilenă , alfa- tocoferol , poli( butilmetacrilat , metil- metacrilat ) , copolimer acrilic , ulei siliconic , dimeticonă , film poliesteric acoperit cu fluoropolimer . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 plasturi transdermici Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 2 cutii , fiecare conținând 30 plicuri . Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 30 plicuri . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Transdermică . A se citi prospectul înainte de
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se ține plasturele în plic până în momentul utilizării . 112 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 066/ 021 EU/ 1/ 98/ 066/ 022 60 plasturi transdermici 90 plasturi transdermici 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Exelon 4, 6 mg/ 24 h 113 INFORMAȚII CARE
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 066/ 021 EU/ 1/ 98/ 066/ 022 60 plasturi transdermici 90 plasturi transdermici 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Exelon 4, 6 mg/ 24 h 113 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Exelon 4, 6 mg/ 24 h 113 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Exelon 4, 6 mg/ 24 ore plasture transdermic rivastigmină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 plasture transdermic de 5 cm conține rivastigmină 9 mg și eliberează 4, 6 mg/ 24 ore . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : peliculă lăcuită de tereftalat de polietilenă , alfa- tocoferol , poli( butilmetacrilat
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Exelon 4, 6 mg/ 24 h 113 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Exelon 4, 6 mg/ 24 ore plasture transdermic rivastigmină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 plasture transdermic de 5 cm conține rivastigmină 9 mg și eliberează 4, 6 mg/ 24 ore . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : peliculă lăcuită de tereftalat de polietilenă , alfa- tocoferol , poli( butilmetacrilat , metil- metacrilat ) , copolimer acrilic , ulei siliconic , dimeticonă , film poliesteric
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se ține plasturele în plic până în momentul utilizării . 114 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]