2,616 matches
-
și statusul bolii . Analiza finală confirmă că tratamentul cu R- CHOP a fost asociat cu o îmbunătățire relevantă clinic și semnificativă statistic a duratei de supraviețuire fără evenimente ( parametrii eficacității primare ; în cazurile în care evenimentele au fost 21 decesul , recăderea sau progresia limfomului sau instituirea unui nou tratament anti- limfom ) ( p=0, 0001 ) . Estimările Kaplan- Meier ale timpului mediu de supraviețuire fără evenimente au fost de 35 luni în brațul R- CHOP comparativ cu 13 luni în brațul CHOP , reprezentând
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
Rata răspunsului complet după 8 cicluri de tratament a fost de 76, 2 % în grupul R- CHOP și de 62, 4 % în grupul CHOP ( p=0, 0028 ) . Riscul de progresie a bolii a fost redus cu 46 % iar riscul de recădere cu 51 % . În toate subgrupurile de pacienți ( sex , vârstă , IPI ajustat în funcție de vârstă , stadiul Ann Arbor , ECOG , β2- microglobuluina , LDH , albumina , simptomele B , masa tumorală mare , localizările extraganglionare , afectarea măduvei osoase ) , ratele de risc pentru supraviețuirea fără evenimente și supraviețuirea
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
stem . Siguranța imunizării cu vaccinuri virale vii atenuate după tratamentul cu MabThera nu a fost studiată pentru pacienții cu LNH și LLC și vaccinurile virale vii nu sunt recomandate . Într- un studiu nerandomizat , pacienții cu LNH cu grad scăzut cu recădere care au primit monoterapie când au fost comparați cu grupele de control cu voluntari sănătoși netratați , au avut o rată de răspuns la vaccinarea rapel antitetanic ( 16 % vs . 81 % ) și la neoantigenul Keyhole Limpet Haemocyanin ( KLH ) ( 4 % vs . 69 % la
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
întreținere a studiului , timpul median de observație a fost de 28 luni . Tratamentul de întreținere cu MabThera duce la o îmbunătățire semnificativă statistic și relevantă clinic a obiectivului primar al studiului , PFS , ( timpul de la randomizare în etapa de întreținere până la recădere , progresia bolii sau deces ) comparativ cu brațul observațional ( p < 0, 0001 test log- rank ) . Valoarea mediană a PFS a fost de 42, 2 luni în brațul MabThera întreținere comparativ cu 14, 3 luni în brațul observațional . Folosind analiza de
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
și statusul bolii . Analiza finală confirmă că tratamentul cu R- CHOP a fost asociat cu o îmbunătățire relevantă clinic și semnificativă statistic a duratei de supraviețuire fără evenimente ( parametrii eficacității primare ; în cazurile în care evenimentele au fost 49 decesul , recăderea sau progresia limfomului sau instituirea unui nou tratament anti- limfom ) ( p=0, 0001 ) . Estimările Kaplan- Meier ale timpului mediu de supraviețuire fără evenimente au fost de 35 luni în brațul R- CHOP comparativ cu 13 luni în brațul CHOP , reprezentând
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
Rata răspunsului complet după 8 cicluri de tratament a fost de 76, 2 % în grupul R- CHOP și de 62, 4 % în grupul CHOP ( p=0, 0028 ) . Riscul de progresie a bolii a fost redus cu 46 % iar riscul de recădere cu 51 % . În toate subgrupurile de pacienți ( sex , vârstă , IPI ajustat în funcție de vârstă , stadiul Ann Arbor , ECOG , β2- microglobuluina , LDH , albumina , simptomele B , masa tumorală mare , localizările extraganglionare , afectarea măduvei osoase ) , ratele de risc pentru supraviețuirea fără evenimente și supraviețuirea
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
efectuate două studii prospective , cu un singur braț , deschise , necontrolate , de fază II , la pacienți cu boli hematologice , dintre care majoritatea prezentau forme avansate de boală . Bolile incluse au fost leucemia acută trecută de prima remisiune , la prima sau următoarea recădere , la prima remisiune ( risc crescut ) sau insuficiența inducției ; leucemia cronică mielogenă în fază cronică sau avansată ; boală Hodgkin primar refractară sau recădere rezistentă la tratament sau limfom non - Hodgkin și sindrom mielodisplazic . Pacienții au primit doze de 0, 8 mg
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
forme avansate de boală . Bolile incluse au fost leucemia acută trecută de prima remisiune , la prima sau următoarea recădere , la prima remisiune ( risc crescut ) sau insuficiența inducției ; leucemia cronică mielogenă în fază cronică sau avansată ; boală Hodgkin primar refractară sau recădere rezistentă la tratament sau limfom non - Hodgkin și sindrom mielodisplazic . Pacienții au primit doze de 0, 8 mg/ kg busulfan administrate în perfuzie la 6 ore , în total 16 doze urmate de ciclofosfamidă în cantitate de 60 mg/ kg o dată
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
administrate în perfuzie la 6 ore , în total 16 doze urmate de ciclofosfamidă în cantitate de 60 mg/ kg o dată pe zi , timp de două zile ( regim BuCy ) . Parametrii principali de eficacitate în aceste studii au fost mieloablația , acceptarea grefei , recăderea și supraviețuirea . În ambele studii , tuturor pacienților li s- a administrat o schemă de tratament de 16/ 16 doze de Busilvex . Nici un pacient nu a întrerupt tratamentul din cauza reacțiilor adverse legate de Busilvex . Toți pacienții au prezentat mielodepresie marcată . Valoarea
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
8- 19 zile ) la pacienții cu transplant autogen ( OMC- BUS 3 ) . Toți pacienții care au putut fi evaluați au suferit transplantul . Nu s- a raportat nici rejet primar de grefă , nici rejet secundar de grefă . Mortalitatea generală și mortalitatea fără recădere la peste 100 de zile post- transplant a fost 13 % ( 8/ 61 ) , respectiv 10 % ( 6/ 61 ) la pacienții cu transplant alogen . În aceeași perioadă nu s- a înregistrat nici un deces la pacienții cu transplant autogen . Studii clinice la copii Documentația
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
Nu sunt disponibile date cu privire la eficacitatea ciclului suplimentar de tratament de 12 săptămâni la pacienții care nu reușesc să renunțe la fumat în timpul terapiei inițiale sau care reîncep fumatul după tratament . 2 În terapia de renunțare la fumat , riscul de recădere este crescut în perioada imediat următoare terminării tratamentului . La pacienții cu risc crescut de recădere , poate fi luată în considerare scăderea progresivă a dozei ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance estimat
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
care nu reușesc să renunțe la fumat în timpul terapiei inițiale sau care reîncep fumatul după tratament . 2 În terapia de renunțare la fumat , riscul de recădere este crescut în perioada imediat următoare terminării tratamentului . La pacienții cu risc crescut de recădere , poate fi luată în considerare scăderea progresivă a dozei ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance estimat al creatininei > 50 ml/ min și ≤ 80 ml/ min ) sau moderată ( clearance estimat al
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
Nu sunt disponibile date cu privire la eficacitatea ciclului suplimentar de tratament de 12 săptămâni la pacienții care nu reușesc să renunțe la fumat în timpul terapiei inițiale sau care reîncep fumatul după tratament . 13 În terapia de renunțare la fumat , riscul de recădere este crescut în perioada imediat următoare terminării tratamentului . La pacienții cu risc crescut de recădere , poate fi luată în considerare scăderea progresivă a dozei ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance estimat
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
care nu reușesc să renunțe la fumat în timpul terapiei inițiale sau care reîncep fumatul după tratament . 13 În terapia de renunțare la fumat , riscul de recădere este crescut în perioada imediat următoare terminării tratamentului . La pacienții cu risc crescut de recădere , poate fi luată în considerare scăderea progresivă a dozei ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance estimat al creatininei > 50 ml/ min și ≤ 80 ml/ min ) sau moderată ( clearance estimat al
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
FAC . O analiză interimară a fost realizată pe o perioadă de urmărire mediană de 55 luni . S- a demonstrat o supraviețuire liberă de boală semnificativ mai mare la pacientele care au primit TAC , față de cele care au primit FAC . Incidența recăderilor după 5 ani a fost redusă la pacientele care au primit TAC , față de cele care au primit FAC ( 25 % față de 32 % ) , adică o reducere a riscului absolut cu 7 % ( p = 0, 001 ) . De asemenea , supraviețuirea globală după 5 ani a
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
FAC . O analiză interimară a fost realizată pe o perioadă de urmărire mediană de 55 luni . S- a demonstrat o supraviețuire liberă de boală semnificativ mai mare la pacientele care au primit TAC , față de cele care au primit FAC . Incidența recăderilor după 5 ani a fost redusă la pacientele care au primit TAC , față de cele care au primit FAC ( 25 % față de 32 % ) , adică o reducere a riscului absolut cu 7 % ( p = 0, 001 ) . De asemenea , supraviețuirea globală după 5 ani a
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
Adulți : Ribavirin Teva este indicat , în asociere cu interferon alfa- 2b , în tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C , care au răspuns în prealabil la monoterapia cu interferon alfa ( cu normalizarea ALT la sfârșitul tratamentului ) , dar care au prezentat ulterior recădere . Suplimentar , Ribavirin Teva este indicat în asociere cu peginterferon alfa- 2b în tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C 2 care nu au răspuns unui tratament anterior asociat cu interferon alfa ( pegilat sau non- pegilat ) și ribavirină sau care nu
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
fi întrerupt după aceste 24 săptămâni de terapie sau se poate continua pentru încă 24 săptămâni ( adică în total 48 săptămâni de tratament ) . Totuși , o durată totală de 24 săptămâni de tratament poate fi asociată cu un risc crescut de recădere față de un tratament de 48 săptămâni ( vezi pct . Infecția concomitentă cu VHC/ HIV Durata tratamentului recomandată în cazul pacienților cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV este de 48 săptămâni , indiferent de genotip . 3 Predictibilitatea răspunsului și lipsei de răspuns în
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
a folosi utilaje ; cu toate acestea , peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b utilizat în asociere cu ribavirina pot avea un efect . 4. 8 Reacții adverse În cazul pacienților care sunt tratați cu interferon alfa- 2b și ribavirină după o recădere anterioară după administrarea unei terapii cu interferon sau a celor care primesc tratament o perioadă mai scurtă de timp există o mai mare probabilitate să se obțină un profil de siguranță mai bun decât cel descris mai jos . Reacțiile adverse
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
lt; 0, 001 ) . În studiile clinice C95- 132 și I95- 143 , asocierea terapeutică ribavirină + interferon alfa- 2b s- a dovedit semnificativ mai eficace decât monoterapia cu interferon alfa- 2b ( o dublare a răspunsului susținut ) . Terapia asociată a diminuat , totodată , rata recăderii . Acest aspect a fost valabil în cazul tuturor genotipurilor VHC , îndeosebi pentru Genotipul 1 , la care rata recăderii a fost diminuată cu 30 % , în comparație cu cea produsă de interferonul alfa- 2b administrat în monoterapie . În studiul clinic C/ I98- 580 au
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
a dovedit semnificativ mai eficace decât monoterapia cu interferon alfa- 2b ( o dublare a răspunsului susținut ) . Terapia asociată a diminuat , totodată , rata recăderii . Acest aspect a fost valabil în cazul tuturor genotipurilor VHC , îndeosebi pentru Genotipul 1 , la care rata recăderii a fost diminuată cu 30 % , în comparație cu cea produsă de interferonul alfa- 2b administrat în monoterapie . În studiul clinic C/ I98- 580 au fost tratați 1530 pacienți netratați anterior timp de un an cu una din următoarele scheme terapeutice : • ribavirină ( 800
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
corporală , numai 3 pacienți care cântăreau > 105 kg au fost tratați cu doza de 1400 mg ) ( Tabelul 7 ) . Douăzeci și patru % aveau fibroză în punți sau ciroză ( Knodell 3/ 4 ) . Tabelul 7 . Răspuns virologic la sfârșitul tratamentului , răspunsul virologic susținut și recăderea în funcție de genotipul VHC și încărcătura virală * Ribavirină 800- 1400 mg pe zi plus peginterferon alfa- 2b 1, 5 g/ kg o dată pe săptămână Răspunsul virologic susținut VHC 2 ≤ 600000 IU/ ml 100 % ( 42/ 42 ) 100 % ( 20/ 20 ) 93 % ( 39/ 42
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
o analiza interimară ( n=49 ) și confirmată prospectiv ( n=48 ) . Date istorice limitate indică faptul că tratamentul de 48 săptămâni poate fi asociat cu o rată mai mare de răspuns susținut ( 11/ 11 ) și cu un risc mai mic de recădere ( 0/ 11 comparativ cu 7/ 96 după 24 săptămâni de tratament ) . Predictabilitatea răspunsului virologic susținut la pacienții netratați anterior Răspunsul virologic la săptămâna 12 , definit ca o scădere cu log 2 a încărcăturii virale sau valori nedectabile de ARN- VHC
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
bolii . Nu s- a observat o ameliorare a fibrozei în acest studiu . Steatoza s- a ameliorat semnificativ în cazul pacienților infectați cu VHC genotipul 3 . Pacienți care nu au răspuns la un tratament anterior Retratarea eșecurilor terapeutice anterioare ( pacienți cu recădere sau non- responsivi ) cu peginterferon alfa- 2b în asociere cu ribavirină Într- un studiu non- comparativ , 2293 pacienți cu fibroză moderată până la severă , care nu au răspuns la tratamentul anterior cu interferon alfa în asociere cu ribavirină , au fost retratați
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
cu interferon alfa în asociere cu ribavirină , au fost retratați cu peginterferon alfa - 2b , 1, 5 micrograme/ kg subcutanat , o dată pe săptămână , în asociere cu ribavirină în doză ajustată în funcție de greutatea corporală . Eșecul la terapia anterioară a fost definit ca recădere sau lipsa răspunsului ( ARN- VHC pozitiv la sfârșitul perioadei minime de tratament de 12 săptămâni ) . Pacienții care au prezentat ARN- VHC negativ în săptămâna 12 de tratament au continuat tratamentul timp de 48 săptămâni și au fost urmăriți 24 săptămâni
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]