1,604 matches
-
prin compararea datelor de monitorizare (PEC) cu SCM sau cu PNEC. Această abordare este mai eficientă din punctul de vedere al costurilor pentru râurile mici decât monitorizarea de supraveghere. Cele două abordări sunt complementare și se unesc în "abordarea combinată". Schematic, etapele sunt: 1. punct de start - identificarea "corpului de apă" care nu atinge sau este la risc să nu atingă obiectivul de stare bună; 2. screening: a) eliminarea poluanților specifici care pot fi cauza neatingerii stării bune a apei, prin
HOTĂRÂRE nr. 1.038 din 13 octombrie 2010 pentru modificarea şi completarea Hotărârii Guvernului nr. 351/2005 privind aprobarea Programului de eliminare treptată a evacuărilor, emisiilor şi pierderilor de substanţe prioritar periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/227089_a_228418]
-
de învățământ universitar dar și în cel de pregătire profesională continuă ● ghidurile trebuie să fie puse la dispoziția clinicianului în formate variate: tipărite, electronic ● ghidurile trebuie să fie concepute și în variante scurte, de buzunar, pentru a fi accesibile ● reprezentări schematice ce descriu algoritmuri esențiale trebuie reproduse și puse la dispoziția clinicianului ● materiale informative pentru pacienți trebuie elaborate odată cu ghidurile de practică și trebuie puse la dispoziția clinicianului pentru a fi popularizate Anexa 1.1 Anexa 1 Dispozitive de administrare terapie
GHID din 5 octombrie 2010 de practică medicală pentru specialitatea pneumologie*) - "Ghid local de management al bronhopneumopatiei obstructive cronice" - Anexa 1. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/229235_a_230564]
-
evaluatoare operează în conformitate cu aceleași standarde și că rezultatele obținute de oricare dintre entitățile evaluatoare sunt demne de încredere în egală măsură. Articolul 46 Încrederea trebuie să aibă la bază respectarea principiilor imparțialității, obiectivității, repetabilității și reproductibilității. Articolul 47 O descriere schematică a procesului de certificare este prezentată în schema de mai jos. Condiții . Articolul 48 (1) Demararea procesului de certificare se realizează printr-o solicitare adresată ORNISS de către solicitant. (2) Solicitarea trebuie să fie însoțită de concluziile formulate de entitatea/entitățile
METODOLOGIE din 28 martie 2012 de evaluare şi certificare a pachetelor, produselor şi profilelor de protecţie INFOSEC-INFOSEC 14. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240624_a_241953]
-
de analiză aplicate substanței active, după caz. Informațiile privind impuritățile indică impuritățile previzibile împreună cu nivelurile și natura impurităților observate. De asemenea, acestea conțin, după caz, informații privind siguranța acestor impurități. Pentru produsele medicinale veterinare biotehnologice, demonstrarea structurii moleculare include secvența schematică a aminoacizilor și masa moleculară relativă. 1.1.1. Substanțe active enumerate în farmacopei Monografiile generale și specifice ale Farmacopeii europene se aplică pentru toate substanțele active care sunt prezentate în aceasta. Constituenții care îndeplinesc cerințele din Farmacopeea europeană sau
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
de analiză aplicate substanței active, după caz. Informațiile privind impuritățile indică impuritățile previzibile împreună cu nivelurile și natura impurităților observate. De asemenea, acestea conțin, după caz, informații privind siguranța acestor impurități. Pentru produsele medicinale veterinare biotehnologice, demonstrarea structurii moleculare include secvența schematică a aminoacizilor și masa moleculară relativă. 1.1.1. Substanțe active enumerate în farmacopei Monografiile generale și specifice ale Farmacopeii europene se aplică pentru toate substanțele active care sunt prezentate în aceasta. Constituenții care îndeplinesc cerințele din Farmacopeea europeană sau
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
comună internațională (DCI), denumirea din Farmacopeea Europeană, dacă este relevantă, și denumirea chimică. ... Trebuie să fie prezentate formula structurală, inclusiv stereochimia relativă și absolută, formula moleculară și masa moleculară relativă. Pentru medicamentele obținute prin biotehnologie, dacă este cazul, trebuie prezentată schematic secvența aminoacizilor și masa moleculară relativă. Pentru medicamentele biologice trebuie prezentată o listă cu proprietățile fizico-chimice și alte proprietăți relevante ale substanței active, inclusiv activitatea biologică. b) În înțelesul prezentelor norme și protocoale, prin materii de start se înțelege toate
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248039_a_249368]
-
pot fi aplicate pe produse, pe o etichetă atașată ambalajului sau pe documentele comerciale însoțitoare, cu condiția ca acestea să nu afecteze vizibilitatea ori lizibilitatea marcajului CE. ... Articolul 24 Sistemele de atestare a conformit��ții produselor pentru construcții sunt prevăzute schematic în anexa nr. 5. Capitolul VI Proceduri speciale Articolul 25 (1) Atunci când pentru un anumit produs nu există specificații tehnice din categoria celor prevăzute la art. 7 alin. (2), statul membru de destinație va considera, la cerere pentru cazuri individuale
HOTĂRÂRE nr. 622 din 21 aprilie 2004 (**republicată**)(*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă a produselor pentru construcţii*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240223_a_241552]
-
revine statului prin lege; 6. să participe efectiv la cooperarea europeană în cadrul Grupului Organismelor Notificate în domeniul produselor pentru construcții. Autoritatea competentă trebuie să verifice periodic dacă se menține îndeplinirea condițiilor prevăzute la pct. 1 și 2. Anexa 5 PREZENTARE SCHEMATICA a sistemelor de atestare a conformitatii produselor pentru constructii ┌──────────┐ │PRODUCĂTOR Produsul corespunde
HOTĂRÂRE nr. 622 din 21 aprilie 2004 (**republicată**)(*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă a produselor pentru construcţii*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240223_a_241552]
-
de pct. 20 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 167 din 13 martie 2012 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 197 din 26 martie 2012, prin înlocuirea unui termen. Articolul 24 Sistemele de atestare a conformității produselor pentru construcții sunt prevăzute schematic în anexa nr. 5. Capitolul VI Proceduri speciale Articolul 25 (1) Atunci când pentru un anumit produs nu există specificații tehnice din categoria celor prevăzute la art. 7 alin. (2), statul membru de destinație va considera, la cerere pentru cazuri individuale
HOTĂRÂRE nr. 622 din 21 aprilie 2004 (**republicată**)(*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă a produselor pentru construcţii*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240224_a_241553]
-
revine statului prin lege; 6. să participe efectiv la cooperarea europeană în cadrul Grupului Organismelor Notificate în domeniul produselor pentru construcții. Autoritatea competentă trebuie să verifice periodic dacă se menține îndeplinirea condițiilor prevăzute la pct. 1 și 2. Anexa 5 PREZENTARE SCHEMATICA a sistemelor de atestare a conformitatii produselor pentru constructii ┌──────────┐ │PRODUCĂTOR Produsul corespunde
HOTĂRÂRE nr. 622 din 21 aprilie 2004 (**republicată**)(*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă a produselor pentru construcţii*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240224_a_241553]
-
agrementare a instalațiilor și utilajelor propuse a se utiliza prin documentația tehnică, după caz; g) planșe: ... 1. plan de încadrare în zonă a lucrărilor de investiții propuse, inclusiv a celor conexe și a celor cu care se cooperează, cu indicarea schematică a principalelor localități, căi de comunicație, cursuri de apă, lucrări hidrotehnice existente și a lucrărilor propuse prin documentație. Se recomandă scări cuprinse între: 1:50.000 și 1:10.000; 2. plan de ansamblu al lucrărilor investiției propuse, cu încadrarea
NORMATIV DE CONŢINUT din 6 martie 2012 al documentaţiilor tehnice de fundamentare necesare obţinerii avizului de gospodărire a apelor şi a autorizaţiei de gospodărire a apelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239601_a_240930]
-
apei, calitatea apei; 4.5. sistem de urmărire tasări/deplasări: deplasări orizontale și verticale; 4.6. stație de epurare: starea tehnică, parametrii fizico-chimici ai apei (substanțe monitorizate și frecvență); 5. planșe: 5.1. plan de încadrare în zonă, cu indicarea schematică a principalelor localități, căi de comunicație, cursuri de apă. Se recomandă scări cuprinse între: 1:50.000 și 1:10.000; 5.2. plan de ansamblu. Se recomandă scări cuprinse între 1:10.000 și 1:2.000; 5.3
NORMATIV DE CONŢINUT din 6 martie 2012 al documentaţiilor tehnice de fundamentare necesare obţinerii avizului de gospodărire a apelor şi a autorizaţiei de gospodărire a apelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239601_a_240930]
-
trebuie actualizat permanent. DSLF trebuie să aibă un număr al versiunii, data întocmirii și data expirării. Formatul și titlurile trebuie să urmărească recomandările acestui ghid. 2.5. De câte ori este posibil, în loc de narațiune trebuie folosite planuri simple, schițe sau planuri generale schematice. Acestea trebuie să se încadreze pe o coală format A4. 2.6. Acest Ghid se aplică pentru pregătirea conținutului Dosarului Standard al Locului de Fabricație, care trebuie transmis la Agenția Națională a Medicamentului, actualizat, înainte de fiecare inspecție anunțată. II. SCOP
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
pentru ca toate detaliile desenului sau modelului să fie evidențiate și publicarea să fie posibilă. (2) În cazul unui desen, reprezentările grafice pot fi însoțite de 3 specimene. ... (3) Nu se admit la înregistrare desene sau modele reprezentate grafic în mod schematic sau de principiu. ... Articolul 12 (1) Cererea de înregistrare și descrierea, prezentate conform art. 10 și redactate în limba română, însoțite de reprezentările grafice ale desenului sau modelului ori, după caz, de specimene, se depun la O.S.I.M. și constituie
LEGE nr. 129 din 29 decembrie 1992 (**republicată**)(*actualizată*) privind protecţia desenelor şi modelelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243913_a_245242]
-
pentru ca toate detaliile desenului sau modelului să fie evidențiate și publicarea să fie posibilă. (2) În cazul unui desen, reprezentările grafice pot fi însoțite de 3 specimene. ... (3) Nu se admit la înregistrare desene sau modele reprezentate grafic în mod schematic sau de principiu. ... Articolul 12 (1) Cererea de înregistrare și descrierea, prezentate conform art. 10 și redactate în limba română, însoțite de reprezentările grafice ale desenului sau modelului ori, după caz, de specimene, se depun la O.S.I.M. și constituie
LEGE nr. 129 din 29 decembrie 1992 (*republicată*) privind protecţia desenelor şi modelelor*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/260520_a_261849]
-
6. Echipamente pentru activitatea de control, calificări 3.7. Întreținere și calibrare Cap. 4: Documentație 4.1. Generalități 4.2. Sisteme computerizate 4.3. Principalele proceduri sau grupe de proceduri Cap. 5: Controlul calității produselor medicinale veterinare 5.1. Descrierea schematică a activităților desfășurate 5.2. Operațiuni privind manipularea reactivilor și a probelor de testat 5.3. Produse pentru care s-au eliberat buletine de analiză necorespunzătoare în ultimii 2 ani 5.4. Metode de control validate 5.5. Rezultate în afara
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259826_a_261155]
-
pentru desfășurarea întregii activități din locul de efectuare a controlului respectiv. Se enumeră procedurile generale și specifice (și numerele lor de referință) elaborate pentru locul de efectuare a controlului evaluat Capitolul 5 CONTROLUL CALITĂȚII PRODUSELOR MEDICINALE VETERINARE 5.1. Descrierea schematică a activităților desfășurate Se descriu succint și pe scurt schemele de control al calității și procedurile specifice folosite. Materii prime Materiale de ambalare Dacă este necesar, se poate adăuga o descriere scurtă a acestor operații Recepția probelor Păstrarea documentelor/Arhivarea
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259826_a_261155]
-
există date insuficiente; pentru aceste substanțe se aplică o analiză de tendință (pentru evidențierea concentrațiilor crescătoare) sau pentru a evidenția posibile efecte aditive. Rezultatul este o listă de poluanți specifici pentru care se stabilesc apoi programe de reducere a poluării. Schematic, etapele sunt: 1. punct de pornire - stabilirea "universului poluanților"; 2. screening de date: a) colectarea datelor despre poluanți și compararea cu date despre producție și utilizare; ... b) identificarea poluanților care pot fi evacuați în corpurile de apă; ... 3. test de
PROGRAM din 21 aprilie 2005 (*actualizat*) de măsuri împotriva poluării cu substanţe chimice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/255230_a_256559]
-
prin compararea datelor de monitorizare (PEC) cu SCM sau cu PNEC. Această abordare este mai eficientă din punctul de vedere al costurilor pentru râurile mici decât monitorizarea de supraveghere. Cele două abordări sunt complementare și se unesc în "abordarea combinată". Schematic, etapele sunt: 1. punct de start - identificarea "corpului de apă" care nu atinge sau este la risc să nu atingă obiectivul de stare bună; 2. screening: a) eliminarea poluanților specifici care pot fi cauza neatingerii stării bune a apei, prin
PROGRAM din 21 aprilie 2005 (*actualizat*) de măsuri împotriva poluării cu substanţe chimice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/255230_a_256559]
-
pentru ca toate detaliile desenului sau modelului să fie evidențiate și publicarea să fie posibilă. (2) În cazul unui desen, reprezentările grafice pot fi însoțite de 3 specimene. ... (3) Nu se admit la înregistrare desene sau modele reprezentate grafic în mod schematic sau de principiu. ... Articolul 12 (1) Cererea de înregistrare și descrierea, prezentate conform art. 10 și redactate în limba română, însoțite de reprezentările grafice ale desenului sau modelului ori, după caz, de specimene, se depun la O.S.I.M. și constituie
LEGE nr. 129 din 29 decembrie 1992 (**republicată**)(*actualizată*) privind protecţia desenelor şi modelelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248983_a_250312]
-
pe amplasament în vederea îndeplinirii condițiilor prevăzute de norme pentru coexistența acestora cu construcția respectivă, fără devierea/mutarea instalațiilor electrice sau schimbarea amplasamentului construcției. ... (3) Etapele menționate la alin. (1), acțiunile specifice ale operatorului de rețea și ale solicitantului sunt cuprinse schematic în anexa nr. 2, care face parte integrantă din prezenta metodologie. ... Secțiunea 1 Depunerea cererii și a documentației pentru obținerea avizului de amplasament Articolul 13 În vederea obținerii avizului de amplasament, solicitantul se poate adresa operatorului de rețea care deține rețeaua
METODOLOGIE din 8 mai 2008 (*actualizată*) pentru emiterea avizelor de amplasament de către operatorii de reţea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256678_a_258007]
-
există date insuficiente; pentru aceste substanțe se aplică o analiză de tendință (pentru evidențierea concentrațiilor crescătoare) sau pentru a evidenția posibile efecte aditive. Rezultatul este o listă de poluanți specifici pentru care se stabilesc apoi programe de reducere a poluării. Schematic, etapele sunt: 1. punct de pornire - stabilirea "universului poluanților"; 2. screening de date: a) colectarea datelor despre poluanți și compararea cu date despre producție și utilizare; ... b) identificarea poluanților care pot fi evacuați în corpurile de apă; ... 3. test de
PROGRAM din 21 aprilie 2005 (*actualizat*) de măsuri împotriva poluării cu substanţe chimice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253208_a_254537]
-
prin compararea datelor de monitorizare (PEC) cu SCM sau cu PNEC. Această abordare este mai eficientă din punctul de vedere al costurilor pentru râurile mici decât monitorizarea de supraveghere. Cele două abordări sunt complementare și se unesc în "abordarea combinată". Schematic, etapele sunt: 1. punct de start - identificarea "corpului de apă" care nu atinge sau este la risc să nu atingă obiectivul de stare bună; 2. screening: a) eliminarea poluanților specifici care pot fi cauza neatingerii stării bune a apei, prin
PROGRAM din 21 aprilie 2005 (*actualizat*) de măsuri împotriva poluării cu substanţe chimice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253208_a_254537]
-
există date insuficiente; pentru aceste substanțe se aplică o analiză de tendință (pentru evidențierea concentrațiilor crescătoare) sau pentru a evidenția posibile efecte aditive. Rezultatul este o listă de poluanți specifici pentru care se stabilesc apoi programe de reducere a poluării. Schematic, etapele sunt: 1. punct de pornire - stabilirea "universului poluanților"; 2. screening de date: a) colectarea datelor despre poluanți și compararea cu date despre producție și utilizare; ... b) identificarea poluanților care pot fi evacuați în corpurile de apă; ... 3. test de
PROGRAM din 21 aprilie 2005 (*actualizat*) de măsuri împotriva poluării cu substanţe chimice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253209_a_254538]
-
prin compararea datelor de monitorizare (PEC) cu SCM sau cu PNEC. Această abordare este mai eficientă din punctul de vedere al costurilor pentru râurile mici decât monitorizarea de supraveghere. Cele două abordări sunt complementare și se unesc în "abordarea combinată". Schematic, etapele sunt: 1. punct de start - identificarea "corpului de apă" care nu atinge sau este la risc să nu atingă obiectivul de stare bună; 2. screening: a) eliminarea poluanților specifici care pot fi cauza neatingerii stării bune a apei, prin
PROGRAM din 21 aprilie 2005 (*actualizat*) de măsuri împotriva poluării cu substanţe chimice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253209_a_254538]