3,150 matches
-
a fost modificat de pct. 5 al art. I din ORDINUL nr. 291 din 11 decembrie 2006 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 4 din 4 ianuarie 2007. (3) Până la aplicarea măsurilor menționate la alin. (2), proprietarul sau deținătorul oricărui animal suspectat ca fiind infectat cu virusul bolii limbii albastre trebuie să ia toate măsurile de precauție pentru a respecta prevederile alin. (2) lit. d) pct. (i) și (îi). (4) Autoritatea competentă poate aplica măsurile menționate la alin. (2) și altor exploatații
NORMĂ din 16 februarie 2006 (*actualizată*) care stabileşte prevederi specifice pentru controlul şi eradicarea bolii limbii albastre. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220911_a_222240]
-
ianuarie 2000, însoțită de o copie a opiniei relevante a Agenției Europene a Medicamentelor; ... q) dovadă că solicitantul beneficiază de serviciile unei persoane calificate, responsabilă cu activitatea de farmacovigilența, și că dispune de mijloacele necesare pentru notificarea oricărei reacții adverse suspectate a apărea în România sau într-un alt stat. ... (5) Documentele și informațiile privind rezultatele testelor farmaceutice și preclinice și ale studiilor clinice prevăzute la alin. (4) lit. j) sunt însoțite de rezumate conform prevederilor art. 709. ... Articolul 703 O
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/222780_a_224109]
-
adecvate pentru încurajarea medicilor și profesioniștilor din domeniul sănătății să raporteze la Agenția Națională a Medicamentului reacții adverse suspectate la medicamente. ... (2) Ministerul Sănătății poate impune cerințe specifice medicilor și altor profesioniști din domeniul sănătății privind raportarea reacțiilor adverse grave suspectate sau neașteptate. Articolul 813 (1) Pentru a se asigura adoptarea deciziilor de reglementare adecvate și armonizate privind medicamentele autorizate în Uniunea Europeană, av��nd în vedere informațiile obținute privind reacțiile adverse apărute la medicamente în condiții normale de utilizare, în Agenția
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/222780_a_224109]
-
corespunzător, responsabilă de activitatea de farmacovigilența; aceasta persoana calificată trebuie să fie stabilită în România sau în Uniunea Europeană și trebuie să fie responsabilă de următoarele: a) stabilirea și menținerea unui sistem care să asigure că informațiile despre toate reacțiile adverse suspectate ce sunt raportate personalului companiei și reprezentanților ei medicali sunt colectate pentru a fi accesibile cel putin într-un loc din Uniunea Europeană; ... b) pregătirea pentru Agenția Națională a Medicamentului a rapoartelor prevăzute la art. 816, în formă solicitată de Agenția
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/222780_a_224109]
-
a Medicamentului a oricăror alte informații referitoare la evaluarea riscurilor și beneficiilor unui medicament, inclusiv informații corespunzătoare privind studiile de siguranță post-autorizare. ... Articolul 816 (1) Deținătorul autorizației de punere pe piată trebuie să păstreze înregistrări detaliate ale tuturor reacțiilor adverse suspectate apărute în România, Uniunea Europeană sau într-o țară terța; în afara situațiilor excepționale, aceste reacții sunt comunicate electronic sub forma unui raport prezentat conform prevederilor ghidului la care se face referire la art. 818 alin. (1). ... (2) Deținătorul autorizației de punere
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/222780_a_224109]
-
țară terța; în afara situațiilor excepționale, aceste reacții sunt comunicate electronic sub forma unui raport prezentat conform prevederilor ghidului la care se face referire la art. 818 alin. (1). ... (2) Deținătorul autorizației de punere pe piată înregistrează toate reacțiile adverse grave suspectate care îi sunt aduse la cunoștința de către profesioniștii din domeniul sănătății și le raportează prompt la Agenția Națională a Medicamentului sau la autoritatea competența din statul membru al Uniunii Europene pe teritoriul căruia a avut loc incidentul, în cel mult
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/222780_a_224109]
-
a Medicamentului sau la autoritatea competența din statul membru al Uniunii Europene pe teritoriul căruia a avut loc incidentul, în cel mult 15 zile de la primirea informației. ... (3) Deținătorul autorizației de punere pe piată înregistrează toate celelalte reacții adverse grave suspectate ce îndeplinesc criteriile de notificare în acord cu ghidul menționat la art. 818 alin. (1), de a caror existența se presupune în mod rezonabil că are cunoștință, si le raportează la Agenția Națională a Medicamentului sau la autoritatea competența din
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/222780_a_224109]
-
Medicamentului sau la autoritatea competența din statul membru al Uniunii Europene pe teritoriul căruia a avut loc incidentul, în cel mult 15 zile de la primirea informației. ... (4) Deținătorul autorizației de punere pe piată se asigura că toate reacțiile adverse grave suspectate și neașteptate și orice transmitere suspectată printr-un medicament a unui agent infecțios pe teritoriul unei țări terțe sunt raportate prompt în acord cu ghidul menționat la art. 818 alin. (1), astfel încât Agenția Europeană a Medicamentelor, Agenția Națională a Medicamentului
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/222780_a_224109]
-
la art. 736 și 737 sau care au fost supuse procedurilor prevăzute la art. 32, 33 și 34 din Directivă 2001/83/ CE; deținătorul autorizației de punere pe piată trebuie să se asigure de asemenea că toate reacțiile adverse grave suspectate apărute în România și în Uniunea Europeană sunt astfel raportate încât sunt accesibile statului membru de referință sau oricărei autorități competențe acționând ca stat membru de referință; statul membru de referință își asumă responsabilitatea analizei și monitorizării acestor reacții adverse. ... (6
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/222780_a_224109]
-
prezentate obiectiv și nu sunt înșelătoare. Articolul 817 (1) Prin utilizarea rețelei de procesare a datelor pentru facilitarea schimbului de informații de farmacovigilența privind medicamentele comercializate în Uniunea Europeană, Agenția Națională a Medicamentului se asigura că rapoartele de reacții adverse grave suspectate care au avut loc pe teritoriul României sunt disponibile prompt Agenției Europene a Medicamentelor și celorlalte state membre ale Uniunii Europene și, în orice caz, în cel mult 15 zile de la notificarea lor. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului se asigura
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/222780_a_224109]
-
României sunt disponibile prompt Agenției Europene a Medicamentelor și celorlalte state membre ale Uniunii Europene și, în orice caz, în cel mult 15 zile de la notificarea lor. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului se asigura că rapoartele de reacții adverse grave suspectate care au avut loc pe teritoriul României sunt imediat disponibile deținătorului autorizației de punere pe piață și, în orice caz, în cel mult 15 zile de la notificarea lor. ... Articolul 818 (1) Agenția Națională a Medicamentului aplică prevederile ghidurilor privind colectarea
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/222780_a_224109]
-
pentru efectuarea controlului și efectuarea verificărilor care se impun. ... (3) În cazul transporturilor rutiere de mărfuri inspectorii de trafic au dreptul să verifice concordanța dintre înscrisurile din documentele de transport și mărfurile transportate. ... (4) În cazul transporturilor rutiere de mărfuri suspectate a fi mărfuri periculoase, inspectorii de trafic au dreptul de a preleva mostre care vor fi transmise spre analiză laboratoarelor autorizate. ... (5) În cazul transporturilor rutiere de persoane, inspectorii de trafic au dreptul să verifice concordanța dintre înscrisurile din documentul
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 109 din 14 iulie 2005 (*actualizată*) privind tranSporturile rutiere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/224706_a_226035]
-
vor înregistra și informații privind zona naturală utilizată pentru îmbăiere de către solicitantul de asistență medicală. ... (2) Aceste înregistrări vor fi raportate numeric și pe coduri de boli către direcția de sănătate publică teritorială. ... (3) Orice caz de îmbolnăvire sau accident suspectat ori diagnosticat de a fi generat de calitatea apei de îmbăiere sau de condițiile din zonele naturale, amenajate sau folosite tradițional în acest scop, trebuie raportat imediat direcției de sănătate publică teritoriale de către medicii de familie, specialiști din policlinici și
NORME din 29 ianuarie 2004 (*actualizate*) de supraveghere, inspecţie sanitară şi control al zonelor naturale utilizate pentru îmbăiere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/224257_a_225586]
-
vor înregistra și informații privind zona naturală utilizată pentru îmbăiere de către solicitantul de asistență medicală. ... (2) Aceste înregistrări vor fi raportate numeric și pe coduri de boli către direcția de sănătate publică teritorială. ... (3) Orice caz de îmbolnăvire sau accident suspectat ori diagnosticat de a fi generat de calitatea apei de îmbăiere sau de condițiile din zonele naturale, amenajate sau folosite tradițional în acest scop, trebuie raportat imediat direcției de sănătate publică teritoriale de către medicii de familie, specialiști din policlinici și
NORME din 29 ianuarie 2004 (*actualizate*) de supraveghere, inspecţie sanitară şi control al zonelor naturale utilizate pentru îmbăiere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/224259_a_225588]
-
deja s-au prelevat probe și au fost testați serologic pentru pesta porcină clasică, în cazul în care rezultatele acestor teste nu au permis excluderea prezenței pestei porcine clasice și porcii în contact cu aceștia. (7) Dacă inspecția în exploatațiile suspectate nu indică prezența porcilor sau grupelor de porci la care se face referire la alin. 6, punctul (v), Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor, fără a aduce atingere altor măsuri care pot fi aplicate în exploatația vizată, în
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 12 iulie 2005 care aprobă un manual de diagnostic stabilind proceduri de diagnostic, metode de prelevare a probelor şi criterii pentru evaluarea testelor de laborator pentru confirmarea pestei porcine clasice*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220391_a_221720]
-
suspendat dacă: (a) condițiile specificate la pct. 4 și 5 nu au fost respectate; (b) ca rezultat al testelor de laborator sau al investigațiilor clinice, una sau mai multe bovine de vârstă mai mare de 30 de luni este/sunt suspectată/suspectate de bruceloză, iar animalul/animalele suspect/suspecte a/au fost tăiat/tăiate sau izolat/izolate astfel încât să se evite orice contact direct sau indirect cu alte animale. Atunci cand animalul a fost izolat, el poate fi reintrodus în efectiv și
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ*) din 13 martie 2006 (**actualizată**) privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comertul intracomunitar cu animale din speciile bovine şi suine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220324_a_221653]
-
probelor corespunzătoare; (d) în cursul perioadei de suspiciune, care trebuie să continue până ce s-au obținute rezultate negative la testele prevăzute la subpct. (c), trebuie suspendat statusul de oficial îndemn de bruceloză al efectivului de origine sau tranzit al bovinei suspectate și al efectivelor legate epidemiologie de această; (e) în eventualitatea unui focar de bruceloză din care boală s-a raspandit, toate bovinele au fost tăiate. Animalele din speciile susceptibile rămase sunt supuse testelor corespunzătoare iar incintele și echipamentele sunt curățate
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ*) din 13 martie 2006 (**actualizată**) privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comertul intracomunitar cu animale din speciile bovine şi suine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220324_a_221653]
-
putin 99,8% din efectivele de bovine sunt oficial îndemne de leucoza enzootica bovina; (b) nici un caz de leucoza enzootica bovina nu a fost confirmat în România sau o parte a teritoriului ei în ultimii trei ani, iar prezenta tumorilor suspectate de a se datora LEB este notificata obligatoriu și s-a efectuat o investigare a cauzelor acestora. În cazul țării noastre, toate animalele în vârstă de pește 24 de luni, din cel putin 10% din efective, alese aleator, trebuie sa
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ*) din 13 martie 2006 (**actualizată**) privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comertul intracomunitar cu animale din speciile bovine şi suine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220324_a_221653]
-
suspendat dacă: (a) condițiile specificate la pct. 4 și 5 nu au fost respectate; (b) ca rezultat al testelor de laborator sau al investigațiilor clinice, una sau mai multe bovine de vârstă mai mare de 30 de luni este/sunt suspectată/suspectate de bruceloză, iar animalul/animalele suspect/suspecte a/au fost tăiat/tăiate sau izolat/izolate astfel încât să se evite orice contact direct sau indirect cu alte animale. Atunci cand animalul a fost izolat, el poate fi reintrodus în efectiv și
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ*) din 13 martie 2006 (**actualizată**) privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comerţul intracomunitar cu animale din speciile bovine şi suine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220326_a_221655]
-
probelor corespunzătoare; (d) în cursul perioadei de suspiciune, care trebuie să continue până ce s-au obținute rezultate negative la testele prevăzute la subpct. (c), trebuie suspendat statusul de oficial îndemn de bruceloză al efectivului de origine sau tranzit al bovinei suspectate și al efectivelor legate epidemiologie de această; (e) în eventualitatea unui focar de bruceloză din care boală s-a raspandit, toate bovinele au fost tăiate. Animalele din speciile susceptibile rămase sunt supuse testelor corespunzătoare iar incintele și echipamentele sunt curățate
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ*) din 13 martie 2006 (**actualizată**) privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comerţul intracomunitar cu animale din speciile bovine şi suine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220326_a_221655]
-
putin 99,8% din efectivele de bovine sunt oficial îndemne de leucoza enzootica bovina; (b) nici un caz de leucoza enzootica bovina nu a fost confirmat în România sau o parte a teritoriului ei în ultimii trei ani, iar prezenta tumorilor suspectate de a se datora LEB este notificata obligatoriu și s-a efectuat o investigare a cauzelor acestora. În cazul țării noastre, toate animalele în vârstă de pește 24 de luni, din cel putin 10% din efective, alese aleator, trebuie sa
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ*) din 13 martie 2006 (**actualizată**) privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comerţul intracomunitar cu animale din speciile bovine şi suine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220326_a_221655]
-
de pestă porcină clasică dintr-un abator sau mijloc de transport, tipul genetic al virusului responsabil de focar sau de caz; ... f) în cazurile în care porcii au fost uciși în exploatațiile de contact sau în exploatațiile ce conțin porci suspectați de a fi infectați cu virusul pestei porcine clasice, informații cu privire la: ... (i) data uciderii și numărul de porci din fiecare categorie, uciși în fiecare exploatație; (ii) legătura epidemiologică dintre focarul sau cazul de pestă porcină clasică și fiecare exploatație de
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 12 iulie 2005 (**actualizată**) cu privire la măsurile pentru controlul pestei porcine clasice*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220392_a_221721]
-
Siguranța Alimentelor. Articolul 3 Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor stabilește că apariția sau suspiciunea pestei africane a calului este notificata obligatoriu și imediat autorității competențe. Articolul 4 (1) Atunci când o exploatație conține unul sau mai multe ecvidee suspectate ca fiind infectate cu pesta africană a calului, Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor dispune că medicul veterinar oficial să aplice imediat mijloacele de investigație oficiale pentru a confirma sau infirmă prezenta bolii menționate. (2) Din momentul în
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 16 iunie 2006 (**actualizată**) privind măsurile de control şi combatere a pestei africane a calului*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220506_a_221835]
-
infectate cu pesta africană a calului, Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor dispune că medicul veterinar oficial să aplice imediat mijloacele de investigație oficiale pentru a confirma sau infirmă prezenta bolii menționate. (2) Din momentul în care infecția suspectată este notificata, medicul veterinar oficial trebuie: ... a) să pună sub supraveghere oficială exploatația/exploatațiile suspectată/suspectate; ... b) să inițieze: ... (i) un recensământ oficial al speciilor de ecvidee, specificând pentru fiecare specie numărul ecvideelor deja moarte, infectate sau care ar putea
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 16 iunie 2006 (**actualizată**) privind măsurile de control şi combatere a pestei africane a calului*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220506_a_221835]
-
că medicul veterinar oficial să aplice imediat mijloacele de investigație oficiale pentru a confirma sau infirmă prezenta bolii menționate. (2) Din momentul în care infecția suspectată este notificata, medicul veterinar oficial trebuie: ... a) să pună sub supraveghere oficială exploatația/exploatațiile suspectată/suspectate; ... b) să inițieze: ... (i) un recensământ oficial al speciilor de ecvidee, specificând pentru fiecare specie numărul ecvideelor deja moarte, infectate sau care ar putea fi infectate și actualizarea acestui recensământ, astfel încât să se țină cont de ecvideele fătate sau
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 16 iunie 2006 (**actualizată**) privind măsurile de control şi combatere a pestei africane a calului*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220506_a_221835]