1,738 matches
-
unei terapii concomitente ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Darunavirul se leagă predominant la α1- glicoproteina acidă . La 0, 5 % din pacienții tratați cu PREZISTA au apărut erupții cutanate severe , care pot fi însoțite de febră și/ sau creșterea transaminazelor . Rareori ( < 0, 1 % ) au fost observate eritem polimorf și sindrom Stevens- Johnson . Tratamentul cu PREZISTA trebuie întrerupt dacă apare o astfel de condiție . Darunavirul conține o grupare sulfonamidică . PREZISTA trebuie folosită cu precauție la pacienții cu alergie cunoscută la
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
uscate , limbă încărcată Pancreatită , gastrită , boala de reflux gastroesofagian , stomatită aftoasă , vărsături , gură uscată , distensie abdominală , disconfort abdominal , flatulență , dispepsie , constipație , creșterea valorilor lipazei Creșterea alanin aminotransferazei , creșterea aspartat aminotransferazei Mai puțin frecvente Hepatită , hepatită citolitică , steatoză hepatică , hepatomegalie , creșterea transaminazelor , creșterea bilirubinei serice , creșterea fosfatazei alcaline serice , creșterea gama glutamil transferazei Hepatită , hepatită citolitică , steatoză hepatică , creșterea aminotransferazei , creșterea aspartat aminotransferazei , creșterea fosfatazei alcaline sanguine , creșterea gama glutamiltransferazei Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente Erupții cutanate tranzitorii ( inclusiv erupții
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
li se administrează PREZISTA , administrată concomitent cu ritonavir 600/ 100 mg b . i . d . , 236 de pacienți au fost infectați concomitent cu hepatită B sau C . Este posibil ca mai ales pacienții infectați concomitent să fi prezentat creșteri ale valorilor transaminazelor la momentul inițial și în urma tratamentului , comparativ cu cei fără hepatită cronică virală ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj La om , experiența unui supradozaj acut al PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , este limitată . La voluntari sănătoși s-
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
pentru utilizare Insuficiență hepatică : ( vezi pct . pct . 4. 2 și 4. 3 ) la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară , înainte de începerea tratamentului , trebuie evaluate potențialele riscuri și beneficii ale terapiei cu anagrelidă . Tratamentul nu este recomandat pacienților cu valori mari ale transaminazelor ( > 5 ori față de limita superioară a valorilor normale ) . Insuficiență renală : Trombocite : numărul trombocitelor va crește în decurs de 4 zile de la întreruperea tratamentului cu capsule de Xagrid și va reveni la valorile dinaintea tratamentului în decurs de 10 până la
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
opioide . Hepatită și evenimente hepatice : Au fost raportate cazuri de leziuni hepatice acute la toxicomanii dependenți de opioide atât în studiile clinice cât și în raportările de evenimente adverse după punerea pe piață . Tulburările variază de la creșteri tranzitorii asimptomatice ale transaminazelor hepatice la raportări de cazuri de insuficiență hepatică , necroză hepatică , sindrom hepatorenal și encefalopatie hepatică . În multe cazuri , prezența unor afecțiuni preexistente : anomalii ale enzimelor hepatice , infecții cu virusul hepatitic B sau cu virusul hepatitic C , utilizarea concomitentă de alte
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
opioide . Hepatită și evenimente hepatice : Au fost raportate cazuri de leziuni hepatice acute la toxicomanii dependenți de opioide atât în studiile clinice cât și în raportările de evenimente adverse după punerea pe piață . Tulburările variază de la creșteri tranzitorii asimptomatice ale transaminazelor hepatice la raportări de cazuri de insuficiență hepatică , necroză hepatică , sindrom hepatorenal și encefalopatie hepatică . În multe cazuri , prezența unor afecțiuni preexistente : anomalii ale enzimelor hepatice , infecții cu virusul hepatitic B sau cu virusul hepatitic C , utilizarea concomitentă de alte
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
preexistentă , inclusiv hepatită cronică activă , prezintă o frecvență crescută a anomaliilor funcției hepatice în timpul tratamentului antiretroviral combinat și trebuie monitorizați conform practicii standard . Dacă există dovezi de agravare a afecțiunii hepatice sau în cazul creșterii persistente ale valorilor crescute ale transaminazelor serice de mai mult de 5 ori limita superioară a valorilor normale , beneficiul continuării tratamentului cu Atripla trebuie evaluat în funcție de riscurile potențiale de toxicitate hepatică semnificativă . La acești pacienți trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului ( vezi
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
generale și la nivelul locului de administrare : Frecvente Frecvență necunoscută * valori crescute ale aspartat aminotransferazei serice ( ASAT ) și/ sau valori crescute ale alanin aminotransferazei serice ( ALAT ) , hiperbilirubinemie Mai puțin frecvente hepatită acută Frecvență necunoscută * insuficiență hepatică hepatită , valori crescute ale transaminazelor , steatoză hepatică Tulburări ale aparatului Mai puțin frecvente depresie ( severă la 1, 6 % ) , anxietate , vise anormale , insomnie Mai puțin frecvente tentative de suicid , ideație suicidală , manie , paranoia , halucinații , stări euforice , tulburări de afect , stare confuzională , agresivitate Frecvență necunoscută * * Aceste reacții
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
12 Frecvență necunoscută : Boală pulmonară interstițială ( inclusiv boală pulmonară interstițială rapid progresivă , fibroză pulmonară și pneumonie ) Tulburări gastro- intestiale Frecvente : Dureri abdominale , diaree , greață , dispepsie Mai puțin frecvente : Diverticulită , reflux gastroesofagian , constipație , cheilită Rare : Tulburări hepatobiliare Frecvente : Valori crescute ale transaminazelor hepatice Mai puțin frecvente : Colecistită , funcție hepatică anormală , Hepatită Frecvență necunoscută : Insuficiență hepatică , hepatită autoimună , afectare hepatocelulară , icter Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : Urticarie , erupții cutanate , prurit , hiperhidroză , piele uscată Mai puțin frecvente : Erupție buloasă , furunculoză , dermatită micotică
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
pacienților adulți cu hepatită cronică ( boală pe termen lung ) C ( o afecțiune a ficatului cauzată de infecția cu virusul hepatitei C ) . ViraferonPeg este administrat pacienților al căror ficat este încă funcționabil , dar care prezintă semne de boală [ valori crescute ale transaminazelor ( enzime hepatice ) și markeri ai infecției în sânge , cum ar fi ARN viral sau anticorpii împotriva virusului ] . Acest medicament poate fi administrat și pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane ( HIV ) . Cea mai bună modalitate de administrare a ViraferonPeg este în
Ro_1149 () [Corola-website/Science/291908_a_293237]
-
2007 2/ 3 De ce a fost aprobat ViraferonPeg ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile administrării ViraferonPeg sunt mai mari decât riscurile pentru tratarea pacienților adulți cu hepatită cronică C care prezintă valori ridicare ale transaminazelor fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi la detectarea plasmatică a virusului hepatitei C ARN ( VHC ) sau anti- VHC , incluzând pacienții netratați anterior care prezintă o infecție colaterală cu HIV stabilă din punct de vedere clinic . Comitetul a recomandat acordarea
Ro_1149 () [Corola-website/Science/291908_a_293237]
-
la pacienții care consumă cantități mari de alcool etilic și/ sau au antecedente de boală hepatică . 3 Similar altor tratamente hipolipemiante , medicamentele care conțin acid nicotinic au fost asociate cu teste funcționale hepatice anormale ( vezi pct . 4. 8 ) . Creșterea valorilor transaminazelor a fost reversibilă la întreruperea tratamentului . Se recomandă efectuarea de teste funcționale hepatice înainte de inițierea tratamentului , la fiecare 6 până la 12 săptămâni în primul an , iar apoi periodic ( de exemplu de două ori pe an ) . Dacă o creștere a valorilor
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
și ale țesutului subcutanat Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar A fost raportată o reacție aparentă de hipersensibilitate ( < 1 % ) . Investigații diagnostice Au fost raportate ocazional creșteri marcate și persistente ale valorilor transaminazelor serice ( vezi pct . 4. 4 ) . În studiile clinice controlate , incidența creșterilor cu importanță clinică ale valorilor transaminazelor serice ( ALT și/ sau AST ≥ 3 ori LSN , consecutiv ) a fost de 1, 0 % pentru pacienții tratați cu Pelzont cu sau fără o
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
imunitar A fost raportată o reacție aparentă de hipersensibilitate ( < 1 % ) . Investigații diagnostice Au fost raportate ocazional creșteri marcate și persistente ale valorilor transaminazelor serice ( vezi pct . 4. 4 ) . În studiile clinice controlate , incidența creșterilor cu importanță clinică ale valorilor transaminazelor serice ( ALT și/ sau AST ≥ 3 ori LSN , consecutiv ) a fost de 1, 0 % pentru pacienții tratați cu Pelzont cu sau fără o statină . Aceste creșteri au fost , în general , asimptomatice și au revenit la valoarea inițială după întreruperea tratamentului
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
evidente și par să fie dependente de durata de depășire a pragului . Prelungirea duratei de perfuzare cu reducerea concentrației plasmatice par să reducă aceste efecte . În studiile repetate privind toxicitatea dozei efectuate la șobolani , semnele de hepatotoxicitate constau din creșterea transaminazelor și modificări degenerative hepatocitare acompaniate de semne de regenerare compensatorie . La șobolani s- a observat vacuolizarea epiteliului pelvic renal precum și vacuolizarea și îngroșarea ( hiperplazia ) epiteliului vezical în cadrul unor studii cu doze repetate , cu durata de 26 săptămâni . La un al
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
evidente și par să fie dependente de durata de depășire a pragului . Prelungirea duratei de perfuzare cu reducerea concentrației plasmatice par să reducă aceste efecte . În studiile repetate privind toxicitatea dozei efectuate la șobolani , semnele de hepatotoxicitate constau din creșterea transaminazelor și modificări degenerative hepatocitare acompaniate de semne de regenerare compensatorie . La șobolani s- a observat vacuolizarea epiteliului pelvic renal precum și vacuolizarea și îngroșarea ( hiperplazia ) epiteliului vezical în cadrul unor studii cu doze repetate , cu durata de 26 săptămâni . La un al
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
s- au raportat reacții alergice , unele severe , care pot provoca uneori respirație dificilă , necesitând îngrijire medicală imediată . De asemenea , o reacție alergică poate include erupții pe piele , mâncărimi sau umflarea feței , buzelor , interiorului gâtului sau limbii . A fost raportată creșterea transaminazelor ( un grup de enzime hepatice care apar în mod natural în sânge ) , care poate reprezenta un semn de existență a unor probleme hepatice . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
s- au raportat reacții alergice , unele severe , care pot provoca uneori respirație dificilă , necesitând îngrijire medicală imediată . De asemenea , o reacție alergică poate include erupții pe piele , mâncărimi sau umflarea feței , buzelor , interiorului gâtului sau limbii . A fost raportată creșterea transaminazelor ( un grup de enzime hepatice care apar în mod natural în sânge ) , care poate reprezenta un semn de existență a unor probleme hepatice . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
cu hepatită cronică B sau C , tratați cu combinații antiretrovirale prezintă un risc crescut pentru reacții adverse hepatice severe sau cu potențial letal . În cazul în care există dovezi pentru agravarea bolii hepatice sau în cazul persistenței valorilor crescute ale transaminazelor serice de mai mult de 5 ori limita superioară a valorii normale , beneficiul continuării tratamentului cu efavirenz trebuie evaluat în funcție de riscurile potențiale de toxicitate hepatică semnificativă . La acești pacienți trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului ( vezi
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
cu hepatită cronică B sau C , tratați cu combinații antiretrovirale prezintă un risc crescut pentru reacții adverse hepatice severe sau cu potențial letal . În cazul în care există dovezi pentru agravarea bolii hepatice sau în cazul persistenței valorilor crescute ale transaminazelor serice de mai mult de 5 ori , limita superioară a valorii normale , beneficiul continuării tratamentului cu efavirenz trebuie evaluat în funcție de riscurile potențiale de toxicitate hepatică semnificativă . La acești pacienți trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului ( vezi
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
cu hepatită cronică B sau C , tratați cu combinații antiretrovirale prezintă un risc crescut pentru reacții adverse hepatice severe sau cu potențial letal . În cazul în care există dovezi pentru agravarea bolii hepatice sau în cazul persistenței valorilor crescute ale transaminazelor serice de mai mult de 5 ori limita superioară a valorii normale , beneficiul continuării tratamentului cu efavirenz trebuie evaluat în funcție de riscurile potențiale de toxicitate hepatică semnificativă . La acești pacienți trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului ( vezi
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
preexistentă , inclusiv cu hepatită activă cronică prezintă mai frecvent tulburări ale funcției hepatice în timpul tratamentului antiretroviral combinat și trebuie monitorizați corespunzător practicii standard . În cazul în care există dovezi pentru agravarea bolii hepatice sau în cazul persistenței valorilor crescute ale transaminazelor serice de mai mult de 5 ori limita superioară a valorii normale , beneficiul continuării tratamentului cu efavirenz trebuie evaluat în funcție de riscurile potențiale de toxicitate hepatică semnificativă . La acești pacienți trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului ( vezi
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
preexistentă , inclusiv cu hepatită activă cronică prezintă mai frecvent tulburări ale funcției hepatice în timpul tratamentului antiretroviral combinat și trebuie monitorizați corespunzător practicii standard . În cazul în care există dovezi pentru agravarea bolii hepatice sau în cazul persistenței valorilor crescute ale transaminazelor serice de mai mult de 5 ori , limita superioară a valorii normale , beneficiul continuării tratamentului cu efavirenz trebuie evaluat în funcție de riscurile potențiale de toxicitate hepatică semnificativă . La acești pacienți trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului ( vezi
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
care pot facilita apariția infecțiilor ( vezi pct . 4. 8 ) . Grupuri speciale de pacienți Până în prezent au fost investigați doar pacienții cu funcție renală și hepatică adecvată ( concentrația plasmatică a creatininei ≤ 1, 5 ori limita superioară a normalului , concentrațiile plasmatice ale transaminazelor ≤ 5 ori limita superioară a normalului și concentrația plasmatică a bilirubinei ≤ 1, 5 ori limita superioară a normalului ) . Cetuximab nu a fost studiat la pacienții care au prezentat una sau mai multe dintre următoarele valori ale parametrilor de laborator : • hemoglobina
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
cetuximabului nu sunt influențate de apartenența etnică , vârstă , sex , status renal sau hepatic . Până în prezent au fost investigați doar pacienții cu funcție renală și hepatică adecvată ( concentrația plasmatică a creatininei ≤ 1, 5 ori limita superioară a normalului , concentrațiile plasmatice ale transaminazelor ≤ 5 ori limita superioară a normalului și concentrația plasmatică a bilirubinei ≤ 1, 5 ori limita superioară a normalului ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Modificările cutanate dependente de doză , începând de la valori de dozare echivalente celor utilizate la om , au
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]