3,365 matches
-
125 mg de două ori pe zi . Durata tratamentului în regim dublu- orb a fost de 16 săptămâni în studiul AC- 052- 401 și de 24 de săptămâni în studiul AC- 052- 331 . Tratamentele de fond pentru scleroza sistemică și ulcerele digitale au fost permise cu condiția să fi rămas constante timp de cel puțin 1 lună înainte de începerea tratamentului și pe perioada de regim dublu- orb a studiului . Numărul de ulcere digitale nou apărute de la momentul inițial al studiului până la
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
052- 331 . Tratamentele de fond pentru scleroza sistemică și ulcerele digitale au fost permise cu condiția să fi rămas constante timp de cel puțin 1 lună înainte de începerea tratamentului și pe perioada de regim dublu- orb a studiului . Numărul de ulcere digitale nou apărute de la momentul inițial al studiului până la finalul acestuia a reprezentat un obiectiv principal în ambele studii . Tratamentul cu Tracleer a condus la apariția a mai puține ulcere digitale pe durata tratamentului , comparativ cu placebo . În cadrul studiului AC-
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
pe perioada de regim dublu- orb a studiului . Numărul de ulcere digitale nou apărute de la momentul inițial al studiului până la finalul acestuia a reprezentat un obiectiv principal în ambele studii . Tratamentul cu Tracleer a condus la apariția a mai puține ulcere digitale pe durata tratamentului , comparativ cu placebo . În cadrul studiului AC- 052- 401 , pe durata a 16 săptămâni de tratament în regim dublu- orb , pacienții din grupul cu bosentan au dezvoltat în medie 1, 4 noi ulcere digitale , față de 2, 7
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
apariția a mai puține ulcere digitale pe durata tratamentului , comparativ cu placebo . În cadrul studiului AC- 052- 401 , pe durata a 16 săptămâni de tratament în regim dublu- orb , pacienții din grupul cu bosentan au dezvoltat în medie 1, 4 noi ulcere digitale , față de 2, 7 noi ulcere digitale în grupul tratat cu placebo ( p = 0, 0042 ) . În cadrul studiului AC- 052- 331 , pe durata a 24 săptămâni de tratament în regim dublu - orb , datele corespunzătoare au fost de 1, 9 față de 2
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
pe durata tratamentului , comparativ cu placebo . În cadrul studiului AC- 052- 401 , pe durata a 16 săptămâni de tratament în regim dublu- orb , pacienții din grupul cu bosentan au dezvoltat în medie 1, 4 noi ulcere digitale , față de 2, 7 noi ulcere digitale în grupul tratat cu placebo ( p = 0, 0042 ) . În cadrul studiului AC- 052- 331 , pe durata a 24 săptămâni de tratament în regim dublu - orb , datele corespunzătoare au fost de 1, 9 față de 2, 7 noi ulcere digitale ( p = 0
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
2, 7 noi ulcere digitale în grupul tratat cu placebo ( p = 0, 0042 ) . În cadrul studiului AC- 052- 331 , pe durata a 24 săptămâni de tratament în regim dublu - orb , datele corespunzătoare au fost de 1, 9 față de 2, 7 noi ulcere digitale ( p = 0, 0351 ) . În ambele studii , pacienții tratați cu bosentan au avut șanse mai mici de a dezvolta noi ulcere digitale multiple pe durata studiului și pentru aceștia a durat mai mult timp să dezvolte fiecare nou ulcer digital
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
24 săptămâni de tratament în regim dublu - orb , datele corespunzătoare au fost de 1, 9 față de 2, 7 noi ulcere digitale ( p = 0, 0351 ) . În ambele studii , pacienții tratați cu bosentan au avut șanse mai mici de a dezvolta noi ulcere digitale multiple pe durata studiului și pentru aceștia a durat mai mult timp să dezvolte fiecare nou ulcer digital succesiv , comparativ cu cei tratați cu placebo . Efectul bosentanului de reducere a numărului de ulcere digitale noi a fost mai pronunțat
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
noi ulcere digitale ( p = 0, 0351 ) . În ambele studii , pacienții tratați cu bosentan au avut șanse mai mici de a dezvolta noi ulcere digitale multiple pe durata studiului și pentru aceștia a durat mai mult timp să dezvolte fiecare nou ulcer digital succesiv , comparativ cu cei tratați cu placebo . Efectul bosentanului de reducere a numărului de ulcere digitale noi a fost mai pronunțat la pacienții cu ulcere digitale multiple . În nici unul dintre studii nu a fost observat un efect al bosentanului
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
mai mici de a dezvolta noi ulcere digitale multiple pe durata studiului și pentru aceștia a durat mai mult timp să dezvolte fiecare nou ulcer digital succesiv , comparativ cu cei tratați cu placebo . Efectul bosentanului de reducere a numărului de ulcere digitale noi a fost mai pronunțat la pacienții cu ulcere digitale multiple . În nici unul dintre studii nu a fost observat un efect al bosentanului asupra timpului până la vindecarea ulcerelor digitale . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Profilul farmacocinetic al bosentanului a fost
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
durata studiului și pentru aceștia a durat mai mult timp să dezvolte fiecare nou ulcer digital succesiv , comparativ cu cei tratați cu placebo . Efectul bosentanului de reducere a numărului de ulcere digitale noi a fost mai pronunțat la pacienții cu ulcere digitale multiple . În nici unul dintre studii nu a fost observat un efect al bosentanului asupra timpului până la vindecarea ulcerelor digitale . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Profilul farmacocinetic al bosentanului a fost studiat în principal la voluntarii sănătoși . Puținele date obținute de la
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
cei tratați cu placebo . Efectul bosentanului de reducere a numărului de ulcere digitale noi a fost mai pronunțat la pacienții cu ulcere digitale multiple . În nici unul dintre studii nu a fost observat un efect al bosentanului asupra timpului până la vindecarea ulcerelor digitale . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Profilul farmacocinetic al bosentanului a fost studiat în principal la voluntarii sănătoși . Puținele date obținute de la pacienți evidențiază că expunerea la bosentan a pacienților adulți cu hipertensiune arterială pulmonară este de aproximativ 2 ori mai
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
care va conține următoarele : DAPP va pune la punct un program de supraveghere pentru a colecta informații referitoare la datele demografice , datele de siguranță și rezultatele obținute la pacienții cărora li s- a prescris Tracleer în scopul reducerii numărului de ulcere digitale noi la pacienții cu scleroză sistemică și ulcere digitale evolutive . Datele care vor fi colectate vor fi puse în acord cu CHMP . Detaliile programului de supraveghere trebuie să fie convenite împreună cu autoritățile naționale competente din fiecare Stat Membru . că
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
un program de supraveghere pentru a colecta informații referitoare la datele demografice , datele de siguranță și rezultatele obținute la pacienții cărora li s- a prescris Tracleer în scopul reducerii numărului de ulcere digitale noi la pacienții cu scleroză sistemică și ulcere digitale evolutive . Datele care vor fi colectate vor fi puse în acord cu CHMP . Detaliile programului de supraveghere trebuie să fie convenite împreună cu autoritățile naționale competente din fiecare Stat Membru . că Tracleer este teratogen la animale Utilizarea la femeile gravide
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
a hemoglobinemieii . Necesitatea monitorizării parametrilor sanguini o Înainte de inițierea tratamentului Lunar , în primele 4 luni Trimestrial , după aceea Administrarea Tracleer concomitent cu ciclosporină este contraindicată Faptul că baza de date privind siguranța în utilizarea Tracleer pentru a reduce numărul de ulcere digitale noi la pacienții cu scleroză sistemică și ulcere digitale evolutive este limitată , iar medicii sunt încurajați să recruteze pacienți pentru programul de supraveghere , pentru a mări volumul cunoștințelor despre medicament . Programul de supraveghere trebuie să încurajeze medicii să raporteze
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
tratamentului Lunar , în primele 4 luni Trimestrial , după aceea Administrarea Tracleer concomitent cu ciclosporină este contraindicată Faptul că baza de date privind siguranța în utilizarea Tracleer pentru a reduce numărul de ulcere digitale noi la pacienții cu scleroză sistemică și ulcere digitale evolutive este limitată , iar medicii sunt încurajați să recruteze pacienți pentru programul de supraveghere , pentru a mări volumul cunoștințelor despre medicament . Programul de supraveghere trebuie să încurajeze medicii să raporteze reacțiile adverse . Faptul că Tracleer este teratogen la animale
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
tratamentul hipertensiunii pulmonare ( tensiune crescută în vasele de sânge ale plămânilor ) . Tracleer scade tensiunea crescută prin lărgirea acestor vase . Comprimatele Tracleer aparțin unei clase de medicamente numite antagoniști ai receptorilor endotelinei . De asemenea , comprimatele de Tracleer sunt indicate și pentru ulcerele digitale ( ulcere la nivelul degetelor ) , la persoanele care suferă de o boală denumită sclerodermie . Tracleer reduce numărul de ulcere nou apărute la nivelul degetelor . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI TRACLEER Nu luați Tracleer ... • dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la bosentan sau la
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
pulmonare ( tensiune crescută în vasele de sânge ale plămânilor ) . Tracleer scade tensiunea crescută prin lărgirea acestor vase . Comprimatele Tracleer aparțin unei clase de medicamente numite antagoniști ai receptorilor endotelinei . De asemenea , comprimatele de Tracleer sunt indicate și pentru ulcerele digitale ( ulcere la nivelul degetelor ) , la persoanele care suferă de o boală denumită sclerodermie . Tracleer reduce numărul de ulcere nou apărute la nivelul degetelor . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI TRACLEER Nu luați Tracleer ... • dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la bosentan sau la oricare dintre
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
Comprimatele Tracleer aparțin unei clase de medicamente numite antagoniști ai receptorilor endotelinei . De asemenea , comprimatele de Tracleer sunt indicate și pentru ulcerele digitale ( ulcere la nivelul degetelor ) , la persoanele care suferă de o boală denumită sclerodermie . Tracleer reduce numărul de ulcere nou apărute la nivelul degetelor . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI TRACLEER Nu luați Tracleer ... • dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la bosentan sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatului • dacă aveți afecțiuni hepatice ( întrebați- l pe medicul dumneavoastră ) • dacă sunteți gravidă , sau
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
tratamentul hipertensiunii pulmonare ( tensiune crescută în vasele de sânge ale plămânilor ) . Tracleer scade tensiunea crescută prin lărgirea acestor vase . Comprimatele Tracleer aparțin unei clase de medicamente numite antagoniști ai receptorilor endotelinei . De asemenea , comprimatele de Tracleer sunt indicate și pentru ulcerele digitale ( ulcere la nivelul degetelor ) , la persoanele care suferă de o boală denumită sclerodermie . Tracleer reduce numărul de ulcere nou apărute la nivelul degetelor . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI TRACLEER Nu luați Tracleer ... • dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la bosentan sau la
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
pulmonare ( tensiune crescută în vasele de sânge ale plămânilor ) . Tracleer scade tensiunea crescută prin lărgirea acestor vase . Comprimatele Tracleer aparțin unei clase de medicamente numite antagoniști ai receptorilor endotelinei . De asemenea , comprimatele de Tracleer sunt indicate și pentru ulcerele digitale ( ulcere la nivelul degetelor ) , la persoanele care suferă de o boală denumită sclerodermie . Tracleer reduce numărul de ulcere nou apărute la nivelul degetelor . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI TRACLEER Nu luați Tracleer ... • dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la bosentan sau la oricare dintre
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
Comprimatele Tracleer aparțin unei clase de medicamente numite antagoniști ai receptorilor endotelinei . De asemenea , comprimatele de Tracleer sunt indicate și pentru ulcerele digitale ( ulcere la nivelul degetelor ) , la persoanele care suferă de o boală denumită sclerodermie . Tracleer reduce numărul de ulcere nou apărute la nivelul degetelor . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI TRACLEER Nu luați Tracleer ... • dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la bosentan sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatului • dacă aveți afecțiuni hepatice ( întrebați- l pe medicul dumneavoastră ) • dacă sunteți gravidă , sau
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
s-au declarat vasali ai săi și au încheiat tratate cu Ioan al Angliei și cu diferiți regi aragonezi din timpul său, Petru al II-lea și James I. Ca rezultat a unei boli prelungite și dureroase, începând cu un ulcer varicos la piciorul drept și de obezitatea sa, Sancho s-a retras la Tudela, atunci când sora sa mai mică, Bianca, a venit la Champagne și a preluat administrarea regatului, până când a murit în 1229. Sora mai mare, Berengaria, regina Angliei
Dinastia Jimenez () [Corola-website/Science/331477_a_332806]
-
până când a murit în 1229. Sora mai mare, Berengaria, regina Angliei, a murit în 1232, lăsându-l pe Sancho singur printre copii lui Sancho al VI-lea. Când a murit în castelul său de la Tudela, probabil din cauza complicațiilor legate de ulcerul de la picior, fiica lui, Blancha Theobald, a fost recunoscută ca fiind următorul monarh din Navara, pe 7 aprilie. Între 1067 și 1068, ‘’Războiul celor Trei Sanchos’’ l-au implicat într-un conflict cu verii săi primari, ambii numiți Sancho: Sancho
Dinastia Jimenez () [Corola-website/Science/331477_a_332806]
-
hepatică Experiența terapeutică la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , care pot avea diateză hemoragică , este limitată ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Insuficiență hepatică severă . • Leziune hemoragică evolutivă , cum sunt ulcerul gastro- duodenal sau hemoragia intracraniană . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Datorită riscului de sângerare și de reacții adverse hematologice , trebuie determinat numărul elementelor figurate sanguine și/ sau trebuie efectuate alte teste adecvate , ori de câte ori apar semne clinice care
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
hepatică Experiența terapeutică la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , care pot avea diateză hemoragică , este limitată ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Insuficiență hepatică severă . • Leziune hemoragică evolutivă , cum sunt ulcerul gastro- duodenal sau hemoragia intracraniană . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Datorită riscului de sângerare și de reacții adverse hematologice , trebuie determinat numărul elementelor figurate sanguine și/ sau trebuie efectuate alte teste adecvate , ori de câte ori apar semne clinice care
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]